Brexucabtagene Autoleucel Enjeksiyonu

MəZmun

• Brexucabtagene autoleucel almadan əvvəl,
• Brexucabtagene autoleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən hər hansı birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın:

Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) adlanan ciddi və ya həyati təhlükəli bir reaksiyaya səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya zamanı və sonra ən azı 4 həftə ərzində sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İltihabi bir narahatlığınız varsa və ya hər hansı bir infeksiya olduğunuzu düşünürsünüzsə, həkiminizə bildirin. Brexucabtagene autoleucel-ə qarşı reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyanızdan 30-60 dəqiqə əvvəl sizə dərmanlar veriləcəkdir. İnfüzyon zamanı və sonrasında aşağıdakı əlamətlərdən birinə rast gəlinirsə dərhal həkiminizə xəbər verin: qızdırma, üşütmə, sürətli və ya nizamsız ürək atışı, əzələ ağrısı, titrəmə, ishal, yorğunluq, halsızlıq, nəfəs almaq, nəfəs darlığı, öskürək, qarışıqlıq, ürək bulanması, qusma, başgicəllənmə və ya başgicəllənmə.

Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası ağır və ya həyati təhlükəli mərkəzi sinir sistemi reaksiyalarına səbəb ola bilər. Bu reaksiyalar brexucabtagene autoleucel ilə müalicədən sonra baş verə bilər. Qıcolma, insult və ya yaddaş itkisi olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Aşağıdakı əlamətlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizə bildirin: baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik, narahatlıq, qarışıqlıq, narahatlıq, bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz sarsılması, şüur ​​itkisi, həyəcan, nöbet, itki tarazlıq və ya danışmaqda çətinlik çəkir.

Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası yalnız CRS və nevroloji toksiklik riskləri səbəbindən xüsusi məhdud bir paylama proqramı vasitəsilə əldə edilə bilər. Dərmanı yalnız proqramda iştirak edən bir həkimdən və səhiyyə müəssisəsindən ala bilərsiniz. Bu proqramla bağlı hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin brexucabtagene autoleucel-ə reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən testlər təyin edəcəkdir.

Brexucabtagene autoleucel ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Brexucabtagene autoleucel, geri qayıtmış və ya digər müalicələrə cavab verməyən yetkinlərdə mantiya hüceyrəli lenfomanın (immunitet sisteminin hüceyrələrində başlayan sürətli böyüməkli bir xərçəng) müalicəsində də istifadə olunur. Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası xəstənin öz qanından hüceyrələr istifadə edərək hazırlanan bir növ dərman növü olan otolog hüceyrə immunoterapiyası adlanan dərman sinifindədir. Bədənin immunitet sisteminin (vücudu bakteriya, virus, xərçəng hüceyrəsi və xəstəlik yaradan digər maddələrin hücumundan qoruyan bir qrup hüceyrə, toxuma və orqan) xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə aparmasına səbəb olur.

Brexucabtagene autoleucel, həkim kabinetində və ya infuziya mərkəzində bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən venadaxili (damara) vurulmaq üçün bir süspansiyon (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə birdəfəlik doza kimi 30 dəqiqəyə qədər müddət ərzində verilir. Brexucabtagene autoleucel dozasını almadan əvvəl, həkiminiz və ya tibb bacınız bədəninizi brexucabtagene autoleucel üçün hazırlamaq üçün digər kimyəvi terapiya dərmanları verəcəkdir.

Brexucabtagene autoleucel enjeksiyonunuzun dozası verilmədən əvvəl, lökaferez adlanan bir prosedur (bədənin ağ qan hüceyrələrini xaric edən bir əməliyyat) istifadə edərək hüceyrə toplama mərkəzində ağ qan hüceyrələrinizdən bir nümunə alınacaqdır. Bu dərman öz hüceyrələrinizdən hazırlandığından, yalnız sizə verilməlidir. Vaxtında olmaq və planlaşdırılan hüceyrə yığımı görüşlərinizi qaçırmamaq və ya müalicə dozasını almaq vacibdir. Dozunuzdan sonra ən azı 4 həftə brexucabtagene autoleucel müalicəsi aldığınız yerə yaxın olmağı planlaşdırmalısınız. Tibb işçiniz müalicənizin effektiv olub olmadığını yoxlayacaq və ola biləcək hər hansı bir əlavə təsir üçün sizi izləyəcək. Leykoferezə necə hazırlaşacağınızı və prosedur zamanı və sonrasında nələri gözləməyinizi həkiminizlə danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Brexucabtagene autoleucel almadan əvvəl,

• brexucabtagene autoleucel, hər hansı digər dərman və ya brexucabtagene autoleucel tərkibindəki hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• ağciyər, böyrək, ürək və ya qaraciyər xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə olmağı planlaşdırdığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin. Brexucabtagene autoleucel-ə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. Brexucabtagene autoleucel qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın.
• brexucabtagene autoleucel inyeksiyasının sizi yuxulaya biləcəyini və qarışıqlıq, halsızlıq, başgicəllənmə, nöbet və koordinasiya problemlərinə səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Brexucabtagene autoleucel dozasından sonra ən azı 8 həftə avtomobil sürməyin və ya maşın işləməyin.
• brexucabtagene autoleucel inyeksiyasını aldıqdan sonra transplantasiya üçün qan, orqanlar, toxumalar və ya hüceyrələr verməyin.
• aşılamağa ehtiyacınız olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Kimyoterapiyaya başlamazdan əvvəl ən azı 6 həftə həkiminizlə danışmadan, breksukabtagen otoleükel müalicəsi zamanı və həkim immunitet sisteminizin sağaldığını söyləyənə qədər heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Hüceyrələrinizi toplamaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizi və toplama mərkəzini axtarmalısınız. Brexucabtagene autoleucel dozasını almaq üçün görüşü qaçırırsınızsa, dərhal həkiminizi çağırmalısınız.

Brexucabtagene autoleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• mədə ağrısı
• iştahsızlıq
• ağız ağrısı
• udmaqda çətinlik çəkir
• səfeh

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən hər hansı birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın:

• solğun dəri və ya nəfəs darlığı
• qızdırma, boğaz ağrısı, üşütmə və ya digər infeksiya əlamətləri
• işəmə tezliyi və ya miqdarı azaldı
• ayaqlarda və ya əllərdə uyuşma, ağrı, karıncalanma və ya yanma hissi

Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası müəyyən xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Brexucabtagene autoleucel inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün görüşləri həkiminizlə, hüceyrə toplama mərkəzində və laboratoriyada saxlayın. Bədəninizin brexucabtagene autoleucel inyeksiyasına cavabını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl, müddətində və sonra müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Brexucabtagene autoleucel ilə əlaqəli hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Tekartus^®