Tofacitinib

MəZmun

• Tofacitinib qəbul etməzdən əvvəl,
• Tofasitinib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Tofasitinib qəbul etmək infeksiya ilə mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər və bədəndə yayılan ağır göbələk, bakterial və ya viral infeksiyalar daxil olmaqla ciddi bir infeksiyaya yoluxma riskini artıra bilər. Bu infeksiyalar bir xəstəxanada müalicə olunmalı və ölümə səbəb ola bilər. Tez-tez hər hansı bir infeksiya görürsənsə və ya indi hər hansı bir infeksiya keçirə biləcəyini düşünürsənsə, həkiminə xəbər ver. Buraya kiçik infeksiyalar (açıq kəsik və ya yara kimi), gələn və gedən infeksiyalar (soyuqdəymə kimi) və keçməyən xroniki infeksiyalar daxildir. Diabet, insan immun çatışmazlığı virusu (HİV), qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (QİÇS), ağciyər xəstəliyi və ya immunitet sisteminizi təsir edən hər hansı bir vəziyyət olub-olmadığınızı həkiminizə bildirin. Ayrıca, ağır göbələk infeksiyalarının daha çox yayıldığı Ohio və ya Mississippi çay vadiləri kimi bölgələrdə yaşadığınızı və ya yaşadığınızı da həkiminizə bildirməlisiniz. Bu infeksiyaların bölgənizdə tez-tez olub-olmadığına əmin deyilsinizsə, həkiminizə müraciət edin. İmmunitet sisteminin fəaliyyətini aşağı salan dərmanlar qəbul edirsinizsə, bu barədə həkiminizə bildirin: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azatiyoprin (Azasan, İmuran); certolizumab (Cimzia); siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) və prednizon (Rayos) daxil olmaqla steroidlər; takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); və tocilizumab (Actemra).

Doktorunuz müalicə müddətində və sonra infeksiya əlamətlərinə görə sizi izləyəcəkdir. Müalicənizə başlamazdan əvvəl aşağıdakı simptomlardan biri varsa və ya müalicə müddətində və ya bir müddət sonra aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz, dərhal həkiminizə müraciət edin: qızdırma; tərləmə; üşütmə; əzələ ağrıları; ağrılı və ya çətin udma; öskürək; nəfəs darlığı; çəki itirmək; isti, qırmızı və ya ağrılı dəri; ağrılı səfeh; baş ağrısı, işığa həssaslıq, boyun sərtliyi, qarışıqlıq; işəmə zamanı tez-tez, ağrılı və ya yanma hissi; mədə ağrısı; ishal; və ya həddindən artıq yorğunluq.

Onsuz da vərəmə yoluxmuş ola bilərsiniz (Vərəm; ciddi bir ağciyər infeksiyası), lakin xəstəliyin əlamətləri yoxdur. Bu vəziyyətdə tofasitinib istifadə infeksiyanı daha da ciddiləşdirə və simptomların inkişafına səbəb ola bilər. Doktorunuz tofasitiniblə müalicəyə başlamazdan əvvəl inaktiv vərəm infeksiyasına yoluxduğunuzu yoxlamaq üçün dəri testi aparacaq. Lazım gələrsə, həkiminiz tofasitinib istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu infeksiyanı müalicə etmək üçün sizə dərman verəcəkdir. Vərəmli olub-olmadığınızı, vərəmin çox olduğu bir ölkədə yaşadığınızı və ya ziyarət etdiyinizi və ya vərəmli birinin yanında olduğunuzu həkiminizə bildirin. Aşağıdakı vərəm əlamətlərindən birinə sahibsinizsə və ya müalicə zamanı bu əlamətlərdən birinə rast gəlinirsə dərhal həkiminizə müraciət edin: öskürək, qanlı bəlğəmin öskürməsi, kilo itkisi, əzələ tonusunun itməsi və ya hərarət.

Tofasitinibin tövsiyə olunan dozadan daha böyük qəbul edilməsi, müalicəniz zamanı ciddi və ya həyati təhlükəli ürək problemlərinə səbəb ola bilər. 50 yaşınız varsa və ya siqaret çəkirsinizsə, xolesterolunuz, yüksək təzyiqiniz və ya şəkərli diabetiniz varsa, həkiminizə bildirin. Tofacitinibi tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Daha çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul edin.

Tofasitinib qəbul etmək lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan qan hüceyrələrində başlayan xərçəng) və ya dəri xərçəngi də daxil olmaqla digər xərçəng növlərinin inkişaf riskini artıra bilər. Böyrək nəqli edildikdən sonra digər dərmanlarla tofasitinib qəbul edən bəzi insanlar bədənlərində həddindən artıq ağ qan hüceyrəsi istehsalına səbəb olan bir vəziyyət inkişaf etdirdilər. Hər hansı bir xərçəng xəstəliyiniz varsa və ya varsa ya da böyrək köçürülməsiniz varsa həkiminizə bildirin.

Tofasitinibin tövsiyə olunan dozadan daha böyük qəbul edilməsi həyati təhlükəsi olan qan laxtalanma riskini artıra bilər. 50 yaşından yuxarı və ürək və ya qan damar xəstəlikləri ilə üzləşdiyiniz təqdirdə həkiminizə bildirin. Ayrıca, ayağınızda, qollarınızda və ya ağciyərlərinizdə və ya damarlarınızda qan laxtalanma olub olmadığını həkiminizə söyləyin. Tofacitinibi tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin. Aşağıdakı simptomlardan hər hansı birinin qarşılaşması halında tofacitinib qəbul etməyi dayandırın və dərhal həkiminizi axtarın: ani nəfəs darlığı və ya nəfəs almaq çətinliyi, sinə ağrısı, ayağın və ya qolun şişməsi, ayaq ağrısı, qızartı, rəng dəyişməsi və ya bacaklarda və ya qollarda istilik. .

Doktorunuz və ya eczacınız tofacitinib ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuz zaman istehsalçının xəstə məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Tofacitinib, metotreksata reaksiya verməyən insanlarda (Otrexup, Rasuvo, Trexall) romatoid artriti (bədənin öz oynaqlarına ağrı, şişlik və funksiyanın itirilməsinə səbəb olduğu vəziyyət) müalicə etmək üçün tək və ya digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur. Yalnız bu dərmanlara reaksiya verməyən insanlarda psoriatik artritin (oynaqlarda ağrı və şişkinlik və dəri pulcuqlarına səbəb olan bir vəziyyət) müalicəsində metotreksat, sulfasalazin (Azulfidine) və ya leflunomide (Arava) ilə birlikdə istifadə olunur. Tofacitinib, şiş nekroz faktoru (TNF) inhibitor dərmanları qəbul edə bilməyən və ya buna reaksiya verməyən insanlarda ülseratif koliti (yoğun bağırsaq və bağırsaq qişasında şişkinlik və yaralara səbəb olan bir vəziyyət) müalicə etmək üçün istifadə olunur. 2 yaş və ya daha yuxarı uşaqlarda poliartikulyar yuvenil idiopatik artritin (PJIA; vəziyyətin ilk altı ayı ərzində beş və ya daha çox oynağı təsir edən, ağrı, şişlik və funksiya itkisinə səbəb olan uşaqlıq artritinin bir növü) müalicəsində istifadə olunur. Tofacitinib, Janus kinase (JAK) inhibitorları adlanan dərman sinifindədir. İmmunitet sisteminin fəaliyyətini azaldaraq işləyir.

Tofacitinib bir tablet, genişlənmiş (uzun müddətli) bir tablet və ağızdan qəbul etmək üçün oral bir həll (maye) şəklində gəlir. Ülseratif kolit, romatoid artrit və ya psoriatik artritin müalicəsi üçün tablet ümumiyyətlə gündə iki dəfə qida ilə və ya qida olmadan qəbul edilir və geniş yayılmış tablet ümumiyyətlə gündə bir dəfə qida ilə və ya qida olmadan alınır. Poliartikulyar kurslu gənc idiyopatik artritin müalicəsi üçün tablet və ya ağızdan alınan məhlul ümumiyyətlə gündə iki dəfə qida ilə və ya olmadan qəbul edilir. Hər gün təxminən eyni vaxtda tofasitinib qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Tofacitinibi tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Genişləndirilmiş sərbəst buraxılan tabletləri tamamilə udun; onları bölməyin, çeynəməyin və əzməyin.

Dozunuzu ölçmək üçün hər zaman tofacitinib məhlulu ilə gətirilən oral dozaj şprisindən istifadə edin. Tofasitinib məhlulu dozasını necə ölçmək barədə suallarınız varsa, həkiminizlə və ya eczacınızla danışın.

Siz və ya uşağınız tofacitinib oral həll edirsinizsə, eczacınızdan və ya həkiminizdən istehsalçının istifadə qaydalarının bir nüsxəsini istəyin. Bu təlimatları diqqətlə oxuyun.

Bəzi ciddi yan təsirlər varsa, həkiminizin dozasını azaltması və ya müalicənizi dayandırması lazım ola bilər. Müalicə zamanı hisslərinizi həkiminizə söylədiyinizdən əmin olun.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Tofacitinib qəbul etməzdən əvvəl,

• tofasitinibə, digər dərmanlara və ya tofasitinib tabletlərindəki tərkiblərə, genişlənmiş buraxılış tabletlərinə və ya oral məhlula qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər və qida əlavələri qəbul etdiyinizi və ya qəbul etməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində sadalanan dərmanları və aşağıdakılardan hər hansı birini qeyd etdiyinizdən əmin olun: flukonazol (Diflucan), itrakonazol (Onmel, Sporanox) və ketokonazol kimi bəzi antifungal dərmanlar; aspirin və ibuprofen (Advil, Motrin) və naproksen (Naprosyn, Aleve) kimi digər steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlar (NSAİİ); karbamazepin (Carbatrol, Tegretol, Equetro, digərləri); klaritromisin (Biaxin, Prevpac-da); indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept) və ritonavir (Norvir, Kaletra) daxil olmaqla HİV üçün müəyyən dərmanlar; nefazodon; fenobarbital; fenitoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mikobutin); və rifampin (Rifadin, Rimaktan, Rifamat, Rifater). Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• həkiminizə hansı bitki mənşəli məhsullar aldığınızı söyləyin, xüsusən də St John's wort.
• diaqnoz qoyulmamış mədə ağrınız varsa və ya xoranız varsa (mədə və ya bağırsaq astarında yaralar), divertikulit (yoğun bağırsağın qabığının şişməsi), hepatit daxil olmaqla qaraciyər xəstəliyiniz varsa həkiminizə bildirin. B və ya hepatit C, xərçəng, anemiya (qırmızı qan hüceyrələrinin normal sayından daha az), diyaliz (böyrəklərin düzgün işləmədiyi zaman qanı təmizləmək üçün tibbi müalicə) və ya böyrək xəstəliyi. Genişləndirilmiş buraxılış tabletləri alırsınızsa, həzm sisteminizdə daralma və ya tıxanma olub olmadığını həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Tofasitinib qəbul edərkən hamilə qalmamalısınız. Tofasitinib qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• əmizdirirsinizsə həkiminizə bildirin. Tofacitinib tabletləri və ya oral həll qəbul edərkən və tabletin son dozasından ən azı 18 saat və ya genişləndirilmiş tabletin son dozasından sonra ən azı 36 saat əmizdirməyin.
• bu dərmanın qadınlarda məhsuldarlığı azalda biləcəyini bilməlisən. Tofasitinib qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.
• yaxınlarda hər hansı bir peyvənd aldığınızı və ya etməyi planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Hər hansı bir aşıya ehtiyacınız varsa, aşılamalı və sonra tofasitinib ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl bir müddət gözləməlisiniz. Müalicəniz zamanı həkiminizlə danışmadan aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Xatırladığınız anda buraxılmış doza alın. Bununla birlikdə, növbəti doza üçün az qalmışsa, buraxılmış dozu atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış bir dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza qəbul etməyin.

Tofasitinib yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ishal
• Baş ağrısı
• burun və ya burun axıntısı

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• ürtiker, üzün, gözlərin, dodaqların və ya boğazın şişməsi, udmaq və ya nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• mədə ağrısı, xüsusilə də ateş və ishal və ya qəbizlik ilə birlikdə gəlirsə
• dərinin və ya gözlərin sararması
• iştahsızlıq
• qaranlıq sidik
• gil rəngli bağırsaq hərəkətləri
• qusma
• səfeh
• solğun dəri
• nəfəs darlığı

Tofacitinib, qanda xolesterol səviyyəsində bir artıma səbəb ola bilər. Doktorunuz tofasitiniblə müalicə zamanı xolesterol səviyyənizi izləmək üçün testlər təyin edəcəkdir. Bu dərmanı qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Tofasitinib digər yan təsirlərə də səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın. Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil). Şüşəni açdıqdan 60 gün sonra istifadə olunmamış hər hansı bir məhlulu atın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin tofasitinibə reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl və zamanı müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir.

Genişləndirilmiş buraxılış tabletləri alırsınızsa, bağırsaq hərəkətlərinizdə bir tablet kimi görünən bir şey görə bilərsiniz. Bu, sadəcə boş tablet qabığıdır və bu, tam doza dərman qəbul etmədiyiniz anlamına gəlmir.

Başqasının dərman qəbul etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Xeljanz^®
• Xeljanz^® XR