Gleevec (imatinib)

MəZmun

• Gleevec nədir?
• Nə edir
• Gleevec effektivliyi
• Gleevec ümumi
• Gleevec yan təsirləri
• Daha çox görülən yan təsirlər
• Ciddi yan təsirlər
• Yan təsir detalları
• Uşaqlarda yan təsirlər
• CML üçün Gleevec
• Effektivlik
• Gleevec üçün digər istifadə
• Kəskin lenfositik lösemi üçün Gleevec (ALL)
• Digər növ qan xərçəngləri üçün Gleevec
• Dəri xərçəngi üçün Gleevec
• Mədə-bağırsaq xərçəngi üçün Gleevec
• Gleevec üçün etiket xaricində istifadə olunur
• Uşaqlar üçün Gleevec
• Gleevec dəyəri
• Maliyyə və sığorta yardımı
• Gleevec dozası
• Dərman formaları və güclü tərəfləri
• Gleevec dozaları
• Uşaq dozası
• Bir doza qaçırsam nə olar?
• Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?
• Gleevec alternativləri
• CML üçün alternativlər
• GIST üçün alternativlər
• Gleevec və Tasigna
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Gleevec və Sprycel
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Gleevec və spirt
• Gleevec qarşılıqlı əlaqələri
• Gleevec və digər dərmanlar
• Gleevec və St John's wort
• Gleevec və qreypfrut
• Gleevec'i necə götürmək olar
• Nə vaxt götürmək lazımdır
• Gleevec'i yeməklə qəbul etmək
• Gleevec əzilmiş, parçalanmış və ya çeynənə bilərmi?
• Gleevec necə işləyir
• Ph + CML üçün
• GIST üçün
• İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?
• Gleevec və hamiləlik
• Gleevec və ana südü
• Gleevec dozasını aşdı
• Doza həddinin aşılması simptomları
• Doza həddindən artıq dozada nə etməli
• Gleevec haqqında ümumi suallar
• Gleevec bir kimyəvi terapiya növüdür?
• Gleevec-in ümumi forması, marka dərmanı qədər təsirlidirmi?
• Gleevec ilə müalicəyə qarşı müqavimət inkişaf edə bilərmi?
• Gleevec qəbul edərkən riayət etməli olduğum pəhriz məhdudiyyətləri varmı?
• Gleevec istifadə etməyi dayandırsam, geri çəkilmə əlamətlərim olacaqmı?
• Müalicə üçün Gleevec ilə digər dərmanlardan istifadə etməyim lazım olacaqmı?
• Gleevec'in sona çatması, saxlanması və atılması
• Saxlama
• Sərəncam
• Gleevec üçün peşəkar məlumat
• Göstəricilər
• Fəaliyyət mexanizmi
• Farmakokinetikası və metabolizması
• Əks göstərişlər
• Saxlama və idarəetmə

Gleevec nədir?

Gleevec bir marka reçeteli bir dərmandır. Yetkinlərdə və uşaqlarda müəyyən növ qan xərçənglərini müalicə etmək üçün istifadə olunur. Gleevec ayrıca bir növ dəri xərçəngi və bir növ mədə-bağırsaq xərçəngi müalicəsində istifadə olunur.

Gleevec, tirozin kinaz inhibitorları adlanan bir dərman sinfinə aid olan imatinib mesilat dərmanı ehtiva edir.

Gleevec, ağızdan aldığınız bir tablet şəklində gəlir. Dərmanı həkiminizin təyin etdiyi dozadan asılı olaraq gündə bir və ya iki dəfə qəbul edirsiniz.

Nə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Gleevec'i bəzi qan xərçəngi növlərini müalicə etmək üçün təsdiqlədi:

• Yetkinlərdə və uşaqlarda Philadelphia xromosom pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML)
• Yetkinlərdə relaps * və ya odadavamlı * olan Ph + kəskin lenfositik lösemi (ALL)
• uşaqlarda yeni təyin olunmuş Ph + ALL
• trombosit mənşəli böyümə faktoru reseptoru (PDGFR) geni yenidən təşkil edilən yetkinlərdə miyelodisplastik / miyeloproliferativ xəstəliklər (sümük iliyi xərçəngi)
• yetkinlərdə hipereosinofilik sindrom və ya xroniki eozinofilik lösemi
• D816v c-Kit mutasiyası olmayan yetkinlərdə aqressiv sistemik mastositoz

* Təkrarlanan xərçəng remissiyadan sonra geri qayıtdı, bu da xərçəng əlamətlərində və simptomlarında azalmadır. Odadavamlı xərçəng əvvəlki xərçəng müalicələrinə cavab vermədi.

Gleevec ayrıca müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir:

• Yetkinlərdə dermatofibrosarkom protuberans (DFSP) adlanan dəri xərçəngi növüdür
• yetkinlərdə Kit-pozitif mədə-bağırsaq stromal şişləri (GIST) adlanan bir mədə-bağırsaq xərçəngi növü

Ətraflı məlumat üçün “Gleevec for CML” və “Gleevec üçün digər istifadə” bölmələrinə baxın.

Gleevec effektivliyi

Gleevec'in müxtəlif qan xərçənglərinin müalicəsində təsirli olduğu təsbit edildi.

Bir klinik tədqiqatda, xroniki mərhələdə yeni diaqnoz qoyulmuş KML olan yetkinlər yeddi il ərzində Gleevec qəbul etdilər. Bu qrupda insanların 96,6% -i dərmana tam cavab verdi. Bu, qanlarında heç bir xərçəng hüceyrəsinin tapılmaması və xərçəng əlamətlərinin olmaması deməkdir.

Tam cavab, müvəffəqiyyət dərəcəsini təsvir etmək üçün bir yoldur. Standart kimyəvi terapiya alan insanlar qrupunda,% 56,6-sı tam cavab verdi.

Gleevec'in klinik tədqiqatlarda mədə-bağırsaq stromal şişlərinin (GIST) müalicəsində də təsiri tapılmışdır. Ümumi sağ qalma nisbəti təxminən dörd il idi. Bu, tədqiqatdakı insanların yarısının Gleevec qəbul etməyə başladıqdan sonra təxminən dörd il yaşadıqları deməkdir. Əməliyyatdan sonra Gleevec qəbul edən insanlar, dərmanı tətbiq etdikdən sonra təxminən beş il yaşadılar.

Gleevec'in digər xərçəng növlərinin müalicəsində nə qədər təsirli olduğunu öyrənmək üçün "Gleevec üçün digər istifadə" bölməsinə baxın.

Gleevec ümumi

Gleevec bir marka dərmanı və ümumi bir forma olaraq mövcuddur.

Gleevec, imatinib mesilatın aktiv dərman tərkib hissəsini ehtiva edir.

Gleevec yan təsirləri

Gleevec yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahılar, Gleevec qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirləri ehtiva edir. Bu siyahılar bütün mümkün yan təsirləri ehtiva etmir.

Gleevec-in mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın. Narahatçılığa səbəb ola biləcək hər hansı bir yan təsiri necə aradan qaldıracağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Gleevec'in daha çox görülən yan təsirləri bunlardır:

• ishal
• qarın ağrısı
• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
• ödem (şişlik, ümumiyyətlə ayaqlarınızda, ayaq biləklərinizdə və ya ayaqlarınızda və göz ətrafınızda)
• əzələ krampları və ya ağrı
• ürək bulanması
• qusma
• səfeh

Bu yan təsirlərin bir çoxu bir neçə gün və ya bir neçə həftə ərzində keçə bilər. Daha şiddətlidirlərsə və ya getməsələr, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirlər

Gleevec-dən ciddi yan təsirlər ümumi deyil, lakin ortaya çıxa bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Ciddi yan təsirlər və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• Ürəyinizdə və ətrafında ciddi maye tutma (çox maye və ya su), ağciyərlər (plevral effuziya) və qarın (astsit). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • gözlənilməz, sürətli kilo alma
  • sinə ağrısı
  • nəfəs darlığı
  • dərindən nəfəs alma problemi
  • yatarkən nəfəs almaqda çətinlik çəkir
  • quru öskürək
  • şişkin qarın
• Anemiya (qırmızı qan hüceyrələrinin aşağı səviyyəsi), neytropeniya (az miqdarda ağ qan hüceyrələri) və trombositopeni (aşağı trombositlər) daxil olmaqla qan pozğunluqları. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • sürətli ürək dərəcəsi
  • nəfəs darlığı
  • tez-tez infeksiyalar
  • qızdırma
  • asanlıqla göyərmə
  • qan damarları
  • sidik və ya nəcisdə qan
• Konjestif ürək çatışmazlığı və sol ürək çatışmazlığı kimi digər ürək problemləri. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • gözlənilməz kilo alma
  • ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın şişməsi)
  • anormal ürək dərəcəsi və ya ritm (çox sürətli, çox yavaş və ya nizamsız olan ürək atışı)
  • sinə ağrısı
  • nəfəs darlığı
• Qaraciyər zədələnməsi və ya qaraciyər çatışmazlığı. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • ürək bulanması
  • ishal
  • iştahsızlıq
  • dəri qaşınır
  • sarılıq (dərinizin və gözlərinizin ağları sarımtıl rənglidir)
  • ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın şişməsi)
  • astsit (qarnınızdakı maye yığılması)
  • tez-tez göyərmə
  • tez-tez qanaxma
• Çox vaxt bağırsaqlarınızda ciddi qanaxma (dayanmayan qanaxma). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • nəcisdə qan
  • qara və ya gecikmiş nəcis
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • qan öskürək
  • qara çamurdan öskürək
  • ürək bulanması
  • mədə krampları
• Mədə və ya bağırsaqlarınızdakı perforasiya (göz yaşları) daxil olmaqla mədə-bağırsaq problemləri. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • ürək bulanması
  • qusma
  • mədədə şiddətli ağrı
  • hərarət
  • nəfəs darlığı
  • sürətli ürək döyüntüsü
• Ciddi dəri problemləri. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • multiforme eritema (qırmızı ləkələr və ya qabarcıqlar, tez-tez ayaqlarınızın altında və ya ovuclarınızda)
  • Stevens-Johnson sindromu (qızdırma; ağzınızda, boğazınızda, gözlərinizdə, cinsiyyət orqanınızda və ya bütün bədəninizdə ağrılı yaralar)
  • hərarət
  • bədən ağrıları
• Tiroidi çıxarılan və tiroid əvəzedici dərman qəbul edən insanlarda hipotiroidizm (tiroid səviyyəsinin aşağı olması). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • qəbizlik
  • depressiya
  • soyuq hiss
  • quru Dəri
  • kökəlmək
  • yaddaş problemləri
• Uşaqlarda yavaş böyümə. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • normal nisbətdə böyüməmək
  • yaşındakı digər uşaqlara nisbətən kiçik ölçülüdür
• Şiş lizis sindromu (xərçəng hüceyrələri qanınıza zərərli kimyəvi maddələr buraxanda). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • ürək bulanması
  • qusma
  • ishal
  • əzələ krampları
  • anormal ürək ritmi (çox sürətli, çox yavaş və ya nizamsız olan ürək atışı)
  • nöbet
• Böyrək ziyanı. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • həmişəkindən daha az idrar edir
  • ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın şişməsi)
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • ürək bulanması
  • qarışıqlıq
  • yüksək qan təzyiqi
• Motorlu nəqliyyat vasitələrinin qəzalarına səbəb ola biləcək yan təsirlər. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • başgicəllənmə
  • yuxu
  • bulanık görmə

Yan təsir detalları

Bu dərmanla müəyyən yan təsirlərin nə qədər baş verdiyini və ya müəyyən yan təsirlərin buna aid olub olmadığını merak edə bilərsiniz.Budur, bu dərmanın səbəb ola biləcəyi və ya gətirə bilməyəcəyi bəzi əlavə təsirlərə dair bəzi detallar.

Allergik reaksiya

Əksər dərmanlarda olduğu kimi, bəzi insanlar Gleevec qəbul etdikdən sonra allergik reaksiya göstərə bilər. Yüngül allergik reaksiya simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

• dəri qaşınması
• qaşınma
• qızartmaq (cildinizdə istilik və qızartı)

Daha şiddətli bir allergik reaksiya nadirdir, lakin mümkündür. Şiddətli allergik reaksiya simptomları aşağıdakılar ola bilər.

• anjiyoödem (dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik)
• dilinizin, ağzınızın və ya boğazınızın şişməsi
• nəfəs almaqda problem

Gleevec-ə qarşı kəskin bir allergik reaksiya varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Uzunmüddətli yan təsirlər

Klinik tədqiqatlarda görülən bəzi yan təsirlər Gleevec'in uzun müddətli istifadəsi ilə baş verə bilər. Bunlara konjestif ürək çatışmazlığı və sol tərəfli ürək çatışmazlığı kimi ürək problemləri daxildir.

Klinik bir araşdırmada, Gleevec'i xroniki miyeloid lösemi (KML) üçün qəbul edən 500-dən çox insan 11 ilə qədər izlənildi. Bu uzunmüddətli tədqiqatdakı insanlar daha qısa tədqiqatlarda bildirilən əksər ümumi yan təsirlərə sahib idi. Lakin bu yan təsirlər zamanla yaxşılaşmış kimi görünürdü.

Uzun müddətli istifadə ilə müşahidə olunan ciddi yan təsirlər bunlardır:

• altı nəfərdə şiddətli qan pozğunluqları (aşağı qırmızı qan hüceyrələri, ağ qan hüceyrələri və ya trombositlər)
• yeddi nəfərdə ürək çatışmazlığı da daxil olmaqla ürək problemləri
• bir insanda çoxsaylı miyeloma və başqa birində kolon xərçəngi daxil olmaqla altı yeni xərçəng hadisəsi

Yan təsirlər ən çox Gleevec ilə müalicənin ilk ilində görülürdü. Ancaq insanlar Gleevec'i nə qədər uzun müddət istifadə etsələr, bu yan təsirlərin bir o qədər az olması. Məsələn, tədqiqatın ilk ilində üç nəfərdə ciddi qan pozğunluğu var idi, ancaq beşinci ildən sonra yalnız bir nəfər xəstələndi.

Mədə-bağırsaq stromal şişləri olan (GIST) insanlar arasında aparılan beş illik bir araşdırmada, insanların 16% -i yan təsirləri səbəbindən Gleevec qəbul etməyi dayandırdı. Yan təsirlər yuxarıdakı CML tədqiqatında təsvir edilənlərə bənzəyirdi. Araşdırmada iştirak edən insanların yüzdə 40ına, yan təsirlərini azaltmaq üçün daha az dozada dərman təyin edildi.

Gleevec-in mümkün uzunmüddətli yan təsirləri ilə maraqlanırsınızsa, həkiminizlə məsləhətləşin. Müəyyən yan təsirlərə görə risklərinizi azaltmağın yollarını təklif edə bilərlər.

Gözlə əlaqəli yan təsirlər

Gleevec klinik tədqiqatlarında bəzi insanların şişmə və bulanık görmə kimi gözlə əlaqəli yan təsirləri var idi.

Göz qapaqları şişməsi və göz ətrafındakı şişlik ən çox görülən yan təsirlərdən biri idi. Gleevec qəbul edənlərin% 74,2-nə qədərində periorbital ödem var (göz bölgəsində şiş).

Bu yan təsiriniz varsa, həkiminiz diüretik təyin edə bilər (tez-tez su həbi adlanır). Diuretiklər sidik ifraz edərkən vücudunuza əlavə su və duzdan qurtulmağa kömək edir. Bu maye yığılmasını asanlaşdırır. Gerekirse həkiminiz də Gleevec dozasını endirə bilər.

Bundan əlavə, klinik tədqiqatlar, Gleevec qəbul edənlərin% 11,1-nə qədər bulanık görmə qabiliyyətinin olduğunu bildirdi. Bulanık görmə qabiliyyətiniz varsa, maşın sürməyin və ya ağır texnika istifadə etməyin. Və həkiminizə dəqiq görə bilməyəcəyinizi söylədiyinizə əmin olun.

Digər az görülən gözlə əlaqəli yan təsirlər bunlardır:

• quru göz
• sulu gözlər
• göz qıcıqlanması
• konjonktivit (tez-tez çəhrayı göz deyilir)
• gözdəki qan damarlarının qırılması
• retinanın şişməsi (gözünüzün arxasındakı bir toxuma qatı)

Gleevec qəbul edirsinizsə və gözlə əlaqəli hər hansı bir yan təsiriniz varsa, həkiminizlə məsləhətləşin. Semptomlarınızı azaltmaq üçün yollar təklif edə bilərlər.

Saç tökülməsi

Saç tökülməsi (alopesiya), Gleevec qəbul etmənin mümkün bir yan təsiridir.

Bir iş, Gleevec'in Philadelphia xromosom pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) olan insanlarda necə işlədiyini test etdi. Bu insanların yüzdə yeddisi dərman qəbul etdikdən sonra saç tökülməsinə məruz qaldı.

Başqa bir işdə insanlar Gleevec'i mədə-bağırsaq stromal şişlərinin (GIST) müalicəsi üçün aldılar. Bu insanların% 11.9 ilə% 14.8 arasında saç tökülməsi var idi. Bu yan təsir daha yüksək dozada Gleevec qəbul edən insanlarda daha tez-tez görülürdü.

Xərçəng müalicəsi səbəbindən saç tökülməsi ümumiyyətlə müvəqqətidir. Bu yan təsir sizi narahat edirsə, həkiminizlə danışın. Müalicə zamanı saç tökülməsini azaltmağa kömək edəcək tövsiyələr təklif edə bilərlər.

Döküntü və digər dəri yan təsirləri

Gleevec dərinizə mülayim və daha ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Daha çox görülən dəri reaksiyaları

Döküntülər və digər yumşaq dəri reaksiyaları Gleevec qəbul edən insanlarda çox yaygındır.

Klinik tədqiqatlarda insanlar Gleevec'i Ph + xroniki miyeloid lösemi (KML) müalicəsi üçün aldılar. Bu insanların% 40.1-nə qədər dərmanı qəbul etdikdən sonra döküntülər və ya digər dəri reaksiyaları var.

Digər klinik tədqiqatlarda insanlar Gleevec'i mədə-bağırsaq stromal şişləri (GIST) üçün qəbul etdi. Dərmanı qəbul etdikdən sonra bu insanların% 49,8-də döküntülər və ya digər dəri reaksiyaları var. Bunlara daxildir:

• dərinin soyulması
• quru Dəri
• dəri rənginin dəyişməsi (dəridə mavi rəng)
• saç köklərinin infeksiyaları (dərinizin altındakı saçlarınızın köklərini tutan kisələr)
• eritema (dərinin qızartması)
• purpura (dəridə bənövşəyi rəngli ləkələr)

Bu yan təsirlər daha yüksək dozada Gleevec qəbul edən insanlarda daha çox rast gəlinirdi.

Gleevec səbəbiylə döküntülər və ya digər yüngül dəri reaksiyalarından narahat olursanız, həkiminizlə danışın. Semptomlarınızı azaltmağa kömək edəcək yollar təklif edə bilərlər.

Ciddi dəri reaksiyaları

Klinik tədqiqatlarda, Gleevec qəbul edən insanlarda ciddi dəri reaksiyalarına çox nadir hallarda rast gəlinirdi. Bu dərmanı qəbul edən insanların% 1-nə qədər ciddi bir dəri reaksiyası var. Dərmanla əlaqəli ciddi dəri təsirlərinə aşağıdakılar daxildir:

• Stevens-Johnson sindromu (qızdırma; ağzınızda, boğazınızda, gözlərinizdə, cinsiyyət orqanınızda və ya bütün bədəninizdə ağrılı yaralar)
• exfoliative dermatit (bədəninizin böyük hissələrində dəri soyulması)
• vezikulyar səpgi (kiçik qabarcıqlar və döküntü)

Döküntülər və blisterlər çox ağrılı ola bilər. Müalicə edilmədikləri təqdirdə bakteriyaları tələyə sala və ciddi infeksiyalara səbəb ola bilərlər. Beləliklə, Gleevec qəbul edirsinizsə və qızdırmalı bir döküntü və ya blister varsa və ya özünüzü yaxşı hiss etmirsinizsə, dərhal həkiminizə deyin. Başqa bir dəri reaksiyanızdan da danışın.

Sürücülüyü təsir edən yan təsirlər

Kliniki tədqiqatlarda, Gleevec qəbul edən bəzi insanların sürücülük qabiliyyətini təsir edə biləcək yan təsirləri var. Bunlara daxildir:

• başgicəllənmə: insanların% 19.4-də
• bulanık görmə: insanların% 11.1-də
• yorğunluq: insanların% 74.9-da

Bu yan təsirlər sürücülük və ya ağır texnika istifadə etmə qabiliyyətinizi təsir edə bilər. Gleevec qəbul edən insanlar tərəfindən motorlu nəqliyyat vasitələrinin qəzaları barədə məlumatlar var. Buna görə Gleevec qəbul edərkən sürücülük edərkən və ya maşın istifadə edərkən diqqətli olmalısınız.

Yaraların sağalması yavaşladı (yan təsir deyil)

Gleevec-in klinik tədqiqatlarında yavaş yara iyileşmesi bildirilməmişdir.

Şüalanma və kimyəvi terapiya kimi bəzi xərçəng müalicəsi immunitet sisteminizi zəiflədə bilər. Bu yaraların daha yavaş sağalmasına səbəb ola bilər.

Yara iyileşmesinin yavaşladığından narahat olursanız, həkiminizə tibbi vəziyyətinizə görə bu problem üçün daha yüksək bir riskiniz olub olmadığını soruşun.

Qaraciyər xərçəngi (yan təsir ola bilməz)

Qaraciyər xərçəngi, Gleevec klinik tədqiqatlarında yan təsir kimi bildirilməyib. Bununla birlikdə, Gleevec'in qısa və uzun müddətli istifadəsində qaraciyər zədələnməsi meydana gəldi. Bəzi qaraciyər zədələnməsi halları qaraciyər çatışmazlığına və qaraciyər transplantasiyasına səbəb olmuşdur.

Qaraciyər zədələnməsinə həkimlər qaraciyərdə əmələ gələn fermentləri (xüsusi zülalları) izlədikdə tez-tez rast gəlinir. Normaldan yüksək olan ferment səviyyələri qaraciyər zədələnməsinin əlaməti ola bilər.

Qaraciyər zədələnməsinin bəzi fiziki simptomları bunlardır:

• ürək bulanması
• ishal
• iştahsızlıq
• dəri qaşınır
• sarılıq (dərinizin sarımtıl rəngi və gözlərin ağları)
• ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın şişməsi)
• astsit (qarnınızdakı maye yığılması)
• tez-tez göyərmə
• tez-tez qanaxma

Klinik tədqiqatlar zamanı Gleevec müalicəsi zamanı xroniki miyeloid lösemi (KML) olan insanların% 5-ə qədər qaraciyər ferment səviyyələri kəskin dərəcədə yüksək idi. Mədə-bağırsaq stromal şişləri (GIST) olan insanların% 6.8-nə qədər müalicəsi zamanı qaraciyər ferment səviyyələri kəskin dərəcədə yüksək idi. Və Gleevec qəbul edənlərin% 0,1-də qaraciyər çatışmazlığı var idi.

Gleevec qəbul edərkən həkiminiz qaraciyərinizin necə işlədiyini izləyəcək. Gleevec qəbul edərkən qaraciyərdə zədələnmə əlamətləri varsa, həkim dozanızı azalda bilər. Bu, qaraciyər çatışmazlığına səbəb ola biləcək zərərin qarşısını ala bilər.

Uşaqlarda yan təsirlər

Gleevec qəbul edən klinik tədqiqatlardakı uşaqlarda, yan təsirləri böyüklərdəki ilə çox oxşar idi. Ancaq tədqiqatçılar bu istisnaları tapdılar:

• əzələ və ya sümük ağrısı yetkinlərdən daha az uşaq idi
• uşaqlarda ödem (ayaqların, ayaq biləklərinin, ayaqların və göz ətrafının şişməsi) bildirilməmişdir

Uşaqlarda bildirilən ən çox görülən yan təsirlər ürəkbulanma və qusma idi. Ən çox görülən ciddi yan təsirlər az miqdarda ağ qan hüceyrələri və trombositlər idi.

Çocuğunuzun bu yan təsirləri varsa, uşağınızın həkimi ilə bunları idarə etməyin yolları barədə danışın.

CML üçün Gleevec

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Philadelphia xromosom pozitivi (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) olan bəzi insanlar üçün Gleevec'i təsdiqlədi. Filadelfiya xromosomu qüsurlu 22 nömrəli xromosomdur. Ph + CML olan insanların DNT-də həddindən artıq ağ qan hüceyrəsinin əmələ gəlməsinə səbəb olan spesifik bir dəyişiklik var.

CML üç mərhələyə bölünür:

• Xroniki mərhələ. Bu, KML-in ilk mərhələsidir. Xroniki mərhələdə bir çox insana KML diaqnozu qoyulur. Semptomlar ümumiyyətlə yüngül olur, ümumiyyətlə varsa.
• Sürətləndirilmiş mərhələ. Bu ikinci mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələrinin sayı artır. Atəş və kilo itkisi kimi daha çox əlamətiniz ola bilər.
• Partlayış böhranı mərhələsi. Bu ən inkişaf etmiş mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələri digər orqan və toxumalara yayılmışdır. Semptomlarınız daha şiddətli ola bilər.

Gleevec, hər yaşda olan insanlarda xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Ph + CML müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

İnterferon-alfa terapiyası ilə uğursuz müalicəsi olan insanlar üçün xroniki, sürətlənmiş və ya partlayış böhranı mərhələsində Ph + CML müalicəsi də təsdiq edilmişdir. İnterferon-alfa, keçmişdə KML müalicəsi üçün daha çox istifadə edilən bir dərmandır. Gleevec kimi daha təsirli olduğu göstərilən dərmanlarla əvəz edilmişdir.

Effektivlik

Yeddi illik bir klinik tədqiqatda, Gleevec'i yeni təyin olunmuş Ph + CML üçün qəbul edən böyüklər üçün sağ qalma nisbəti% 86.4 idi. Bu, Gleevec qəbul etməyə başladıqdan sonra yetkinlərin 86.4% -i yeddi il ərzində sağ qaldığını göstərir. Bu, standart kimyəvi terapiya dərmanları alan insanların 83,3% -i ilə müqayisə edilmişdir.

Klinik bir araşdırmada, əvvəllər KML üçün interferon-alfa tətbiq etmiş insanlar Gleevec qəbul etdilər. Bu insanlardan bəziləri Gleevec müalicəsinə tam cavab verdilər. Bu, qanlarında heç bir xərçəng hüceyrəsinin tapılmaması və xərçəng əlamətlərinin olmaması deməkdir. Budur, CML olan neçə nəfərin Gleevec qəbuluna tam cavab vermişdi:

• Xroniki mərhələdə olan insanların% 95-i
• İnsanların% 38-i sürətlənmiş mərhələdə
• Partlayış böhranı mərhələsində olan insanların% 7-si

Klinik tədqiqat, xroniki mərhələdə Ph + CML olan uşaqları da əhatə etdi. Gleevec qəbul edən qrupda uşaqların% 78-i dərmana tam cavab verdi.

Gleevec üçün digər istifadə

Bundan əlavə xroniki miyeloid lösemi (yuxarıya bax), Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Gleevec'i bir neçə digər vəziyyəti müalicə etmək üçün təsdiqlədi.

Kəskin lenfositik lösemi üçün Gleevec (ALL)

Gleevec, müalicə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• Yetkinlərdə relaps * və ya odadavamlı * olan Philadelphia xromosom pozitiv (Ph +) kəskin lenfositik lösemi (ALL)
• kemoterapi ilə istifadə edildikdə uşaqlarda yeni təyin olunmuş Ph + ALL

* Təkrarlanan xərçəng remissiyadan sonra geri qayıtdı, bu da xərçəng əlamətlərində və simptomlarında azalmadır. Odadavamlı xərçəng əvvəlki xərçəng müalicələrinə cavab vermədi.

Klinik bir araşdırmada, Gleevec qəbul edən relapslı və ya odadavamlı BÜYÜK olan yetkinlərin% 19-u qanında müalicəyə tam cavab vermişlər. Bu o deməkdir ki, onlarda xərçəng əlaməti yox idi.

Klinik bir araşdırma, Gleevec qəbul edən və kimyəvi terapiya edən BÜTÜN uşaqlara da baxdı. Uşaqların 70% -i üçün xərçəngləri dörd il ərzində ağırlaşmadı.

Digər növ qan xərçəngləri üçün Gleevec

Gleevec, digər qan qan xərçənglərinin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• Trombosit mənşəli böyümə faktoru reseptoru (PDGFR) geni yenidən təşkil edilən yetkinlərdə miyelodisplastik / miyeloproliferativ xəstəliklər (sümük iliyi xərçəngləri). Kiçik bir klinik araşdırmada, Gleevec ilə müalicə olunan insanların% 45-i qanında müalicəyə tam cavab vermişlər. Bu, qanlarında heç bir xərçəng hüceyrəsinin tapılmaması və onlarda xərçəng əlamətlərinin olmaması deməkdir.
• FIP1L1-PDGFRα füzyon kinazı olan insanlar da daxil olmaqla, yetkinlərdə hipereosinofilik sindrom və / və ya xroniki eozinofilik lösemi. Kiçik klinik tədqiqatlarda, Gleevec qəbul edən PDGFR gen mutasiyası olan insanların% 100-ü qanda müalicəyə tam cavab vermişlər. Gen mutasiyasız və ya bilinməyən bir mutasiya statusu almış Gleevec qəbul edən insanların% 21 ilə% 58 arasında qanlarında tam bir cavab var idi.
• D816v c-Kit mutasiyası olmayan yetkinlərdə aqressiv sistemik mastositoz. Kiçik bir klinik tədqiqatda, Gleevec ilə müalicə olunan FIP1L1-PDGFRα füzyon kinaz mutasiyası olan insanların% 100-ü müalicəyə tam cavab verdi.

Dəri xərçəngi üçün Gleevec

Gleevec, yetkinlərdə nadir görülən dəri xərçəngi növü olan dermatofibrosarkoma protuberanlarını müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Xərçəngi olan insanlar üçün təsdiq edilmişdir:

• əməliyyat edilə bilməz
• müalicədən sonra geri gəldi
• metastatikdir (bədənin digər hissələrinə yayılmışdır)

Klinik tədqiqatlarda az sayda insan bu vəziyyətə görə Gleevec ilə müalicə edildi. Gleevec qəbul edənlərin% 39-u müalicəyə tam cavab verdi. Bu o deməkdir ki, dəri biopsiyası (kiçik bir dəri nümunəsini götürmək və test etmək) heç bir xərçəng əlaməti göstərmədi.

Mədə-bağırsaq xərçəngi üçün Gleevec

Gleevec, əməliyyat edilə bilməyən və ya metastatik olan (bədənin digər hissələrinə yayılan) böyüklərdəki Kit-pozitiv mədə-bağırsaq stromal şişlərinin (GIST) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Gleevec, şişləri aradan qaldırmaq üçün əməliyyat keçirmiş yetkinlərdə GIST-in müalicəsi üçün də təsdiq edilmişdir. Bu müalicə forması (köməkçi müalicə) xərçəngin əməliyyatdan sonra geri qayıtmasının qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Klinik tədqiqatlarda cərrahi yolla çıxarılmayan GIST olan insanlar 400 və ya 800 mq Gleevec qəbul etmişlər. Təxminən dörd il sağ qaldılar.

GIST olan digər insanlar əməliyyat edildi. 14 ilə 70 gün arasında, Gleevec'i işə götürməyə başladılar. 12 ay ərzində ölmək və ya xərçəngə qayıtmaq riski təxminən% 60 daha az idi. Bu, plasebo qəbul edən insanlarla müqayisə edildi (aktiv dərmansız müalicə).

Gleevec üçün etiket xaricində istifadə olunur

Yuxarıda sadalanan istifadələrə əlavə olaraq, Gleevec digər məqsədlər üçün etiket xaricində də istifadə edilə bilər. Etiketsiz dərman istifadəsi, bir istifadə üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın təsdiqlənməmiş başqa birinə təyin edilməsidir.

Gleevec digər xərçənglər üçün etiket xaricində istifadə edilə bilər, bunlar:

• 2015-ci ildə aparılan bir araşdırmaya görə prostat xərçəngi
• Milli Kapsamlı Xərçəng Şəbəkəsi müalicə qaydalarına görə melanoma
• 2018 klinik sınaqlarına görə tip 1 diabet

Bununla birlikdə, Gleevec-in bu şərtlərlə insanlarda necə işləməsi barədə çox araşdırma yoxdur. Gleevec-in hər bir xəstəliyin müalicəsində kömək edib etmədiyini təyin etmək üçün daha çox araşdırmaya ehtiyac var.

Uşaqlar üçün Gleevec

Gleevec, aşağıdakı şərtləri olan uşaqlar üçün müalicə olaraq FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) (xəstəliyin birinci mərhələsi)
• kimyəvi terapiya ilə istifadə edildikdə yeni təyin olunmuş Ph + kəskin lenfositik lösemi (ALL)

Gleevec, hər yaşdan olan uşaqlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Bununla birlikdə, Gleevec'in 1 yaşdan kiçik uşaqlarda nə qədər təhlükəsiz və ya təsirli olduğu barədə araşdırmalar aparılmamışdır.

Gleevec dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Gleevec'in qiyməti dəyişə bilər.

Ödənəcəyiniz həqiqi qiymət sığortanıza və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Maliyyə və sığorta yardımı

Gleevec-i ödəmək üçün maddi dəstəyə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Gleevec istehsalçısı Novartis Pharmaceutical Corporation, Novartis Onkology Universal Co-pay Programı adlı bir proqram təqdim edir. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 877-577-7756 nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytını ziyarət edin.

Gleevec dozası

Doktorunuzun təyin etdiyi Gleevec dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

• müalicə üçün Gleevec istifadə etdiyiniz vəziyyətin növü və şiddəti
• yaş
• çəki (uşaqlar üçün)
• gen mutasiyalarının olması
• digər tibbi vəziyyətləriniz ola bilər
• ala biləcəyiniz digər dərmanlar
• yan təsirləriniz ola bilər

Alacağınız doza xərçənginizə bağlıdır. Bəzi xərçənglər üçün həkiminiz sizə aşağı dozada başlaya bilər. Sonra sizin üçün uyğun olan dozaya çatmaq üçün vaxt keçdikcə tənzimləyəcəklər.

Aşağıdakı məlumatlar çox istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Bununla birlikdə, həkiminizin sizə təyin etdiyi dozanı qəbul etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Gleevec ağızdan aldığınız bir tablet şəklində gəlir (yutursunuz). 100 mg tablet və 400 mg tabletlərdə mövcuddur.

100 mq və 400 mq tabletlər butulkalarda gəlir. 400 mq tabletlər, uşaqların açması çətin olan blister qablarda da olur.

Gleevec dozaları

Aşağıdakı dozalar hər bir vəziyyət üçün tipik başlanğıc dozalarıdır:

• xroniki mərhələdə (xəstəliyin birinci mərhələsi) Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) olan böyüklər: 400 mq / gün
• sürətlənmiş və ya partlayış böhranı mərhələsində Ph + CML olan yetkinlər (xəstəliyin ikinci və üçüncü fazaları): 600 mq / gün
• Ph + kəskin lenfositik lösemi (ALL) olan böyüklər: 600 mq / gün
• miyelodisplastik / miyeloproliferativ xəstəliyi olan böyüklər: 400 mq / gün
• aqressiv sistem mastositozu olan böyüklər: 100 mq və ya 400 mq / gün
• hipereosinofilik sindromlu və / və ya xroniki eozinofilik lösemi olan böyüklər: 100 mq / gün və ya 400 mq / gün
• dermatofibrosarkoma protuberanları olan böyüklər: 800 mq / gün
• mədə-bağırsaq stromal şişləri olan böyüklər (GIST): 400 mq / gün

Doktorunuz sizin üçün fərqli bir doz təyin edə bilər. Bədəninizin dərmana nə qədər yaxşı cavab verdiyini, yan təsirlərinizin nə qədər şiddətli olduğunu və digər amillərə əsaslanacaqlar. Sizin üçün uyğun Gleevec dozası barədə suallarınız varsa, həkiminizlə danışın.

Uşaq dozası

Uşaqlar üçün dozalar aşağıdakılardır:

• xroniki mərhələdə Ph + CML olan uşaqlar (xəstəliyin ilk mərhələsi): 340 mg / m2 / gün
• Ph + ALL olan uşaqlar: 340 mq / m2 / gün kimyəvi terapiya ilə alınmalıdır

Uşağınızın həkimi dozanı uşağınızın boyuna və çəkisinə əsaslandıracaqdır. (Deməli, 340 mq / m2 bədən səthinin kvadrat metri üçün 340 mq deməkdir.) Məsələn, uşağınız 4 fut hündürlüyündə və 49 lbs ağırlığındasa, bədən səthinin sahəsi 0,87 m2-dir. Buna görə Ph + CML üçün doz 300 mq olacaqdır.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Gleevec dozasını qaçırırsınızsa, yadınıza gələn kimi qəbul edin. Növbəti dozanızın vaxtı azdırsa, gözləyin və növbəti doza planlandığı kimi qəbul edin. Buraxılmış dozanın əvəzini çıxarmaq üçün iki doza qəbul etməyin. Bu ciddi yan təsirlər üçün riskinizi artıra bilər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?

Gleevec'in uzun müddətli bir müalicə olaraq istifadə edilməsi nəzərdə tutulur. Əgər siz və həkiminiz Gleevec-in sizin üçün təhlükəsiz və təsirli olduğunu müəyyən etsəniz, çox güman ki, bunu uzun müddət davam etdirəcəksiniz.

Gleevec alternativləri

Vəziyyətinizi müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur. Bəziləri sizin üçün başqalarından daha yaxşı uyğun ola bilər. Gleevec-ə alternativ tapmaq istəyirsinizsə, sizin üçün yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlar haqqında daha çox məlumat almaq üçün həkiminizlə danışın.

Qeyd: Buradakı bəzi dərmanlar bu xüsusi şərtləri müalicə etmək üçün etiket xaricində istifadə olunur.

CML üçün alternativlər

Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələri bunlardır:

• dasatinib (Sprycel)
• nilotinib (Tasigna)
• bosutinib (Bosulif)
• ponatinib (Iclusig)
• omasetaksin (Synribo)
• daunorubisin (Cerubidin)
• sitarabin
• interferon-alfa (Intron A)

GIST üçün alternativlər

Mədə-bağırsaq stromal şişlərinin (GIST) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələri bunlardır:

• sunitinib (Sutent)
• regorafenib (Stivarga)
• sorafenib (Nexavar)
• nilotinib (Tasigna)
• dasatinib (Sprycel)
• pazopanib (səsli)

Gleevec-in müalicə edə biləcəyi digər şərtlər üçün alternativlər də mövcuddur. Vəziyyətiniz üçün hansı dərmanlardan istifadə edilə biləcəyi barədə həkiminizlə danışın.

Gleevec və Tasigna

Gleevec-in oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə edə biləcəyinizi düşünə bilərsiniz. Burada Gleevec və Tasigna'nın necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

İstifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) müəyyən qan xərçəngi növlərini müalicə etmək üçün həm Gleevec, həm də Tasigna-nı təsdiqlədi.

Hər iki dərman da yetkinlərdə və uşaqlarda xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir.

Xroniki miyeloid lösemi (KML) üç fazaya bölünür:

• Xroniki mərhələ. Bu, KML-in ilk mərhələsidir. Xroniki mərhələdə bir çox insana KML diaqnozu qoyulur. Semptomlar ümumiyyətlə yüngül olur, ümumiyyətlə varsa.
• Sürətləndirilmiş mərhələ. Bu ikinci mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələrinin sayı artır. Atəş və kilo itkisi kimi daha çox əlamətiniz ola bilər.
• Partlayış böhranı mərhələsi. Bu ən inkişaf etmiş mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələri digər orqan və toxumalara yayılmışdır. Semptomlarınız daha şiddətli ola bilər.

Gleevec, interferon-alfa müalicəsi nəticə vermədiyi təqdirdə xroniki, sürətlənmiş və ya partlayış böhranı mərhələsində olan yetkinlərdə Philadelphia-pozitiv (Ph +) KML-in müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

İnterferon-alfa, keçmişdə KML-in müalicəsində çox istifadə edilən bir dərmandır. Bəzi immunitet sistemi zülalları kimi fəaliyyət göstərən və xərçəng hüceyrələrinin böyüməsinin qarşısını alan süni bir dərmandır.

Tasigna, Gleevec ilə müalicə də daxil olmaqla digər müalicələr nəticə verməmişsə, yetkinlərdə xroniki və ya sürətlənmiş mərhələlərdə Ph + CML müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Tasigna partlayış böhranı mərhələsi üçün təsdiqlənmir.

Tasigna, digər müalicələr nəticə vermədiyi təqdirdə 1 yaş və yuxarı uşaqlarda Ph + CML müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Gleevec, uşaqlarda yeni təyin olunmuş Ph + CML müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

Gleevec, digər növ xərçəng müalicəsi üçün də təsdiq edilmişdir. Daha çox məlumat üçün "Gleevec üçün digər istifadə" bölməsinə baxın.

Dərman formaları və tətbiqi

Gleevec imatinib dərmanını ehtiva edir. Tasigna nilotinib dərmanını ehtiva edir.

Gleevec bir tablet olaraq gəlir. Tasigna bir kapsul kimi gəlir. Hər iki dərman da ağızdan alınır.

Gleevec, dozanızdan asılı olaraq gündə bir və ya iki dəfə alınır. Tasigna gündə iki dəfə alınır.

Gleevec, 100 mq və 400 mq tablet şəklindədir. Tasigna 50 mq, 150 mq və 200 mq kapsul şəklində gəlir.

Yan təsirlər və risklər

Gleevec və Tasigna oxşar dərmanları ehtiva edir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar, Gleevec, Tasigna və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Gleevec ilə baş verə bilər:
  • ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın və gözlərinizin şişməsi)
  • əzələ krampları
  • əzələ ağrısı
  • sümük ağrısı
  • mədə ağrısı
• Tasigna ilə baş verə bilər:
  • Baş ağrısı
  • dəri qaşınır
  • öskürək
  • qəbizlik
  • oynaq ağrısı
  • nazofarenjit (soyuqdəymə)
  • hərarət
  • gecə tərləri
• Həm Gleevec, həm də Tasigna ilə baş verə bilər:
  • ürək bulanması
  • qusma
  • ishal
  • səfeh
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar, Gleevec, Tasigna və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Gleevec ilə baş verə bilər:
  • konjestif ürək çatışmazlığı və ya sol tərəfli ürək çatışmazlığı kimi ürək problemləri
  • mədə-bağırsaq perforasiyası (mədənizdə və ya bağırsağınızdakı deliklər)
  • Stevens-Johnson sindromu da daxil olmaqla ağır dəri reaksiyaları (qızdırma; ağzınızda, boğazınızda, gözlərinizdə, cinsiyyət orqanınızda və ya bütün bədəninizdə ağrılı yaralar)
  • böyrək zədələnməsi
  • tiroidi çıxarılmış insanlarda hipotiroidizm (tiroid səviyyəsinin aşağı olması)
• Tasigna ilə baş verə bilər:
  • nadir görülən, ancaq qəfil ölümə səbəb ola biləcək uzun QT intervalı (ürəyinizdəki anormal elektrik aktivliyi)
  • ürəyin qan damarlarını bağladı
  • pankreatit
  • elektrolit balansının pozulması (müəyyən mineralların yüksək və ya aşağı səviyyəsi)
• Həm Gleevec, həm də Tasigna ilə baş verə bilər:
  • anemiya (qırmızı qan hüceyrələrinin aşağı səviyyəsi), neytropeniya (az miqdarda ağ qan hüceyrələri) və trombositopeni (aşağı trombositlər) daxil olmaqla qan pozğunluqları
  • qaraciyər zədələnməsi
  • şiş lizis sindromu (xərçəng hüceyrələri qanınıza zərərli kimyəvi maddələr buraxır)
  • qanaxma (dayanmayan qanaxma)
  • şiddətli maye tutma (çox maye və ya su)
  • uşaqlarda böyümənin yavaşladı

Effektivlik

Gleevec və Tasigna, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadəyə malikdirlər. Ancaq hər ikisi də bəzi digər müalicələr nəticə verməmişsə, xroniki və sürətlənmiş mərhələlərdə Ph + CML-yə müalicə edirlər. KML üç mərhələdən ibarətdir: xroniki (faz 1), sürətlənmiş (faz 2) və partlayış krizi (faz 3).

Yetkinlərdə yeni diaqnoz qoyulmuş Ph + CML-in müalicəsində Gleevec və Tasigna'nın istifadəsi birbaşa bir klinik araşdırmada müqayisə edilmişdir. Tədqiqatçılar gündə 400 mq Gleevec ya da gündə iki dəfə 300 mq Tasigna qəbul edən insanları müqayisə etdilər.

12 aylıq müalicədən sonra Gleevec qəbul edən insanların% 65-inin sümük iliyində (xərçəngli CML hüceyrələrinin böyüdüyü yerdə) Ph + hüceyrələri yox idi. Tasigna qəbul edənlərin% 80-də sümük iliyində Ph + hüceyrələri yox idi.

Beş illik müalicədən sonra Gleevec qəbul edənlərin 60% -nin qanında əhəmiyyətli dərəcədə azalmış xərçəng genləri var. Bu, Tasigna qəbul edənlərin% 77-si ilə müqayisə edildi.

Beş illik müalicədən sonra, Gleevec qəbul edənlərin 91,7% -i hələ sağ idi. Bu, Tasigna qəbul edənlərin% 93,7-si ilə müqayisədə.

Bu tədqiqatın nəticələri Tasignanın xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Ph + CML müalicəsində Gleevec-dən daha təsirli ola biləcəyini göstərir.

Xərclər

Gleevec və Tasigna hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Tasigna'nın ümumi bir forması yoxdur, ancaq Gleevec'in imatinib adlı ümumi bir forması var. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə, Gleevec markası Tasigna'dan daha az mal ola bilər. Gleevec-in ümumi forması (imatinib) də Tasigna-dan daha ucuzdur. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi doza, sığorta planınıza, yerləşməyinizə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Gleevec və Sprycel

Gleevec-in oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə edə biləcəyinizi düşünə bilərsiniz. Burada Gleevec və Sprycel-in necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

İstifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) həm Gleevec, həm də Sprycel'i bəzi qan xərçəngi növlərini müalicə etmək üçün təsdiqlədi.

Hər iki dərman da yetkinlərdə və uşaqlarda xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir.

CML üç mərhələyə bölünür:

• Xroniki mərhələ. Bu, KML-in ilk mərhələsidir. Xroniki mərhələdə bir çox insana KML diaqnozu qoyulur. Semptomlar ümumiyyətlə yüngül olur, ümumiyyətlə varsa.
• Sürətləndirilmiş mərhələ. Bu ikinci mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələrinin sayı artır. Atəş və kilo itkisi kimi daha çox əlamətiniz ola bilər.
• Partlayış böhranı mərhələsi. Bu ən inkişaf etmiş mərhələdə qanınızdakı xərçəng hüceyrələri digər orqan və toxumalara yayılmışdır. Semptomlarınız daha şiddətli ola bilər.

Gleevec və Sprycel, xroniki mərhələdə böyüklərdə Ph + CML müalicəsində istifadə olunur.

Gleevec, interferon-alfa terapiyası nəticə vermədiyi təqdirdə, xroniki, sürətlənmiş və ya partlayış kriz fazalarında yetkinlərdə Ph + CML müalicəsində də istifadə olunur. İnterferon-alfa, keçmişdə KML-in müalicəsində çox istifadə edilən bir dərmandır. Bəzi immunitet sistemi zülalları kimi fəaliyyət göstərən və xərçəng hüceyrələrinin böyüməsinin qarşısını alan süni bir dərmandır.

Sprycel, Gleevec işləmədiyi təqdirdə xroniki, sürətlənmiş və ya partlayış böhranı mərhələlərində böyüklərdə Ph + CML müalicəsində də istifadə olunur.

Həm Gleevec, həm də Sprycel uşaqlarda xroniki mərhələdə Ph + CML müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir. Hər ikisi də uşaqlarda kimyəvi terapiya ilə birlikdə Ph + akut lenfositik lösemi (ALL) müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir.

Gleevec, digər növ xərçəng müalicəsi üçün də təsdiq edilmişdir. Daha çox məlumat üçün "Gleevec üçün digər istifadə" bölməsinə baxın.

Dərman formaları və tətbiqi

Gleevec, imatinib dərmanını ehtiva edir. Sprycel tərkibində dasatinib dərmanı var.

Gleevec və Sprycel hər ikisi də ağızdan qəbul etdiyiniz tablet kimi gəlir (onları udursunuz).

Gleevec tabletləri iki güclüdür: 100 mq və 400 mq. Dozunuzdan asılı olaraq gündə bir və ya iki dəfə alınır.

Sprycel tabletləri aşağıdakı güclü xüsusiyyətlərə malikdir: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg and 140 mg. Sprycel gündə bir dəfə alınır.

Yan təsirlər və risklər

Gleevec və Sprycel bənzərdir, lakin tərkibində müxtəlif dərmanlar var. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar, Gleevec, Sprycel və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Gleevec ilə baş verə bilər:
  • qusma
  • əzələ krampları
  • qarın ağrısı
  • göz bölgəsində ödem (göz ətrafında şişmə)
• Sprycel ilə baş verə bilər:
  • nəfəs almaqda problem
  • Baş ağrısı
  • qanaxma
  • zəif immunitet (vücudunuz infeksiyalarla da mübarizə edə bilməz)
• Həm Gleevec, həm də Sprycel ilə baş verə bilər:
  • ödem (ayaqlarınızın, ayaq biləklərinizin və ayaqlarınızın şişməsi)
  • ürək bulanması
  • əzələ ağrısı
  • sümük ağrısı
  • ishal
  • səfeh
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar, Gleevec, Sprycel və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Gleevec ilə baş verə bilər:
  • konjestif ürək çatışmazlığı kimi ürək problemləri
  • qaraciyər zədələnməsi
  • mədə-bağırsaq perforasiyası (mədənizdə və ya bağırsağınızdakı deliklər)
  • böyrək zədələnməsi
  • tiroidi çıxarılmış insanlarda hipotiroidizm (tiroid səviyyəsinin aşağı olması)
• Sprycel ilə baş verə bilər:
  • ağciyər arterial hipertansiyon (ağciyərinizdəki qan damarlarında yüksək qan təzyiqi)
  • uzun QT intervalı (ürəyinizdəki anormal elektrik fəaliyyətinin bir növü)
  • işemik infarkt (ürək əzələlərinə oksigen çatışmazlığı)
• Həm Gleevec, həm də Sprycel ilə baş verə bilər:
  • ağ ciyər, ürək və qarın ətrafında ciddi maye tutma (çox maye və ya su)
  • ağır qan pozğunluqları (aşağı qırmızı qan hüceyrələri, trombositlər və ya ağ qan hüceyrələri)
  • ağır qanaxma (dayanmayan qanaxma)
  • Stevens-Johnson sindromu da daxil olmaqla ağır dəri reaksiyaları (qızdırma; ağzınızda, boğazınızda, gözlərinizdə, cinsiyyət orqanınızda və ya bütün bədəninizdə ağrılı yaralar)
  • şiş lizis sindromu (xərçəng hüceyrələri qanınıza zərərli kimyəvi maddələr buraxır)
  • anormal ürək dərəcəsi və ya ritm (çox sürətli, çox yavaş və ya nizamsız olan ürək atışı)
  • uşaqlarda böyümənin ləngiməsi

Effektivlik

Gleevec və Sprycel, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadəyə malikdir. Ancaq hər ikisi də yetkinlərdə və uşaqlarda xroniki mərhələdə (KML-in birinci mərhələsi) yeni təyin olunmuş Ph + KML-i müalicə edirlər. Gleevec və Sprycel, həm də uşaqlarda kimyəvi terapiya ilə birlikdə istifadə edildikdə, Ph + ALL-ı müalicə edirlər.

Bundan əlavə, həm Gleevec, həm də Sprycel, yetkinlərdə inkişaf etmiş və partlayış mərhələlərində Ph + CML-i müalicə edirlər və ya digər dərmanlar onlara təsir etmədiyi təqdirdə Ph + ALL.

Yetkinlərdə yeni diaqnoz qoyulmuş Ph + CML-in müalicəsində Gleevec və Sprycel istifadəsi birbaşa klinik bir araşdırmada müqayisə edilmişdir. Tədqiqatçılar gündə 400 mq Gleevec ya da gündə 100 mq Sprycel qəbul edən insanları müqayisə etdilər.

12 ay ərzində Gleevec qəbul edənlərin% 66,2-nin sümük iliyində (xərçəngli CML hüceyrələrinin inkişaf etdiyi) Ph + hüceyrələri yox idi. Sprycel qəbul edən qrupda, insanların% 76,8-də sümük iliyində Ph + hüceyrələri yox idi.

Beş illik müalicədən sonra, Gleevec qəbul edənlərin təqribən 89,6% -i hələ sağ idi. Bu, Sprycel qəbul edənlərin təxminən 90.9% -i ilə müqayisədə.

Bu tədqiqatın nəticələri, Sprycel'in xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Ph + CML müalicəsində Gleevec-dən bir qədər daha təsirli ola biləcəyini göstərir.

Xərclər

Gleevec və Sprycel hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Sprycel-in ümumi forması yoxdur, lakin Gleevec-in imatinib adlı ümumi forması var. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə Gleevec markası Sprycel-dən daha ucuz başa gələ bilər. Gleevec (imatinib) ümumi forması da Sprycel-dən daha ucuz başa gələ bilər. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi doza, sığorta planınıza, yerləşməyinizə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Gleevec və spirt

Gleevec və alkoqolun bir-biri ilə qarşılıqlı əlaqəsi olub olmadığı bilinmir.

Bununla birlikdə, qaraciyəriniz həm Gleevec, həm də alkoqolu metabolizə edir (parçalayır). Buna görə Gleevec qəbul edərkən çox spirt içmək qaraciyərinizin dərmanı parçalamasına mane ola bilər. Bu, bədəninizdə Gleevec səviyyəsini yüksəldə bilər və qaraciyər zədələnməsi də daxil olmaqla ciddi yan təsirlər üçün riskinizi artıra bilər.

Həm Gleevec, həm də spirt aşağıdakı kimi yan təsirlərə səbəb ola bilər:

• ürək bulanması
• ishal
• Baş ağrısı
• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)

Gleevec müalicəsi zamanı spirtli içki qəbul etmək bu yan təsirlərə məruz qalma riskinizi artıra bilər.

Spirtli içki qəbul edirsinizsə, Gleevec müalicəsi zamanı sizin üçün nə qədər təhlükəsiz olduğu barədə həkiminizlə danışın.

Gleevec qarşılıqlı əlaqələri

Gleevec bir neçə digər dərmanla qarşılıqlı təsir edə bilər. Bəzi qidalarla yanaşı müəyyən əlavələrlə də qarşılıqlı təsir göstərə bilər.

Fərqli qarşılıqlı təsirlər müxtəlif təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəziləri bir dərmanın nə qədər yaxşı işlədiyinə müdaxilə edə bilər, bəziləri isə yan təsirlərin artmasına səbəb ola bilər.

Gleevec və digər dərmanlar

Aşağıda Gleevec ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək dərmanların siyahısı verilmişdir. Bu siyahıda Gleevec ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək bütün dərmanlar yoxdur.

Gleevec qəbul etməzdən əvvəl həkiminiz və eczacınızla danışın. Onlara qəbul etdiyiniz bütün reseptlər, reçetesiz satılan və digər dərmanlar haqqında məlumat verin. Onlara istifadə etdiyiniz vitaminlər, otlar və əlavələr haqqında da məlumat verin. Bu məlumatları bölüşmək potensial qarşılıqlı təsirlərdən çəkinməyə kömək edə bilər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri ilə əlaqəli suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Gleevec və Tylenol

Gleevec'i Tylenol (asetaminofen) ilə qəbul etmək qaraciyər zədələnməsi kimi ciddi yan təsirlər riskini artıra bilər.

Qaraciyərinizdəki fermentlər (xüsusi zülallar) həm Gleevec, həm də Tylenol-u parçalayır. İki dərman birlikdə fermentləri aşaraq qaraciyərinizdəki hüceyrələrə zərər verə bilər.

Gleevec müalicəsi zamanı Tylenol qəbul etməyinizin təhlükəsiz olub olmadığını həkiminizdən soruşun.

Gleevec və müəyyən nöbet dərmanları

Gleevec'i müəyyən bir nöbet dərmanı ilə qəbul etmək, bədəninizdəki Gleevec səviyyəsini azalda bilər. Bu, Gleevec'i daha az təsirli edə bilər (daha az işləyin).

Gleevec səviyyəsini azalda biləcək nöbet dərmanlarına aşağıdakılar daxildir:

• fenitoin (Dilantin, Phenytek)
• karbamazepin (Carbatrol, Tegretol)
• fenobarbital

Gleevec və müəyyən nöbet dərmanları qəbul edirsinizsə, həkiminiz fərqli bir nöbet dərmanı təyin edə bilər və ya Gleevec dozasını tənzimləyə bilər.

Gleevec və müəyyən antibiotiklər

Gleevec'i müəyyən antibiotiklərlə qəbul etmək (bakterial infeksiyanı müalicə edən dərmanlar) vücudunuzdakı Gleevec səviyyəsini artıra bilər. Antibiotiklər Gleevec-in bədəninizdə parçalanmasının qarşısını alır. Bu ciddi yan təsirlər üçün riskinizi artırır.

Gleevec səviyyəsini artıra biləcək bir antibiotik nümunəsi klaritromisindir (Biaxin XL).

Gleevec qəbul edirsinizsə və antibiotikə ehtiyacınız varsa, həkiminiz yan təsirləri üçün sizi izləyə bilər. Ayrıca Gleevec dozanızı bir müddət azalda bilər.

Gleevec və bəzi antifungallar

Gleevec-i müəyyən antifungal dərmanlarla qəbul etmək (göbələk infeksiyalarını müalicə edən dərmanlar) bədəninizdə Gleevec parçalanmasının qarşısını ala bilər. Bu, qanınızdakı Gleevec səviyyəsini artıra bilər və ciddi yan təsirlər riskinizi artıra bilər.

Gleevec səviyyəsini artıra bilən antifungal nümunələri bunlardır:

• itrakonazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
• ketokonazol (Extina, Ketozole, Xolegel)
• vorikonazol (Vfend)

Gleevec qəbul edirsinizsə və göbələk əleyhinə müalicəyə ehtiyacınız varsa, həkiminiz yan təsirləri yoxlayacaq. Ayrıca Gleevec dozanızı bir müddət azalda bilər.

Gleevec və opioidlər

Bəzi ağrı dərmanları ilə Gleevec qəbul etmək vücudunuzdakı ağrı kəsicisinin səviyyəsini artıra bilər. Bu, sedasiya (yuxulu və daha az həyəcan hissi) və tənəffüs depressiyası (yavaş nəfəs alma) kimi ciddi yan təsirlərə məruz qalma ehtimalınızı artıra bilər.

Gleevec səviyyəsini artıra biləcək opioid ağrı dərmanlarına aşağıdakılar daxildir:

• oksikodon (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
• tramadol (ConZip, Ultram)
• metadon (Dolophine, Methadose)

Gleevec müalicəsi zamanı ağrı dərmanı qəbul etməyin təhlükəsiz olub-olmaması barədə həkiminizlə danışın. Ağrınızı azaltmaq üçün başqa yollar təklif edə bilərlər.

Gleevec və bəzi HİV dərmanları

Bəzi HİV dərmanları ilə Gleevec qəbul etmək ciddi yan təsirlər riskini artıra bilər. Bəzi HİV dərmanları Gleevec-in parçalanmasının qarşısını alaraq bədəninizdə daha yüksək Gleevec səviyyəsinə səbəb ola bilər.

Gleevec səviyyəsini artıra biləcək HİV dərmanlarına aşağıdakılar daxildir:

• atazanavir (Reyataz)
• nevirapin (Viramune)
• saquinavir (invirase)

Digər bir HİV dərmanı olan efavirenz (Sustiva), bədəninizdəki Gleevec səviyyəsini azalda bilər. Bu, Gleevec-in daha az təsirli olmasına səbəb ola bilər.

Bir çox HİV dərmanı qarışıq tablet şəklində gəlir, bu da birdən çox dərman daxil etməsi deməkdir. Buna görə qəbul etdiyiniz bütün HİV dərmanları barədə həkiminizlə danışdığınızdan əmin olun.

Bəzi HİV dərmanları ilə Gleevec qəbul etməyiniz lazımdırsa, həkiminiz Gleevec dozasını dəyişdirə bilər.

Gleevec və müəyyən qan təzyiqi dərmanları

Bəzi qan təzyiqi dərmanları ilə Gleevec qəbul etmək, vücudunuzdakı hər iki dərmanın səviyyəsini artıra və ya azalda bilər. Bu, yan təsirlərə məruz qalma ehtimalınızı artıra bilər və ya dərmanların işləmə səviyyəsini azalda bilər.

Bu dərmanların nümunəsinə verapamil (Calan, Tarka) daxildir.

Bu dərmanlardan hər hansı biri ilə Gleevec qəbul etməyiniz lazımdırsa, həkiminiz yan təsirlərə görə sizi daha yaxından izləyəcəkdir. Həm də dərmanların dozasını tənzimləyə və ya fərqli bir dərman tövsiyə edə bilərlər.

Gleevec və warfarin

Gleevec'i varfarinlə qəbul etmək (Coumadin, Jantoven) qanaxma riskinizi artıra bilər. Gleevec, varfarinin bədəninizdə parçalanmasının qarşısını alır. Bu, varfarin səviyyəsini artırır və idarəsi çətin olan qanaxmaya səbəb ola bilər.

Gleevec qəbul edərkən antikoagulyant (qan tökücü) ehtiyacınız varsa, həkiminiz, ehtimal ki, varfarindən başqa bir dərman təyin edəcəkdir.

Gleevec və St John's wort

John's wort ilə Gleevec qəbul etmək bədəninizdə Gleevec səviyyəsini azalda bilər. Bu, Gleevec'i daha az təsirli edə bilər (eyni zamanda işləmir).

Gleevec müalicəsi zamanı St John's wortun qəbul etməyinizin təhlükəsiz olub olmadığını həkiminizdən soruşun. John's Wort'a alternativ tövsiyə edə bilər və ya Gleevec dozasını artıra bilərlər.

Gleevec və qreypfrut

Gleevec müalicəsi zamanı qreypfrut yemək və ya qreypfrut suyu içmək ciddi yan təsirlər riskini artıra bilər. Qreypfrutda Gleevec-in bədəninizdə dağılmasına mane olan kimyəvi maddələr var. Bu, daha güclü yan təsirlərə səbəb ola biləcək artan Gleevec səviyyəsinə səbəb olur.

Gleevec müalicəsi zamanı qreypfrut yeməkdən və qreypfrut suyu içməkdən çəkinin.

Gleevec'i necə götürmək olar

Gleevec'i həkiminizə və ya səhiyyə xidmətinizin təlimatlarına uyğun olaraq qəbul etdiyinizə əmin olun.

Nə vaxt götürmək lazımdır

Gleevec 600 mq və ya daha az dozada dərman gündə bir dəfə alınmalıdır. İstədiyiniz zaman götürə bilərsiniz.

Həkiminiz gündə 800 mq Gleevec təyin edərsə, onu iki dozada qəbul edəcəksiniz: səhər 400 mq, axşam 400 mq.

Dozunuzu nə vaxt qəbul etməyiniz barədə həkiminiz sizə təlimat verəcəkdir.

Gleevec'i yeməklə qəbul etmək

Gleevec'i yemək və böyük bir stəkan su ilə götürün. Bu, mədə narahatlığının qarşısını almağa kömək edə bilər.

Gleevec əzilmiş, parçalanmış və ya çeynənə bilərmi?

Gleevec tabletlərini əzməməlisiniz, bölməməlisiniz və ya çeynəməməlisiniz. Əzilmiş və parçalanmış tabletlər, onlarla təmasda olan hər hansı bir dəri və ya digər bədən hissələri üçün zərərli ola bilər.

Gleevec tabletlərini udmaqda çətinlik çəkirsinizsə, tableti böyük bir stəkan suya və ya alma suyuna qoyun. Tabletin həll olunmasına kömək etmək üçün suyu qaşıqla qarışdırın. Sonra dərhal qarışığı için.

Gleevec necə işləyir

Gleevec, tirozin kinaz inhibitorları (TKI) adlanan bir dərman sinfinə aid olan imatinib dərmanını ehtiva edir. TKI dərman sinifindəki dərmanlar hədəflənən müalicələrdir. Xərçəng hüceyrələrindəki çox spesifik zülalları təsir edirlər.

Gleevec, müxtəlif şərtləri müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir. Burada Gleevec-in ikisini müalicə etmək üçün necə işlədiyini araşdıracağıq.

Ph + CML üçün

Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML), ağ qan hüceyrələri yaradan hüceyrələrin genetik quruluşlarında bir səhv var. Bu genetik səhv Philadelphia xromosomu adlanan bir DNT zolağında tapılmışdır.

Philadelphia xromosomunda çox sayda ağ qan hüceyrəsinin əmələ gəlməsinə səbəb olan anormal bir gen (BCR-ABL1) var. Bu ağ qan hüceyrələri lazım olduğu kimi yetişmir və ölür. "Partlayış" adlanan yetişməmiş ağ qan hüceyrələri, qanınızın düzgün işləməsi üçün lazım olan digər qan hüceyrələrini sıxışdırır.

Gleevec, BCR-ABL1 tərəfindən hazırlanan hüceyrələrdə tirozin kinaz adlanan bir zülala yapışaraq işləyir. Gleevec bu zülala bağlandıqda, dərman hüceyrənin hüceyrənin böyüməsini söyləyən siqnallar göndərməsinin qarşısını alır. Bu böyümə siqnalları olmadan, xərçəng qan hüceyrələri ölür. Bu, partlayış hüceyrələrinin sayını daha sağlam bir rəqəmə qaytarmağa kömək edir.

GIST üçün

Gleevec ayrıca mədə-bağırsaq stromal şişlərinin (GIST) müalicəsində kömək edir. Bir çox GIST şiş hüceyrəsində Kit və trombosit mənşəli böyümə faktoru (PDGF) adlanan müəyyən protein sayı normal hüceyrələrə nisbətən daha yüksəkdir. Bu zülallar xərçəng hüceyrələrinin böyüməsinə və bölünməsinə kömək edir.

Gleevec bu zülalları hədəf alır və işləmələrini maneə törədir. Bu, xərçəngin böyüməsini ləngidir. Bu da xərçəng hüceyrələrinin ölməsinə səbəb olur.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Bu asılıdır. Gleevec-in işə başladığı vaxt hər bir insan üçün fərqlidir.

Klinik tədqiqatlar, Gleevec qəbul edən KML xəstələrinə baxdı. Bir ayda, partlayış böhranı mərhələsində (KML-nin inkişaf etmiş mərhələsi) insanların təxminən yarısında qandakı xərçəng hüceyrələrinin sayı azaldı. Gleevec qəbul edən GIST olan insanların araşdırmalarında üç ay ərzində şişlər böyüməyi dayandırdı və ya azaldı.

Doktorunuz müntəzəm olaraq Gleevec-in sizin üçün işlədiyini yoxlamaq üçün qanınızı izləyəcək.

Gleevec və hamiləlik

Hamilə olduğunuz halda Gleevec-dən çəkinməlisiniz. Hamilə olarkən Gleevec qəbul edən qadınlarda abort və dölə zərər verməsi barədə məlumatlar var. Heyvan tədqiqatlarında, Gleevec verilmiş hamilə qadınlarda doğuş qüsurları riski artmışdır.

Hamilə qalırsınızsa, həkiminiz doğuşdan sonra Gleevec qəbul etməyə başlamaq üçün gözləməyinizi tövsiyə edə bilər. Və ya fərqli bir dərman tövsiyə edəcəklər.

Gleevec qəbul edirsinizsə, hamilə qalmamaq üçün effektiv doğum nəzarətindən istifadə etmək vacibdir. Son doza Gleevec qəbul etdikdən sonra 14 gün ərzində doğum nəzarətindən istifadə edin.

Gleevec və ana südü

Tədqiqatlar göstərir ki, Gleevec insan ana südünə keçir. Bu, əmizdirən körpəyə ciddi zərər verə bilər.

Əgər əmizdirirsinizsə və Gleevec qəbul etməyi düşünürsünüzsə, həkiminiz müalicəyə başladığınız zaman ana südü verməməyinizi tövsiyə edə bilər.

Son doza Gleevec qəbul etdikdən sonra, əmizdirməyə başlamazdan əvvəl ən azı bir ay gözləyin.

Gleevec dozasını aşdı

Çox Gleevec qəbul etmək ciddi yan təsirlər riskinizi artıra bilər.

Doza həddinin aşılması simptomları

Həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakılar ola bilər.

• ürək bulanması
• qusma
• ishal
• qarın ağrısı
• ağır səfeh
• əzələ spazmları (seğirme)
• Baş ağrısı
• iştahsızlıq
• əzələ zəifliyi
• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
• şişlik
• aşağı trombositlər, qırmızı qan hüceyrələri və ya ağ qan hüceyrələri kimi qan xəstəlikləri
• hərarət

Doza həddindən artıq dozada nə etməli

Bu dərmanı çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminizi axtarın. Amerika Zəhər Nəzarət Mərkəzləri Birliyini 800-222-1222 nömrəli telefonla da arayabilir və ya onlayn vasitələrindən istifadə edə bilərsiniz. Ancaq simptomlarınız şiddətlidirsə, 911-ə zəng edin və ya dərhal ən yaxın təcili yardım otağına gedin.

Gleevec haqqında ümumi suallar

Gleevec haqqında tez-tez verilən sualların cavabları.

Gleevec bir kimyəvi terapiya növüdür?

Gleevec texniki cəhətdən kimyəvi terapiyanın bir növü deyil. Gleevec, xərçəng hüceyrələrindəki spesifik molekulları təsir edən hədəflənmiş bir terapiyadır.

Xüsusi molekulları seçərək, Gleevec kimi hədəflənmiş terapiya xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini və yayılmasını yavaşlatmağa kömək edir. Doktorunuz, tipik olaraq, xərçəng növünüzə görə sizin üçün hədəfli bir terapiya təyin edəcəkdir.

Kimyoterapiya dərmanları hədəflənən müalicələrdən fərqlidir. Kimyoterapiya dərmanları yalnız xərçəng hüceyrələri deyil, sürətlə böyüyən bədənin bütün hüceyrələrində təsir göstərir. Kimyoterapiya dərmanları ümumiyyətlə böyüməkdə olan hüceyrələri öldürür və bədəndəki hədəf terapiyadan daha çox hüceyrəni təsir edir.

Gleevec-in ümumi forması, marka dərmanı qədər təsirlidirmi?

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ümumi dərman istehsalçılarından məhsullarının aşağıdakıları sübut etmələrini tələb edir:

• marka dərmanı ilə eyni aktiv maddə
• marka dərmanı ilə eyni güc və dozaj forması
• eyni tətbiqetmə yolu (dərmanı necə qəbul etdiyiniz)

Ümumi dərmanın eyni şəkildə və eyni zamanda markalı məhsul kimi işləməsi tələb olunur.

FDA-ya görə, Gleevec-in ümumi forması bu tələblərə cavab verir. Bu o deməkdir ki, FDA ümumi formanın marka dərmanı qədər təsirli olmasına zəmanət verir.

Gleevec ilə müalicəyə qarşı müqavimət inkişaf edə bilərmi?

Bəli. Gleevec'e qarşı müqavimət göstərməyiniz mümkündür. Müqavimət dərmanın zamanla işini dayandırması deməkdir. Bunun xərçəng hüceyrələrinin genlərindəki bir dəyişiklikdən qaynaqlandığı düşünülür.

Gleevecə qarşı müqavimət inkişaf edərsə, həkiminiz daha yüksək bir doz təyin edə bilər. Xərçəng hüceyrələrinin dərmanlara yenidən reaksiya verdiyini görəcəklər. Həkiminiz müqavimət göstərmədiyiniz fərqli bir dərman da təyin edə bilər.

Gleevec qəbul edərkən riayət etməli olduğum pəhriz məhdudiyyətləri varmı?

Gleevec qəbul edərkən riayət etməli olduğunuz rəsmi pəhriz məhdudiyyətləri yoxdur. Bununla birlikdə, qreypfrut yeməkdən və qreypfrut suyu içməkdən çəkinməlisiniz. Qreypfrutda bədəninizin Gleevec metabolizmasına (parçalanmasına) mane ola biləcək bir kimyəvi maddə var. Bu qan içindəki dərmanın daha yüksək səviyyəsinə səbəb ola bilər. Gleevec səviyyəsindən normadan yüksək olanlar, ciddi yan təsirlər riskinizi artırır.

Bundan əlavə, həkiminiz müəyyən yan təsirləri azaltmağa kömək etmək üçün pəhrizinizə dair ümumi tövsiyələr verə bilər. Məsələn, Gleevec bir çox insanda ürək bulanmasına və qusmağa səbəb olur. Bunun qarşısını almaq üçün həkiminiz ürəkbulanmanı daha da pisləşdirə biləcək qidalardan imtina etməyinizi tövsiyə edə bilər. Bunlara ağır, yağlı və ya yağlı qidalar və ədvalı və ya turşulu qidalar daxildir. Nümunələr ən çox qırmızı souslar, qızardılmış qidalar və bir çox fast food məhsuludur.

Nəhayət, Gleevec'i mədə-bağırsaq stromal şişləri (GIST) kimi bir mədə-bağırsaq xərçəngi üçün istifadə edirsinizsə, həkiminiz xüsusi pəhriz məhdudiyyətlərini tövsiyə edə bilər. Məqsəd mədə və ya bağırsaqdakı problemlərin qarşısını almaqdır. Hansı qidaların sizin üçün ən yaxşısı olduğuna dair həkiminizlə danışın.

Gleevec istifadə etməyi dayandırsam, geri çəkilmə əlamətlərim olacaqmı?

Bilərsən. Bəzi insanlar Gleevec müalicəsini qurtardıqdan sonra çəkilmə əlamətləri gördülər. Kiçik bir klinik araşdırmada, insanların 30% -i Gleevec'i dayandırdıqdan sonra əzələ və ya sümük ağrısı keçirdi. Ağrı ən çox çiyinlərində, kalçalarında, ayaqlarında və qollarında olurdu. Bu çəkilmə simptomu müalicəni dayandırdıqdan sonra bir ilə altı həftə ərzində meydana gəldi.

İnsanların təxminən yarısı ağrılarını reçetesiz satılan ağrı kəsiciləri ilə müalicə etdi. Digər yarısı isə reseptli dərmanlara ehtiyac duyurdu. Bu çəkilmə əlamətləri olan əksər insanlarda əzələ və sümük ağrısı üç aydan bir ilə və ya daha uzun müddətə keçdi.

Müalicə üçün Gleevec ilə digər dərmanlardan istifadə etməyim lazım olacaqmı?

Bu, xərçənginizin nə qədər inkişaf etdiyinə bağlıdır. Beyin və ya onurğa yayılan xərçəng və ya xərçənglərin inkişaf etmiş mərhələləri üçün həkiminiz Gleevec müalicənizə kimyəvi terapiya əlavə edə bilər. Bundan əlavə, Philadelphia-pozitiv (Ph +) kəskin lenfositik lösemi (ALL) olan uşaqlar kemoterapi ilə birlikdə Gleevec qəbul edə bilərlər.

Müəyyən xərçəng növləri üçün həkiminiz bir steroid də təyin edə bilər. Və əzələ ağrısı üçün ağrı kəsiciləri kimi yan təsirləri idarə etmək üçün dərman istifadə etməyinizə ehtiyac ola bilər.

Gleevec'in sona çatması, saxlanması və atılması

Gleevec'i aptekdən aldığınız zaman, eczacı şüşədəki etiketə son istifadə tarixini əlavə edəcəkdir. Bu tarix ümumiyyətlə dərman verdikləri tarixdən bir ildir.

Yararlılıq müddəti, bu müddət ərzində dərmanın təsirini təmin etməyə kömək edir. Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) mövcud mövqeyi vaxtı keçmiş dərmanların istifadəsinin qarşısını almaqdır. İstifadə müddəti keçmiş istifadə edilməmiş dərmanlarınız varsa, eczacınızla danışın. Sizə hələ də istifadə edə biləcəyinizi söyləyə bilərlər.

Saxlama

Bir dərmanın nə qədər yaxşı qalması dərmanı necə və harada saxladığınız da daxil olmaqla bir çox amillərdən asılı ola bilər.

Gleevec dərmanlarınızı möhürlənmiş bir qabda otaq temperaturunda saxlayın. Onları nəmdən qoruduğunuzdan əmin olun.

Sərəncam

Artıq Gleevec qəbul etmək və artıq dərman qəbul etmək lazım deyilsə, onu təhlükəsiz şəkildə atmaq vacibdir.

Bu, uşaqlar və ev heyvanları daxil olmaqla başqalarının dərmanı təsadüfən qəbul etməməsinə kömək edir. Həm də dərmanı ətraf mühitə zərər verməməyə kömək edir.

FDA veb saytında dərmanların atılması ilə bağlı bir neçə faydalı məsləhət verilir. Eczacınızdan dərmanlarınızı necə atacağınıza dair məlumat istəyə bilərsiniz.

Gleevec üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Göstəricilər

Gleevec (imatinib) aşağıdakıları müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir:

• xroniki mərhələdə yeni təyin olunmuş Philadelphia-pozitiv (Ph +) xroniki miyeloid lösemi (KML) olan böyüklər və uşaqlar
• interferon-alfa terapiyasının uğursuzluğundan sonra hər hansı bir mərhələdə Ph + CML olan yetkinlər
• residivli və ya odadavamlı Ph + kəskin lenfositik lösemi (ALL) olan böyüklər
• kimyaterapiya ilə birlikdə yeni təyin olunmuş Ph + ALL diaqnozu qoyulmuş uşaqlar
• trombosit mənşəli böyümə faktoru reseptor geninin yenidən təşkili ilə əlaqəli miyelodisplastik / miyeloproliferativ xəstəliyi olan yetkinlər
• D816V c-Kit mutasiyası olmayan və ya c-Kit mutasiya statusu olmayan aqressiv sistemik mastositozlu yetkinlər
• hipereosinofilik sindromlu və / və ya FIP1L1-PDGFRα füzyon kinazı olan, FIP1L1-PDGFRα füzyon kinazası üçün mənfi olan və ya naməlum statusu olan xroniki eozinofilik lösemi olan yetkinlər
• düzəldilməyən, təkrarlanan və ya metastatik dermatofibrosarkom protuberanları (DFSP) olan yetkinlər
• müalicə olunmayan və ya metastatik malign Kit + mədə-bağırsaq stromal şişləri olan (GIST) böyüklər
• Tam kobud rezeksiyadan sonra Kit + GIST olan yetkinlər üçün köməkçi terapiya

Fəaliyyət mexanizmi

Gleevec, Ph + CML-də tapılan anormal tirozin kinaz olan BCR-ABL tirozin kinazı inhibə edir. BCR-ABL tirozin kinazının inhibisyonu hüceyrə proliferasiyasının qarşısını alır və BCR-ABL hüceyrə xətlərində və lösemik hüceyrə xətlərində apoptoz əmələ gətirir. Gleevec ayrıca trombosit mənşəli böyümə faktoru (PDGF) və kök hüceyrə faktoru (SCF) üçün tirozin kinazları və yayılmağı inhibe edən və GIST hüceyrələrində apoptozu əmələ gətirən c-Kiti də inhibə edir.

Farmakokinetikası və metabolizması

Şifahi tətbiqdən sonra orta mütləq bioavailability% 98-dir. Dozun təqribən 95% -i plazma zülallarına (əsasən albumin və α1-turşu qlikoprotein) bağlıdır.

Metabolizma əsasən CYP3A4 vasitəsilə aktiv metabolitə, kiçik metabolizma ilə CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 və CYP2C19 vasitəsilə baş verir. Əsas dövriyyədə olan aktiv metabolit əsasən CYP3A4 tərəfindən əmələ gəlir. Təxminən% 68 nəcisdə,% 13-ü sidikdə xaric olur. Dəyişməmiş dərmanın yarım ömrü 18 saat, əsas aktiv metabolitin yarım ömrü 40 saatdır.

Əks göstərişlər

Gleevec istifadəsi üçün mütləq əks göstərişlər yoxdur.

Saxlama və idarəetmə

Gleevec tabletləri otaq temperaturunda (77 ° F / 25 ° C) möhürlənmiş bir qabda saxlanmalıdır. Tabletləri nəmdən qoruyun.

Əməyin Təhlükəsizliyi və Sağlamlığı İdarəsi (OSHA) standartlarına görə Gleevec tabletləri təhlükəlidir. Tabletlər əzilməməlidir. Əzilmiş tabletlərə toxunmaqdan çəkinin. Dəri və ya mukus membranları əzilmiş tabletlərlə təmasda olarsa, təsirlənmiş bölgəni OSHA rəhbərliyinə uyğun olaraq yuyun.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların faktiki olaraq düzgün, əhatəli və müasir olduğuna əmin olmaq üçün hər cür səy göstərmişdir. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.