Eculizumab Enjeksiyonu

MəZmun

• Eculizumab inyeksiya edilməzdən əvvəl,
• Ekulizumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Ekulizumab inyeksiyası qəbulu müalicə müddətində və ya bir müddət sonra meningokok infeksiyasına (beyin və onurğa beyni örtüyünə təsir göstərə bilən və / və ya qan dövranına yayıla biləcək bir infeksiya) inkişaf riskinizi artıra bilər. Meningokok infeksiyaları qısa müddətdə ölümə səbəb ola bilər. Bu tip infeksiya inkişaf riskini azaltmaq üçün eculizumab inyeksiyası ilə müalicənizə başlamazdan ən azı 2 həftə əvvəl bir meningokok peyvəndi almalısınız. Əvvəllər bu peyvəndi qəbul etmisinizsə, müalicənizə başlamazdan əvvəl möhkəmləndirici doza qəbul etməyiniz lazım ola bilər. Doktorunuz dərhal eculizumab inyeksiyası ilə müalicəyə başlamağınıza ehtiyac olduğunu düşünürsə, ən qısa müddətdə meningokok peyvəndi alacaqsınız.

Meningokok peyvəndi alsanız da, ekulizumab inyeksiyası ilə müalicə zamanı və ya sonra menenjokal xəstəlik inkişaf riskiniz var. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın: ürək bulanması və ya qusma, qızdırma, boynun sərt olması və ya belinin sərt olması ilə birlikdə baş ağrısı; 103 ° F (39.4 ° C) və ya daha yüksək atəş; səfeh və qızdırma; qarışıqlıq; əzələ ağrıları və digər qripə bənzər simptomlar; ya da gözləriniz işığa həssasdırsa.

Ekulizumab inyeksiyası ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl qızdırma və ya digər infeksiya əlamətləri varsa həkiminizə bildirin. Əgər onsuz da meningokok infeksiyanız varsa həkiminiz sizə ekulizumab inyeksiyası etməyəcəkdir.

Doktorunuz, müalicə müddətində və ya sonrasında bir müddət menenjokal xəstəliyin inkişaf riski haqqında məlumatı olan bir xəstəyə təhlükəsizlik kartı verəcəkdir. Müalicə müddətində və müalicənizdən sonra 3 ay ərzində bu kartı özünüzlə aparın. Kartı sizi müalicə edən bütün səhiyyə xidmətlərinə göstərin ki, riskinizi bilsinlər.

Ekulizumab inyeksiya riskini azaltmaq üçün Soliris REMS adlı bir proqram qurulmuşdur. Ekulizumab inyeksiyasını yalnız bu proqrama yazılmış, sizinlə meningokokal xəstəliyin riskləri barədə danışmış, xəstəyə təhlükəsizlik kartı vermiş və meninqokok peyvəndi aldığınızdan əmin olan bir həkimdən ala bilərsiniz.

Ekulizumab inyeksiyası ilə müalicəyə başladığınızda və hər dəfə bir inyeksiya etdiyiniz zaman həkiminiz və ya əczaçı sizə istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Ekulizumab inyeksiya edilməsinin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Ekulizumab inyeksiyası paroksismal gecə hemoglobinuriyasını müalicə etmək üçün istifadə olunur (PNH: bədəndə çox sayda qırmızı qan hüceyrəsinin parçalandığı bir anemiya növüdür, buna görə də bədənin hər tərəfinə oksigen gətirəcək qədər sağlam hüceyrə yoxdur). Eculizumab inyeksiyası atipik hemolitik üremik sindromun müalicəsində də istifadə olunur (aHUS; bədəndə kiçik qan laxtalarının əmələ gəldiyi və qan damarlarına, qan hüceyrələrinə, böyrəklərə və bədənin digər hissələrinə zərər verə biləcəyi irsi bir vəziyyət). Ekulizumab inyeksiyası müəyyən bir forma miyasteniya xəstəliyini müalicə etmək üçün də istifadə olunur (MG; əzələ zəifliyinə səbəb olan sinir sisteminin pozulması). Bəzi yetkinlərdə nöromiyelit optica spektr bozukluğunun (NMOSD; sinir sisteminin göz sinirlərini və onurğa beyni təsir edən otoimmün bir xəstəlik) müalicəsində də istifadə olunur. Eculizumab inyeksiyası monoklonal antikor adlanan bir qrup dərmandır. İmmunitet sisteminin PNH olan insanlarda qan hüceyrələrini zədələyə bilən və aHUS olan insanlarda laxtalanma əmələ gətirən hissəsinin fəaliyyətinin qarşısını alaraq işləyir. Həm də NMOSD olan insanlarda mərkəzi sinir sisteminin bəzi hissələrinə zərər verə biləcək immunitet sisteminin bir hissəsinin fəaliyyətini maneə törətməklə və ya MG olan insanlarda sinir və əzələlər arasındakı əlaqəni pozmaqla işləyir.

Eculizumab inyeksiyası bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən bir tibb kabinetində ən azı 35 dəqiqə ərzində venadaxili (damara) vurulmaq üçün bir həll (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə yetkinlərə həftədə bir dəfə 5 həftə, sonra hər həftədə bir dəfə verilir. Uşaqlar yaşlarına və bədən çəkilərinə görə fərqli bir qrafiklə ekulizumab inyeksiyası edə bilərlər. Əlavə dozalarda ekulizumab inyeksiyası PNH, aHUS, MG və ya NMOSD üçün müəyyən digər müalicələrdən əvvəl və ya sonra verilir.

Yəqin ki, həkiminiz sizə aşağı dozada eculizumab enjeksiyonuna başlayacaq və 4 həftədən sonra dozanızı artıracaq.

Ekulizumab inyeksiyası ciddi allergik reaksiyalara səbəb ola bilər. Ekulizumab inyeksiyası edərkən və dərmanı aldıqdan sonra 1 saat ərzində həkiminiz sizi diqqətlə izləyəcəkdir. Allergik reaksiya varsa həkiminiz infuziyanı ləngidə və ya dayandıra bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə xəbər verin: sinə ağrısı; huşunu itirmək; səfeh; kovanlar; gözlərin, üzün, dodaqların, dilin və ya boğazın şişməsi; xırıltı; ya da nəfəs alma və ya udma çətinliyi.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Eculizumab inyeksiya edilməzdən əvvəl,

• eculizumab inyeksiyasına, digər dərmanlara və ya ekulizumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki mənşəli məhsullar qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• Başqa bir tibbi vəziyyətiniz olub olmadığını və ya olmadığınızı həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Ekulizumab inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• uşağınız ekulizumab inyeksiyası ilə müalicə edilsə, müalicəyə başlamazdan əvvəl uşağınız Streptococcus pneumoniae və Haemophilus influenza type b (Hib) aşılanmalıdır. Çocuğunuza bu aşıları və övladınıza lazım olan digər peyvəndləri vermək barədə uşağınızın həkiminə müraciət edin.
• PNH müalicəsi alırsınızsa, eculizumab inyeksiyası dayandırıldıqdan sonra vəziyyətinizin çox qırmızı qan hüceyrələrinin parçalanmasına səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Doktorunuz sizi diqqətlə izləyəcək və müalicənizi bitirdikdən sonra ilk 8 həftə ərzində laborator müayinələr təyin edə bilər. Aşağıdakı simptomlardan hər hansı biri ortaya çıxdıqda dərhal həkiminizi axtarın: qarışıqlıq, sinə ağrısı, nəfəs almaq çətinliyi və ya digər qeyri-adi simptomlar.
• aHUS müalicəsi alırsınızsa, eculizumab inyeksiyasını dayandırdıqdan sonra vəziyyətinizin bədəninizdə qan laxtalanmasına səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Doktorunuz sizi diqqətlə izləyəcək və müalicənizi bitirdikdən sonra ilk 12 həftə ərzində laborator müayinələr təyin edə bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini inkişaf etdirdiyiniz təqdirdə dərhal həkiminizi axtarın: ani danışmaq və ya danışmağı anlamaqda çətinlik; qarışıqlıq; bir qolun və ya ayağın (xüsusən də bədənin bir tərəfində) və ya üzün qəfil zəifləməsi və ya uyuşması; qəfil gəzinti problemi, başgicəllənmə, balansın itirilməsi və ya koordinasiya; huşunu itirmək; nöbet; sinə ağrısı; nəfəs almaqda çətinlik; qollarda və ya ayaqlarda şişlik; və ya digər qeyri-adi simptomlar.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Bir doz eculizumab inyeksiyası qəbul etməyi qaçırsanız, dərhal həkiminizi axtarın.

Ekulizumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• Baş ağrısı
• Burun axması
• burun və ya boğazda ağrı və ya şişlik
• öskürək
• yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkir
• həddindən artıq yorğunluq
• başgicəllənmə
• əzələ və ya oynaq ağrısı
• kürək, bel ağrısı
• qollarda və ya ayaqlarda ağrı
• ağızdakı yaralar
• ishal
• ürək bulanması
• qusma
• mədə ağrısı
• ağrılı və ya çətin idrar

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• hərarət
• qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• sürətli ürək döyüntüsü
• zəiflik
• solğun dəri
• nəfəs darlığı

Ekulizumab inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin eculizumab inyeksiyasına cavabını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir.

Eculizumab inyeksiyası ilə bağlı suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Soliris^®