Müəllif: Virginia Floyd
Yaradılış Tarixi: 6 Avqust 2021
YeniləMə Tarixi: 14 Noyabr 2024
Anonim
New HCV Therapy Harvoni (Ledipasvir and Sofosbuvir) FDA Approved
Videonuz: New HCV Therapy Harvoni (Ledipasvir and Sofosbuvir) FDA Approved

MəZmun

Harvoni nədir?

Harvoni, hepatit C-nin müalicəsi üçün istifadə olunan, markalı bir reçeteli dərmandır. Harvoni, iki dərmanı ehtiva edir: ledipasvir və sofosbuvir. Ümumiyyətlə 12 həftə ərzində gündə bir dəfə alınan bir tablet şəklində gəlir.

Harvoni, birbaşa fəaliyyət göstərən antiviral (DAA) adlanan bir dərman növüdür. Hepatit C-nin müxtəlif genotiplərini və ya formalarını müalicə etmək üçün 2014-cü ildə FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir.

Harvoni, hepatit C-nin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir:

  • hepatit C 1, 4, 5 və 6 genotipləri olan insanlarda
  • sirozu olan və ya olmayan insanlarda
  • qaraciyər nəqli olan insanlarda
  • 12 yaş və ya daha böyük və ya ən az 77 kilo olan yetkinlərdə və ya uşaqlarda

Harvoni üçün aparılan əksər klinik tədqiqatlarda, hepatit C-nin müalicəsi üçün müvəffəqiyyət nisbəti yüzdə 90-dan çox idi. Bu, Harvoni qəbul edən demək olar ki, bütün insanların davamlı bir viroloji reaksiya (SVR) əldə etməsi deməkdir. SVR, müalicənin bitməsindən 12 həftə və ya daha uzun müddət ərzində bədənlərində virus aşkar etmədikləri deməkdir.


Harvoni ümumi

Harvoni bir tabletdə iki dərman ehtiva edir: ledipasvir və sofosbuvir. Hazırda nə qarışıq dərmanın, nə də ayrı-ayrı dərmanların ümumi formaları mövcud deyil. Harvoni yalnız bir marka reçeteli dərman olaraq mövcuddur.

Bununla birlikdə, Harvoni'nin ümumi bir versiyasının 2019-cu ilin əvvəlində çıxması gözlənilir.

Harvoni yan təsirləri

Harvoni yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahıda Harvoni qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirlər var. Bu siyahıda bütün mümkün yan təsirlər yoxdur.

Harvoni-nin ehtimal olunan yan təsirləri və ya narahatlıq yaradan yan təsirlərin aradan qaldırılması barədə tövsiyələr haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Əgər həkiminiz də Harvoni ilə qəbul etməyiniz üçün ribavirin təyin edərsə, əlavə yan təsirləriniz ola bilər. (Aşağıdakı “Harvoni və ribavirin” ə baxın.)

Daha çox görülən yan təsirlər

Harvoni'nin daha çox görülən yan təsirləri bunlardır:

  • yorğunluq
  • Baş ağrısı
  • ürək bulanması
  • ishal
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • öskürək
  • zəiflik
  • əzələ ağrısı
  • dispnə (nəfəs darlığı)
  • əsəbilik
  • başgicəllənmə

Bəzi hallarda, Harvoni yüngül allergik reaksiyaya səbəb ola bilər. Semptomlara dəri döküntüsü, qaşınma və qızartı (tipik olaraq üzünüzdə və boynunuzda dəri istiliyi və qızartı) daxil ola bilər.


Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bir neçə gün və ya bir neçə həftə ərzində keçə bilər. Daha şiddətlidirlərsə və ya getməsələr, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirlər

Harvoni-dən ciddi yan təsirlər ümumi deyil, lakin bunlar ola bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Ciddi yan təsirlər və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

  • Hepatit C və hepatit B ilə əlaqəli insanlarda Hepatit B reaktivasiyası. Həm Hepatit C, həm də Hepatit B olan bəzi insanlar Harvoni ilə müalicəyə başladıqda Hepatit B virusunun yenidən aktivləşməsi ilə qarşılaşdılar. Reaktivasiya virusun yenidən aktivləşməsi deməkdir. Hepatit B virusunun yenidən aktivləşdirilməsi qaraciyərin zədələnməsinə, qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola bilər. Harvoni ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl həkiminiz sizi Hepatit B üçün test edəcəkdir. Hepatit B-ni müalicə etmək üçün dərman qəbul etməyiniz lazım ola bilər.
  • Ciddi allergik reaksiya. Nadir hallarda, Harvoni ciddi bir allergik reaksiyaya səbəb ola bilər. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • anjiyoödem (dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik)
    • boğazınızın, ağzınızın və dilinizin şişməsi
    • nəfəs almaqda problem
  • İntihar düşüncələri. Nadir hallarda, Harvoni, ribavirin və ya pegilatlı interferon / ribavirin ilə birlikdə qəbul edildikdə intihar düşüncələrinə və ya hərəkətlərinə səbəb ola bilər.

İntiharın qarşısının alınması

  • Dərhal özünə zərər vermək, intihar etmək və ya başqasına zərər vermək riski olan birini tanıyırsınızsa:
  • 911 və ya yerli təcili yardım nömrəsinə zəng edin.
  • Professional kömək gələnə qədər şəxsin yanında qalın.
  • Silahları, dərmanları və ya zərərli ola biləcək digər əşyaları çıxarın.
  • İnsanı mühakimə etmədən dinləyin.
  • Siz və ya tanıdığınız birinin intihar düşüncəsi varsa, profilaktik qaynar xətt kömək edə bilər. İntiharın qarşısının alınması üzrə Milli Həyat Yolu 24 saat 1-800-273-8255 nömrəli telefon nömrəsində mövcuddur.

Uzunmüddətli yan təsirlər

Harvoni istifadəsi ilə uzun müddətli yan təsirlər bildirilməmişdir.


Bununla birlikdə, siroz (qaraciyər skarlasması) olan insanlarda, hepatit C müalicə olunduqdan sonra qaraciyər zədələnmə əlamətləri davam edə bilər. Əgər sirozunuz varsa, həkiminiz Harvoni ilə müalicə zamanı və sonra qaraciyər funksiyanızı mütəmadi olaraq yoxlamaq istəyəcəkdir.

Müalicədən sonra yan təsirlər

Harvoni müalicəsindən sonrakı yan təsirlər klinik tədqiqatlarda bildirilməyib.

Bununla birlikdə, Harvoni ilə müalicəni bitirdikdən sonra bəzi insanlar əzələ ağrıları, üşütmə, yorğunluq və yuxu problemi kimi qripə bənzər simptomlarla qarşılaşa bilər. Bu yan təsirlərin, ehtimal ki, hepatit C virusu təmizləndikdən sonra vücudunuzun sağalmasıdır.

Harvoni ilə müalicəni bitirdikdən sonra qrip kimi simptomlarınız varsa, həkiminizlə məsləhətləşin.

Arıqlama və ya kilo alma

Harvoni müalicəsi zamanı çəkidəki dəyişikliklər klinik tədqiqatlarda bildirilməmişdir. Bununla birlikdə, bəzi insanlar Hepatit C simptomu olaraq kilo verdilər Əgər kilolarınızda ciddi dəyişikliklər varsa, həkiminizlə danışın.

Geri çəkilmə simptomları

Harvoni ilə müalicənin dayandırılması klinik tədqiqatlarda çəkilmə əlamətlərinə səbəb olmamışdır.

Bəzi insanlar qripə bənzər ateş, baş ağrısı və əzələ ağrıları kimi çəkilməyə bənzər simptomlarla qarşılaşa bilərlər. Ancaq bu simptomların Harvoni müalicəsinin dayandırılması ilə əlaqəli olub olmadığı aydın deyil.

Derz ağrısı

Klinik tədqiqatlarda oynaq ağrısı Harvoni'nin yan təsiri deyildi.

Hepatit C olan bir çox insan, virusun bir simptomu olaraq oynaq ağrısı yaşayır. Bu, xroniki iltihabın və ya oynaqlarınıza hücum edən bir otoimmün prosesin nəticəsi ola bilər.

Eklemlərinizdə ağrı hiss edirsinizsə, onu idarə etməyin yolları barədə doktorunuzla danışın.

Göz effekti

Harvoni'nin klinik tədqiqatlarında, dərmanı qəbul edən insanlar göz problemi yaşamadılar. Ancaq Harvoni ribavirin dərmanı ilə istifadə etdikdən sonra müvəqqəti görmə itkisi barədə bir məlumat var. Və başqa bir şəxs, sofosbuvir (Harvoni dərmanlarından biri) və ribavirin istifadə etdikdən sonra göz iltihabı və bulanık görmə olduğunu bildirdi.

Bununla birlikdə, bu hallarda Harvoni və ya tərkibindəki maddələrin göz probleminə səbəb olub olmadığı aydın deyil. Ayrıca, bir 2019 araşdırması, eyni dərmanların hepatit C xəstələrində göz problemi yaratmadığını tapdı.

Hər halda, Harvoni qəbul edərkən hər hansı bir göz effekti varsa, dərhal həkiminizlə məsləhətləşin.

Saç tökülməsi

Saç tökülməsi Harvoni klinik tədqiqatlarında yan təsir kimi bildirilməmişdir. Bəzi insanlar dərmanı qəbul edərkən saç tökdüklərini bildirdilər, amma saç tökülməsinə Harvoni'nin səbəb olub olmadığı aydın deyil.

Saç tökülməsinin Hepatit C simptomu ola biləcəyini qeyd etmək vacibdir. Hepatit C virusu (HCV) qaraciyərinizin düzgün işləməsinin qarşısını alır. Yediyiniz qidadan qida almaq üçün sağlam bir qaraciyərə ehtiyacınız var. Beləliklə, bədənin ehtiyac duyduğu qidaları ala bilmirsinizsə, saç tökülmələri ilə qarşılaşa bilərsiniz.

Saç tökülməsindən narahat olursanız, həkiminizlə danışın.

Döküntü / qaşınma

Klinik tədqiqatlarda Harvoni qəbul edən bəzi insanlarda dəri döküntüləri qeydə alındı, lakin nə qədər yaygın olduqları aydın deyil. Bəzi hallarda, insanlarda da qabarcıqlar və dəri şişkinliyi var idi. Bunlara Harvoniyə qarşı allergik reaksiyalar səbəb ola bilər.

Dərinin qaşınması və döküntülər də hepatit C virusunun əlamətləridir. Bundan əlavə, onlar ciddi qaraciyər ziyanının əlamətləri ola bilər. Döküntülər və ya narahat qaşıntılı bir dəriniz varsa, həkiminizlə danışın.

İshal

Harvoni klinik tədqiqatlarında, müalicə zamanı insanların yüzdə 3 ilə yüzdə 7 arasında ishal yaşandı. İshal dərmanın davamlı istifadəsi ilə gedə bilər.

Şiddətli ishal və ya bir neçə gündən çox davam edən ishal varsa, dərhal həkiminizlə danışın.

Depressiya

Depresyon, Harvoni'nin qeyri-adi bir yan təsiridir. Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin yüzdə 5-dən azı depressiya yaşadı. Bundan əlavə, Harvoni ribavirin və ya pegilatlı interferon / ribavirin ilə qəbul edənlərin yüzdə 1-dən azında intihar düşüncələri meydana gəldi.

Hepatit C olan bir çox insan diaqnoz qoyulduğundan depressiya hiss edə bilər. Depressiya hiss edirsinizsə, əhvalınızı yaxşılaşdırma yolları barədə həkiminizlə danışın. Özünüzə zərər vermək fikriniz varsa, dərhal həkiminizi axtarın.

Yorğunluq

Yorğunluq və ya enerji çatışmazlığı, Harvoni'nin ümumi bir yan təsiridir. Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin yüzdə 18'inə qədər yorğunluq yaşandı.

Harvoni'nin davamlı istifadəsi ilə yorğunluq keçə bilər. Bununla birlikdə, yorğunluğunuz şiddətlidirsə və həyatınızı təsir edirsə, həkiminizlə danışın.

Yuxusuzluq (yuxu problemi)

Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin yüzdə 6-da yuxusuzluq meydana gəldi. Bu yan təsir dərmanın davamlı istifadəsi ilə aradan qalxa bilər.

Yuxunuzu yaxşılaşdırma yollarına müntəzəm bir yuxu cədvəlinə riayət etmək və smartfonlar kimi elektronikaları yataq otağınızdan kənarda saxlamaq daxildir. Yuxusuzluğunuz narahatdırsa və aradan qalxmazsa, yatmağınıza kömək edəcək digər yollar haqqında həkiminizlə danışın.

Baş ağrısı

Baş ağrısı, Harvoni'nin ümumi bir yan təsiridir. Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin yüzdə 29-a qədərində baş ağrısı yaşandı. Harvoni qəbul edərkən baş ağrısı keçirirsinizsə, həkiminizlə bunları idarə etməyinizə kömək edən yollar haqqında danışın.

Qaraciyər xərçəngi / xərçəng

Harvoni, birbaşa fəaliyyət göstərən antiviral (DAA) adlanan bir dərmandır. Hepatit C-ni DAA ilə müalicə etmək qaraciyər xərçəngi kimi uzunmüddətli təsirlərin qarşısını almağa kömək edir. Bununla birlikdə, Harvoni müalicəsi ilə hepatit C-dən yaxşılaşan insanlarda qaraciyər xərçəngi olduğu barədə məlumatlar var.

Bir klinik araşdırma sirozu olan bir DAA müalicəsi görən insanların qaraciyər xərçənginə tutulma riskinin sirozu olmayanlara nisbətən daha yüksək olduğunu tapdı. Ancaq sirozu olmayan insanlar yenə də qaraciyər xərçənginə tutula bilər.

Qaraciyər xərçəngi inkişaf riskinizdən narahat olursanız, həkiminizlə danışın.

Harvoni dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Harvoni'nin qiyməti də dəyişə bilər.

Həqiqi xərcləriniz sığortanızdan asılı olacaq.

Maliyyə və sığorta yardımı

Harvoni'yi ödəmək üçün maddi dəstəyə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Harvoni istehsalçısı olan Gilead Sciences, Inc., Harvoni Support Path adlı bir proqram təqdim edir. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 855-769-7284 nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytını ziyarət edin.

Harvoni istifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) müəyyən şərtləri müalicə etmək üçün Harvoni kimi reçeteli dərmanları təsdiqləyir.

Harvoni, hepatit C virusunun (HCV) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Harvoni aşağıdakılar üçün təyin edilə bilər:

  • Yetkinlər və uşaqlar (12 yaşdan yuxarı və ya ən az 77 kilo olanlar):
    • HCV genotipi 1, 4, 5 və ya 6-dır. Genotiplər, virusun fərqli ştammları və ya növləridir.
    • kompensasiya olunmuş siroza sahibdir və ya yoxdur. Siroz qaraciyərdə düzgün işləməsinə mane olan ciddi çapıqdır. Kompensasiya olunmuş siroz ümumiyyətlə simptomlara səbəb olmayan sirozdur.
  • Yetkinlər:
    • genotip 1 və dekompensasiya olunmuş siroza sahibdirlər. Dekompensasiya olunmuş siroz qaraciyərin sıradan çıxması və ciddi sağlamlıq problemlərinə səbəb olmasıdır. Dekompensasiya olunmuş siroz olan insanlar Harvoni ikinci bir dərman olan ribavirin (Rebetol) ilə qəbul etməlidirlər.
    • 1 və ya 4 genotipə sahibdir və qaraciyər nəqli edilmişdir.

Bu cədvəldə Harvoni müalicəsinə kimin layiq olduğu göstərilmişdir:

Genotip 1Genotip 2Genotip 3Genotip 4Genotip 5Genotip 6
Siroz olmadanYYYY
Kompensasiya olunmuş sirozYYYY
Dekompensasiya olunmuş sirozY (yalnız böyüklər üçün)
Qaraciyər nəqli alanY (yalnız böyüklər üçün)Y (yalnız böyüklər üçün)

Harvoni dozası

Harvoni tək bir doz olaraq təyin edilir: Gündə bir dəfə qəbul edilən 90 mq ledipasvir və 400 mq sofosbuvir olan bir tablet.

Müəyyən hallarda həkiminiz Harvoni ilə qəbul etmək üçün ikinci bir dərman təyin edə bilər. Məsələn, sizə Harvoni ilə birlikdə ribavirin (Rebetol) təyin edilə bilər.

Bu, dekompensasiya olunmuş sirozunuz varsa (inkişaf etmiş qaraciyər xəstəliyindən şiddətli simptomlar) və ya əvvəllər hepatit C-ni müalicə etmək üçün müəyyən dərmanlar qəbul etmisinizsə. Ribavirin dozanız çəkinizə, böyrək funksiyanıza və digər sağlamlıq şərtlərinizə bağlıdır.

Aşağıdakı məlumatlar Harvoni'nin tövsiyə olunan dozasını təsvir edir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Harvoni bir gücdə mövcuddur. 90 mq ledipasvir və 400 mq sofosbuvir ehtiva edən qarışıq tabletdə gəlir.

Hepatit C üçün doza

Hepatit C-nin müalicəsi üçün doz gündə bir dəfə qəbul edilən bir tabletdir (90 mq ledipasvir / 400 mq sofosbuvir).

Müalicə müddəti

Harvoni nə qədər qəbul etdiyiniz, hepatit C genotipinizdən (virusun gərginliyindən) asılı olacaqdır. Bu da qaraciyər funksiyanızdan və keçmişdə sınadığınız hepatit C müalicələrindən asılı olacaq.

Çox insan Harvoni 12 həftə çəkir, lakin müalicə 8 və ya 24 həftə də davam edə bilər. Doktorunuz sizin üçün doğru müalicə müddətini təyin edəcəkdir.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Harvoni həkiminizin təyin etdiyi bütün müddət ərzində hər gün qəbul etmək vacibdir. Dozların itirilməsi və ya atlanması virusun Harvoni xəstəliyinə qarşı davamlı olmasına səbəb ola bilər. Davamlı demək, dərmanın artıq sizin üçün işləməməsi deməkdir.

Xatırlatma vasitəsindən istifadə etmək hər gün Harvoni qəbul etməyi unutmağınıza kömək edə bilər.

Bir doza qaçırırsınızsa, yadınıza gələn kimi qəbul edin. Ertəsi günə qədər xatırlamırsınızsa, bir anda iki doza Harvoni qəbul etməyin. Bu yan təsir riskini artıra bilər. Yalnız müntəzəm Harvoni dozasını qəbul edin.

Harvoni müalicə planınıza sadiq qalmaq

Harvoni tabletlərinizi həkiminizin təyin etdiyi kimi qəbul etməyiniz son dərəcə vacibdir. Çünki müalicə planınıza əməl etmək, hepatit C (HCV) xəstəliyinizi yaxşılaşdırma şansınızı artırır. Ayrıca siroz və qaraciyər xərçəngi daxil olan HCV-nin uzunmüddətli təsiri riskinizi azaltmağa kömək edir.

Eksik dozalar, Harvoni'nin HCV'nizin müalicəsində daha az təsirli ola bilər. Bəzi hallarda, dozaları qaçırdığınız təqdirdə, HCV-ləriniz müalicə edilə bilməz.

Müalicənizin bütün müddəti üçün həkiminizin göstərişlərinə əməl etdiyinizə və hər gün bir Harvoni tableti qəbul etdiyinizə əmin olun. Xatırlatma alətindən istifadə etmək hər gün Harvoni qəbul etdiyinizə əmin ola bilər.

Müalicənizlə bağlı hər hansı bir sualınız və ya narahatlığınız varsa, həkiminizlə danışın. Bunlar sizin üçün hər hansı bir problemi həll etməyə kömək edə bilər və hepatit C üçün ən təsirli müalicəni almanıza kömək edə bilər.

Harvoni və spirt

Harvoni qəbul edərkən spirtli içki qəbul etmək, Harvoni-dən müəyyən yan təsirləri riskini artıra bilər. Bu yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

  • yorğunluq
  • Baş ağrısı
  • ürək bulanması
  • ishal

Bundan əlavə, həm hepatit C, həm də həddindən artıq alkoqol istifadəsi qaraciyərinizdə yara izləri və iltihablara səbəb olur. İkisini birləşdirmək siroz və qaraciyər çatışmazlığı riskini artırır.

Alkoqol, həmçinin həkiminizin göstərişi ilə dərman qəbul etməyinizi azalda bilər. Məsələn, dərmanlarınızı vaxtında qəbul etməyinizi unutdura bilər. Eksik dozada Harvoni, HCV'nizin müalicəsində daha az təsirli ola bilər.

Bütün bu səbəblərə görə, Hepatit C olduğunuz zaman spirtli içki qəbul etməməlisiniz. Bu, xüsusilə Harvoni ilə müalicə olunduğunuz zaman doğrudur. Alkoqoldan qaçmaqda çətinlik çəkirsinizsə, həkiminizlə danışın.

Ribavirin ilə Harvoni

Harvoni ümumiyyətlə hepatit C-ni müalicə etmək üçün təkbaşına alınır. Lakin bəzi hallarda ribavirin (Rebetol) adlı başqa bir dərmanla qəbul edilir.

Doktorunuz Harvoni ilə ribavirin təyin edə bilər:

  • dekompensasiya olunmuş siroz var
  • qaraciyər nəqli edildi
  • keçmişdə bəzi digər hepatit C dərmanları ilə müvəffəqiyyətsiz müalicə almışlar

Bu vəziyyətlərdə insanlarda Harvoni və ribavirin birlikdə istifadə olunur, çünki klinik tədqiqatlar yalnız Harvoni ilə müqayisədə kombinasiyalı müalicə ilə daha yüksək müalicə göstərdi.

Ribavirinlə müalicə ümumiyyətlə 12 həftə davam edir. Ribavirin, gündə iki dəfə qəbul etdiyiniz bir həb kimi gəlir. Qəbul etdiyiniz doza çəkinizə görə olacaqdır. Bu da böyrək funksiyanıza və hemoglobin səviyyələrinizə əsaslanır.

Ribavirinin yan təsirləri

Ribavirin bir sıra ümumi və ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Həm də vacib xəbərdarlıqlar ilə gəlir.

Qutulu xəbərdarlıq

Ribavirin, FDA-dan qutulu bir xəbərdarlığa malikdir. Kutulu bir xəbərdarlıq, FDA-nın tələb etdiyi ən güclü xəbərdarlıq növüdür. Ribavirin qutulu xəbərdarlığı:

  • Ribavirin hepatit C-ni müalicə etmək üçün təkbaşına istifadə edilməməlidir, çünki özü təsirli deyil.
  • Ribavirin, hemolitik anemiya adlanan bir qan pozğunluğuna səbəb ola bilər. Bu vəziyyət infarkt və ya ölümə səbəb ola bilər. Bu risk səbəbi ilə ciddi və ya qeyri-sabit ürək xəstəliyi olan insanlar ribavirin qəbul etməməlidir.
  • Hamilə qadınlarda ribavirin istifadə edildikdə, fetusa ciddi zərər və ya ölümlə nəticələnə bilər. Ribavirin hamiləlik dövründə hamilə qadınlar və ya kişi cinsi tərəfdaşları tərəfindən qəbul edilməməlidir. Ribavirin müalicəsi bitdikdən sonra ən azı altı ay ərzində hamiləlikdən qaçınmaq lazımdır. Bu müddət ərzində kontrasepsiya (doğuşa nəzarət) ehtiyat formasını istifadə etməyi düşünün.

Digər yan təsirlər

Ribavirin bəzi ümumi yan təsirlərə də səbəb ola bilər, məsələn:

  • yorğunluq
  • narahat hiss
  • hərarət
  • Baş ağrısı
  • əsəbi hiss
  • iştahsızlıq
  • əzələ ağrısı və ya zəiflik
  • ürək bulanması
  • qusma

Klinik tədqiqatlarda görülən nadir, lakin ciddi yan təsirlər arasında anemiya, ağciyər xəstəliyi və pankreatit var. Bunlara infeksiya və bulanık görmə kimi göz problemləri də daxil edilmişdir.

Ribavirin və hamiləlik

Yuxarıdakı "Qutulu xəbərdarlıq" a baxın.

Ribavirin və ana südü

Ribavirinin insan ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Heyvanlarda aparılan araşdırmalar ananın ribavirinin qocalar üçün zərərli ola biləcəyini göstərir. Lakin, heyvan tədqiqatları həmişə insanlarda nələrin baş verəcəyini proqnozlaşdırmır.

Emzirərkən ribavirin müalicəsi düşünürsünüzsə, həkiminizlə danışın. Ya əmizdirməyi dayandırmağınızı, ya da ribavirin müalicəsindən çəkinməyinizi tövsiyə edə bilərlər.

Harvoni qarşılıqlı təsiri

Harvoni bir neçə digər dərmanla təsir edə bilər. Həm də bəzi əlavələr və qidalarla qarşılıqlı əlaqədə ola bilər.

Fərqli qarşılıqlı təsirlər müxtəlif təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəziləri bir dərmanın nə qədər yaxşı işlədiyinə müdaxilə edə bilər, digərləri isə artan yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Harvoni və digər dərmanlar

Aşağıda Harvoni ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək dərmanların siyahısı verilmişdir. Bu siyahıda Harvoni ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək bütün dərmanlar yoxdur.

Harvoni qəbul etməzdən əvvəl həkiminizə və eczacınıza bütün reseptlər, reçetesiz satdığınız və digər dərmanlar haqqında məlumat verməyinizə əmin olun. Onlara istifadə etdiyiniz vitaminlər, otlar və əlavələr haqqında da məlumat verin. Bu məlumatları bölüşmək potensial qarşılıqlı təsirlərdən çəkinməyə kömək edə bilər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri ilə əlaqəli suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Antasidlər

Harvoni, antioksidlərlə, məsələn, Mylanta və ya Tums ilə qəbul etmək, vücudunuzun qəbul etdiyi Harvoni miqdarını azalda bilər. Bu, Harvoni daha az təsirli edə bilər. Bu qarşılıqlı təsir qarşısını almaq üçün Harvoni və antasidlərin dozasını ən azı dörd saat ayırın.

H2 blokerləri

Harvoni, H2 blokerləri deyilən dərmanlarla qəbul etmək, bədəninizə hopan Harvoni miqdarını azalda bilər. Bu, Harvoni'nin hepatit C virusu ilə mübarizədə daha az təsirli olmasına səbəb ola bilər.

Harvoni ilə bir H2 bloker götürməyiniz lazımdırsa, ya eyni zamanda almalısınız, ya da 12 saat aralıqda götürməlisiniz. Bunları eyni vaxtda qəbul etmək H2 blokerinin təsirləri başlamazdan əvvəl dərmanların əriməsinə və vücudunuza əmilməsinə imkan verir. Onları 12 saat aralı götürmək, eyni zamanda hər dərmanı digər dərmanla qarşılıqlı təsir göstərmədən bədəninizə udma imkanı verir.

H2 blokerlərinə misal olaraq famotidin (Pepcid) və simetidin (Tagamet HB) daxildir.

Amiodaron

Harvoni amiodaronla qəbul etmək (Pacerone, Nexterone), bradikardiya adlanan təhlükəli dərəcədə yavaş ürək dərəcəsinə səbəb ola bilər. Bəzi məlumatlara görə, amiodaron və Harvoni birlikdə qəbul edən insanların ürək ritmini nizamlamaq üçün bir kardiostimulyatora ehtiyacları var. Digər insanların ölümcül infarkt keçirdiyini də bildirdilər.

Amiodaron və Harvoni birlikdə qəbul etmək tövsiyə edilmir. Harvoni və amiodaron birlikdə qəbul etməlisinizsə, həkim ürəyinizin işini yaxından izləyəcəkdir.

Digoksin

Harvoni digoksinlə (Lanoksin) qəbul etmək bədəninizdə digoksin miqdarını artıra bilər. Həddindən artıq yüksək olan digoksin səviyyəsi təhlükəli yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Harvoni və digoksini birlikdə qəbul etməyiniz lazımdırsa, həkiminiz digoksin səviyyənizi yaxından izləyəcəkdir. Yan təsirlər riskini azaltmaq üçün digoksin dozasını dəyişdirə bilərlər.

Nöbet dərmanları

Müəyyən bir tutma dərmanı ilə Harvoni qəbul etmək, vücudunuzun qəbul etdiyi Harvoni miqdarını azalda bilər. Bu, Harvoni'nin təsirini azalda bilər. Bu səbəbdən bu nöbet dərmanları ilə Harvoni qəbul etməməlisiniz.

Harvoni qəbul edərkən qarşısını almaq üçün tutma dərmanlarına aşağıdakılar daxildir:

  • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • fenobarbital
  • okskarbazepin (Trileptal)

Antibiotiklər

Bəzi antibiotik dərmanları bədəninizdəki Harvoni səviyyəsini azalda bilər. Bu, Harvoni daha az təsirli edə bilər. Bu qarşılıqlı təsir qarşısını almaq üçün Harvoni aşağıdakı antibiotiklərlə qəbul etməkdən çəkinin.

  • rifabutin (mikobutin)
  • rifampin (Rifadin, Rimaktan)
  • rifapentin (Priftin)

HİV dərmanları

Harvoni-ni müəyyən HİV dərmanları ilə qəbul etmək vücudunuzun ya Harvoni, ya da HİV dərmanları səviyyəsini dəyişdirə bilər. Bu qarşılıqlı təsirlər dərmanları daha az təsirli edə bilər və ya yan təsirlərinizi artırır.

Tenofovir disoproksil fumarat

Tenofovir disoproksil fumaratı olan dərmanlarla Harvoni qəbul etmək bədəninizdə tenofovir səviyyəsini artıra bilər. Bu, böyrək zədələnməsi kimi tenofovirin yan təsirləri riskini artıracaqdır. Əgər Harofini tenofovir disoproksil fumarat ehtiva edən dərmanlarla qəbul etməyiniz lazımdırsa, həkiminiz yan təsirləri üçün sizi daha yaxından izləyəcəkdir.

Tenofovir disoproksil fumarat ehtiva edən dərman nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

  • tenofovir (Viread)
  • tenofovir və emtricitabin (Truvada)
  • tenofovir, elvitegravir, kobicistat və emtricitabin (Stribild)
  • tenofovir, emtricitabin və rilpivirin (Complera)

Tipranavir və ritonavir

Harvoni HİV tipranavir (Aptivus) və ya ritonavir (Norvir) dərmanları ilə qəbul etmək vücudunuzdakı Harvoni səviyyəsini azalda bilər. Bu, Harvoni daha az təsirli edə bilər. Harvoni tipranavir və ritonavir ilə qəbul etmək məsləhət deyil.

Xolesterol dərmanları

Harvinini statin adlanan xolesterol dərmanları ilə qəbul etmək vücudunuzdakı statin səviyyəsini artıra bilər. Bu, əzələ ağrısı və ziyan kimi statin yan təsirləri riskinizi artırır.

Statinlərə rosuvastatin (Crestor), atorvastatin (Lipitor) və simvastatin (Zocor) kimi dərmanlar daxildir. Harvoni statinlə qəbul edirsinizsə, həkiminiz rabdomiyoliz (əzələ pozulması) əlamətləri üçün sizi yaxından izləyəcəkdir.

Rosuvastatin və Harvoni birlikdə qəbul edilməməlidir. Digər statinlər Harvoni ilə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Varfarin

Harvoni, bədənin qan laxtalanma qabiliyyətinə təsir göstərə bilər. Harvoni ilə müalicə edilərkən varfarin (Coumadin) qəbul etməyiniz lazımdırsa, həkiminiz daha tez-tez qanınızı test edə bilər. Varfarin dozasını artırmaq və ya azaltmaq lazım ola bilər.

Harvoni və ribavirin

Harvoni ilə ribavirin (Rebetol) arasında qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Harvoni ribavirin ilə qəbul etmək təhlükəsizdir. Əslində, Harvoni, FDA tərəfindən müəyyən tibbi tarixi olan insanlar üçün ribavirin ilə qəbul edilməsinə icazə verilir.

Doktorunuz Harvoni ilə qəbul etməyiniz üçün ribavirin təyin edə bilər:

  • dekompensasiya olunmuş siroz var
  • qaraciyər nəqli edildi
  • Keçmişdə bəzi digər hepatit C dərmanları ilə müalicə edilməmişdir

Harvoni və ribavirin bu xəstəlikləri olan insanlarda birlikdə istifadə olunur, çünki klinik tədqiqatlar kombinasiyalı müalicə ilə daha yüksək müalicə dərəcəsi göstərmişdir.

Harvoni və omeprazol və ya digər ÜFE

Harvoni omeprazol (Prilosec) və ya digər proton nasos inhibitorları ilə qəbul etmək bədəninizdə Harvoni miqdarını azalda bilər. Bu, Harvoni daha az təsirli edə bilər.

Mümkünsə, bu sinif dərmanları ilə Harvoni qəbul etməkdən çəkinin. Harvoni qəbul edərkən bir ÜFE ehtiyacınız varsa, Harvoni və ÜFI-ni eyni vaxtda ac qarına qəbul etməlisiniz.

Digər ÜFE nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

  • esomeprazol (Nexium)
  • lansoprazol (əvvəlki dərman)
  • pantoprazol (Protonix)

Harvoni və otlar və əlavələr

John's wort ilə Harvoni qəbul etmək vücudunuzdakı Harvoni miqdarını azalda bilər. Bu, Harvoni daha az təsirli edə bilər. Bu qarşılıqlı təsirdən qaçmaq üçün Harvoni St John's wort ilə qəbul etməyin.

Vücudunuzdakı Harvoni miqdarını azalda biləcək digər otlar və ya əlavələr bunlardır:

  • kava kava
  • süd tikanı
  • aloe
  • qlükomannan

Harvoni ilə müalicə zamanı yeni bir ot və ya əlavə qəbul etməzdən əvvəl həkiminizə müraciət edin.

Harvoni və qəhvə

Harvoni ilə qəhvə arasında bildirilən qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Bununla birlikdə, çox qəhvə və ya kofein istehlak etsəniz, Harvoni'nin bəzi yan təsirləri pisləşə bilər. Məsələn, günortadan sonra və ya axşam qəhvə içmək yuxu problemlərinizi daha da pisləşdirə bilər. Və kofein baş ağrısını pisləşdirə bilər.

Qəhvə içirsinizsə və ya mütəmadi olaraq kofein istehlak edirsinizsə, Harvoni ilə müalicə müddətində bunun sizin üçün təhlükəsiz olub-olmaması barədə həkiminizlə danışın.

Harvoni'yə alternativlər

Hepatit C-ni müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur, bəziləri sizin üçün digərlərindən daha yaxşı uyğun ola bilər. Harvoni'yə bir alternativ tapmaq istəyirsinizsə, sizin üçün yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlar haqqında daha çox məlumat almaq üçün doktorunuzla danışın.

Hepatit C bir neçə digər dərman və ya dərman kombinasiyasından istifadə etməklə müalicə edilə bilər. Doktorunuzun sizin üçün seçdiyi dərman müalicəsi hepatit C genotipinizə, qaraciyər funksiyanıza və keçmişdə hepatit C müalicəsi alıp almamağınıza bağlı olacaqdır.

Hepatit C-nin müalicəsi üçün istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

  • Epclusa (velpatasvir, sofosbuvir)
  • Mavyret (glecaprevir, pibrentasvir)
  • Viekira Pak (paritaprevir, ombitasvir, ritonavir, dasubuvir)
  • Vosevi (velpatasvir, sofosbuvir, voxilaprevir)
  • Zepatier (elbasvir, grazoprevir)
  • Digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunan rebetol (ribavirin)

İnterferonlar bir vaxtlar hepatit C-nin müalicəsi üçün tez-tez istifadə olunan köhnə dərmanlardır, lakin Harvoni kimi yeni dərmanlar daha az yan təsir göstərir və müalicə dərəcələri interferonlara nisbətən daha yüksəkdir. Bu səbəblərdən bu gün interferonlardan hepatit C-nin müalicəsi üçün ümumiyyətlə istifadə edilmir.

Harvoni və digər dərmanlara qarşı

Harvoni'nin oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Aşağıda Harvoni ilə bir neçə dərmanın müqayisəsi verilmişdir.

Harvoni və Epclusa

Harvoni bir həbdə iki dərman ehtiva edir: ledipasvir və sofosbuvir. Epclusa ayrıca bir həbdə iki dərman ehtiva edir: velpatasvir və sofosbuvir.

Hər iki dərmanın tərkibində müalicənin "onurğa sütunu" sayılan sofosbuvir dərmanı var. Bu, müalicə planının onurğa dərmanına əsaslandığı, digər dərmanların da əlavə edildiyi deməkdir.

İstifadə edir

Harvoni və Epclusa, hepatit C-nin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Harvoni, Hepatit C 1, 4, 5 və 6 genotiplərini, Epclusa isə altı genotipi müalicə edə bilər.

Hər iki dərman da sirozu olmayan və ya kompensasiya edilmiş və ya dekompensasiya olunmuş siroz olan insanları müalicə etmək üçün təsdiqlənmişdir. Genotip, qaraciyər funksiyası və xəstəlik tarixçəsindən asılı olaraq kimlərə yazıldıqlarında kiçik fərqlər var.

Harvoni, 12 yaşdan yuxarı və ya ən az 77 kilo olan uşaqlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Epclusa, uşaqlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün təsdiqlənmir.

Dərman formaları və tətbiqi

Harvoni və Epclusa hər ikisi gündə bir dəfə bir tablet şəklində qəbul edilir. Bunlar yeməklə və ya acqarına qəbul edilə bilər.

Harvoni üçün müalicə müddəti ya 8, 12 ya da 24 həftədir. Harvoni nə qədər qəbul etməyiniz genotipinizdən və ya hepatit C tipindən və qaraciyər funksiyanızdan asılı olacaq. Bu, keçmiş hepatit C müalicələrinizdən də asılı olacaq.

Epclusa üçün müalicə müddəti 12 həftədir.

Yan təsirlər və risklər

Harvoni və Epclusa, hər ikisi də birbaşa fəaliyyət göstərən antiviral adlanan dərmanlardır və bədəndə oxşar təsirə malikdirlər. Bu səbəbdən eyni yan təsirlərin çoxuna səbəb olurlar. Aşağıda bu yan təsirlərin bəzi nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Həm Harvoni, həm də Epclusa ilə ortaya çıxa biləcək daha çox görülən yan təsirlər bunlardır:

Harvoni və EpclusaHarvoniEpclusa
Daha çox görülən yan təsirlər
  • yorğunluq
  • Baş ağrısı
  • ürək bulanması
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • əzələ zəifliyi
  • əsəbilik
  • ishal
  • öskürək
  • əzələ ağrısı
  • dispnə (nəfəs darlığı)
  • başgicəllənmə
(az bənzərsiz ümumi yan təsirlər)

Ciddi yan təsirlər

Həm Harvoni, həm də Epclusa ilə baş verə biləcək ciddi yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

  • qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola biləcək hepatit B reaktivasiyası (əvvəlki infeksiya yenidən aktivləşdikdə) (bax: “Qutulu xəbərdarlıqlar” aşağıda)
  • nəfəs alma və anjiyoödem daxil ola biləcək simptomlarla ciddi allergik reaksiyalar (dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik)

Qutulu xəbərdarlıqlar

Harvoni və Epclusa'nın hər ikisi də FDA tərəfindən qutulu bir xəbərdarlığa sahibdir. Kutulu bir xəbərdarlıq FDA-nın tələb etdiyi ən güclü xəbərdarlıqdır.

Xəbərdarlıq, hər iki dərmanla müalicəyə başladıqdan sonra hepatit B-nin yenidən aktivləşmə riskini təsvir edir. Hepatit B-nin yenidən aktivləşdirilməsi ciddi qaraciyər zədələnməsinə, qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola bilər.

Harvoni və ya Epclusa qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminiz sizi hepatit B-yə görə yoxlayacaq. Hepatit B-yə görə müsbət nəticə verərsinizsə, müalicəsi üçün dərman qəbul etməyiniz lazım ola bilər.

Effektivlik

Müalicə təlimatlarına görə, Harvoni və Epclusa, hepatit C 1, 4, 5 və 6 genotiplərinin müalicəsi üçün hər ikisindən ən yaxşı dərman seçimidir. Əlavə tövsiyələrə aşağıdakılar daxildir:

  • Harvoni, 12 və daha yuxarı yaşda (və ya 77 kilo və daha böyük) uşaqlarda 1, 4, 5 və 6 genotiplərinin müalicəsi üçün ilk seçimdir.
  • Epclusa, 2 və 3 genotiplərinin müalicəsi üçün ilk seçimdir.

Harvoni və Epclusa klinik tədqiqatlarda müqayisə edilmişdir. Hər ikisinin də Hepatit C-ni müalicə etməkdə yüksək dərəcədə təsirli olduğu təsbit edildi. Bununla birlikdə, Epclusa, Harvoni'dən daha çox insanı müalicə edə bilər.

Bir klinik tədqiqatda, Harvoni'nin tərkib hissəsi olan ledipasvir və sofosbuvir qəbul edənlərin yüzdə 93-dən çoxu Hepatit C-dən müalicə edildi.

İkinci bir iş, kompensasiya edilmiş qaraciyər sirozu olan insanlarda oxşar nəticələr tapdı. Başqa bir araşdırmada, Epclusa'nın Hepatit C-ni Harvoni'dən daha çox insanda müalicə etdiyini də tapdı.

Hər üç tədqiqatda SVR, Epclusa üçün Harvoni'ye nisbətən bir qədər yüksək idi. SVR davamlı viroloji reaksiya deməkdir, yəni virus artıq bədəninizdə aşkar oluna bilməz.

Xərclər

Harvoni və Epclusa hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markalı dərmanlar ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə, Harvoni ümumiyyətlə Epclusa'dan daha bahalıdır. Hər iki dərman üçün ödədiyiniz qiymət sığorta planınızdan və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Qeyd: Hər iki dərmanın ümumi versiyalarının 2019-cu ilin əvvəlində yayılması gözlənilir. İstehsalçı, hər dərmanın kursu üçün maliyyətin 24.000 dollar olacağını təxmin edir. Bu qiymət marka versiyalarının qiymətindən xeyli azdır.

Harvoni və Mavyret

Harvoni bir həbdə iki dərman ehtiva edir: ledipasvir və sofosbuvir. Mavyret ayrıca bir həbdə iki dərman ehtiva edir: glecaprevir və pibrentasvir.

İstifadə edir

Harvoni və Mavyret, hər ikisi də Hepatit C-ni müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir, lakin fərqli vəziyyətlərdə fərqli genotipləri müalicə etmək üçün istifadə olunur:

  • Harvoni, Hepatit C 1, 4, 5 və 6 genotiplərinin müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir. Mavyret, altı əsas genotipin hamısını müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir.
  • Hər iki dərman da sirozu kompensasiya olunmuş insanları müalicə etmək üçün istifadə olunur. Harvoni, dekompensasiya olunmuş siroz olan insanlarda da istifadə edilə bilər, lakin Mavyret istifadə edə bilməz.
  • Hər ikisi də qaraciyər nəqli olan insanlarda istifadə edilə bilər.
  • Mavyret ağır böyrək xəstəliyi olan insanlarda və ya böyrək köçürülməsindən sonra istifadə edilə bilər, lakin Harvoni bu istifadə üçün təsdiqlənmir.
  • Harvoni, 12 yaşdan yuxarı və ya ən az 77 kilo olan uşaqlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Mavyret yalnız yetkinlərdə istifadə üçün təsdiqlənmişdir.
  • Hər iki dərman da keçmişdə bəzi hepatit C dərmanlarını sınamış insanları müalicə etmək üçün təsdiqlənmişdir.

Dərman formaları və tətbiqi

Harvoni və Mavyret hər ikisi gündə bir dəfə qəbul etdiyiniz tablet şəklində gəlir. Bununla birlikdə, gündə bir Harvoni tableti qəbul edərkən, gündə üç Mavyret tableti alırsınız.

Harvoni yeməklə və ya olmadan qəbul edilə bilər, lakin Mavyret yeməklə qəbul edilməlidir.

Harvoni 8, 12 və ya 24 həftəlik müalicə üçün təyin edilə bilər. Mavyretin müalicə müddəti 8, 12 və ya 16 həftə ola bilər. Doktorunuzun təyin etdiyi müalicə müddəti, hepatit C genotipinizə, qaraciyər funksiyanıza və keçmiş hepatit C müalicələrinin tarixçəsinə əsaslanacaqdır.

Yan təsirlər və risklər

Harvoni və Mavyretin bədənə oxşar təsiri var. Bu da oxşar yan təsirlərə səbəb olduqları deməkdir. Aşağıda bu yan təsirlərdən bəzilərinə nümunələr verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Həm Harvoni, həm də Mavyret ilə baş verə biləcək daha çox görülən yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

Harvoni və MavyretHarvoniMavyret
Daha çox görülən yan təsirlər
  • Baş ağrısı
  • yorğunluq
  • ürək bulanması
  • ishal
  • zəiflik
  • yuxusuzluq
  • öskürək
  • əzələ ağrısı
  • nəfəs almaqda problem
  • əsəbilik
  • başgicəllənmə
  • dəri qaşınma (diyaliz xəstələrində)

Ciddi yan təsirlər

Həm Harvoni, həm də Mavyret ilə baş verə biləcək ciddi yan təsirlər bunlardır:

  • qaraciyərin ciddi şəkildə zədələnməsinə, qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola biləcək hepatit B reaktivasiyası (əvvəlki infeksiya yenidən aktivləşdikdə) (aşağıda “Qutulu xəbərdarlıqlar” a baxın)
  • nəfəs alma və anjiyoödem daxil ola biləcək simptomlarla ciddi allergik reaksiya (dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik)

Qutulu xəbərdarlıqlar

Harvoni və Mavyret, hər ikisi də FDA-dan xəbərdarlıq etdi. Kutulu bir xəbərdarlıq FDA-nın tələb etdiyi ən güclü xəbərdarlıqdır.

Xəbərdarlıq, hər iki dərmanla müalicəyə başladıqdan sonra hepatit B-nin yenidən aktivləşmə riskini təsvir edir. Hepatit B reaktivasiyası ciddi qaraciyər zədələnməsinə, qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola bilər.

Harvoni və ya Mavyret qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminiz sizi hepatit B-yə görə yoxlayacaq. Hepatit B-yə görə müsbət nəticə verərsinizsə, müalicəsi üçün dərman qəbul etməyiniz lazım ola bilər.

Effektivlik

Harvoni və Mavyret klinik tədqiqatlarda müqayisə olunmamışdır, lakin hər ikisi də hepatit C-nin müalicəsində təsirli olur.

Müalicə təlimatlarına görə, Harvoni və Mavyret, hepatit C 1, 4, 5 və 6 genotipləri üçün ilk seçim müalicə variantlarıdır. Mavyret ayrıca 2 və 3 genotipləri üçün də ilk seçimdir. Bu mülahizələrə əlavə olaraq bir dərmanın digərindən tövsiyə ediləcəyi müəyyən tibbi vəziyyətlər:

  • 12 yaşdan yuxarı və ya 77 kilo və ya daha çox olan uşaqlar: Harvoni bu uşaqları 1, 4, 5 və 6 genotipləri ilə müalicə etmək üçün ilk seçimdir. Mavyretin uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir.
  • Ağır böyrək xəstəliyi: Mavyret, bu xəstəliyi olan insanlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün ilk seçimdir. Harvoni ağır böyrək xəstəliyi olan insanlar üçün tövsiyə edilmir.
  • Dekompensasiya olunmuş siroz: Dekompensasiya olunmuş siroz olan insanlar üçün Harvoni'nin ribavirinlə istifadəsi tövsiyə olunur. Mavyret bu vəziyyətdə olan insanlar üçün tövsiyə edilmir.
  • Böyrək nəqli: Böyrək nəqli etdirmiş insanlar üçün hər iki dərman 1 və ya 4 genotipi olan insanlar üçün birinci sıra seçim olaraq tövsiyə olunur. (Bu məqsədlə Harvoni etiketdən kənar istifadə olunur.) Mavyret də genotip 2 olan insanlar üçün tövsiyə olunur. , 3, 5 və ya 6, böyrək köçürülmüş, ancaq Harvoni deyil.
  • Qaraciyər nəqli: Harvoni və Mavyret istifadəsi üçün müalicə tövsiyələri qaraciyər nəqli olan insanlar üçün fərqlidir. Bunlar genotip və qaraciyər funksiyasına əsaslanır.

Xərclər

Harvoni və Mavyret hər ikisi marka dərmanıdır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları mövcud deyil. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə, Harvoni ümumiyyətlə Mavyret-dən daha bahalıdır. Hər iki dərman üçün ödədiyiniz həqiqi maliyyət sığorta planınızdan və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Qeyd: Harvoni'nin ümumi bir versiyasının 2019-cu ilin əvvəlində çıxması gözlənilir. İstehsalçı, dərmanın bir kursu üçün xərcinin 24.000 dollar olacağını təxmin edir. Bu qiymət, marka versiyasının qiymətindən xeyli azdır.

Harvoni və Sovaldi

Harvoni və Sovaldi, hepatit C-nin müalicəsində istifadə olunur. Harvoni, iki dərmanı olan birləşmiş tabletdir: ledipasvir və sofosbuvir. Sovaldi tərkibində bir dərman var: sofosbuvir.

İstifadə edir

Harvoni, 1, 4, 5 və ya 6 genotipli yetkinlərdə hepatit C-nin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu genotipli 12 və yuxarı yaşda olan və ya ən az 77 kilo olan uşaqları müalicə etmək üçün də istifadə edilə bilər.

Sovaldi, hepatit C-nin müalicəsi üçün də təsdiqlənib, lakin 1, 2, 3 və ya 4 genotipi olan yetkinlərdə istifadə olunur. 2 və ya 3 genotipi olan 12 yaş və ya daha yuxarı və ya 77 kilo və ya daha çox olan uşaqlarda da istifadə edilə bilər. .

Sovaldi, hepatit C-ni müalicə etmək üçün digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur. FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir.

Dərman formaları və tətbiqi

Harvoni və Sovaldi hər ikisi də ağızdan aldığınız tablet kimi gəlir. Harvoni 8, 12 və ya 24 həftə ərzində gündə bir dəfə qəbul edilir. Sovaldi də gündə bir dəfə, lakin 12 və ya 24 həftə ərzində alınır.

Hər iki dərmanın tərkibində sofosbuvir var, lakin Harvoni, bəzi insanlar üçün özü tərəfindən istifadə edilə bilən bir qarışıq dərmandır. Sovaldi hepatit C-nin müalicəsi üçün öz-özünə istifadə edilmir, peqile interferon və ribavirin (Rebetol) daxil olmaqla digər dərmanlarla təyin olunur. Sovaldi-nin ümumi forması digər qarışıq hepatit C dərmanlarında da mövcuddur.

Yan təsirlər və risklər

Hər iki dərmanın tərkibində sofosbuvir var, buna görə də eyni yan təsirlərin çoxuna səbəb olacaqdır. Bununla birlikdə, Sovaldi həmişə Harvoni'dən fərqli təsir göstərə biləcək digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilir. Bu səbəbdən Sovaldi müalicəsində görülən yan təsirlər istifadə olunan dərmana bağlıdır.

Harvoni və Sovaldi üçün ümumi və ciddi yan təsirlər aşağıda göstərilmişdir. Təsvir edilən Sovaldi yan təsirləri, Sovaldi'nin ribavirin və pegilatlı interferon kimi digər hepatit C dərmanları ilə istifadə edildiyi zaman görülür.

Harvoni və SovaldiHarvoniSovaldi kombinasiyalı müalicə
Daha çox görülən yan təsirlər
  • yorğunluq
  • Baş ağrısı
  • ürək bulanması
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • əzələ zəifliyi
  • ishal
  • əzələ ağrısı
  • əsəbilik
  • öskürək
  • dispnə (nəfəs darlığı)
  • dəri qaşınır
  • səfeh
  • iştahın azalması
  • üşütmə
  • qrip kimi simptomlar
  • hərarət
Ciddi yan təsirlər
  • hepatit B reaktivasiyası *
  • anjiyoödem (şiddətli şişlik) daxil olmaqla ciddi allergik reaksiyalar
(bir neçə unikal ciddi yan təsir)
  • aşağı qırmızı qan hüceyrələri (anemiya)
  • aşağı qan hüceyrəsi sayı (neytropeniya)
  • ağır depressiya

* Harvoni və Sovaldi, hepatit B reaktivasiyası üçün FDA-dan qutulu bir xəbərdarlıq aldılar. Kutulu bir xəbərdarlıq FDA-nın tələb etdiyi ən güclü xəbərdarlıqdır. Həkimləri və xəstələri təhlükəli ola biləcək dərman təsirləri barədə xəbərdar edir.

Effektivlik

Harvoni və Sovaldi'nin FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadələri var, lakin ikisi də hepatit C-nin müalicəsində istifadə olunur. Harvoni tək və ya ribavirinlə istifadə edildikdə virusa qarşı təsirli olur. Sovaldi, hepatit C-ni yalnız ribavirin və pegilatlı interferon kimi digər dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə təsirli olur.

Müalicə qaydalarına görə, Harvoni 1, 4, 5 və ya 6 genotipi olan insanlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün ilk seçimdir, eyni zamanda 12 yaş və ya daha böyük və ya ən az 77 kilo olan uşaqlarda ilk seçimdir.

Sovaldi, artıq Hepatit C-nin müalicəsi üçün ilk seçim variant olaraq müalicə qaydaları ilə tövsiyə edilmir, çünki Harvoni kimi yeni dərmanların daha təsirli olduğu düşünülür. Daha yeni dərmanlar daha az ciddi yan təsirlərə səbəb olur.

Bununla birlikdə, Sovaldi bəzən müəyyən insanlar üçün ikinci seçim bir müalicə olaraq tövsiyə olunur, lakin digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilməlidir.

Xərclər

Harvoni və Sovaldi markalı dərmanlardır. Hal-hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları mövcud deyil.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə, Harvoni adətən Sovaldi-dən bir qədər çoxdur. Hər iki dərman üçün ödədiyiniz həqiqi qiymət sığortanızdan və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Qeyd: Harvoni'nin ümumi bir versiyasının 2019-cu ilin əvvəlində çıxması gözlənilir. İstehsalçı, dərmanın bir kursu üçün xərcinin 24.000 dollar olacağını təxmin edir. Bu qiymət, marka versiyasının qiymətindən xeyli azdır.

Harvoni və Zepatier

Harvoni, bir həbdə ledipasvir və sofosbuvir dərmanlarını ehtiva edir. Zepatier ayrıca bir həbdə iki dərman ehtiva edir: elbasvir və grazoprevir.

İstifadə edir

Harvoni və Zepatier, hər ikisi də 1 və ya 4 genotipi olan yetkinlərdə hepatit C virusunu müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. və ya ən az 77 funt ağırlığında olanlar. Zepatier uşaqlarda istifadə üçün təsdiqlənməyib.

Harvoni dekompensasiya olunmuş sirozu olan və ya qaraciyər nəqli olan yetkinlərdə hepatit C virusunu müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir. Bu şərtlərlə həkiminiz, ehtimal ki, Harvoni ilə ribavirin təyin edəcəkdir.

Zepatier orta və ya ağır qaraciyər xəstəliyi, dekompensasiya olunmuş siroz və ya qaraciyər transplantasiyasından sonra xəstələrdə istifadə üçün təsdiqlənmir.

Zepatier, polimorfizm adlı bir vəziyyətə sahib genotipləri 1 və 4 olan insanlarda istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu vəziyyətlə bir insanda virusu müəyyən dərmanlara qarşı davamlı edən müəyyən bir genetik dəyişiklik (mutasiya) var. Bir virus davamlı olduqda, müəyyən dərmanlarla müalicə etmək çətindir.

Doktorunuz bu dəyişikliklərdən birinin olub olmadığını yoxlamaq üçün qan testini aparacaq. Bunu etsəniz, Zepatier ilə ribavirin qəbul etməyiniz lazım ola bilər.

Dərman formaları və tətbiqi

Harvoni və Zepatier, hər ikisi gündə bir dəfə qəbul edilən tək bir tablet şəklində gəlirlər. Hər biri qida ilə və ya olmadan qəbul edilə bilər.

Harvoni müalicəsi 8, 12 və ya 24 həftə davam edir. Zepatier müalicəsi 12 və ya 16 həftə davam edir. Doktorunuzun təyin etdiyi müalicə müddəti genotipinizə, qaraciyər funksiyanıza və keçmiş hepatit C müalicələrinin tarixçəsinə əsaslanacaqdır.

Yan təsirlər və risklər

Harvoni və Zepatier oxşar dərmanlardır və bədənə təsiri eynidir. Buna görə də eyni yan təsirlərin çoxuna səbəb olurlar. Aşağıda onların yan təsirlərinə dair bəzi nümunələr verilmişdir.

Harvoni və ZepatierHarvoniZepatier
Daha çox görülən yan təsirlər
  • yorğunluq
  • Baş ağrısı
  • əsəbilik
  • ishal
  • ürək bulanması
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • öskürək
  • zəiflik
  • əzələ ağrısı
  • nəfəs almaqda çətinlik çəkir
  • başgicəllənmə
  • mədə ağrısı
Ciddi yan təsirlər
  • hepatit B reaktivasiyası *
  • anjiyoödem (şiddətli şişlik) daxil olmaqla ciddi allergik reaksiyalar
(bir neçə unikal ciddi yan təsir)
  • yüksək qaraciyər fermenti (alanin aminotransferaza)

* Harvoni və Zepatier, Hepatit B-nin yenidən aktivləşdirilməsi üçün FDA-dan qutulu bir xəbərdarlıq aldılar. Kutulu bir xəbərdarlıq FDA-nın tələb etdiyi ən güclü xəbərdarlıqdır. Həkimləri və xəstələri təhlükəli ola biləcək dərman təsirləri barədə xəbərdar edir.

Effektivlik

Harvoni və Zepatier klinik tədqiqatlarda müqayisə olunmamışdır, lakin hər ikisi də hepatit C-nin müalicəsində təsirli olur.

Müalicə qaydalarına görə, həm Harvoni, həm də Zepatier, 1 və 4 genotipləri olan böyüklərdə hepatit C-nin müalicəsi üçün ilk seçim variantları olaraq tövsiyə olunur. Harvoni, 5 və 6 genotiplərinin müalicəsi üçün də ilk seçimdir, lakin Zepatier belə deyil.

Harvoni və Zepatier üçün təlimat tövsiyələri də aşağıdakı şərtlərlə fərqlənir:

  • 12 yaşdan yuxarı və ya 77 kilo və ya daha çox olan uşaqlar: Harvoni 1, 4, 5 və 6 genotipləri olan bu uşaqların müalicəsi üçün ilk seçimdir. Zepatierin uşaqlarda istifadəsi tövsiyə edilmir.
  • Ağır böyrək xəstəliyi: Zepatier, bu vəziyyəti olan insanlar üçün ilk seçim variant olaraq tövsiyə olunur, Harvoni isə belə deyil.
  • Dekompensasiya olunmuş siroz: Dekompensasiya olunmuş siroz olan insanlarda, Harvoni ilk seçim variant olaraq tövsiyə olunur. Zepatier bu xəstəliyi olan insanlar üçün tövsiyə edilmir.
  • Qaraciyər və ya böyrək nəqli: Harvoni, qaraciyər və ya böyrək nəqli olan insanlarda hepatit C-nin müalicəsi üçün ilk seçimdir. Zepatier bu şərtləri olan insanlar üçün tövsiyə edilmir.

Xərclər

Harvoni və Zepatier markalı dərmanlardır. Hal-hazırda hər iki dərman üçün ümumi formalar mövcud deyil. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

GoodRx.com-un hesablamalarına görə, Harvoni adətən Zepatier-dən çoxdur. Hər iki dərman üçün ödədiyiniz həqiqi maliyyət sığorta planınızdan və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Qeyd: Harvoni'nin ümumi bir versiyasının 2019-cu ilin əvvəlində çıxması gözlənilir. İstehsalçı, dərmanın bir kursu üçün xərcinin 24.000 dollar olacağını təxmin edir. Bu qiymət, marka versiyasının qiymətindən xeyli azdır.

Harvoni necə qəbul etmək olar

Harvoni həkiminizin göstərişlərinə uyğun olaraq qəbul etməlisiniz.

Vaxt

Harvoni günün istənilən vaxtında qəbul edilə bilər. Lakin Harvoni hər gün eyni vaxtda qəbul etməyə çalışmalısınız. Bu, qəbul etməyinizi xatırlamağa kömək edə bilər və sisteminizdə davamlı miqdarda dərman saxlamağa kömək edə bilər.

Harvoni ilə müalicə zamanı yorğunluq hiss edirsinizsə, dərmanı gecə içməyə çalışın. Bu yan təsirdən qaçınmanıza kömək edə bilər.

Harvoni qida ilə qəbul etmək

Harvoni qida ilə və ya olmadan qəbul edilə bilər. Harvoni qəbul etdikdən sonra ürək bulanması varsa, dərmanı qida ilə qəbul edərək bu yan təsirlərdən qaçınmaq olar.

Harvoni əzilə bilərmi?

Harvoni tabletlərini əzməyin təhlükəsiz olub-olmadığı bilinmir, buna görə əzilməməyin ən yaxşısıdır. Harvoni tabletlərini udmaqda çətinlik çəkirsinizsə, həkiminizlə sizin üçün daha yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlar barədə danışın.

Harvoni necə işləyir

Harvoni, hepatit C virusu (HCV) ilə yoluxmanın müalicəsində istifadə olunur.

Hepatit C haqqında

HCV qan və ya bədən mayeləri ilə ötürülür. Virus ilk növbədə qaraciyərinizdəki hüceyrələrə hücum edir və iltihaba səbəb olur. Bu aşağıdakı simptomlara səbəb olur:

  • qarın ağrısı (qarın)
  • hərarət
  • tünd rəngli sidik
  • oynaq ağrısı
  • sarılıq (dərinizin və ya gözlərinizin ağının sararması)

Bəzi insanların immunitet sistemi müalicə olunmadan HCV ilə mübarizə apara bilər. Bununla birlikdə, bir çox insanın virusu təmizləmək və uzun müddətli təsirlərini azaltmaq üçün dərmanlara ehtiyacı var. Hepatit C-nin ciddi, uzunmüddətli təsirlərinə siroz (qaraciyər skarlasması) və qaraciyər xərçəngi daxildir.

Harvoni hepatit C-ni necə müalicə edir?

Harvoni birbaşa təsir göstərən bir antiviraldır (DAA). Bu tip dərmanlar HCV-ni virusun çoxalmasını dayandıraraq (öz surətlərini çıxarmaq) müalicə edir. Nüsxə çıxara bilməyən viruslar nəticədə ölür və bədəndən təmizlənir.

Bədəninizdən virusu təmizləmək qaraciyər iltihabını azaldır və əlavə qaraciyər çapıqlarının qarşısını alır.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Bəzi insanlar Harvoni ilə müalicəyə başladıqdan sonra bir neçə gün və ya həftə ərzində özlərini yaxşı hiss etməyə başlayırlar. Bununla birlikdə, həkiminizin təyin etdiyi bütün müddət üçün hələ də Harvoni qəbul etməlisiniz.

Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin yüzdə 86-dan çoxu üç aylıq müalicədən sonra yaxşılaşdı.

Doktorunuz müalicə öncəsi və zamanı qanınızı virusa qarşı test edəcəkdir. Müalicəni bitirdikdən 12 həftə sonra da test edəcəklər. Müalicəniz bitdikdən 12 həftə sonra bədəninizdə aşkar olunan bir virus yoxdursa, davamlı viroloji reaksiya (SVR) əldə etmisiniz. SVR əldə etmək, hepatit C-dən müalicə olunduğunuz deməkdir.

Harvoni və hamiləlik

İnsanlarda Harvoni hamiləlik dövründə qəbul etmək üçün təhlükəsiz olub olmadığını bilmək üçün kifayət qədər araşdırma aparılmamışdır. Heyvan tədqiqatlarında, ana Harvoni qəbul edərkən görülən fetusa heç bir zərər olmadı. Bununla birlikdə, heyvan tədqiqatları həmişə insanlarda nə olacağını proqnozlaşdırmır.

Hamilə qalırsınızsa və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, həkiminizlə Harvoni'nin sizin üçün uyğun olub olmadığını danışın.

Qeyd: Harvoni ribavirin ilə qəbul edirsinizsə, bu müalicənin hamiləlik dövründə istifadəsi təhlükəsiz deyil (yuxarıdakı "Harvoni və ribavirin" ə baxın).

Harvoni və ana südü

Harvoni'nin ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Heyvan tədqiqatlarında, Harvoni ana südündə tapıldı, lakin nəsillərdə zərərli təsir göstərmədi. Bununla birlikdə, heyvan tədqiqatları həmişə insanlarda nə olacağını proqnozlaşdırmır.

Əgər əmizdirirsinizsə və ya əmizdirməyi planlaşdırırsınızsa, həkiminizlə Harvoni qəbul edərkən potensial risklər və faydaları barədə danışın.

Qeyd: Harvoni ribavirinlə qəbul edirsinizsə, əmizdirməyə davam edib etməyəcəyiniz barədə həkiminizlə danışmalısınız (yuxarıdakı “Harvoni və ribavirin” ə baxın).

Harvoni ilə əlaqəli ümumi suallar

Harvoni ilə bağlı tez-tez verilən sualların cavabları.

Harvoni qəbul edərkən xüsusi bir pəhriz saxlamalıyam?

Xeyr, Harvoni qəbul edərkən xüsusi bir pəhriz tələb olunmur.

Lakin Harvoni'nin yan təsiri kimi ürək bulanması və ya mədə ağrısı ilə qarşılaşsanız, daha kiçik yeməklər yeyib yağlı, ədvalı və ya turşulu qidalardan imtina etməyiniz faydalı ola bilər. Harvoni kiçik bir qəlyanaltı ilə qəbul etmək də ürək bulanmasını azalda bilər.

Harvoni hepatit C-dən qurtarmaq üçün nə qədər vaxt aparacaq?

Harvoni virusla mübarizə aparmaq üçün dərhal işə başlayacaq. Bununla birlikdə, Hepatit C-dən qurtulmaq üçün həkiminizin təyin etdiyi bütün müddət ərzində Harvoni qəbul etməlisiniz. Bu, tibbi tarixinizə görə 8, 12 və ya 24 həftə ola bilər.

Klinik tədqiqatlarda, Harvoni qəbul edənlərin hamısı, tam müalicədən sonra davamlı viroloji reaksiya SVR əldə etdilər. SVR virusun artıq qanlarında aşkarlanmadığı anlamına gəlir. Bir insan SVR əldə etdikdə, hepatit C-dən müalicə edildikləri düşünülür.

Harvoni üçün müalicə nisbəti nə qədərdir?

Harvoni üçün müalicə nisbəti, hepatit C-nin müəyyən cəhətlərindən asılıdır. Buraya siroz olub-olmamağınız, keçmişdə hansı Hepatit C müalicələrini tətbiq etdiyiniz və hansı virus genotipinə sahib olduğunuz daxildir.

Məsələn, Harvoni klinik tədqiqatlarında aşağıdakı təsviri yerinə yetirən insanların yüzdə 96-sı, 12 həftədən sonra hepatit C-dən müalicə edildi:

  • genotip 1 var idi
  • sirozu yox idi
  • hepatit C-nin digər müalicələrinin keçmişi yox idi

Eyni klinik tədqiqatlarda, fərqli tibbi tarixi olan insanların yüzdə 86 ilə yüzdə 100 arasında hepatit C-dən müalicə edildi.

Hepatit C Harvoni qəbul etdikdən sonra qayıda bilərmi?

Hər gün həkiminizin göstərişi ilə Harvoni qəbul edirsinizsə və sağlam həyat tərzini davam etdirirsinizsə, virus geri qayıtmamalıdır.

Bununla birlikdə, residiv etmək mümkündür (infeksiya yenidən görünsün). Bu, bir dərman bir insanın Hepatit C-ni sağaltdığı zaman baş verir, ancaq qan testləri virusu müalicədən bir neçə ay sonra yenidən aşkarlayır. Klinik tədqiqatlarda, Harvoni ilə müalicə alanların yüzdə 6-a qədəri təkrarlandı.

Ayrıca, Harvoni də daxil olmaqla hər hansı bir hepatit C dərmanı qəbul etdikdən sonra yenidən hepatit C-yə məruz qalırsınızsa, virusla yenidən infeksiya edə bilərsiniz. Yenidən infeksiya orijinal infeksiyaya yoluxduğu şəkildə baş verə bilər.

Narkotik inyeksiya üçün istifadə olunan iynələrin bölüşdürülməsi və prezervativsiz cinsi əlaqə mümkün yoluxma yollarıdır. Bu davranışlardan qaçınmaq, Hepatit C ilə yenidən infeksiyanın qarşısını almağa kömək edə bilər.

Hepatit C genotipi nədir?

İnsanları yoluxdurduğu bilinən altı müxtəlif hepatit C virus növü və ya növü vardır. Bu növlərə genotiplər deyilir.

Genotiplər virusların genetik kodundakı fərqlərlə müəyyən edilir. ABŞ-da ən çox yayılmış hepatit C növü genotip 1-dir, lakin digər növlər də burada görülür.

Hansı genotip olduğunuzu müəyyən etmək üçün həkiminiz sizə qan testi verəcəkdir. Hepatit C genotipiniz həkiminizə hansı dərmanın sizin üçün uyğun olduğunu qərar verməyə kömək edəcəkdir.

Harvoni dozasını aşdı

Çox Harvoni qəbul edirsinizsə, ciddi yan təsirlər riskinizi artırırsınız.

Doza həddinin aşılması simptomları

Həddindən artıq Harvoni dozasının simptomları aşağıdakılar ola bilər.

  • yorğunluq
  • şiddətli baş ağrısı
  • bulantı və qusma
  • əzələ zəifliyi
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • əsəbilik

Doza həddindən artıq dozada nə etməli

Bu dərmanı çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminizi axtarın və ya Amerika Zəhərlə Mübarizə Mərkəzləri Birliyindən 800-222-1222 nömrəli telefondan və ya onlayn vasitələrindən rəhbərlik axtarın. Ancaq simptomlarınız şiddətlidirsə, 911-ə zəng edin və ya dərhal ən yaxın təcili yardım otağına gedin.

Harvoni xəbərdarlığı

Bu dərman bir neçə xəbərdarlıq ilə gəlir.

FDA xəbərdarlığı: Hepatit B virusunun yenidən aktivləşdirilməsi

Bu dərmanın qutuda bir xəbərdarlığı var. Bu, Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) verilən ən ciddi xəbərdarlıqdır. Qutulu bir xəbərdarlıq həkimlərə və xəstələrə təhlükəli ola biləcək dərman təsirləri barədə xəbərdarlıq edir.

  • Həm Hepatit C, həm də Hepatit B ilə birlikdə yoluxmuş insanlar Harvoni qəbul etməyə başladıqda, Hepatit B virusunun (HBV) yenidən aktivləşmə riski var. Reaktivasiya virusun yenidən aktivləşməsi deməkdir. HBV-nin yenidən aktivləşdirilməsi qaraciyər çatışmazlığına və ya ölümə səbəb ola bilər. Harvoni ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl həkiminiz sizi HBV üçün test edəcək. HBV-nin aşkarlandığı təqdirdə, müalicəsi üçün dərman qəbul etməyiniz lazım ola bilər.

Digər xəbərdarlıqlar

Harvoni qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə səhhətiniz barədə danışın. Müəyyən tibbi vəziyyətiniz varsa, Harvoni sizin üçün uyğun olmaya bilər.

Harvoni'nin ağır böyrək xəstəliyi olan insanlarda təhlükəsiz və ya təsirli olub olmadığı bilinmir. Buraya ciddi böyrək çatışmazlığı olan və ya hemodializ tələb edən böyrək xəstəliyinin son mərhələsində olan insanlar daxildir. Bununla birlikdə, 2018-ci il bir klinik araşdırmada Harvoni qəbul edən ağır böyrək xəstəliyi olan insanlar təsirli bir şəkildə müalicə edildi və ciddi mənfi təsiri olmadı.

Şiddətli böyrək xəstəliyiniz varsa, Harvoni'nin sizin üçün uyğun olub-olmaması barədə həkiminizlə danışın.

Harvoni bitmə müddəti

Harvoni aptekdən çıxarıldıqda, eczacı şüşədəki etiketə son istifadə tarixini əlavə edəcəkdir. Bu tarix ümumiyyətlə dərman verildiyi tarixdən bir ildir.

Belə sona çatma tarixlərinin məqsədi bu müddət ərzində dərmanların effektivliyini təmin etməkdir. Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) mövcud mövqeyi vaxtı keçmiş dərmanların istifadəsinin qarşısını almaqdır.

Bir dərmanın nə qədər yaxşı qalması, dərmanın necə və harada saxlanılması da daxil olmaqla bir çox amillərdən asılı ola bilər. Harvoni tabletləri 86⁰F (30⁰C) altında saxlanılmalı və daxil olduqları qabda saxlanılmalıdır.

İstifadə müddəti keçmiş istifadə edilməmiş dərmanlarınız varsa, eczacınızla hələ də istifadə edə biləcəyiniz barədə danışın.

Harvoni üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Fəaliyyət mexanizmi

Harvoni'nin tərkibində iki dərman var: ledipasvir və sofosbuvir.

Ledipasvir, viral RNT-nin səmərəli fosforillənməsi üçün lazım olan HCV NS5A proteinini inhibə edir. NS5A-nın inhibisyonu RNT-nin təkrarlanmasını və yığılmasını bloklayır.

Sofosbuvir, HCV RNT-yə daxil olan aktiv metabolit (nükleosid analoq trifosfat) olan bir HCV NS5B polimeraz inhibitorudur. Aktiv metabolit, zəncirvari terminator rolunu oynayır və HCV replikasiyasını dayandırır.

Harvoni, 1, 4, 5 və 6 HCV genotiplərinə qarşı fəaliyyət göstərir.

Farmakokinetikası və metabolizması

Harvoni iki aktiv maddə ehtiva edir: ledipasvir və sofosbuvir.

Ledipasvir pik konsentrasiyasına təxminən dörd saatda çatır və demək olar ki, tamamilə plazma zülalları ilə bağlıdır. Metabolizma bilinməyən bir mexanizm vasitəsilə oksidləşmə yolu ilə baş verir. Yarım ömür təxminən 47 saatdır. Dəyişməmiş dərman və onun oksidləşdirici metabolitləri əsasən nəcisdə xaric olunur.

Sofosbuvirin ən yüksək konsentrasiyası 45 dəqiqədən bir saata qədər olur. Plazma zülalının bağlanması dövriyyədə olan dərmanın təxminən yüzdə 65-ni təşkil edir. Sofosbuvir, qaraciyərdə hidroliz və fosforilləşmə yolu ilə aktiv metabolitə (GS-461203) çevrilən bir ilaçdır. GS-461203 daha da aktiv olmayan metabolitlə deposforilləşdirilir.

Dozun yüzdə 80-ə qədər hissəsi sidikdə xaric olur. Ana dərmanın yarı ömrü 30 dəqiqə, hərəkətsiz metabolitin yarım ömrü isə təxminən 27 saatdır.

Əks göstərişlər

Harvoni istifadəsinə əks göstəriş yoxdur. Harvoni ilə ribavirin qəbul edən insanlar üçün əks göstərişlər üçün ribavirinin resept məlumatlarına baxın.

Saxlama

Harvoni orijinal qabında 86⁰F (30⁰C) -dən aşağı temperaturda saxlanmalıdır.

İmtina: MedicalNewsToday, bütün məlumatların əslində düzgün, əhatəli və müasir olmasına əmin olmaq üçün hər cür səy göstərdi. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.

Maraqlı Yazılar

Endometriozun müalicəsi varmı?

Endometriozun müalicəsi varmı?

Endometrioz, qadının reproduktiv i teminin müalicə i olmayan xroniki bir xə təlikdir, lakin müvafiq müalicə yolu ilə idarə oluna bilən və bir ginekoloq tərəfindən yaxşı idarə olunan bir...
Anjiyografi necə aparılır və bunun üçün nədir

Anjiyografi necə aparılır və bunun üçün nədir

Anjiyografi, damarların içəri ini daha yaxşı görməyə imkan verən, şəkillərini qiymətləndirməyə və mə ələn, anevrizma və ya arterio kleroz kimi xə təlikləri təyin etməyə xidmət edən bir diaqn...