Abemaciclib

MəZmun

• Abemaciclib qəbul etməzdən əvvəl,
• Abemaciclib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya XÜSUSİ TƏHLÜKƏLƏR bölməsində hər hansı birində rast gəlinirsə, dərhal həkiminizi axtarın:

[13.09.2019 tarixində göndərildi]

Auditoriya: Xəstə, Sağlamlıq Mütəxəssisi, Onkologiya

PROBLEM: FDA palbociclib xəbərdarlığı edir (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®) və abemaciclib (Verzenio^®) qabaqcıl döş xərçəngi olan bəzi xəstələrin müalicəsində istifadə olunur, ağciyərlərdə nadir, lakin ağır iltihablara səbəb ola bilər. FDA, bu siklinə bağlı kinaz 4/6 (CDK 4/6) inhibitor dərmanlarının bütün sinfi üçün resept məlumatları və Xəstə Paketi Taxmaq üçün bu risklə bağlı yeni xəbərdarlıqları təsdiqlədi. CDK 4/6 inhibitorlarının ümumi faydası, təyin olunduğu kimi istifadə edildikdə risklərdən daha çoxdur.

FON: CDK 4/6 inhibitorları, hormon reseptoru (HR) ilə pozitiv, insan epidermal böyümə faktoru 2 (HER2) olan mənfi inkişaf etmiş və ya metastatik döş xərçəngi olan yetkinlərin müalicəsi üçün hormon müalicəsi ilə birlikdə istifadə edilən bir reçeteli dərman sinifidir. bədənin digər hissələri. CDK 4/6 inhibitorları xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini təşviq edən müəyyən molekulları bloklayır. FDA, 2015-ci ildə palbosiklib, 2017-ci ildə isə həm ribosiklib, həm də abemasiklib təsdiqlədi. CDK 4/6 inhibitorlarının müalicəyə başladıqdan sonra xərçəngin əhəmiyyətli dərəcədə böyümədiyi və xəstənin sağ olduğu müddətdə proqressiyasız sağ qalma müddətini yaxşılaşdırdığı göstərilmişdir. (Aşağıda FDA tərəfindən təsdiqlənmiş CDK 4/6 İnhibitorlarının Siyahısına baxın).

TÖVSİYƏ:Xəstələr Ağciyərlərinizlə əlaqəli yeni və ya pisləşən bir simptom varsa dərhal həkiminizə xəbər verməlisiniz, çünki ölümlə nəticələnə biləcək nadir, lakin həyati təhlükəli bir vəziyyət göstərə bilər. Baxılması lazım olan simptomlar bunlardır:

• Nəfəs almaqda çətinlik və ya narahatlıq
• İstirahətdə və ya aşağı aktivlikdə nəfəs darlığı

Əvvəlcə həkiminizlə danışmadan dərman qəbul etməyi dayandırmayın. Bütün dərmanların təyin olunduğu qaydada düzgün istifadə edildiyi təqdirdə də yan təsirləri olur, lakin ümumiyyətlə bu dərmanları qəbul etməyin faydaları bu risklərdən çoxdur.İnsanların sağlamlığına, xəstəliklərinə, genetik faktorlara, qəbul etdikləri digər dərmanlara və bir çox digər amillərə görə bütün dərmanlara fərqli cavab verdiyini bilmək vacibdir. Palbociclib, ribociclib və ya abemaciclib qəbul edərkən müəyyən bir insanın şiddətli ağciyər iltihabı ilə qarşılaşma ehtimalını müəyyənləşdirən xüsusi risk faktorları müəyyən edilməmişdir.

Səhiyyə işçiləri interstisial ağciyər xəstəliyi (ILD) və / və ya pnevmonitin göstəricisi olan ağciyər simptomları üçün xəstələri mütəmadi olaraq izləməlidir. Əlamət və simptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:

• hipoksiya
• öskürək
• dispnə
• yoluxucu, neoplastik və digər səbəblərin istisna olunduğu xəstələrdə rentgenoloji müayinələrdə interstisial infiltratlar.

Yeni və ya pisləşən tənəffüs simptomları olan xəstələrdə CDK 4/6 inhibitor müalicəsini kəsin və ağır ILD və / və ya pnevmonit xəstələrində müalicəni daimi olaraq dayandırın.

Daha çox məlumat üçün FDA veb saytına daxil olun: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation və http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Abemaciclib, fulvestrant (Faslodex) ilə birlikdə müəyyən bir reseptor pozitiv, inkişaf etmiş məmə xərçəngi (böyümək üçün estrogen kimi hormonlara bağlı olan döş xərçəngi) və ya müalicədən sonra bədənin digər hissələrinə yayılan döş xərçənginə müalicə üçün istifadə olunur. tamoksifen (Nolvadex) kimi bir antiestrogen dərmanı ilə. Abemaciclib, hormon reseptor pozitiv, inkişaf etmiş məmə xərçəngi və ya bədənin digər hissələrinə yayılan məmə xərçəngi kimi ilk müalicə olaraq anastrozol (Arimidex), exemestane (Aromasin) və ya letrozol (Femara) ilə birlikdə istifadə olunur. Abemaciclib ayrıca bir antiestrogen dərmanı və kimyəvi terapiya ilə müalicə almış insanlarda bədənin digər hissələrinə yayılan müəyyən bir növ reseptor pozitiv, inkişaf etmiş məmə xərçəngi və ya döş xərçəngini müalicə etmək üçün tək başına istifadə olunur. Abemaciclib, kinaz inhibitorları adlanan bir dərman sinifindədir. Xərçəng hüceyrələrinin çoxalmasına siqnal verən anormal bir zülalın hərəkətini maneə törətməklə işləyir. Bu, xərçəng hüceyrələrinin yayılmasını yavaşlatmağa və ya dayandırmağa kömək edir.

Abemaciclib, ağızdan qəbul etmək üçün bir tablet şəklində gəlir. Ümumiyyətlə gündə iki dəfə qida ilə və ya qida olmadan qəbul edilir. Abemaciclib-i hər gün eyni vaxtda qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Abemaciclib-i tam olaraq təyin olunduğu kimi götürün. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Tabletləri tamamilə udun; onları bölməyin, çeynəməyin və əzməyin. Qırılan, çatlamış və ya zədələnmiş tabletləri qəbul etməyin.

Abemaciclib qəbul etdikdən sonra qusursanız, başqa bir doza qəbul etməyin. Normal dozaj cədvəlinə davam edin.

Həkiminiz müəyyən yan təsirlərlə qarşılaşdığınız təqdirdə dozanı azalda bilər və ya müalicənizi müvəqqəti və ya tamamilə dayandıra bilər. Bu, dərmanların sizin üçün nə dərəcədə yaxşı işlədiyindən və yaşadığınız yan təsirlərdən asılıdır. Abemaciclib ilə müalicə zamanı hisslərinizi həkiminizə söylədiyinizdən əmin olun.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Abemaciclib qəbul etməzdən əvvəl,

• abemaciclib, digər dərmanlar və ya abemaciclib tabletlərindəki maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan maddələrin siyahısı üçün soruşun.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: klaritromisin (Biaxin, Prevpac-da), diltiazem (Cardizem, Tiazac, digərləri), itrakonazol (Sporanoks), ketokonazol (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimaktan, Rifaterdə) və verapamil (Calan) , Verelan, digərləri). Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir. Bir çox başqa dərman da abemaciclib ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər, bu səbəbdən bu siyahıda görünməyən dərmanları da qəbul etdiyiniz bütün dərmanları həkiminizə bildirməyinizə əmin olun.
• qızdırma, üşütmə və ya başqa bir infeksiya əlamətiniz varsa və ya qaraciyər və böyrək xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz və müalicə müddətində və son dozadan sonra ən azı 3 həftə hamiləliyin qarşısını almaq üçün doğuşdan istifadə etməlisiniz. Abemaciclib qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. Abemaciclib dölə zərər verə bilər.
• əmizdirdiyinizi və ya əmizdirməyi planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Abemaciclib qəbul edərkən və son dozadan sonra ən azı 3 həftə əmizdirməməlisiniz.
• bu dərmanın kişilərdə məhsuldarlığı azalda biləcəyini bilməlisən. Abemaciclib qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.
• Abemaciclib-in tez-tez şiddətli ola bilən ishala səbəb olduğunu bilməlisiniz. Yəqin ki, həkiminiz ilk dəfə ishal və ya boş nəcislə qarşılaşdıqda dehidrasiyanın (bədəninizdən çox su itkisi) qarşısını almaq üçün çoxlu maye içməyinizi və ishal əleyhinə dərman qəbul etməyinizi söyləyəcəkdir. Aşağıdakı dehidrasiya əlamətlərindən biri ilə qarşılaşdıqda dərhal həkiminizi axtarın: həddindən artıq susuzluq, ağız və ya dəri quruluğu, sidik ifrazının azalması və ya sürətli ürək atışı.

Bu dərmanı qəbul edərkən qreypfrut yeməyin və ya qreypfrut suyu içməyin.

Buraxılmış doza atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış bir dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza qəbul etməyin.

Abemaciclib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ürək bulanması
• qusma
• mədə ağrısı
• qəbizlik
• dodaqlarda, ağızda və ya boğazda yaralar
• iştah azaldı
• çəki itirmək
• saç tökülməsi
• qaşınma
• səfeh
• Baş ağrısı
• dadı dəyişir
• başgicəllənmə
• oynaq ağrısı

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya XÜSUSİ TƏHLÜKƏLƏR bölməsində hər hansı birində rast gəlinirsə, dərhal həkiminizi axtarın:

• yorğunluq
• mədənin yuxarı sağ hissəsində ağrı
• dərinin və ya gözlərin sararması
• iştahsızlıq
• asanlıqla qanaxma və ya göyərmə
• qol və ya ayaq ağrısı
• əllərin, ayaqların, ayaqların və ya topuqların şişməsi
• nəfəs darlığı
• sinə ağrısı
• sürətli nəfəs alma
• sürətli, nizamsız və ya döyünən ürək atışı
• qızdırma, üşütmə, öskürək və ya digər infeksiya əlamətləri
• solğun dəri

Abemaciclib digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın. Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil).

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin abemaciclib-ə reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl və zamanı müəyyən laboratoriya testləri sifariş edə bilər.

Başqasının dərman qəbul etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Verzenio^®