Qadınlar üçün Viagra: necə işləyir və təhlükəsizdir?

MəZmun

• Addyi və Viagra
• Məqsəd və faydalar
• Flibanserin necə işləyir
• Effektivlik
• Postmenopozal qadınlarda
• Yan təsirlər
• FDA xəbərdarlıqları: Qaraciyər xəstəliyi, ferment inhibitorları və alkoqol
  
• Xəbərdarlıqlar və qarşılıqlı əlaqə
• Addyi və spirt
• Təsdiq çağırışları
• Paket

Baxış

Viagra kimi bir dərman olan Flibanserin (Addyi), menopozdan əvvəl qadınlarda qadın cinsi maraq / uyarılma bozukluğunun (FSIAD) müalicəsi üçün 2015-ci ildə Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmişdir.

FSIAD, hipoaktiv cinsi istək bozukluğu (HSDD) olaraq da bilinir.

Hazırda Addyi yalnız müəyyən reseptlər və apteklər vasitəsi ilə əldə edilir. İstehsalçı ilə FDA arasında razılığa əsasən təsdiqlənmiş provayderlər tərəfindən təyin olunur. Bir rescriber müəyyən FDA tələblərinə cavab vermək üçün istehsalçı tərəfindən təsdiqlənməlidir.

Gündə bir dəfə, yatarkən alınır.

Addyi, FDA təsdiqini alan ilk HSDD dərmanı idi. 2019-cu ilin iyun ayında bremelanotid (Vyleesi) ikinci oldu. Addyi gündəlik bir həbdir, Vyleesi isə ehtiyac duyulduqda istifadə olunan öz-özünə tətbiq olunan bir inyeksiyadır.

Addyi və Viagra

FDA, qadınların istifadə etməsi üçün Viagra'nın (sildenafil) özünü təsdiqləməmişdir. Bununla birlikdə, cinsi istəyi az olan qadınlar üçün etiket xaricində yazılmışdır.

Etiketdən kənar dərman istifadəsi, FDA tərəfindən bir məqsədlə təsdiqlənmiş, hələ təsdiqlənməmiş fərqli bir məqsəd üçün istifadə olunan bir dərman deməkdir. Ancaq həkim hələ də dərmanı bu məqsədlə istifadə edə bilər. Bunun səbəbi, FDA dərmanların sınanmasını və təsdiqlənməsini tənzimləyir, ancaq həkimlərin xəstələrini müalicə etmək üçün dərman istifadə etməsi deyil. Beləliklə, həkiminiz sizin üçün ən yaxşısını düşündükləri halda bir dərman təyin edə bilər.

Effektivliyinin dəlilləri ən yaxşı halda qarışdırılır. Qadınlarda Viagra sınaqları fiziki oyanma ilə əlaqədar müsbət nəticələrin müşahidə olunduğunu fərz edir. Lakin bu, FSIAD-ın daha mürəkkəb təbiəti üçün belə deyil.

Məsələn, icmalda Viagra'yı birincil FSIAD olan 202 postmenopozal qadına verən bir iş ətraflı izah edildi.

Tədqiqatçılar tədqiqat iştirakçılarında artan həyəcan hissi, vajinal yağlama və orqazm müşahidə etdilər. Bununla birlikdə, ikincil FSIAD ilə əlaqəli pozğunluqları olan qadınlar (çoxsaylı skleroz (MS) və diabet) istək və ya ləzzət artmadığını bildirdilər.

İcmalda müzakirə olunan ikinci bir araşdırmada həm premenopozal, həm də menopozdan sonrakı qadınların Viagra istifadə edərkən əhəmiyyətli bir müsbət reaksiya bildirmədikləri tapıldı.

Məqsəd və faydalar

Qadınların Viagra kimi bir həb axtarmalarının bir neçə səbəbi var. Orta yaşa və ondan sonraya yaxınlaşdıqda, qadınların ümumi cinsi istəklərdə azalma müşahidə etməsi nadir deyil.

Cinsi istəkdəki azalma da gündəlik streslərdən, əhəmiyyətli həyat hadisələrindən və ya MS və ya diabet kimi xroniki xəstəliklərdən qaynaqlana bilər.

Bununla birlikdə, bəzi qadınlar, FSIAD səbəbiylə cinsi istəkdə azalma və ya yoxluq müşahidə edirlər. Bir mütəxəssis panelinə və icmalına görə, FSIAD-ın yetkin qadınların təxminən yüzdə 10-u təsir göstərdiyi təxmin edilir.

Aşağıdakı simptomlarla xarakterizə olunur:

• məhdud və ya yox cinsi düşüncə və ya xəyal
• cinsi istəklərə və ya stimullaşdırmaya olan istəyin azaldılmış və ya olmaması
• maraq itkisi və ya cinsi fəaliyyətlərə marağı qoruya bilməməsi
• cinsi maraq və ya həyəcan çatışmazlığından əhəmiyyətli dərəcədə məyusluq, bacarıqsızlıq və ya narahatlıq hissi

Flibanserin necə işləyir

Flibanserin əvvəlcə antidepresan kimi inkişaf etdirildi, lakin FDA tərəfindən 2015-ci ildə FSIAD müalicəsi üçün təsdiq edildi.

FSIAD ilə əlaqəli olduğu hərəkət rejimi yaxşı anlaşılmamışdır. Flibanserinin mütəmadi olaraq qəbul edilməsinin bədəndə dopamin və norepinefrin səviyyələrini artırdığı məlumdur. Eyni zamanda, serotonin səviyyəsini aşağı salır.

Həm dopamin, həm də norepinefrin cinsi həyəcan üçün vacibdir. Dopaminin cinsi istəyi artırmaqda rolu var. Norepinefrinin cinsi həyəcanı təşviq etməkdə rolu var.

Effektivlik

Flibanserinin FDA tərəfindən təsdiqlənməsi üç mərhələ III klinik sınaqların nəticələrinə əsaslanır. Hər sınaq 24 həftə davam etdi və premenopozal qadınlarda plasebo ilə müqayisədə flibanserinin effektivliyini qiymətləndirdi.

Müstəntiqlər və FDA üç məhkəmənin nəticələrini təhlil etdilər. Plasebo reaksiyasına uyğunlaşdırıldıqda, iştirakçılar 8-24 sınaq həftələrində "çox yaxşılaşmış" və ya "çox yaxşılaşmış" bir vəziyyət bildirdilər. Bu, Viagra ilə müqayisədə təvazökar bir inkişafdır.

Viagra'nın erektil disfunksiyanın (ED) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməsindən üç il sonra dərc olunan bir baxış, müalicəyə dünya səviyyəsində cavabları ümumiləşdirir. Məsələn, ABŞ-da iştirakçılar müsbət cavab verdilər. Bu, plasebo qəbul edənlər üçün yüzdə 19 müsbət cavabla müqayisə olunur.

Postmenopozal qadınlarda

Flibanserin, postmenopozal qadınlarda istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir. Bununla birlikdə, flibanserinin bu populyasiyada effektivliyi tək bir sınaqda qiymətləndirilmişdir.

Premenopozal qadınlarda bildirilənlərə bənzər şəkildə bildirildi. Postmenopozal qadınlar üçün təsdiqlənməsi üçün bunun əlavə sınaqlarda təkrarlanması lazımdır.

Yan təsirlər

Flibanserinin ən çox görülən yan təsirləri bunlardır:

• başgicəllənmə
• yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkir
• ürək bulanması
• quru ağız
• yorğunluq
• hipotansiyon olaraq da bilinən aşağı qan təzyiqi
• huşunu itirmə və ya şüur ​​itkisi

FDA xəbərdarlıqları: Qaraciyər xəstəliyi, ferment inhibitorları və alkoqol

• Bu dərman qutusunda xəbərdarlıqlar var. Bunlar Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) verilən ən ciddi xəbərdarlıqlardır. Qutulu bir xəbərdarlıq həkimlərə və xəstələrə təhlükəli ola biləcək dərman təsirləri barədə xəbərdarlıq edir.
• Flibanserin (Addyi), qaraciyər xəstəliyi olan insanlar və ya alkoqol da daxil olmaqla bəzi dərmanlarla yanaşı alındıqda huşunu itirmə və ya ağır hipotenziyaya səbəb ola bilər.
• Müəyyən orta və ya güclü CYP3A4 inhibitorları qəbul edirsinizsə, Addyi istifadə etməməlisiniz. Bu ferment inhibitorları qrupuna digər növ dərmanların yanında seçilmiş antibiotiklər, göbələk əleyhinə dərmanlar və HİV dərmanları daxildir. Qreypfrut suyu da orta dərəcədə bir CYP3A4 inhibitorudur.
• Bu yan təsirlərin qarşısını almaq üçün gecə dozası Addyi qəbul etməzdən əvvəl ən azı iki saat spirt içməkdən çəkinməlisiniz. Dozunuzu qəbul etdikdən sonra səhərədək spirt içməkdən çəkinməlisiniz. Gözlənilən yatmazdan iki saat əvvəl spirt istehlak etmisinizsə, bunun əvəzinə həmin gecə dozasını atlamalısınız.

Xəbərdarlıqlar və qarşılıqlı əlaqə

Flibanserin qaraciyər problemi olan insanlarda istifadə edilməməlidir.

Flibanserinə başlamazdan əvvəl hansı dərman və əlavələri qəbul etdiyiniz barədə doktorunuzla danışın. Aşağıdakı dərmanlardan və ya əlavələrdən hər hansı birini qəbul edirsinizsə, flibanserin qəbul etməməlisiniz.

• diltiazem (Cardizem CD) və verapamil (Verelan) kimi ürək-damar xəstəliklərinin müalicəsində istifadə olunan bəzi dərmanlar
• siprofloksasin (Cipro) və eritromisin (Ery-Tab) kimi müəyyən antibiotiklər
• mantar infeksiyalarının müalicəsi üçün dərmanlar, məsələn flukonazol (Diflucan) və itrakonazol (Sporanox)
• Ritonavir (Norvir) və indinavir (Crixivan) kimi HİV dərmanları
• antidepresan olan nefazodon
• John's wort kimi əlavələr

Bu dərmanların bir çoxu CYP3A4 inhibitorları olaraq bilinən bir qrup ferment inhibitorlarına aiddir.

Nəhayət, flibanserin qəbul edərkən qreypfrut suyu içməməlisiniz. Həm də CYP3A4 inhibitorudur.

Addyi və spirt

Addyi ilk dəfə FDA tərəfindən təsdiqləndikdə, FDA, huşunu itirmə və ağır hipotansiyon riski səbəbindən dərmanı istifadə edənlərə alkoqoldan çəkinmələri üçün xəbərdarlıq etdi. Bununla birlikdə, FDA 2019-cu ilin aprelində.

Əgər sizə Addyi yazılırsa, artıq alkoqoldan tamamilə imtina etməlisiniz. Ancaq gecə dozasını qəbul etdikdən sonra səhərədək spirt içməkdən çəkinməlisiniz.

Ən azı iki saat spirt içməkdən də çəkinməlisiniz əvvəl gecə dozasını qəbul etmək. Gözlənilən yatmazdan iki saatdan az müddət əvvəl spirt istehlak etmisinizsə, bunun əvəzinə həmin gecə dozasını əlavə etməlisiniz.

Hər hansı bir səbəbdən Addyi dozasını qaçırırsınızsa, ertəsi səhər bunun əvəzini çıxarmaq üçün bir doza qəbul etməyin. Növbəti axşama qədər gözləyin və normal dozaj cədvəlinizi davam etdirin.

Təsdiq çağırışları

Flibanserin, FDA təsdiqinə gedən çətin bir yoldu.

FDA, dərmanı təsdiqləmədən əvvəl üç dəfə nəzərdən keçirdi. Mənfi yan təsirlərlə müqayisədə effektivliyi ilə bağlı narahatlıqlar var idi. Bu narahatlıqlar, FDA-nın ilk iki baxışdan sonra təsdiqlənməməyi tövsiyə etməsinin əsas səbəbləri idi.

Qadın cinsi funksiyasının pozulmasının necə müalicə edilməli olduğuna dair uzun suallar var idi. Cinsi əlaqə olduqca mürəkkəbdir. Həm fiziki, həm də psixoloji bir komponent var.

Flibanserin və sildenafil müxtəlif yollarla işləyir. Məsələn, Sildenafil kişilərdə cinsi həyəcanı artırmaz. Digər tərəfdən, flibanserin istəyi və oyanışı təşviq etmək üçün dopamin və norepinefrin səviyyələrini yüksəltməyə çalışır.

Beləliklə, bir həb cinsi funksiyanın pozulmasının fiziki cəhətini hədəf alır. Digəri isə daha mürəkkəb bir məsələ olan həyəcan və istək hisslərini hədəf alır.

Üçüncü bir nəzərdən keçirildikdən sonra FDA, tibbi ehtiyaclara görə dərmanı təsdiqlədi. Bununla birlikdə, yan təsirlərlə əlaqədar narahatlıqlar hələ də qaldı. Xüsusi bir narahatlıq, flibanserinin alkoqolla qəbul edildiyi zaman müşahidə olunan ciddi hipotenziyadır.

Paket

Gündəlik stresdən FSIAD-a qədər aşağı cinsi istəklərin bir çox səbəbi var.

Viagra ümumiyyətlə qadınlarda qarışıq nəticələr gördü və FSIAD olan qadınlar üçün təsirli tapılmadı. FSIAD-lı premenopozal qadınlar, Addyi qəbul etdikdən sonra istək və həyəcan hissində təvazökar bir inkişaf görə bilər.

Addyi qəbul etmək istəyirsinizsə həkiminizlə məsləhətləşin. Addyi istifadə etməzdən əvvəl digər dərman və ya əlavələrinizi həkiminizlə müzakirə etdiyinizə əmin olun.