FDA bir COVID-19 peyvəndinə icazə verdi və bəzi insanlar artıq onu əldə edirlər

MəZmun

• Üçün nəzərdən keçirin

Koronavirus pandemiyasının başlamasından təxminən bir il sonra, COVID-19 peyvəndi (nəhayət) reallığa çevrilir. 11 dekabr 2020-ci ildə Pfizer-in COVID-19 peyvəndi Qida və Dərman İdarəsi tərəfindən təcili istifadə icazəsi aldı - bu statusa malik ilk COVID-19 peyvəndi.

FDA xəbəri peyvənd üzrə məsləhət komitəsi - yoluxucu xəstəliklər həkimləri və epidemioloqlar da daxil olmaqla müstəqil ekspertlərdən ibarət - Pfizer-in COVID-19 peyvəndinin təcili icazə üçün tövsiyə edilməsinin lehinə 17-ə 4 səs verdikdən sonra xəbəri açıqladı. Bir mətbuat açıqlamasında, FDA komissarı Stephen M. Hahn, MD, EUA'nın "Birləşmiş Ştatlarda və dünyada bir çox ailəni təsir edən bu dağıdıcı pandemiya ilə mübarizədə əhəmiyyətli bir mərhələ" olduğunu söylədi.

"Bu yeni, ciddi və həyati təhlükəsi olan xəstəliyin yaranmasından sonra tez bir zamanda onun qarşısını almaq üçün yeni peyvəndin yaradılması üzrə yorulmaz iş bütün dünyada elmi innovasiyaların və dövlət-özəl əməkdaşlığın əsl sübutudur" deyə Dr. Hahn davam etdi.

Pfizer-in COVID-19 peyvəndi üçün FDA-nın yaşıl işığı biofarmasevtika şirkətinin 43,000-dən çox insanın genişmiqyaslı klinik sınaqdan əldə etdiyi ümidverici məlumatları paylaşmasından bir aydan az bir müddət sonra gəlir. Nəticələr, üç həftə aralığında verilən iki dozadan ibarət olan Pfizer peyvəndi, bədəni "ciddi təhlükəsizlik narahatlıqları olmadan" COVID-19 infeksiyasından qorumaqda "yüzdə 90-dan çox təsirli" olduğunu göstərdi. (Əlaqəli: Qrip Atışı Sizi Koronavirusdan Qoruya Bilərmi?)

Pfizer peyvəndi EUA-nı aldıqdan sonra dərhal həkimlərin ofislərinə paylanmağa və immunizasiya proqramlarına başlanıldı. Əslində bəzi insanlar var artıq peyvənd olunmaq. Dekabrın 14-də Pfizer şirkətinin COVID-19 peyvəndinin ilk dozaları tibb işçilərinə və qocalar evinin işçilərinə verilib. ABC News. Onların arasında Nyu-York qubernatoru Endryu Kuomo ilə canlı yayımlanan tədbir zamanı peyvəndi alan Northwell Long Island Yəhudi Tibb Mərkəzinin kritik tibb bacısı R.N. Sandra Lindsay da var idi. Lindsay canlı yayımda "Vaksinin təhlükəsiz olduğuna dair ictimai inamı aşılamaq istəyirəm" dedi. "Bu gün ümidli hiss edirəm, rahatladım. Ümid edirəm ki, bu, tariximizin çox ağrılı bir dövrünün sonunun başlanğıcıdır."

Hər kəs bu qədər tez bir COVID-19 peyvəndi almayacaq. Peyvəndin ilkin məhdud tədarükü ilə COVID-19 risk faktorları olanlara üstünlük vermək zərurəti arasında, tədarük zəncirlərinin tələbi qarşılamaq üçün müəyyən vaxta ehtiyacı olacaq. Bu o deməkdir ki, geniş ictimaiyyətin əksəriyyəti, ehtimal ki, 2021 -ci ilin yazına qədər bir peyvəndi əldə edə bilməyəcək, ən erkən, CDC direktoru Robert Redfield, MD, Senatın Ödənişlər alt komitəsinin koronavirusla mübarizə səylərini nəzərdən keçirən son dinləməsi zamanı söylədi. (Daha çox burada: COVID-19 peyvəndi nə vaxt mövcud olacaq-və ilk kim alacaq?)

Bu vaxt Moderna-nın COVID-19 peyvəndi öz EUA-ya yaxınlaşır. FDA-nın dekabrın 15-də Moderna peyvəndi ilə bağlı qiymətləndirməni yayımlaması gözlənilir, sonra agentliyin peyvənd üzrə məsləhət komitəsi - Pfizer peyvəndini nəzərdən keçirən eyni komitə, iki gün sonra dekabrın 17-də öz baxışını keçirəcək. Washington Post hesabat verir. Nəşrin yazdığına görə, komitə Pfizer ilə olduğu kimi Moderna peyvəndinə icazə verilməsinin lehinə səs versə, FDA -nın Moderna'nın EUA ilə də irəliləyəcəyini gözləmək təhlükəsizdir.

Bu pandemiyada yeni bir fəsil başlamaq nə qədər həyəcan verici olsa da, evinizdən kənarda maska ​​taxmağa davam etməyi, sosial uzaqlaşmağa davam etməyi və həmişə əllərini yu. İnsanlar aşılanmağa başladıqda belə, CDC, bütün bu strategiyaların insanları COVID-19-dan qorumaq və yayılmasını yavaşlatmaq üçün vacib olaraq qalacağını söyləyir.

Bu hekayədəki məlumatlar mətbuat zamanı etibarlıdır. COVID-19 koronavirusu ilə bağlı yeniliklər inkişaf etməyə davam etdikcə, bu hekayədəki bəzi məlumatlar və tövsiyələr ilk nəşrdən bəri dəyişmiş ola bilər. Ən müasir məlumatlar və tövsiyələr üçün CDC, ÜST və yerli ictimai səhiyyə departamenti kimi mənbələrlə müntəzəm olaraq yoxlanmağınızı tövsiyə edirik.

Üçün nəzərdən keçirin