Axicabtagene Ciloleucel Enjeksiyonu

MəZmun

• Axikabtagen ciloleucel enjeksiyonundan əvvəl,
• Axicabtagene siloleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən hər hansı birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın:

Axicabtagene siloleucel inyeksiyası sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) adlanan ciddi və ya həyati təhlükə yaradan bir reaksiyaya səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya zamanı və sonra ən azı 4 həftə ərzində sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İltihabi bir narahatlığınız varsa və ya hər hansı bir infeksiya olduğunuzu düşünürsünüzsə, həkiminizə bildirin. Axikabtagen ciloleucel-ə qarşı reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyanızdan 60 dəqiqə əvvəl sizə dərmanlar veriləcəkdir. İnfüzyon zamanı və sonrasında aşağıdakı simptomlardan birini yaşarsanız dərhal həkiminizə bildirin: qızdırma, üşütmə, sürətli və ya nizamsız ürək atışı, titrəmə, ishal, yorğunluq, halsızlıq, nəfəs almaq çətinliyi, nəfəs darlığı, qarışıqlıq, ürək bulanması, qusma, başgicəllənmə və ya başgicəllənmə.

Axicabtagene siloleucel inyeksiyası ağır və ya həyati təhlükəli mərkəzi sinir sistemi reaksiyalarına səbəb ola bilər. Bu reaksiyalar aksikabtagen silolösel ilə müalicədən sonra baş verə bilər. Qıcolma, insult və ya yaddaş itkisi olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Aşağıdakı əlamətlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizə bildirin: baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik, narahatlıq, qarışıqlıq, narahatlıq, bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz sarsıntısı, şüur ​​itkisi, həyəcan, nöbet, itki tarazlıq, anlama çətinliyi və ya danışmaqda çətinlik.

Axicabtagene ciloleucel inyeksiyası yalnız CRS və nevroloji toksiklik riskləri səbəbindən xüsusi məhdud bir paylama proqramı vasitəsilə əldə edilə bilər. Dərmanı yalnız proqramda iştirak edən bir həkimdən və səhiyyə müəssisəsindən ala bilərsiniz. Bu proqramla bağlı hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Axicabtagene ciloleucel ilə müalicəyə başladığınız zaman həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Axicabtagene ciloleucel inyeksiyası, ən azı əvvəllər müalicə olunmuş insanlarda geri qayıdan və ya digər müalicələrə cavab verməyən müəyyən bir Hodgkin lenfomasının (normal olaraq infeksiya ilə mübarizə aparan ağ qan hüceyrələrində başlayan xərçəng) müalicəsində istifadə olunur. digər iki kimyəvi terapiya dərmanı. Axicabtagene siloleucel enjeksiyonu, xəstənin öz qanından hüceyrələr istifadə edərək hazırlanan bir növ dərman növü olan otolog hüceyrə immunoterapiyası adlanan dərman sinifindədir. Bədənin immunitet sisteminin (vücudu bakteriya, virus, xərçəng hüceyrəsi və xəstəlik yaradan digər maddələrin hücumundan qoruyan bir qrup hüceyrə, toxuma və orqan) xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə aparmasına səbəb olur.

Axicabtagene ciloleucel inyeksiyası həkim və ya tibb bacıları tərəfindən həkim kabinetində və ya infuziya mərkəzində venadaxili (damara) vurulacaq süspansiyon (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə birdəfəlik doza kimi 30 dəqiqəyə qədər müddət ərzində verilir. Aksikabtagen salolöksel dozasını qəbul etməzdən əvvəl həkiminiz və ya tibb bacınız bədəninizi axikabtagen silolösele hazırlamaq üçün digər kimyəvi terapiya dərmanları verəcəkdir.

Sizin aksikabtagen ciloleucel enjeksiyonunuzun dozası verilmədən əvvəl, lökaferez adlanan bir prosedur (bədənin ağ qan hüceyrələrini xaric edən bir əməliyyat) istifadə edərək hüceyrə toplama mərkəzində ağ qan hüceyrələrinizdən bir nümunə alınacaqdır. Bu dərman öz hüceyrələrinizdən hazırlandığından, yalnız sizə verilməlidir. Vaxtında olmaq və planlaşdırılan hüceyrə yığımı görüşlərinizi qaçırmamaq və ya müalicə dozasını almaq vacibdir. Dozunuzdan sonra ən azı 4 həftə boyunca aksikabtagen ciloleucel müalicəsi aldığınız yerə yaxın olmağı planlaşdırmalısınız. Tibb işçiniz müalicənizin effektiv olub olmadığını yoxlayacaq və ola biləcək hər hansı bir əlavə təsir üçün sizi izləyəcək. Leykoferezə necə hazırlaşacağınızı və prosedur zamanı və sonrasında nələri gözləməyinizi həkiminizlə danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Axikabtagen ciloleucel enjeksiyonundan əvvəl,

• aksikabtagen ciloleucel, gentamicin, hər hansı digər dərman, dimethyl sulfoxide (DMSO) və ya aksikabtagen ciloleucel inyeksiyasındakı digər maddələrə qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon və prednizon (Rayos) kimi steroidlər. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• nəfəs alma və ya ağciyər, böyrək, ürək və ya qaraciyər xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Aksikabtagen silolösel müalicəsinə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. Aksikabtagen silolösel enjekte edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın.
• bilməlisiniz ki, aksikabtagen ciloleucel inyeksiyası sizi yuxuya gətirib qarışıqlıq, halsızlıq, başgicəllənmə, nöbet və koordinasiya problemlərinə səbəb ola bilər. Aksikabtagen ciloleucel dozasından sonra ən azı 8 həftə avtomobil sürməyin və ya maşın işləməyin.
• aksikabtagen ciloleucel inyeksiyasını aldıqdan sonra transplantasiya üçün qan, orqanlar, toxumalar və ya hüceyrələr verməyin.
• aşılamağa ehtiyacınız olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Kimyoterapiyaya başlamazdan əvvəl ən azı 6 həftə həkiminizlə danışmadan, aksikabtagen ciloleucel müalicəsi zamanı və həkiminiz immunitet sisteminizin sağaldığını söyləyənə qədər heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Hüceyrələrinizi toplamaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizi və toplama mərkəzini axtarmalısınız. Aksikabtagen ciloleucel dozasını almaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizə müraciət etməlisiniz.

Axicabtagene siloleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• mədə ağrısı
• kürək, bel ağrısı
• oynaq və ya əzələ ağrısı
• quru ağız
• iştahsızlıq
• çəki itirmək

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən hər hansı birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın:

• sidikdə qan
• qanaxma normaldan daha asan
• qızdırma, boğaz ağrısı, üşütmə və ya digər infeksiya əlamətləri
• işəmə tezliyi və ya miqdarı azaldı
• solğun dəri
• yorğunluq
• gözlərin, üzün, dodaqların, dilin, boğazın, qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• udmaqda çətinlik çəkir
• səfeh
• kurdeşen
• qaşınma

Axicabtagene siloleucel enjeksiyonu, bəzi xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Axicabtagene siloleucel digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün görüşləri həkiminizlə, hüceyrə toplama mərkəzində və laboratoriyada saxlayın. Doktorunuz, vücudunuzun aksikabtagen ciloleucel inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün müalicənizdən əvvəl, zamanı və sonra müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Hər hansı bir laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinə aksikabtagen ciloleucel inyeksiyası etdiyinizi söyləyin. Bu dərman müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrini təsir edə bilər.

Aksikabtagen ciloleucel inyeksiyası ilə bağlı hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Yescarta^®