Pomalidomid

MəZmun

• Pomalidomid qəbul etməzdən əvvəl,
• Pomalidomid yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan biri və ya Vacib xəbərdarlıq və ya xüsusi tədbirlər bölmələrində sadalananlar varsa, pomalidomid qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkiminizi axtarın:

Pomalidomidin yaratdığı ciddi, həyati təhlükəli doğuş qüsurları riski.

Pomalidomid qəbul edən bütün xəstələr üçün:

Pomalidomid hamilə olan və ya hamilə ola biləcək xəstələr tərəfindən qəbul edilməməlidir. Pomalidomidin hamiləliyin itirilməsinə və ya körpənin doğuş qüsurları ilə doğulmasına səbəb ola biləcəyi (doğuşda mövcud olan problemlər) yüksək risk var.

Pomalyst REMS adlı bir proqram^® hamilə qadınların pomalidomid qəbul etməməsi və qadınların pomalidomid qəbul edərkən hamilə qalmaması üçün qurulmuşdur. Hamilə qala bilməyən qadınlar və kişilər daxil olmaqla bütün xəstələr pomalidomid yalnız Pomalyst REMS-də qeydiyyatdan keçdikləri təqdirdə ala bilərlər.^®, Pomalyst REMS-də qeydiyyatdan keçmiş bir həkimdən bir resept alın^®və resepti Pomalyst REMS-də qeydiyyatdan keçmiş bir aptekdə doldurun^®.

Pomalidomid qəbul etmənin riskləri haqqında məlumat alacaqsınız və dərmanı qəbul etməzdən əvvəl bu məlumatı başa düşdüyünüz barədə məlumatlı bir razılıq vərəqəsi imzalamalısınız. Vəziyyətiniz və yaşadığınız yan təsirlər barədə danışmaq və ya proqram tərəfindən tövsiyə olunan hamiləlik testlərini aparmaq üçün müalicə müddətində həkiminizə müraciət etməlisiniz.

Pomalidomid və Pomalyst REMS haqqında sizə söylənilən hər şeyi başa düşmədiyiniz təqdirdə həkiminizə deyin^® proqramı və həkiminizlə müzakirə olunan doğuşa nəzarət üsullarını və ya görüşləri davam etdirə biləcəyinizi düşünmədiyiniz təqdirdə.

Pomalidomid qəbul edərkən və müalicənizdən 4 həftə sonra qan verməyin.

Pomalidomidi başqaları ilə, hətta sizinlə eyni simptomlara sahib olan biri ilə paylaşmayın.

Pomalidomidlə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuz zaman həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Bələdçisi) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytını (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya http://www.celgeneriskmanagement.com saytını da ziyarət edə bilərsiniz.

Pomalidomid qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Pomalidomid qəbul edən qadın xəstələr üçün:

Hamilə qala bilsəniz, pomalidomidlə müalicə müddətində müəyyən tələblərə cavab verməlisiniz. Bir tubal bağlamanız olsa belə, bu tələblərə cavab verməlisiniz ('borular bağlandı,' hamiləliyin qarşısını almaq üçün əməliyyat). Bu tələbləri yerinə yetirməkdən yalnız 24 ay üst-üstə aybaşı görmədiyiniz və həkiminiz menopoz keçdiyinizi ('həyat dəyişikliyi') söylədiyiniz və ya uşaqlığınızı və / və ya hər iki yumurtalığınızı çıxarmaq üçün əməliyyat keçirdiyiniz təqdirdə üzrlü ola bilərsiniz. Bunlardan heç biri sizin üçün doğru deyilsə, aşağıdakı tələblərə cavab verməlisiniz.

Pomalidomid qəbul etməyə başlamazdan əvvəl 4 həftə ərzində, həkiminizin pomalidomid qəbul etməyi müvəqqəti dayandırmağınızı söylədiyi vaxtlarda və müalicənizdən 4 həftə sonra qəbul edilə bilən iki doğum nəzarət formasından istifadə etməlisiniz. Doktorunuz sizə hansı doğum nəzarətinin məqbul olduğunu söyləyəcək və sizə doğum nəzarəti haqqında yazılı məlumat verəcəkdir. Müalicənizdən 4 həftə əvvəl, müalicə müddətində, müalicənizdəki kəsintilər zamanı və sonra 4 həftə ərzində bir kişi ilə cinsi əlaqədə olmayacağınıza söz verə bilməyincə bu iki doğuşa nəzarət formasını hər zaman istifadə etməlisiniz. sənin müalicən.

Pomalidomid qəbul etməyi seçsəniz, müalicənizdən 4 həftə əvvəl, müddətində və sonra 4 həftə hamiləlikdən qaçınmaq sizin məsuliyyətinizdir. Hər hansı bir doğum nəzarətinin uğursuz ola biləcəyini anlamalısınız. Bu səbəbdən iki növ doğum nəzarətindən istifadə edərək təsadüfən hamiləlik riskini azaltmaq çox vacibdir. Doğuşa nəzarət haqqında söylənilən hər şeyi başa düşmədiyinizi və ya hər zaman iki növ doğum nəzarətindən istifadə edə biləcəyinizi düşünmədiyinizi həkiminizə bildirin.

Pomalidomid qəbul etməyə başlamazdan əvvəl iki mənfi hamiləlik testindən keçməlisiniz. Müalicə müddətində müəyyən vaxtlarda bir laboratoriyada hamiləlik testindən də keçməlisiniz. Bu müayinələrin nə vaxt və harada aparılacağını həkiminiz sizə xəbər verəcəkdir.

Pomalidomid qəbul etməyi dayandırın və hamilə olduğunuzu düşünürsünüzsə, menstruasiya müddətini qaçırdığınız və ya iki növ doğum nəzarətindən istifadə etmədən cinsi əlaqədə olduğunuz halda dərhal həkiminizi axtarın. Müalicəniz zamanı və ya müalicənizdən sonra 30 gün ərzində hamilə qalırsınızsa, həkiminiz Pomalyst REMS ilə əlaqə quracaqdır^® proqramı, pomalidomid istehsalçısı və Qida və Dərman İdarəsi (FDA).

Pomalidomid qəbul edən kişilər üçün:

Pomalidomid sperma içərisindədir (orqazm zamanı penisdən ayrılan sperma tərkibli maye). Pomalidomid qəbul edərkən hamilə olan və ya hamilə qala bilən bir qadınla cinsi əlaqədə olduğunuzda, vazektomiya etdirdiyinizə baxmayaraq (kişinin hamilə olmasına mane olan əməliyyat) lateks və ya sintetik prezervativ istifadə etməlisiniz. və müalicənizdən sonra 28 gün ərzində. Prezervativ istifadə etmədən bir qadınla cinsi əlaqə qurduğunuz və ya partnyorunuz pomalidomidlə müalicə zamanı hamilə ola biləcəyini düşünsəniz həkiminizə bildirin.

Pomalidomid qəbul edərkən və müalicənizdən 4 həftə sonra sperma verməyin.

Qan laxtalanma riski:

Çoxsaylı miyelomu (sümük iliyinin xərçəng növü) müalicə etmək üçün pomalidomid qəbul edirsinizsə, infarkt, felç və ya ayağınızda qan laxtalanması (dərin ven trombozu; DVT) inkişaf riski vardır. qan axını ilə ağ ciyərinizə keçə bilər (ağciyər emboliyası, PE). Ürək böhranı keçirdiyinizi və ya insult keçirdiyinizi həkiminizə bildirin. Həkiminiz sizə pomalidomid qəbul etməməyinizi söyləyə bilər. Həm də siqaret çəkdiyinizi və ya tütün istifadə etdiyinizi, infarkt keçirdiyinizi və ya insult keçirdiyinizi və ya yüksək qan təzyiqiniz varsa və ya qan səviyyənizdə xolesterol və ya yağ olduğunuz zaman həkiminizə bildirinsə, həkiminiz başqa dərmanlar da yaza bilər. bu riski azaltmaq üçün pomalidomid ilə birlikdə alınmalıdır. Pomalidomid qəbul edərkən aşağıdakı simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə bildirin: şiddətli baş ağrısı; qusma; nitq problemləri; baş gicəllənməsi və ya huşunu itirmə; ani tam və ya qismən görmə itkisi; bir qolun və ya bir ayağın zəifliyi və ya uyuşması; qollara, boyuna, çənəyə, kürəyə və ya mədəyə yayıla bilən sinə ağrısı; nəfəs darlığı; qarışıqlıq; ya da bir ayağında ağrı, şişlik və ya qızartı.

Pomalidomid qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Pomalidomid, lenalidomid (Revlimid) və bir proteazom inhibitoru da daxil olmaqla ən azı iki digər dərmanla müalicə zamanı və ya 60 gün ərzində yaxşılaşmayan çoxsaylı miyelomun (sümük iliyinin xərçəng növü) müalicəsi üçün deksametazonla birlikdə istifadə olunur. bortezomib (Velcade) və ya karfilzomib (Kyprolis). Digər dərmanlarla müvəffəqiyyətsiz müalicə edildikdən sonra və ya Kaposi sarkomu olmayan insanlarda qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (QİÇS) ilə əlaqəli Kapoşi sarkomunu (bədənin müxtəlif yerlərində anormal toxumaların böyüməsinə səbəb olan bir xərçəng növü) müalicə etmək üçün də istifadə olunur. insan immun çatışmazlığı virusu (HİV) infeksiyası var. Pomalidomid, immunomodulyator maddələr adlanan dərman sinifindədir. Sümük iliyinin normal qan hüceyrələri istehsal etməsinə və sümük iliyindəki anormal hüceyrələrin öldürülməsinə kömək edərək işləyir.

Pomalidomid ağızdan qəbul etmək üçün bir kapsul kimi gəlir. Ümumiyyətlə 28 günlük dövrün 1 ilə 21-ci günlərində gündə bir dəfə qida ilə və ya qida olmadan qəbul edilir. Bu 28 günlük nümunə həkiminizin tövsiyə etdiyi kimi təkrarlana bilər. Pomalidomidi hər gün eyni vaxtda qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Pomalidomidi tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Kapsulaları su ilə tamamilə udun; onları qırmayın və ya çeynəməyin. Kapsulları açmayın və ya lazım olduqdan artıq tutmayın. Dəriniz qırılmış kapsul və ya tozla təmasda olarsa, açıq yeri sabun və su ilə yuyun. Gözlərinizə bir kapsul tərkibi düşərsə, dərhal gözlərinizi su ilə yuyun.

Müəyyən bir əlavə təsir göstərdiyiniz təqdirdə həkiminiz müalicənizi qalıcı və ya müvəqqəti olaraq dayandırmalı və ya dozanı azaltmalı ola bilər. Pomalidomidlə müalicə zamanı nə hiss etdiyinizi həkiminizə söylədiyinizə əmin olun.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Pomalidomid qəbul etməzdən əvvəl,

• pomalidomid, digər dərmanlar və ya pomalidomid kapsulalarındakı hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Teril və digərləri); siprofloksasin (Cipro); fluvoksamin (Luvoks); və ketokonazol (Nizoral). Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir. Bir çox başqa dərman da pomalidomid ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər, buna görə qəbul etdiyiniz bütün dərmanları, hətta bu siyahıda görünməyən dərmanları həkiminizə danışdığınızdan əmin olun.
• diyaliz (böyrəklər düzgün işləmədiyi zaman qanı təmizləmək üçün tibbi müalicə) alırsınızsa və ya qaraciyər xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin.
• pomalidomid qəbul edərkən əmizdirməyin.
• tütün məhsullarından istifadə edirsinizsə həkiminizə bildirin. Siqaret çəkmək bu dərmanın təsirini azalda bilər.
• pomalidomidin başgicəllənməyə və ya qarışıqlığa səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Bu dərmanın sizə necə təsir etdiyini bilənə qədər avtomobil sürməyin, maşın işləməyin və ya tam xəbərdar olmağınızı tələb edən digər fəaliyyətlərlə məşğul olmayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Xatırladığınız anda buraxılmış doza alın. Bununla birlikdə, növbəti planlaşdırılan doza qədər 12 saatdan azdırsa, buraxılmış doza atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış bir dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza qəbul etməyin.

Pomalidomid yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• ishal
• ürək bulanması
• qusma
• iştahsızlıq
• çəki dəyişir
• bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz silkələnməsi
• qeyri-adi tərləmə və ya gecə tərləmə
• narahatlıq
• quru Dəri
• qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• oynaq, əzələ və ya bel ağrısı
• yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkir

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan biri və ya Vacib xəbərdarlıq və ya xüsusi tədbirlər bölmələrində sadalananlar varsa, pomalidomid qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkiminizi axtarın:

• səfeh
• qaşınma
• kurdeşen
• blistering və dəri soyulması
• gözlərin, üzün, dilin, boğazın, əllərin, qolların, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• nəfəs alma və ya udma çətinliyi
• səs səsi
• qızdırma, boğaz ağrısı, üşütmə, öskürək və ya digər infeksiya əlamətləri
• sarı gözlər və ya dəri
• qaranlıq sidik
• sağ üst mədə nahiyəsində ağrı və ya narahatlıq
• çətin, tez-tez və ya ağrılı sidik ifrazı
• solğun dəri
• qeyri-adi yorğunluq və ya zəiflik
• qeyri-adi qanaxma və ya göyərmə
• burun qanaması
• əllərdə və ya ayaqlarda uyuşma, yanma və ya karıncalanma
• nöbet

Pomalidomid digər xərçəng növlərinin yaranma riskini artıra bilər. Pomalidomid qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Pomalidomid digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın.Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil). Artıq aptekinizə və ya istehsalçıya lazım olmayan hər hansı bir dərmanı geri qaytarın. Dərmanlarınızı qaytarmaqla bağlı hər hansı bir sualınız varsa eczacınıza müraciət edin.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin pomalidomidə reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir.

Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Pomalist^®