İPLEDGE və onun tələblərini başa düşmək

MəZmun

• İPLEDGE nədir?
• Proqramın məqsədi nədir?
• İPLEDGE üçün necə qeydiyyatdan keçə bilərəm?
• İPLEDGE tələbləri nələrdir?
• Hamilə qala bilsəniz
• Hamilə qala bilmirsinizsə
• Niyə bəzi insanlar iPLEDGE-yə tənqidi yanaşır?
• Alt xətt

İPLEDGE nədir?

İPLEDGE proqramı risk qiymətləndirmə və azaltma strategiyasıdır (REMS). Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bir dərmanın faydalarının risklərindən üstün olmasına kömək etmək üçün bir REMS tələb edə bilər.

REMS dərman qəbul edənlərin potensial risklərini başa düşməsini təmin etmək üçün dərman istehsalçıları, həkimlər, istehlakçılar və eczacılar tərəfindən müəyyən tədbirlər tələb olunur.

İPLEDGE proqramı, şiddətli sızanaqları müalicə etmək üçün istifadə olunan reçeteli bir dərman olan izotretinoin üçün bir REMSdir. İzotretinoin qəbul edən insanlarda hamiləliyin qarşısını almaq üçün qoyulmuşdur. Hamilə ikən bu dərmanı qəbul etmək bir sıra doğuş qüsurlarına və sağlamlıq problemlərinə səbəb ola bilər.

İzotretinoin qəbul edən hər kəs, cinsindən və cinsindən asılı olmayaraq, iPLEDGE üçün qeydiyyatdan keçməlidir. Ancaq hamilə qalmağı bacaran insanlar əlavə addım atmalıdırlar.

Proqramın məqsədi nədir?

İPLEDGE proqramının məqsədi izotretinoin qəbul edən insanlarda hamiləliyin qarşısını almaqdır. Hamiləlikdə izotretinoin qəbul etmək doğuş qüsurlarına səbəb ola bilər. Həm də aşağı və ya erkən doğuş kimi komplikasiyalar üçün riskinizi artırır.

Hamiləlik dövründə istənilən vaxt izotretinoin qəbul etmək, körpəniz üçün xarici problemlərlə nəticələnə bilər:

• anormal formalı bir kəllə
• kiçik və ya olmayan qulaq kanalları daxil olmaqla anormal görünən qulaqlar
• göz anomaliyaları
• üzdəki eybəcərliklər
• damaq yarığı

İzotretinoin, körpənizdə ciddi, həyati təhlükəli daxili problemlərə də səbəb ola bilər:

• ağır beyin zədələnməsi, ehtimal ki hərəkət, danışma, yerimə, nəfəs alma, danışma və ya düşünmə qabiliyyətini təsir edir
• ağır intellektual qüsur
• ürək problemləri

İPLEDGE üçün necə qeydiyyatdan keçə bilərəm?

Tibb işçiniz sizə izotretinoin təyin etməzdən əvvəl iPLEDGE proqramına qeydiyyatdan keçməlisiniz. Riskləri aşarkən qeydlərini ofislərində tamamlamağınızı istəyəcəklər. Prosesi başa çatdırmaq üçün bir sıra sənədləri imzalamağınız istənir.

Dişi reproduktiv orqanınız varsa, qeydinizdə izotretinoin qəbul edərkən qəbul etdiyiniz iki doğuşa nəzarət formasının adının olması lazımdır.

Bu addımları tamamladıqdan sonra sizə iPLEDGE sisteminə onlayn daxil olma qaydaları veriləcəkdir. Eczacınızın da bu sistemə girişi olacaqdır.

Hər ay reseptinizin doldurulmasından əvvəl bir neçə suala cavab verməlisiniz və iki növ doğum nəzarətindən istifadə etmək üçün vədinizi yenidən təqdim etməlisiniz.

İPLEDGE tələbləri nələrdir?

iPLEDGE tələbləri hamilə qalmağın mümkün olub-olmamasına bağlıdır.

Hamilə qala bilsəniz

Hamilə qalmağınız bioloji cəhətdən mümkündürsə, iPLEDGE, iki növ doğum nəzarətinin tətbiq olunmasına razı olmağınızı tələb edir. Bu ümumiyyətlə cinsi oriyentasiyanızdan, cinsiyyət şəxsiyyətinizdən və cinsi fəaliyyət səviyyəsindən asılı olmayaraq tələb olunur.

İnsanlar ümumiyyətlə kondom və ya servikal qapaq və hormonal doğuşa nəzarət kimi bir maneə üsulunu seçirlər. Reçetenizi almaq üçün bir ay ərzində hər iki metodu da istifadə etməlisiniz.

Sizi iPLEDGE-də qeydiyyatdan keçirməzdən əvvəl həkiminizdən sizə ofisdə hamiləlik testi verməlidir. Qeydiniz mənfi test nəticəsindən sonra irəliləyə bilər.

İzotretinoin reseptini götürməzdən əvvəl təsdiqlənmiş bir laboratoriyada ikinci bir hamiləlik testini davam etdirməlisiniz. Reçetenizi bu ikinci testdən yeddi gün ərzində almalısınız.

Reçetenizi hər ay doldurmaq üçün təsdiqlənmiş bir laboratoriyada hamiləlik testindən keçməlisiniz. Laboratoriya nəticələri reseptinizi dolduracaq eczacınıza göndərəcəkdir. Hamiləlik testindən sonra yeddi gün ərzində reseptinizi almalısınız.

Doğuşa nəzarətlə bağlı bir neçə sualı cavablandırmaq üçün hər ay iPLEDGE hesabınıza daxil olmalısınız. Hamiləlik testini verməsəniz və onlayn sistemdəki addımları təqib etsəniz, eczacınız reseptinizi doldura bilməyəcəkdir.

Hamilə qala bilmirsinizsə

Bir kişi reproduktiv sisteminiz varsa və ya hamilə qalmağınıza mane olan bir vəziyyət varsa, tələbləriniz bir qədər asandır.

Sizi iPLEDGE sisteminə daxil etməzdən əvvəl səhiyyə təminatçınızla görüşmək və bəzi formaları imzalamaq lazımdır. Qurulduqdan sonra irəliləyişinizi və yaşadığınız yan təsirləri müzakirə etmək üçün aylıq ziyarətləri izləməlisiniz. Bu randevulardan sonra 30 gün ərzində resept doldurulmasını almalısınız.

Niyə bəzi insanlar iPLEDGE-yə tənqidi yanaşır?

iPLEDGE istifadəyə verildiyi gündən bəri həm tibb mütəxəssisləri, həm də istehlakçılar tərəfindən çoxlu tənqid almışdır. Hamilə qala bilənlər üçün çox izləmə tələb olunur, buna görə bəziləri bunu şəxsi həyatına qəsd kimi qəbul edirlər.

Digərləri, menstruasiya olmayan və abstinator qadınların doğum nəzarətinə götürülməsini tənqid edirlər.

Bəzi həkimlər və transseksual cəmiyyətin üzvləri, trans kişilərdən iki növ doğum nəzarətindən istifadə etmələrini istəməklə əlaqəli çətinliklərdən (emosional və başqa) narahatdırlar. Bu xüsusilə narahatdır, çünki şiddətli sızanaqlar testosteron terapiyasının ümumi bir yan təsiridir.

Bəziləri, iPLEDGE-nin effektivliyini və bir çox tələblərini şübhə altına alır.

Proqramın tələblərinə baxmayaraq, hər il orta hesabla izotretinoin qəbul edən 150 qadın hamilə qalır. Bu, çox vaxt doğum nəzarətinin düzgün istifadə edilməməsi ilə əlaqədardır.

Buna cavab olaraq, bəzi mütəxəssislər proqramın spiral və implant kimi uzunmüddətli doğuşa nəzarət variantlarının istifadəsini vurğulamağı təklif edirlər.

Alt xətt

İzotretinoin qəbul edirsinizsə və hamilə qalma potensialınız varsa, iPLEDGE böyük bir narahatlıq kimi hiss edə bilər. Proqramın yaxşı bir səbəbə görə yerinə yetirildiyini unutmayın.

Yenə də mükəmməl bir sistem deyil və bir çoxları proqramın bəzi tələblərinə cavab verir.

İPLEDGE proqramı izotretinoin qəbulunu yenidən nəzərdən keçirməyə məcbur edirsə, düşünün ki, müalicə ümumiyyətlə yalnız altı ay davam edir, buna görə də onu çoxdan izləməyə ehtiyac qalmayacaq.