Ravulizumab-cwvz Enjeksiyonu

MəZmun

• Ravulizumab-cwvz enjeksiyonundan əvvəl,
• Ravulizumab-cwvz yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ və ya NECƏ bölmələrində sadalanan hər hansı bir problemlə qarşılaşırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası qəbulu müalicə müddətində və ya bir müddət sonra meningokok infeksiyasına (beyin və onurğa beyni örtüyünə təsir göstərə bilən və / və ya qan dövranına yayıla bilən bir infeksiya) inkişaf riskinizi artıra bilər. Meningokok infeksiyaları qısa müddətdə ölümə səbəb ola bilər. Bu növ infeksiya inkişaf riskini azaltmaq üçün ravulizumab-cwvz inyeksiyası ilə müalicənizə başlamazdan ən az 2 həftə əvvəl bir meninqokok peyvəndi almalısınız. Əvvəllər bu peyvəndi qəbul etmisinizsə, müalicənizə başlamazdan əvvəl möhkəmləndirici doza qəbul etməyiniz lazım ola bilər. Həkiminiz dərhal ravulizumab-cwvz inyeksiyası ilə müalicəyə başlamağınıza ehtiyac olduğunu düşünürsə, ən qısa müddətdə meningokok peyvəndi alacaqsınız və 2 həftə antibiotik qəbul edəcəksiniz.

Meningokok peyvəndi alsanız da, ravulizumab-cwvz inyeksiyası ilə müalicə zamanı və ya sonra menenjokal xəstəlik inkişaf riskiniz var. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın: ürək bulanması və ya qusma, qızdırma, boynun sərt olması və ya belinin sərt olması ilə birlikdə baş ağrısı; hərarət; səfeh və qızdırma; qarışıqlıq; əzələ ağrıları və digər qripə bənzər simptomlar; ya da gözləriniz işığa həssasdırsa.

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl qızdırma və ya digər infeksiya əlamətləri varsa həkiminizə bildirin. Əgər onsuz da meningokok infeksiyanız varsa həkiminiz sizə ravulizumab-cwvz inyeksiyası etməyəcəkdir.

Doktorunuz, müalicə müddətində və ya sonrasında bir müddət menenjokal xəstəliyin inkişaf riski haqqında məlumatı olan bir xəstəyə təhlükəsizlik kartı verəcəkdir. Müalicə müddətində və müalicənizdən sonra 8 ay ərzində bu kartı özünüzlə aparın. Kartı sizi müalicə edən bütün səhiyyə xidmətlərinə göstərin ki, riskinizi bilsinlər.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonu riskini azaltmaq üçün Ultomiris REMS adlı bir proqram quruldu. Ravulizumab-cwvz inyeksiyasını yalnız bu proqrama yazılmış, sizinlə meningokokal xəstəliyin riskləri barədə danışmış, xəstəyə təhlükəsizlik kartı vermiş və meninqokok peyvəndi aldığınızdan əmin olan bir həkimdən ala bilərsiniz.

Ravulizumab-cwvz ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuz zaman həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonunun alınması riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası, yetkinlərdə paroksismal gecə hemoglobinuriyasını (PNH: bədəndə həddindən artıq qırmızı qan hüceyrəsinin parçalandığı bir anemiya növüdür, buna görə də bədənin hər tərəfinə oksigen gətirəcək qədər sağlam hüceyrə olmadığı üçün istifadə olunur. ). Ravulizumab-cwvz inyeksiyası atipik hemolitik uremik sindromu (aHUS; bədəndə kiçik qan laxtalanmalarının əmələ gəldiyi və qan damarlarına, qan hüceyrələrinə zərər verə biləcəyi irsi bir vəziyyət, böyrəklər və bədənin digər hissələri). Ravulizumab-cwvz, monoklonal antikor adlanan dərman sinifindədir. İmmunitet sisteminin PNH olan insanlarda qan hüceyrələrini zədələyə bilən və aHUS olan insanlarda laxtalanma əmələ gətirən hissəsinin fəaliyyətinin qarşısını alaraq işləyir.

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən bir tibb kabinetində təxminən 2-4 saat ərzində venadaxili (damara) vurulmaq üçün bir həll (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə ilk dozadan 2 həftə sonra başlayan hər 8 həftədə bir verilir. Uşaqlar ilk dozadan 2 həftə sonra bədən çəkisindən asılı olaraq hər 4 və ya 8 həftədə ravulizumab-cwvz inyeksiyası qəbul edə bilərlər.

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası ciddi allergik reaksiyalara səbəb ola bilər. Ravulizumab-cwvz enjekte edərkən və dərmanı aldıqdan sonra 1 saat ərzində həkiminiz sizi diqqətlə izləyəcəkdir. Allergik reaksiya varsa həkiminiz infuziyanı ləngidə və ya dayandıra bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə xəbər verin: sinə ağrısı; nəfəs almaqda çətinlik; nəfəs darlığı; üzün, dilin və ya boğazın şişməsi; bel ağrısı; infuziya ilə ağrı; və ya huşunu itirmək.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Ravulizumab-cwvz enjeksiyonundan əvvəl,

• ravulizumab-cwvz, digər dərmanlar və ya ravulizumab-cwvz inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki mənşəli məhsullar qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• Başqa bir tibbi vəziyyətiniz olub olmadığını və ya olmadığınızı həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Ravulizumab-cwvz inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• əmizdirirsinizsə həkiminizə bildirin. Ravulizumab-cwvz qəbul edərkən və son müalicə dozasından 8 ay sonra əmizdirməməlisiniz.
• PNH müalicəsi alırsınızsa, ravulizumab-cwvz inyeksiyası dayandırıldıqdan sonra vəziyyətinizin çox qırmızı qan hüceyrələrinin parçalanmasına səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Doktorunuz sizi diqqətlə izləyəcək və müalicənizi bitirdikdən sonra ən azı 16 həftə laboratoriya testləri təyin edə bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin ortaya çıxması halında dərhal həkiminizi axtarın: həddindən artıq yorğunluq; sidikdə qan; mədə ağrısı; udmaqda çətinlik; ereksiya almaq və ya saxlamaq mümkün olmaması; nəfəs darlığı; yalnız bir ayağında ağrı, şişlik, istilik, qızartı və ya həssaslıq; yavaş və ya çətin danışma; bir qolun və ya ayağın zəifliyi və ya uyuşması; və ya digər qeyri-adi simptomlar.
• aHUS xəstəliyindən müalicə alırsınızsa, ravulizumab-cwvz inyeksiyası dayandırıldıqdan sonra vəziyyətinizin bədəninizdə qan laxtalanmasına səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Doktorunuz sizi diqqətlə izləyəcək və müalicənizi bitirdikdən sonra ən azı 12 ay laboratoriya müayinələri təyin edə bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini inkişaf etdirdiyiniz təqdirdə dərhal həkiminizi axtarın: ani danışmaq və ya danışmağı anlamaq, qarışıqlıq, bir qolun və ya ayağın (xüsusən də bədənin bir tərəfində) və ya üzün zəifliyi və ya uyuşması, qəfil gəzinti, başgicəllənmə, tarazlıq və ya koordinasiya itkisi, huşunu itirmə, qıcolma, sinə ağrısı, nəfəs alma çətinliyi və ya hər hansı digər qeyri-adi simptomlar.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Bir doz ravulizumab-cwvz inyeksiyası almaq üçün bir görüşü qaçırırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın.

Ravulizumab-cwvz yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ishal
• ürək bulanması
• qusma
• qəbizlik
• Baş ağrısı
• əzələ və ya oynaq ağrısı
• qollarda və ya ayaqlarda ağrı
• Burun axması
• burun və ya boğazda ağrı və ya şişlik
• öskürək
• başgicəllənmə
• ağrılı və ya çətin idrar
• saç tökülməsi
• quru Dəri
• iştah azaldı
• yorğunluq

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ və ya NECƏ bölmələrində sadalanan hər hansı bir problemlə qarşılaşırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• qızdırma və ya digər infeksiya əlamətləri
• mədə ağrısı

Ravulizumab-cwvz digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin ravulizumab-cwvz inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir.

Ravulizumab-cwvz inyeksiyası ilə bağlı hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Ultomiris^®