Palbociclib

MəZmun

• Palbociclib qəbul etməzdən əvvəl,
• Palbociclib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi müalicə alın:

[13.09.2019 tarixində göndərildi]

Auditoriya: Xəstə, Sağlamlıq Mütəxəssisi, Onkologiya

PROBLEM: FDA palbociclib xəbərdarlığı edir (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) və abemaciclib (Verzenio^®) qabaqcıl döş xərçəngi olan bəzi xəstələrin müalicəsində istifadə olunur, ağciyərlərdə nadir, lakin ağır iltihablara səbəb ola bilər. FDA, bu siklinə bağlı kinaz 4/6 (CDK 4/6) inhibitor dərmanlarının bütün sinfi üçün resept məlumatları və Xəstə Paketi Taxmaq üçün bu risklə bağlı yeni xəbərdarlıqları təsdiqlədi. CDK 4/6 inhibitorlarının ümumi faydası, təyin olunduğu kimi istifadə edildikdə risklərdən daha çoxdur.

FON: CDK 4/6 inhibitorları, hormon reseptoru (HR) ilə pozitiv, insan epidermal böyümə faktoru 2 (HER2) olan mənfi inkişaf etmiş və ya metastatik döş xərçəngi olan yetkinlərin müalicəsi üçün hormon müalicəsi ilə birlikdə istifadə edilən bir reçeteli dərman sinifidir. bədənin digər hissələri. CDK 4/6 inhibitorları xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini təşviq edən müəyyən molekulları bloklayır. FDA, 2015-ci ildə palbosiklib, 2017-ci ildə isə həm ribosiklib, həm də abemasiklib təsdiqlədi. CDK 4/6 inhibitorlarının müalicəyə başladıqdan sonra xərçəngin əhəmiyyətli dərəcədə böyümədiyi və xəstənin sağ olduğu müddətdə proqressiyasız sağ qalma müddətini yaxşılaşdırdığı göstərilmişdir. (Aşağıda FDA tərəfindən təsdiqlənmiş CDK 4/6 İnhibitorlarının Siyahısına baxın).

TÖVSİYƏ:Xəstələr Ağciyərlərinizlə əlaqəli yeni və ya pisləşən bir simptom varsa dərhal həkiminizə xəbər verməlisiniz, çünki ölümlə nəticələnə biləcək nadir, lakin həyati təhlükəli bir vəziyyət göstərə bilər. Baxılması lazım olan simptomlar bunlardır:

• Nəfəs almaqda çətinlik və ya narahatlıq
• İstirahətdə və ya aşağı aktivlikdə nəfəs darlığı

Əvvəlcə həkiminizlə danışmadan dərman qəbul etməyi dayandırmayın. Bütün dərmanların təyin olunduğu qaydada düzgün istifadə edildiyi təqdirdə də yan təsirləri olur, lakin ümumiyyətlə bu dərmanları qəbul etməyin faydaları bu risklərdən çoxdur. İnsanların sağlamlığına, xəstəliklərinə, genetik faktorlara, qəbul etdikləri digər dərmanlara və bir çox digər amillərə görə bütün dərmanlara fərqli cavab verdiyini bilmək vacibdir. Palbociclib, ribociclib və ya abemaciclib qəbul edərkən müəyyən bir insanın şiddətli ağciyər iltihabı ilə qarşılaşma ehtimalını müəyyənləşdirən xüsusi risk faktorları müəyyən edilməmişdir.

Səhiyyə işçiləri interstisial ağciyər xəstəliyi (ILD) və / və ya pnevmonitin göstəricisi olan ağciyər simptomları üçün xəstələri mütəmadi olaraq izləməlidir. Əlamət və simptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:

• hipoksiya
• öskürək
• dispnə
• yoluxucu, neoplastik və digər səbəblərin istisna olunduğu xəstələrdə rentgenoloji müayinələrdə interstisial infiltratlar.

Yeni və ya pisləşən tənəffüs simptomları olan xəstələrdə CDK 4/6 inhibitor müalicəsini kəsin və ağır ILD və / və ya pnevmonit xəstələrində müalicəni daimi olaraq dayandırın.

Daha çox məlumat üçün FDA veb saytına daxil olun: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation və http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Palbociclib, müəyyən bir növ reseptor-pozitiv, inkişaf etmiş məmə xərçəngi (böyümək üçün estrogen kimi hormonlara bağlı olan döş xərçəngi) və ya döş xəstəliyini müalicə etmək üçün anastrozol (Arimidex), exemestane (Aromasin) və ya letrozol (Femara) ilə birlikdə istifadə olunur. menopoz keçirmiş qadınlarda (həyat dəyişikliyi; aylıq menstruasiya sonu) və ya kişilərdə bədənin digər hissələrinə yayılan xərçəng. Palbociclib, fulvestrant (Faslodex) ilə birlikdə müəyyən bir növ reseptor-pozitiv, inkişaf etmiş məmə xərçəngi (böyümək üçün estrogen kimi hormonlara bağlı olan döş xərçəngi) və ya bədənin digər hissələrinə yayılan döş xərçəngi müalicəsində istifadə olunur. tamoksifen (Nolvadex) kimi bir antiestrogen dərmanı ilə müalicə olunan insanlar. Palbociclib, kinaz inhibitorları adlanan bir dərman sinifindədir. Xərçəng hüceyrələrinin çoxalmasına siqnal verən anormal zülalın hərəkətini maneə törətməklə işləyir. Bu, xərçəng hüceyrələrinin yayılmasını dayandırmağa və ya yavaşlatmağa kömək edir.

Palbociclib ağızdan qəbul etmək üçün bir kapsul kimi gəlir. Ümumiyyətlə 28 günlük bir dövrün ilk 21 günü ərzində gündə bir dəfə qida ilə qəbul edilir. Bu dövrü neçə dəfə təkrarlamalı olduğunuza həkiminiz qərar verəcəkdir. Hər gün təxminən eyni vaxtda palbociclib qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Palbociclib-i tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Kapsulları tamamilə udun; onları açmayın, çeynəməyin və əzməyin. Qırılan və çatlamış kapsulları qəbul etməyin.

Palbociclib qəbul etdikdən sonra qusursanız, başqa bir doza qəbul etməyin. Normal dozaj cədvəlinə davam edin.

Həkiminiz müəyyən yan təsirlərlə qarşılaşdığınız təqdirdə dozanı azalda bilər və ya müalicənizi müvəqqəti və ya tamamilə dayandıra bilər. Palbociclib ilə müalicə zamanı hisslərinizi həkiminizə söylədiyinizdən əmin olun.

Əczaçı və ya həkiminizdən xəstəyə istehsalçı məlumatlarının bir nüsxəsini istəyin.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Palbociclib qəbul etməzdən əvvəl,

• palbociclib, digər dərmanlar və ya palbociclib kapsulalarındakı hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan maddələrin siyahısı üçün soruşun.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura), ketokonazol, posakonazol (Noxafil) və vorikonazol (Vfend) kimi antifungal; karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Epitol, Tegretol, digərləri) və fenitoin (Dilantin, Phenytek) kimi nöbetlərin müalicəsi üçün müəyyən dərmanlar; klaritromisin; enzalutamid (Xtandi); dihidroergotamin (D.H.E 45, Migranal) və ergotamin (Ergomar, Cafergot, Migergot) kimi ergot alkaloidləri; İndunavir (Crixivan), lopinavir (Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak), saquinavir (Invirase) daxil olmaqla insan immun çatışmazlığı virusu (HIV) və ya qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (AIDS) üçün bəzi dərmanlar və telaprevir (ABŞ-da artıq mövcud deyil); fentanil (Abstral, Fentora, Lazanda, Subsys və digərləri); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), everolimus (Afinitor, Zortress), sirolimus (Rapamune) və takrolimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf) kimi immunosupresanlar; midazolam; nefazodon; pimozid (Orap); quinidin (Nuedextada); rifampin (Rimaktan, Rifadin, Rifaterdə, Rifamatda); və telitromisin (Ketek). Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir. Bir çox başqa dərman da palbociclib ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər, buna görə qəbul etdiyiniz bütün dərmanları, hətta bu siyahıda görünməyən dərmanları həkiminizə danışdığınızdan əmin olun.
• həkiminizə və eczacınıza hansı bitki mənşəli məhsullar aldığınızı, xüsusilə də St.
• infeksiyanız olub olmadığını və ya qaraciyər və böyrək xəstəlikləriniz olub olmadığını həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağınızı və ya bir uşaq atası olmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə söyləyin. Qadınsınızsa, müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz və müalicə müddətində və son dozadan sonra ən azı 3 həftə hamiləliyin qarşısını almaq üçün doğuş nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Bir kişisinizsə, palbociclib ilə müalicə zamanı və son dozadan sonra 3 ay ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Müalicə müddətində istifadə edə biləcəyiniz doğuşa nəzarət üsulları haqqında doktorunuzla danışın. Palbociclib qəbul edərkən siz və ya ortağınız hamilə qalırsa, dərhal həkiminizi axtarın. Palbociclib dölə zərər verə bilər.
• əmizdirirsinizsə həkiminizə bildirin. Palbociclib qəbul edərkən və son dozadan 3 həftə sonra əmizdirməməlisiniz.
• diş cərrahiyyəsi də daxil olmaqla əməliyyat keçirirsinizsə, həkimə və ya diş həkiminə palbociclib qəbul etdiyinizi söyləyin.
• bu dərmanın kişilərdə məhsuldarlığı azalda biləcəyini bilməlisən. Palbociclib qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Bu dərmanı qəbul edərkən qreypfrut yeməyin və ya qreypfrut suyu içməyin.

Buraxılmış doza atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış dozanın əvəzini çıxmaq üçün eyni gündə ikiqat doza qəbul etməyin.

Palbociclib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ürək bulanması
• ishal
• qusma
• iştah azaldı
• dadı dəyişir
• yorğunluq
• qollarınızda, əllərinizdə, ayaqlarınızda və ayaqlarınızda uyuşma və ya karıncalanma
• dodaqlarda, ağızda və ya boğazda yaralar
• qeyri-adi saç tökülməsi və ya saç tökülməsi
• quru Dəri
• səfeh

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi müalicə alın:

• qızdırma, üşütmə və ya infeksiya əlamətləri
• nəfəs darlığı
• başgicəllənmə
• sürətli, nizamsız və ya döyünən ürək atışı
• zəiflik
• qeyri-adi qanaxma və ya göyərmə
• burun qanaması

Palbociclib digər yan təsirlərə də səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın.Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil).

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Doktorunuz, vücudunuzun palbociclib cavabını yoxlamaq üçün müalicənizdən əvvəl və zamanı müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Başqasının dərman qəbul etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• İbrance^®