Fingolimod (Gilenya) yan təsirləri və təhlükəsizlik məlumatları

MəZmun

• İlk dozadan yan təsirlər
• Yan təsirlər
• FDA xəbərdarlıqları
• Narahatlıq şərtləri
• Dərman qarşılıqlı təsiri
• Doktorunuzla danışın

Giriş

Fingolimod (Gilenya) residiv edən çox skleroz (RRMS) simptomlarını müalicə etmək üçün ağızdan alınan bir dərmandır. RRMS simptomlarının meydana gəlməsini azaltmağa kömək edir. Bu simptomlara aşağıdakılar daxildir:

• əzələ spazmları
• zəiflik və keylik
• sidik kisəsi nəzarət problemləri
• danışma və görmə problemləri

Fingolimod ayrıca RRMS səbəb ola biləcək fiziki qüsurları təxirə salmaq üçün işləyir.

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, fingolimod da yan təsirlərə səbəb ola bilər. Nadir hallarda, onlar ciddi ola bilər.

İlk dozadan yan təsirlər

İlk parmakolimod dozasını həkiminizin kabinetində qəbul edirsiniz. Onu götürdükdən sonra altı və ya daha çox saat izlənəcəksiniz. Ürək ritminizi və ritminizi yoxlamaq üçün dərman qəbul etməzdən əvvəl və sonra elektrokardioqramma da edilir.

Səhiyyə işçiləri bu tədbirləri görürlər, çünki ilk parmakolimod dozanız, aşağı qan təzyiqi və bradikardiya, təhlükəli ola biləcək yavaşladığı ürək dərəcəsi də daxil olmaqla müəyyən yan təsirlərə səbəb ola bilər. Yavaş ürək dərəcəsinin simptomlarına aşağıdakılar aid ola bilər.

• qəfil yorğunluq
• başgicəllənmə
• sinə ağrısı

Bu təsirlər ilk dozada baş verə bilər, ancaq dərmanı hər qəbul etdiyiniz zaman meydana gəlməməlidir. İkinci dozadan sonra evdə bu əlamətlər varsa, dərhal həkiminizi axtarın.

Yan təsirlər

Fingolimod gündə bir dəfə alınır. İkinci və digər təqib dozalarından sonra baş verə biləcək daha çox görülən yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• ishal
• öskürək
• baş ağrısı
• saç tökülməsi
• depressiya
• əzələ zəifliyi
• quru və qaşınan dəri
• mədə ağrısı
• kürək, bel ağrısı

Fingolimod daha ciddi yan təsirlərə də səbəb ola bilər. Dərman qəbul etməyinizi dayandırsanız bunlar ümumiyyətlə yox olur. Qaraciyər problemlərindən başqa, ümumi ola bilər, bu yan təsirlər nadir hallarda olur. Ciddi yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• Qaraciyər problemləri. Qaraciyər problemlərini yoxlamaq üçün həkiminiz müalicə müddətində mütəmadi olaraq qan testləri aparacaq. Qaraciyər probleminin simptomları dərinin və gözlərin ağının saralmasına səbəb olan sarılıq ola bilər.
• İnfeksiya riski artmışdır. Fingolimod, ağ qan hüceyrələrinizin sayını azaldır. Bu hüceyrələr MS-dən gələn bəzi sinir ziyanlarına səbəb olur. Bununla birlikdə, vücudunuzun infeksiyalarla mübarizə aparmasına da kömək edirlər.Beləliklə, infeksiya riskiniz artır. Parmakol qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra bu iki aya qədər davam edə bilər.
• Makula ödemi. Bu vəziyyətdə, göz retinasının bir hissəsi olan makula içərisində maye yığılır. Semptomlara bulanık görmə, kor nöqtə və qeyri-adi rənglərin görünməsi daxildir. Diabetiniz varsa bu vəziyyət riskiniz daha yüksəkdir.
• Nəfəs almaqda problem. Fingerolod götürsəniz nəfəs darlığı ola bilər.
• Artan qan təzyiqi. Doktorunuz, ehtimal ki, fingolimod ilə müalicə zamanı qan təzyiqinizi izləyəcəkdir.
• Leykoensefalopatiya. Nadir hallarda, fingolimod beyin probleminə səbəb ola bilər. Bunlara proqressiv multifokal lökoensefalopatiya və posterior ensefalopati sindromu daxildir. Semptomlara düşüncə dəyişikliyi, gücün azalması, görmə qabiliyyətindəki dəyişikliklər, qıcolmalar və tez başlayan güclü bir baş ağrısı daxildir. Bu simptomlar varsa dərhal həkiminizə bildirin.
• Xərçəng. İki növ dəri xərçəngi olan bazal hüceyrə karsinoması və melanoma, parmakolimod istifadəsi ilə əlaqələndirilmişdir. Bu dərmanı istifadə edərkən, siz və həkiminiz dərinizdə qeyri-adi çöküntü və ya böyümələrə diqqət yetirməlisiniz.
• Allergiya. Bir çox dərman kimi, fingolimod da allergik reaksiyaya səbəb ola bilər. Semptomlara şişlik, səfeh və ürtiker daxil ola bilər. Allergik olduğunuzu bilirsinizsə bu dərmanı qəbul etməməlisiniz.

FDA xəbərdarlıqları

Parmakoluma ciddi reaksiyalar nadir hallarda olur. 2011-ci ildə ölümün ilk dəfə barmoq tirmodunun istifadəsi ilə əlaqəli olduğu bildirildi. Ürək problemlərindən digər ölüm halları da bildirilmişdir. Bununla birlikdə, FDA, bu digər ölümlər və fingolimodun istifadəsi arasında birbaşa əlaqə tapmadı.

Hələ də bu problemlər nəticəsində FDA, parmakolun istifadə qaydalarını dəyişdirdi. İndi müəyyən bir antiaritmik dərman qəbul edən və ya əvvəllər müəyyən ürək xəstəlikləri və ya insult keçirən insanların parmakol qəbul etməməsi lazım olduğunu söyləyir.

Parmakolimod istifadəsindən sonra proqressiv multifokal lökoensefalopatiya adlanan nadir bir beyin infeksiyası hadisəsi də bildirilmişdir.

Bu hesabatlar qorxunc görünə bilər, ancaq parmakol ilə bağlı ən ciddi problemlərin nadir olduğunu unutmayın. Bu dərmanın istifadəsi ilə bağlı narahatlıqlarınız varsa, onları həkiminizlə müzakirə etdiyinizə əmin olun. Əgər sizə bu dərman artıq təyin olunmuşdursa, həkiminiz sizə göstəriş vermədən qəbul etməyi dayandırmayın.

Narahatlıq şərtləri

Fingolimod, müəyyən sağlamlıq şərtləriniz varsa problem yarada bilər. Parmakol qəbul etməzdən əvvəl həkiminizə məlumat verin:

• aritmiya və ya nizamsız və ya anormal ürək dərəcəsi
• müvəqqəti iskemik hücum olaraq da bilinən inmə və ya mini vuruş tarixi
• ürək böhranı və ya sinə ağrısı da daxil olmaqla ürək problemləri
• təkrar huşunu itirmə tarixi
• qızdırma və ya infeksiya
• HİV və ya lösemi kimi immunitet sisteminizi pozan bir vəziyyət
• suçiçəyi və ya suçiçəyi peyvəndi tarixi
• üveit deyilən bir xəstəlik daxil olmaqla göz problemləri
• diabet
• yuxu zamanı daxil olmaqla tənəffüs problemləri
• qaraciyər problemləri
• yüksək qan təzyiqi
• dəri xərçəngi növləri, xüsusilə bazal hüceyrəli karsinoma və ya melanoma
• tiroid xəstəliyi
• az miqdarda kalsium, sodyum və ya kalium
• hamilə qalmağı, hamilə olmağı və ya əmizdirməyinizi planlaşdırır

Dərman qarşılıqlı təsiri

Fingolimod bir çox fərqli dərmanla qarşılıqlı təsir edə bilər. Qarşılıqlı təsir sağlamlıq problemlərinə səbəb ola bilər və ya hər hansı bir dərmanı daha az təsirli edə bilər.

Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar, vitaminlər və əlavələr barədə həkiminizə, xüsusən də parmakolimod ilə qarşılıqlı təsiri bilinənlərə xəbər verin. Bu dərmanların bir neçə nümunəsinə aşağıdakılar daxildir:

• kortikosteroidlər daxil olmaqla immunitet sistemini pozan dərmanlar
• canlı peyvəndlər
• beta-blokatorlar və ya kalsium kanal blokerləri kimi nəbzinizi yavaşlatan dərmanlar

Doktorunuzla danışın

MS-nin müalicəsi hələ tapılmayıb. Buna görə parmakolimod kimi dərmanlar həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmaq və RRMS xəstələri üçün əlilliyi təxirə salmaq üçün vacib bir yoldur.

Siz və həkiminiz bu dərmanı qəbul etməyin mümkün faydalarını və risklərini qiymətləndirə bilərsiniz. Doktorunuza vermək istəyə biləcəyiniz suallara aşağıdakılar daxildir:

• Fingeroloddan yan təsirləri riski yüksəkdirmi?
• Bu dərmanla qarşılıqlı təsir göstərə biləcək hər hansı bir dərman qəbul edirəm?
• Mənim üçün daha az yan təsir göstərə biləcək digər MS dərmanları varmı?
• Hansı yan təsirləri varsa, dərhal sizə bildirməliyəm?

Fingolimod, 2010-cu ildən bəri bazardadır. MS üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş ilk oral dərman idi. O vaxtdan bəri daha iki həb təsdiq edildi: teriflunomid (Aubagio) və dimetil fumarat (Tecfidera).