Ətraflı mesane xərçəngi üçün klinik sınaqlar haqqında suallar

MəZmun

• Klinik sınaq üçün kim uyğun gəlir?
• Qırmızı mesane xərçəngi üçün klinik sınaqlar təhlükəsizdirmi?
• Klinik sınaqdan çıxa bilərəmmi?
• Qırmızı mesane xərçəngi üçün klinik araşdırmalar davam edirmi?
• Klinik sınaq üçün kim ödəyir?
• Klinik sınağı daha yaxşı və ya standart müalicədən nə ilə fərqləndirir?
• Klinik sınaqa qoşulmaq haqqında daha çox məlumatı harada tapa bilərəm?
• Bəzi inkişaf etmiş mesane xərçəngi klinik sınaqları hansılardır?
• Çəkmə

Mədə kisəsi xərçəngi və ya urotelial karsinoma diaqnozu aldığınız zaman ya əməliyyatla, ya da əməliyyat olmadan kimyəvi terapiya birinci dərəcəli müalicə hesab olunur.

Bəzi insanlar xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə üçün öz immunitet sistemindən istifadə edən immunoterapiya da alırlar.

Mesane xərçəngi metastatik urotelial karsinoma (mUC) olaraq bilinən və inkişaf edən zaman bu ənənəvi müalicə az təsirli olur və müalicəni çətinləşdirir.

Qabaqcıl mesane xərçəngi diaqnozu qoyulubsa, klinik sınaq üçün qeydiyyatdan keçə bilərsiniz.

Klinik sınaqlar xəstəliklərin diaqnozu və qarşısının alınmasının yeni yollarını araşdırır. Ayrıca, Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən hələ təsdiqlənməmiş müalicələri öyrənirlər.

Tədqiqatın xüsusiyyətindən asılı olaraq, sınaq iştirakçıları təcrübi dərmanlar və ya müalicə alırlar ki, tədqiqatçılar onların effektivliyini sınaya bilsinlər.

Klinik sınaq üçün kim uyğun gəlir?

Uyğunluq tələbləri sınaqdan sınaq müddətinə qədər dəyişir. Klinik sınaq xüsusi olaraq müəyyən bir cins, yaş qrupu və ya müəyyən simptomları olan iştirakçıları axtara bilər.

Bəzi sınaqlar dərmanları yalnız yeni diaqnoz qoyulmuş şəxslərə tətbiq edə bilər. Digərləri yalnız ənənəvi terapiya ilə uğur qazanmayanlara yeni dərmanlar sınaya bilər.

Məsələn, bir klinik sınaq yeni mərhələ 1 və ya mərhələ 2 kisəsi xərçəngi diaqnozu qoyulmuş qadınlara müraciət edə bilər.

Başqa bir sınaqda 65 yaşdan yuxarı və digər müalicələrdə uğur qazanmayan kisəsi xərçəngi olan kişilər axtarıla bilər.

Klinik sınaqları araşdırarkən, hər sınaqda ideal namizəd və digər uyğunluq meyarları haqqında ətraflı məlumata sahib olduqlarını görəcəksiniz.

Qırmızı mesane xərçəngi üçün klinik sınaqlar təhlükəsizdirmi?

Klinik sınaqlarda bəzən yeni və ya təcrübi dərmanlar və müalicə üsulları istifadə olunur. Beləliklə, iştirakınız bilinməyən yan təsirləri və ya ağırlaşmaları yaşamaq riski ilə gəlir.

Unutmayın, insanlar üzərində dərman və ya terapiya sınamadan əvvəl, tədqiqatçılar bu müalicələri laboratoriyalarda və qeyri-insani mövzularda öyrənməyə və sınaqdan keçirməyə illər sərf edirlər.

Müalicənin bu ilkin mərhələlərdə təhlükəli olmadığı sübut olunarsa, insanlarda sınaq üçün irəli çəkilməz.

Klinik sınağa başlamazdan əvvəl, tədqiqat mərhələlərində aşkar edilmiş potensial risklər barədə məlumat alacaqsınız ki, iştirakınız barədə məlumatlı bir qərar verə biləsiniz.

Qeydiyyatdan şübhə edə bilərsiniz, çünki klinik sınaq zamanı plasebo müalicəsi alacağınız ehtimalı var. Bununla birlikdə, bir çox hallarda bir platsebo alan iştirakçılar vəziyyətlərini pisləşdirməmək üçün standart müalicə alacaqlar.

Daha sonra sınaqda müvəffəq olduqda eksperimental müalicəni ala bilərsiniz.

Klinik sınaqdan çıxa bilərəmmi?

Klinik sınaqda iştirak könüllüdür, buna görə istənilən vaxt imtina edə bilərsiniz. Müalicənin işləmədiyini hiss edirsinizsə və ya ağır mənfi yan təsirləri yaşamağa başlasanız bir sınaq buraxmağı düşünə bilərsiniz.

Qırmızı mesane xərçəngi üçün klinik araşdırmalar davam edirmi?

Qırmızı mesane xərçəngi üçün bəzi klinik araşdırmalar davam edir, buna görə istədiyi vaxt qeydiyyatdan keçə bilərsiniz. Digərlərinin müəyyən başlanğıc tarixləri var.

Qeydiyyata alındıqdan sonra bir neçə ay və ya il ərzində bir təcrübi dərman ala bilərsiniz. Tədqiqatçılar vəziyyətinizin yaxşılaşdığını, pisləşdiyini və ya eyni qaldığını sənədləşdirmək üçün tərəqqinizi izləyəcəklər.

Klinik sınaq üçün kim ödəyir?

Əksər tibbi sığorta şirkətləri adi bir laboratoriya işi və ya rentgen şüaları kimi şeyləri əhatə edən bir klinik sınaq zamanı aldığınız hər hansı bir standart xidmətin adi xərclərini ödəyəcəkdir.

Tibbi sığorta siyasətlərinin əksəriyyəti tədqiqat xərclərini əhatə etmir. Buraya hər hansı bir laboratoriya işi və ya yalnız klinik sınaq məqsədləri üçün lazım olan rentgen şüaları daxildir. Klinik sınaq sponsoru bu xərcləri çox vaxt ödəyir.

Bəzi hallarda, məhkəmənin bir hissəsi olaraq fərqli bir şəhərə getmək və xəstəxanada və ya tibb müəssisəsində olmaq kimi xərclərə görə məsuliyyət daşıya bilərsiniz. Bəzi klinik sınaqlar bu xərclərin ödənilməsini təklif edir.

Klinik sınağı daha yaxşı və ya standart müalicədən nə ilə fərqləndirir?

Qabaqcıl və ya metastatik kisəsi xərçəngi üçün məhdud müalicə seçimləri mövcuddur, buna görə ənənəvi terapiya uğursuz olduqda bir klinik sınaq sınamaq üçün əla seçim ola bilər.

Klinik sınaqlara qoşulmaq, şişlərin böyüməsinə, həyat keyfiyyətinizi yaxşılaşdırmağa və hətta ömrünüzü uzatmağa kömək edə bilən üfüqdə yeni bir müalicəyə məruz qalmağı təklif edir.

Bir sınaq üçün imza atmaq tədqiqatçılara və həkimlərə yeni müalicə üsulları ilə kömək etmək imkanından kənardır. İştirak etməyiniz digər insanların həyatını da xilas edə bilər.

Klinik sınaqa qoşulmaq haqqında daha çox məlumatı harada tapa bilərəm?

Klinik sınaqlar haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün uroloqunuz və ya onkoloqunuzla danışın. Bölgənizdə və ya başqa bir şəhərdə və ya bir əyalətdə qarşıdakı sınaqlar haqqında məlumat ola bilər.

Bundan əlavə, müxtəlif onlayn məlumat bazalarından istifadə edərək klinik tədqiqatlar üçün axtarış edə bilərsiniz. Bunlara daxildir:

• Klinik Tədqiqat İştirakına dair Məlumat və Tədqiqat Mərkəzi
• CenterWatch
• Milli Səhiyyə Klinik sınaqları İnstitutu
• Milli Xərçəng İnstitutu Klinik sınaqları
• Ümumdünya Səhiyyə Təşkilatı Beynəlxalq Klinik sınaqlar Qeydlər Platforması

Qarışıq mesane xərçəngi üçün qarşıdakı sınaqlar haqqında məlumat tapa bilərsiniz:

• uyğunluq meyarları
• başlanğıc və son tarixləri
• yerləri

Bəzi inkişaf etmiş mesane xərçəngi klinik sınaqları hansılardır?

Son illərdə müxtəlif klinik araşdırmalar, qabaq mesane xərçəngini müalicə etmək üçün yeni müalicələrin inkişafına səbəb oldu.

2014-cü ildən bəri, immun yoxlama nöqtəsi inhibitorları kimi tanınan beş immunoterapiya dərmanı klinik sınaqlardan keçdi və mesane xərçənginin müalicəsi üçün FDA təsdiqini aldı. Bunlara daxildir:

• atezolizumab (Tencentriq)
• avelumab (Bavencio)
• durvalumab (Imfinzi)
• nivolumab (Opdivo)
• pembrolizumab (Keytruda)

2019-cu ildə FDA, kemoterapiyaya reaksiya verməyən müəyyən bir qabaqcıl və ya metastatik urotelial karsinomun müalicəsinə kömək etmək məqsədi ilə, erfitinib (Balversa) adlı fərqli bir hədəf müalicəsini təsdiqlədi.

Elə həmin il enfortumab vedotin-ejfv (Padcev) adlı başqa bir mesane xərçəngi dərmanı da FDA təsdiqini aldı.

Bu klinik sınaqlar başa çatdı, lakin tədqiqatçılar daim mesane xərçənginin qarşısını almaq və müalicə etmək üçün yeni üsullar axtarır və potensial yeni dərmanların təhlükəsizliyini və effektivliyini qiymətləndirirlər.

Çəkmə

Qabaqcıl mesane xərçəngini müalicə etmək çətin ola bilər və bəzən ənənəvi xərçəng müalicəsi təsirsizdir.

Bu baş verdikdə, bir klinik araşdırmaya qoşulmaq, xərçəngin inkişafını yavaşlatmaq və ömrünüzü uzatmaq üçün sınanan yeni dərmanlar əldə edə bilər.

Tədqiqatçılara mesane xərçəngini müalicə etməyin yeni yollarını tapmağa kömək etmək, qabaq mesane xərçəngi ilə yaşayan digərlərə də fayda verə bilər.