Kim bir klinik sınaqda iştirak edə bilər?

Bir çox müxtəlif növ insan klinik sınaqlarda iştirak edir. Bəziləri sağlam, bəzilərində xəstəliklər ola bilər. Sağlam könüllülərlə aparılan tədqiqat prosedurları yeni bilikləri inkişaf etdirmək üçün hazırlanır, iştirak edənlərə birbaşa fayda vermir. Sağlam könüllülər həmişə tədqiqatlarda mühüm rol oynamışlar.

Sağlam könüllülər bir neçə səbəbə görə lazımdır. Qan testi və ya görüntü cihazı kimi yeni bir texnikanı inkişaf etdirərkən sağlam könüllülər "normal" həddini təyin etməyə kömək edirlər. Bu könüllülər xəstə qruplarının müqayisə edildiyi və əksər hallarda xəstələr arasında yaş, cinsiyyət və ya ailə münasibətləri kimi amillərlə müqayisə edildiyi təməldir. Xəstə qrupunun qəbul etdiyi eyni testləri, prosedurları və ya dərmanları alırlar. Tədqiqatçılar xəstə qrupunu sağlam könüllülərlə müqayisə edərək xəstəlik prosesini öyrənirlər.

Vaxtınızı nə qədər tələb etməsi, hiss edə biləcəyiniz narahatlıq və ya risk kimi amillər sınaqdan asılıdır. Bəziləri minimal vaxt və səy tələb etsə də, digər tədqiqatlar vaxtınızın və səyinizin böyük bir öhdəliyini tələb edə bilər və bəzi narahatlıqlara səbəb ola bilər. Tədqiqat proseduru (ləri) müəyyən riskə də səbəb ola bilər. Sağlam könüllülər üçün məlumatlandırılmış razılıq prosesi, araşdırmanın prosedurları və testləri və onların riskləri haqqında ətraflı müzakirə daxildir.

Bir xəstə könüllü məlum bir sağlamlıq problemi var və bu xəstəliyi və ya vəziyyəti daha yaxşı başa düşmək, diaqnoz qoymaq və ya müalicə etmək üçün araşdırmalarda iştirak edir. Bir xəstə könüllü ilə araşdırma yeni biliklərin inkişafına kömək edir. Xəstəlik və ya vəziyyət haqqında bilik mərhələsindən asılı olaraq, bu prosedurlar tədqiqat iştirakçılarına fayda verə bilər və ya olmaya da bilər.

Xəstələr sağlam könüllülərin iştirak etdiyi tədqiqatlara bənzər işlər üçün könüllü ola bilərlər. Bu tədqiqatlar, xəstəliyin qarşısını almaq və ya müalicə etmək üçün hazırlanan dərmanlar, qurğular və ya müalicə üsullarını əhatə edir. Bu tədqiqatlar xəstə könüllülərə birbaşa fayda verə bilsə də, əsas məqsəd elmi vasitələrlə eksperimental müalicənin təsir və məhdudiyyətlərini sübut etməkdir.

Buna görə, bəzi xəstə qruplar, test dərmanını qəbul etməmək və ya yalnız mövcud olduğunu göstərmək üçün kifayət qədər böyük miqdarda dərman dozası qəbul etməklə müqayisə üçün əsas ola bilər, ancaq vəziyyəti müalicə edə biləcək bir səviyyədə deyil.

Tədqiqatçılar bir araşdırmada kimin iştirak edə biləcəyini təyin edərkən klinik sınaq qaydalarına əməl edirlər. Bu qaydalar daxil etmə və istisna meyarları adlanır. Klinik bir sınaqda iştirak etməyə imkan verən amillərə "daxil olma meyarları" deyilir. İştirak etməyi istisna edən və ya maneə törədənlər "xaric olma meyarlarıdır".

Bu meyarlar yaş, cins, bir xəstəliyin növü və mərhələsi, müalicə tarixi və digər tibbi şərtlər kimi amillərə əsaslanır. Klinik bir sınaqdan əvvəl, tədqiqat qrupuna araşdırmada etibarlı şəkildə iştirak edə biləcəyinizi və ya etmədiyinizi təyin etməyə imkan verən məlumat verməlisiniz. Bəzi tədqiqat işləri xəstəlik sınaqları və ya şərtləri olan iştirakçıları klinik sınaqda öyrənmək üçün axtarır, digərlərində sağlam könüllülərə ehtiyac duyur. Daxiletmə və kənarlaşdırma meyarları insanları şəxsən rədd etmək üçün istifadə edilmir. Bunun əvəzinə meyarlar müvafiq iştirakçıları müəyyənləşdirmək və onları təhlükəsiz saxlamaq və tədqiqatçıların ehtiyac duyduqları yeni məlumatları tapmalarına kömək etmək üçün istifadə olunur.

NIH Klinik sınaqları və Sənətin icazəsi ilə çoxaldıldı. NIH, Healthline tərəfindən təsvir edilmiş və ya təklif olunan hər hansı bir məhsul, xidmət və ya məlumatı təsdiqləmir və ya tövsiyə etmir. Səhifə sonuncu dəfə 20 Oktyabr 2017 tarixində nəzərdən keçirildi.