Klinik sınaqların hansı mərhələləri var?

Hər bir mərhələnin fərqli bir məqsədi var və tədqiqatçıların fərqli suallara cavab vermələrinə kömək edir.

• I mərhələ sınaqları. Tədqiqatçılar dərmanı və ya müalicəni ilk dəfə kiçik bir qrup insanlarda (20 ilə 80) sınaqdan keçirirlər. Məqsəd, təhlükəsizliyi öyrənmək və yan təsirləri müəyyən etmək üçün dərmanı və ya müalicəni öyrənməkdir.
• II mərhələ sınaqları. Yeni dərman və ya müalicə, effektivliyini müəyyənləşdirmək və təhlükəsizliyini daha da öyrənmək üçün daha böyük bir qrup insana (100 ilə 300) verilir.
• III mərhələ sınaqları. Yeni dərman və ya müalicə, effektivliyini təsdiqləmək, yan təsirləri izləmək, standart və ya bənzər müalicə ilə müqayisə etmək və yeni dərman və ya müalicənin etibarlı istifadəsinə imkan verəcək məlumat toplamaq üçün böyük bir qrup insanlara verilir (1000 ilə 3000).
• IV mərhələ sınaqları. Bir dərman FDA tərəfindən təsdiqləndikdən və ictimaiyyətə təqdim edildikdən sonra tədqiqatçılar ümumi bir qrupda onun təhlükəsizliyini izləyir, bir dərman və ya müalicənin faydaları və optimal istifadəsi haqqında daha çox məlumat axtarır.

NIH Klinik sınaqları və Sənətin icazəsi ilə çoxaldıldı. NIH, Healthline tərəfindən təsvir edilmiş və ya təklif olunan hər hansı bir məhsul, xidmət və ya məlumatı təsdiqləmir və ya tövsiyə etmir. Səhifə sonuncu dəfə 20 Oktyabr 2017 tarixində nəzərdən keçirildi.