Empliciti (elotuzumab)

MəZmun

• Empliciti nədir?
• Effektivlik
• Ümumi sənədlər
• Empliciti yan təsirləri
• Daha çox görülən yan təsirlər
• Ciddi yan təsirlər
• Yan təsir detalları
• Dəstək qiyməti
• Maliyyə və sığorta yardımı
• Empliciti dozası
• Dərman formaları və güclü tərəfləri
• Multipl miyeloma üçün doz
• Bir doza qaçırsam nə olar?
• Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?
• Empliciti-yə alternativlər
• Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Empliciti və Ninlaro
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Çoxsaylı miyelomun müalicəsi
• Multipl miyelomun müalicəsi üçün effektivlik
• Empliciti digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur
• Empliciti ilə istifadə olunan bir çox miyelom dərmanı
• Empliciti ilə istifadə olunan infuziya öncəsi dərmanlar
• Empliciti necə işləyir
• İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?
• Empliciti və spirt
• Empliciti qarşılıqlı əlaqələri
• Empliciti və laboratoriya testləri
• Digər dərman qarşılıqlı əlaqələri
• Empliciti necə verilir
• Nə vaxt götürmək lazımdır
• Empliciti və hamiləlik
• Empliciti və doğuşa nəzarət
• Qadınlar üçün doğuşa nəzarət
• Kişilər üçün doğuşa nəzarət
• Empliciti və ana südü
• Empliciti haqqında ümumi suallar
• Empliciti kemoterapidir?
• Empliciti müalicələrimdə nə baş verəcək?
• Emplicitinin mənim üçün işlədiyini haradan biləcəyəm?
• Empliciti istifadə edərək digər xərçəng növlərimə səbəb ola bilərmi?
• Sınaq tədbirləri
• Empliciti üçün peşəkar məlumat
• Göstəricilər
• Fəaliyyət mexanizmi
• Farmakokinetikası və metabolizması
• Əks göstərişlər
• Saxlama

Empliciti nədir?

Empliciti bir marka reçeteli bir dərmandır. Yetkinlərdə çoxsaylı miyeloma adlanan qan xərçəngi növünü müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Empliciti, bu iki müalicə vəziyyətindən birinə uyğun gələn insanlar üçün təyin edilir:

• Keçmişdə çoxsaylı miyeloma görə bir-üç müalicə görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.
• Lenalidomid (Revlimid) və bortezomib (Velcade) və ya karfilzomib (Kyprolis) kimi bir proteazom inhibitoru daxil olmaqla ən az iki dəfə çoxsaylı miyelom müalicəsi görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.

Empliciti, monoklonal antikor adlanan bir dərman sinfinə aiddir. Bu dərmanlar bir laboratoriyada immun sistem hüceyrələrindən hazırlanır. Empliciti immunitet sisteminizi aktivləşdirərək və immun hüceyrələrinizi daha da gücləndirərək işləyir. Dərman eyni zamanda bu hüceyrələrin məhv edilməsi üçün vücudunuzdakı bir çox miyeloma hüceyrəsinin olduğu immunitet sisteminizi göstərməyə kömək edir.

Empliciti iki güclü variantda mövcuddur: 300 mq və 400 mq. Maye bir məhlul halına gətirilmiş və sizə venadaxili (IV) infuziya yolu ilə verilmiş bir toz kimi gəlir (müəyyən müddət ərzində damarınıza bir inyeksiya). İnfüzyonlar bir səhiyyə müəssisəsində verilir və təxminən bir saat və ya daha uzun müddət davam edir.

Effektivlik

Klinik tədqiqatlar Emplicitinin çoxlu miyelomun inkişafını (pisləşməsini) dayandırmaqda təsirli olduğunu göstərdi. Bu işlərdən bəzilərinin nəticələri aşağıda təsvir edilmişdir.

Lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə emplikit

Klinik tədqiqatlar zamanı çoxsaylı miyeloma sahib olanlara ya lenalidomid və deksametazon olan Empliciti, ya da yalnız lenalidomid və deksametazon verilmişdir.

Araşdırmalar Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanların xəstəliklərinin inkişaf riski daha aşağı olduğunu göstərdi. Ən azı iki il ərzində Empliciti lenalidomide və deksametazon ilə qəbul edənlərin, Empliciti olmadan bu dərmanları qəbul edənlərə nisbətən% 30 daha az riski var idi.

Beş il davam edən başqa bir tədqiqatda, Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanların xəstəliklərinin ağırlaşma riski, yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərə nisbətən% 27 daha az idi.

Pomalidomid (Pomalyst) və deksametazonlu emplikiti

Klinik tədqiqatlar zamanı çoxsaylı miyeloma sahib olanlara ya pomalidomid və deksametazon olan Empliciti, ya da yalnız pomalidomid və deksametazon verilmişdir.

Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanlar, yalnız pomalidomid və deksametazon qəbul edənlərə nisbətən ən azı doqquz aylıq müalicədən sonra xəstəliklərinin ağırlaşma riskinin% 46 daha az idi.

Ümumi sənədlər

Empliciti yalnız bir marka dərmanı olaraq mövcuddur. Hal hazırda ümumi formada mövcud deyil.

Empliciti aktiv dərman elotuzumab ehtiva edir.

Empliciti yan təsirləri

Empliciti yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahıda Empliciti qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirlər var. Bu siyahıda bütün mümkün yan təsirlər yoxdur.

Yan təsirləriniz lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) ilə Empliciti və deksametazon qəbul etdiyinizə görə dəyişə bilər.

Emplicitinin mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın. Narahatçılığa səbəb ola biləcək hər hansı bir yan təsiri necə aradan qaldıracağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Lenalidomid və deksametazonla qəbul edildikdə, Emplicitinin daha çox görülən yan təsirləri aşağıdakılardır:

• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
• ishal
• hərarət
• qəbizlik
• öskürək
• sinus infeksiyaları və ya pnevmoniya kimi infeksiyalar
• iştahanın azalması və ya kilo itkisi
• periferik sinir xəstəliyi (bəzi sinirlərinizə zərər)
• qollarınızda və ya ayaqlarınızda ağrı
• Baş ağrısı
• qusma
• katarakt (göz lensinizdə bulanıklıq)
• ağzınızda və boğazınızda ağrı
• qan testlərinizdə müəyyən səviyyələrdə dəyişikliklər

Pomalidomid və deksametazonla qəbul edildikdə, Emplicitinin daha çox görülən yan təsirləri aşağıdakılardır:

• qəbizlik
• qan şəkərinin səviyyəsini artırdı
• pnevmoniya və ya sinus infeksiyaları kimi infeksiyalar
• ishal
• sümük ağrısı
• nəfəs almaqda problem
• əzələ spazmları
• qollarınızda və ya ayaqlarınızda şişkinlik
• qan testlərinizdə müəyyən səviyyələrdə dəyişikliklər

Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bir neçə gün və ya bir neçə həftə ərzində keçə bilər. Daha şiddətlidirlərsə və ya getməsələr, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirlər

Empliciti ilə ciddi yan təsirlər baş verə bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Ciddi yan təsirlər və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• Dəri xərçəngi kimi digər xərçəng növləri. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • zəiflik
  • yorğun hiss
  • dərinizin və mollərin görünüşündə dəyişikliklər
  • şişmiş limfa düyünləri
• Qaraciyər problemləri. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
  • yorğun hiss
  • zəiflik
  • gözlərinizin və ya dərinizin ağlarının sararması
  • iştah azaldı
  • qarın nahiyənizdə şişkinlik
  • qarışıq hiss

Aşağıda daha ətraflı müzakirə olunan digər ciddi yan təsirlər aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• infuziya reaksiyası (venadaxili dərman infuziyası səbəb ola bilər)
• şiddətli allergik reaksiya
• infeksiyalar

Yan təsir detalları

Bu dərmanla müəyyən yan təsirlərin nə qədər baş verdiyini merak edə bilərsiniz. Budur, bu dərmanın səbəb ola biləcəyi bəzi yan təsirlərə dair bəzi detallar.

Allergik reaksiya

Əksər dərmanlarda olduğu kimi, bəzi insanlar Empliciti qəbul etdikdən sonra allergik reaksiya göstərə bilər. Yüngül allergik reaksiya simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

• dəri qaşınması
• qaşınma
• qızartmaq (cildinizdə istilik və qızartı)

Daha şiddətli bir allergik reaksiya nadirdir, lakin mümkündür. Şiddətli allergik reaksiya simptomları aşağıdakılar ola bilər.

• dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik
• dilinizin, ağzınızın və ya boğazınızın şişməsi
• nəfəs almaqda problem

Emplicitiyə qarşı şiddətli bir allergik reaksiya varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

İnfuzion reaksiyalar

Empliciti aldıqdan sonra infuziya reaksiyanız ola bilər. Bunlar venadaxili (IV) infuziya yolu ilə bir dərman qəbul etdikdən 24 saat sonra baş verə biləcək reaksiyalardır.

Klinik sınaqlarda, Empliciti lenalidomid və deksametazon ilə qəbul edənlərin% 10-da infuziya reaksiyası olmuşdur. Bu insanların əksəriyyəti ilk Empliciti infuziyası zamanı infuziya reaksiyasına məruz qalmışlar. Bununla birlikdə, bu müalicə kombinasiyasını qəbul edən insanların yalnız% 1-i şiddətli infuziya reaksiyalarına görə müalicəni dayandırmaq məcburiyyətində qaldı.

Ayrıca klinik sınaqlarda, Empliciti'yi pomalidomid və deksametazon ilə qəbul edənlərin% 3,3-də infuziya reaksiyaları olmuşdur. İnfüzyon reaksiyalarının yeganə simptomu sinə ağrısı idi.

İnfüzyon reaksiyasının simptomları aşağıdakılar ola bilər.

• hərarət
• üşütmə
• qan təzyiqi artmış və ya azalmış
• ürək dərəcəsi yavaşladı
• nəfəs almaqda problem
• başgicəllənmə
• dəri qaşınması
• sinə ağrısı

Empliciti IV infuziyasından əvvəl həkiminiz və ya tibb bacınız infuziya reaksiyasının baş verməsinin qarşısını almaq üçün sizə müəyyən dərmanlar verəcəkdir.

Empliciti qəbul edərkən və ya infuziyadan 24 saat keçdikdən sonra infuziya reaksiyasının əlamətləri varsa, dərhal həkiminizə bildirin. Ciddi hallarda həkiminiz Empliciti müalicəsini dayandırmanızı tövsiyə edə bilər.

Bəzən, Empliciti müalicəsi infuziya reaksiyasından sonra yenidən başlaya bilər. Ancaq bəzi hallarda fərqli bir dərman seçmək sizin üçün daha yaxşı bir seçim ola bilər.

İnfeksiyalar

Empliciti qəbul edərkən infeksiya riskiniz artmış ola bilər. Buna bakterial, viral və mantar infeksiyaları daxildir. Bəzən bu infeksiyalar müalicə olunmazsa çox ciddi ola bilər. Bəzi hallarda ağır xəstəliklərə və ya ölümə səbəb ola bilər.

Klinik sınaqlarda, Empliciti lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 81-də infeksiya baş verdi. Yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 74-də infeksiya var.

Ayrıca klinik sınaqlarda, Empliciti'yi pomalidomid və deksametazon ilə qəbul edənlərin% 65-də infeksiya meydana gəldi. İnfeksiyalar yalnız pomalidomid və deksametazon qəbul edənlərin eyni faizində baş verdi.

İnfeksiya simptomları hansı növ infeksiya olduğuna görə dəyişə bilər. Mümkün simptomlara aşağıdakılar daxildir:

• hərarət
• nəfəs almaqda problem
• bədən ağrıları və üşütmə kimi qripə bənzər simptomlar
• öskürək
• dəri qaşınması
• idrar etdiyiniz zaman yanma hissi

Bir infeksiya əlamətiniz varsa, dərhal həkiminizlə danışın. Enfeksiyonunuz gedənə qədər Empliciti qəbul etməməyinizi tövsiyə edə bilərlər. İnfeksiyanızın müalicəsi lazım olduğunu da tövsiyə edəcəklər.

Periferik sinir xəstəliyi

Empliciti qəbul edirsinizsə sinir zədələnməyiniz ola bilər. Sinir zədələnməsinə periferik sinir xəstəliyi də deyilə bilər. Bu vəziyyət əllərinizdə və ya ayaqlarınızda baş verən zəiflik və ağrıya səbəb ola bilər. Periferik sinir xəstəliyi ümumiyyətlə getmir, ancaq müəyyən dərmanlarla müalicə edilə bilər.

Klinik sınaqlarda, Empliciti lenalidomid və deksametazon ilə qəbul edənlərin% 27-də periferik sinir xəstəliyi meydana gəldi. Bu vəziyyət yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edən insanların% 21-də meydana gəldi.

Periferik sinir xəstəliyinin əlamətləri varsa həkiminizlə danışın. Ehtiyacınız olarsa tibbi müalicəni tövsiyə edə bilərlər.

Yorğunluq

Empliciti istifadə edərkən yorğunluq (enerji çatışmazlığı) ola bilər. Bu, Empliciti lenalidomid və deksametazon ilə qəbul edən insanlarda aparılan tədqiqatlar zamanı görülən ümumi bir yan təsir idi.

Tədqiqatlarda, Empliciti lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 62-də yorğunluq meydana gəldi. Yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 52-də yorğunluq var.

Empliciti müalicəsi zamanı yorğunluq hiss edirsinizsə həkiminizlə danışın. Hər hansı bir ehtiyacınız varsa tibbi müalicə tövsiyə edə bilər və simptomlarınızı azaltmaq üçün yollar təklif edə bilərlər.

İshal

Empliciti qəbul edərkən ishal ola bilər. Klinik tədqiqatlarda, Empliciti lenalidomid və deksametazon ilə qəbul edənlərin% 47-də ishal baş verdi. Yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 36-da ishal var idi.

İshal həm də Emplicitini pomalidomid və deksametazon qəbul edən insanlarda görülən bir yan təsir idi. Klinik tədqiqatlarda, bu dərman birləşməsini qəbul edən insanların% 18-də ishal baş verdi. Yalnız pomalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 9-u ishal keçirdi.

Empliciti müalicəsi zamanı ishal varsa həkiminizlə danışın. Hər hansı bir ehtiyacınız varsa tibbi müalicə tövsiyə edə bilər və simptomlarınızı azaltmaq üçün yollar təklif edə bilərlər.

Laboratoriya dəyərlərindəki dəyişikliklər və ya testlər

Empliciti qəbul edərkən müəyyən qan testi səviyyələrində dəyişiklik ola bilər. Nümunələr aşağıdakılardır:

• qan hüceyrələrinin sayı
• qaraciyər və ya böyrək funksiyası testləri
• qlükoza, kalsium, kalium və ya sodyum səviyyələri

Empliciti qəbul edərkən həkiminiz normaldan daha tez-tez qan testlərini yoxlaya bilər. Bu, həkiminizə qan testi səviyyələrində hər hansı bir dəyişiklik olub olmadığını görməyə imkan verir. Bu cür dəyişikliklər olarsa, həkiminiz qan testlərinizi daha da tez-tez izləyə bilər və ya Empliciti müalicəsini dayandırmağınızı tövsiyə edə bilər.

Dəstək qiyməti

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Emplicitinin də qiyməti dəyişə bilər. Bu dərman səhiyyə klinikalarında venadaxili (IV) infuziya ilə verilir.

Ödənəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınızdan, yerləşdiyiniz yerdən və müalicə aldığınız tibb müəssisəsindən asılıdır.

Maliyyə və sığorta yardımı

Empliciti-ni ödəmək üçün maliyyə dəstəyinə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Empliciti istehsalçısı Bristol-Myers Squibb, BMS Giriş Dəstəyi adlı bir proqram təqdim edir. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 800-861-0048 nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytına daxil olun.

Empliciti dozası

Həkiminizin təyin etdiyi Empliciti dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

• Empliciti ilə hansı dərmanları qəbul etdiyinizi
• bədən çəkiniz

Dozunuz zamanla sizin üçün uyğun olan miqdara çatmaq üçün düzəldilə bilər. Nəticədə həkiminiz istənilən təsiri təmin edən ən kiçik dozanı təyin edəcəkdir.

Aşağıdakı məlumatlar çox istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Bununla birlikdə, həkiminizin sizə təyin etdiyi dozanı qəbul etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Empliciti steril su ilə qarışdırılmış və məhlul halına gətirilmiş bir toz şəklində gəlir. İntravenöz (IV) infuziya şəklində verilir (müəyyən müddət ərzində damarınıza bir inyeksiya). Həll edilir və IV infuziya sizə bir tibb müəssisəsində verilir.

Empliciti iki güclü variantda mövcuddur: 300 mq və 400 mq.

Multipl miyeloma üçün doz

Aldığınız Empliciti dozası bədən çəkinizə və Empliciti ilə hansı dərman qəbul etdiyinizə bağlıdır.

Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə qəbul edirsinizsə:

• tipik dozaj, bədən çəkinizin hər kiloqramı (təxminən 2,2 lirə) üçün 10 mq Empliciti'dir
• müalicənin iki dövrü sayılan ilk səkkiz həftə ərzində həftəlik dozada Empliciti alacaqsınız
• müalicənin ilk iki dövründən sonra Empliciti iki həftədə bir dəfə verilir

Empliciti'yi pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə qəbul edirsinizsə:

• tipik dozaj, bədən çəkinizin hər kiloqramı (təxminən 2,2 lirə) üçün 10 mq Empliciti'dir
• müalicənin iki dövrü sayılan ilk səkkiz həftə ərzində həftəlik dozada Empliciti alacaqsınız
• müalicənin ilk iki dövründən sonra, doza dörd həftədə bir dəfə verilən bədən çəkinizin hər kiloqramı üçün 20 mq Emplicitiyə qədər artır.

Doz hesablamasına bir nümunə olaraq, 70 kiloqram ağırlığında olan bir yetkin (təxminən 154 lirə) 700 mq dozada Empliciti alacaq. Bu, 700 mq Empliciti-yə bərabər olan 10 mq dərmanın çarpımı ilə 70 kiloqram olaraq hesablanır.

Hər iki dozaj seçimi ilə, ümumiyyətlə çoxsaylı miyelomunuz pisləşənə və ya Emplicitidən narahatlıq yaradan yan təsirləriniz olana qədər Empliciti qəbul etməyə davam edəcəksiniz.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Empliciti infuziyası üçün randevu qaçırırsınızsa, ən qısa müddətdə başqa bir görüş təyin edin. Gələcək dozalarınızı planlaşdırmağın ən yaxşı yolu barədə həkiminizlə danışın ki, infuziyalara çatasınız.

Deksametazon dozasını həkiminizin göstərişinə əsasən qəbul etdiyinizə əmin olun. Deksametazon dozasını qaçırırsınızsa, həkiminizə qəbul etməyi unutduğunuzu söyləyin. Bu dərmanın bir dozasını unutmaq, Emplicitiyə reaksiya göstərməyinizə səbəb ola bilər. Bu bəzən çox ciddi ola bilər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?

Bəzən dərmanlardan istifadə etmək çoxsaylı miyelomunuzu uzun müddət sabit saxlaya bilər (pisləşmir). Empliciti qəbul edirsinizsə və çoxsaylı miyelomunuz pisləşmirsə, həkiminiz Empliciti müalicəsində uzun müddət qalmağınızı tövsiyə edə bilər.

Klinik tədqiqatlarda, Empliciti qəbul edənlərin yarısından çoxu 10 aydan çox müddət ərzində çoxsaylı miyelom xəstəliyinin pisləşməməsi ilə nəticələnmişdir. Empliciti qəbul edəcəyiniz müddət bədəninizin dərmanlara necə reaksiya verməsindən asılıdır.

Empliciti-yə alternativlər

Çoxlu miyelomu müalicə edə biləcək digər dərmanlar və ya terapiyalar mövcuddur. Bəziləri sizin üçün başqalarından daha yaxşı uyğun ola bilər. Emplicitiyə alternativ tapmaq istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Sizə yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlardan və ya müalicələrdən danışa bilərlər.

Multipl miyelomun müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• bortezomib (Velcade)
• karfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomid (talomid)
• lenalidomid (Revlimid)
• pomalidomid (Pomalyst)
• prednizon və ya deksametazon kimi müəyyən steroidlər

Multipl miyelomun müalicəsində istifadə edilə bilən digər müalicələrə aşağıdakılar daxildir:

• radiasiya (xərçəng hüceyrələrini öldürmək üçün enerji şüalarından istifadə edir)
• kök hüceyrə nəqli

Empliciti (elotuzumab) vs Darzalex (daratumumab)

Emplicitinin oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Burada Empliciti ilə Darzalex-in necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

İstifadə edir

Həm Empliciti, həm də Darzalex Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• lenalidomid (Revlimid) və bortezomib (Velcade) və ya karfilzomib (Kyprolis) kimi bir proteazom inhibitorunu əhatə edən ən azı iki keçmiş müalicəni sınamışlar. Bu insanlar üçün ya Empliciti ya da Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazonla birlikdə istifadə olunur.

Empliciti, həmçinin:

• çoxsaylı miyeloma görə keçmişdə bir-üç müalicə görmüşlər. Bu insanlar üçün Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.

Darzalex, keçmişdə bir və ya daha çox müalicə alan yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Hər insanın müalicə tarixçəsinə əsaslanaraq təkbaşına və digər müalicə üsulları ilə birlikdə istifadəsi tövsiyə olunur.

Dərman formaları və tətbiqi

Empliciti toz kimi gəlir. Bir həll şəklində hazırlanır və sizə venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir (müəyyən müddət ərzində damarınıza enjeksiyon). Empliciti iki güclü variantda mövcuddur: 300 mq və 400 mq.

Empliciti dozanız bədən çəkinizə və Empliciti ilə qəbul etdiyiniz digər dərmanlara görə dəyişir. Dozajlar haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Empliciti dosage” bölməsinə baxın.

Empliciti ümumiyyətlə müalicənin ilk iki dövrü üçün (cəmi səkkiz həftə) həftəlik verilir. Bundan sonra, Empliciti ilə hansı dərman istifadə etdiyinizə görə iki-dörd həftədə bir Empliciti alacaqsınız. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Empliciti dosage” bölməsinə baxın.

Darzalex maye həll yolu ilə gəlir. Həm də venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Darzalex iki güclü şəkildə mövcuddur: 100 mg / 5 ml və 400 mg / 20 ml.

Darzalex dozanız bədəninizin ağırlığından da asılıdır. Bununla birlikdə, dozaj cədvəli, Darzalex ilə hansı dərman qəbul etdiyinizə görə fərqlənəcəkdir.

Darzalex ümumiyyətlə həftədə altı ilə doqquz həftə arasında verilir. Bundan sonra Darzalex'i istifadə etdiyiniz müddətə görə hər iki-dörd həftədə bir dəfə alacaqsınız.

Yan təsirlər və risklər

Empliciti və Darzalex, hər ikisində də çox miyelomu hədəf alan dərmanlar ehtiva edir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Yan təsirləriniz Empliciti və ya Darzalex ilə hansı dərman qəbul etdiyinizə görə dəyişə bilər. Həkiminiz, hansı dərman qəbul etdiyinizə görə qarşılaşa biləcəyiniz tipik yan təsirləri təsvir edə bilər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar Empliciti, Darzalex və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox yayılmış yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Empliciti ilə baş verə bilər:
  • katarakt (göz lensinizdə bulanıklıq)
  • ağzınızda və ya boğazınızda ağrı
  • sümük ağrısı
• Darzalex ilə baş verə bilər:
  • zəiflik
  • ürək bulanması
  • kürək, bel ağrısı
  • başgicəllənmə
  • yuxusuzluq (yuxu problemi)
  • artan qan təzyiqi
  • oynaq ağrısı
• Həm Empliciti, həm də Darzalex ilə baş verə bilər:
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • ishal
  • qəbizlik
  • iştah azaldı
  • hərarət
  • öskürək
  • qusma
  • nəfəs almaqda problem
  • əzələ spazmları
  • qollarınızda və ya ayaqlarınızda şişkinlik
  • qan şəkərinin səviyyəsini artırdı
  • Baş ağrısı

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar Empliciti, Darzalex və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Empliciti ilə baş verə bilər:
  • qaraciyər problemləri
  • dəri xərçəngi kimi digər xərçəng növlərinin inkişafı
• Darzalex ilə baş verə bilər:
  • neytropeniya (aşağı qan qan hüceyrəsi səviyyəsi)
  • trombositopeniya (aşağı trombosit səviyyəsi)
• Həm Empliciti, həm də Darzalex ilə baş verə bilər:
  • infuziya reaksiyaları
  • periferik sinir xəstəliyi (bəzi sinirlərinizə zərər)
  • sətəlcəm kimi infeksiyalar

Effektivlik

Empliciti və Darzalex, yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir.

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Ancaq ayrı tədqiqatlar həm Empliciti, həm də Darzalex-in çoxsaylı miyelomun müalicəsində təsirli olduğunu təsbit etdi.

Xərclər

Empliciti və Darzalex hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

Həm Empliciti, həm də Darzalex bir səhiyyə müəssisəsində venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi məbləğ sığortanızdan, yerləşdiyiniz yerdən və müalicə aldığınız klinika və ya xəstəxanadan asılı olacaq.

Empliciti və Ninlaro

Emplicitinin oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Burada Empliciti ilə Ninlaronun necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

İstifadə edir

Həm Empliciti, həm də Ninlaro çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmişdir.

Empliciti, bu iki müalicə vəziyyətindən birinə uyğun gələn insanlar üçün təyin edilir:

• Keçmişdə çoxsaylı miyeloma görə bir-üç müalicə görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.
• Lenalidomid (Revlimid) və bortezomib (Velcade) və ya karfilzomib (Kyprolis) kimi bir proteazom inhibitoru daxil olmaqla ən az iki dəfə çoxsaylı miyelom müalicəsi görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.

Ninlaro, keçmişdə ən azı bir müalicə görən yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Ninlaro lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə istifadəsi təsdiq edilmişdir.

Dərman formaları və tətbiqi

Empliciti toz kimi gəlir. Bir həll şəklində hazırlanır və sizə venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir (müəyyən müddət ərzində damarınıza enjeksiyon). Empliciti iki güclü variantda mövcuddur: 300 mq və 400 mq.

Empliciti dozanız bədən çəkinizə və Empliciti ilə qəbul etdiyiniz digər dərmanlara görə dəyişir. Dozajlar haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Empliciti dosage” bölməsinə baxın.

Empliciti ümumiyyətlə müalicənin ilk iki dövrü üçün (cəmi səkkiz həftə) həftəlik verilir. Bundan sonra, Empliciti ilə hansı dərman istifadə etdiyinizə görə iki-dörd həftədə bir Empliciti alacaqsınız. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Empliciti dosage” bölməsinə baxın.

Ninlaro həftədə bir dəfə ağızdan alınan kapsul şəklində gəlir. Ninlaro üç güclü cəhətdən mövcuddur:

• 2.3 mq
• 3 mq
• 4 mq

Yan təsirlər və risklər

Empliciti və Ninlaro, hər ikisində də çox sayda miyelom hüceyrəsini aradan qaldırmağa kömək edən dərmanlar ehtiva edir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Ninlaro yalnız lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Bu hissədə, Ninlaro müalicə kombinasiyasının yan təsirlərini Empliciti'nin lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə yan təsirləri ilə müqayisə edirik.

Yan təsirləriniz Empliciti və ya Ninlaro ilə hansı dərman qəbul etdiyinizə görə dəyişə bilər. Həkiminiz, hansı dərman qəbul etdiyinizə görə qarşılaşa biləcəyiniz tipik yan təsirləri təsvir edə bilər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar Empliciti, Ninlaro və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Empliciti müalicə kombinasiyası ilə baş verə bilər:
  • yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
  • hərarət
  • öskürək
  • iştah azaldı
  • Baş ağrısı
  • katarakt (göz lensinizdə bulanıklıq)
  • ağzınızdakı ağrı
• Ninlaro müalicə kombinasiyası ilə baş verə bilər:
  • ürək bulanması
  • şişməyə səbəb ola biləcək maye tutma
  • kürək, bel ağrısı
• Həm Empliciti həm də Ninlaro müalicə kombinasiyaları ilə meydana gələ bilər:
  • ishal
  • qəbizlik
  • qusma

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar Empliciti, Ninlaro və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Empliciti müalicə kombinasiyası ilə baş verə bilər:
  • infuziya reaksiyaları
  • ciddi infeksiyalar
  • digər xərçəng növlərinin inkişafı
• Ninlaro müalicə kombinasiyası ilə baş verə bilər:
  • trombositopeniya (aşağı trombosit səviyyəsi)
  • ağır dəri döküntüsü
• Həm Empliciti həm də Ninlaro müalicə kombinasiyaları ilə meydana gələ bilər:
  • periferik sinir xəstəliyi (bəzi sinirlərinizə zərər)
  • qaraciyər problemləri

Effektivlik

Empliciti və Ninlaro, yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiqlənmişdir.

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Ancaq ayrı tədqiqatlar həm Empliciti, həm də Ninlaronun çoxlu miyelomun müalicəsində təsirli olduğunu tapdı.

Xərclər

Empliciti və Ninlaro hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

Empliciti bir səhiyyə müəssisəsində venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Ninlaro kapsulları xüsusi apteklər tərəfindən verilir. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi məbləğ sığortanızdan, yerləşdiyiniz yerdən və müalicələrinizi bir klinikada və ya xəstəxanada alacağınızdan asılıdır.

Çoxsaylı miyelomun müalicəsi

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), çox sayda miyelomun müalicəsi üçün Empliciti kimi reçeteli dərmanları təsdiqləyir. Bu vəziyyət, plazma hüceyrələrinizi təsir edən bir xərçəng növüdür. Bu hüceyrələr vücudunuzun mikrob və infeksiyalarla mübarizə aparmasına kömək edən bir növ ağ qan hüceyrəsidir.

Çoxlu miyelomla bədəniniz anormal plazma hüceyrələri meydana gətirir. Miyeloma hüceyrələri adlanan anormal plazma hüceyrələri sağlam plazma hüceyrələrinizi sıxışdırır. Bu o deməkdir ki, mikroblarla mübarizə apara biləcək daha az sağlam plazma hüceyrəniz var. Miyeloma hüceyrələri də M zülalı adlanan bir protein meydana gətirir. Bu protein bədəninizdə yığıla bilər və bəzi orqanlarınıza zərər verə bilər.

Empliciti, bu iki müalicə vəziyyətindən birinə uyğun gələn insanlar üçün təyin edilir:

• Keçmişdə çoxsaylı miyeloma görə bir-üç müalicə görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.
• Lenalidomid (Revlimid) və bortezomib (Velcade) və ya karfilzomib (Kyprolis) kimi bir proteazom inhibitoru daxil olmaqla ən az iki dəfə çoxsaylı miyelom müalicəsi görmüş yetkinlər. Bu insanlar üçün Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə birlikdə istifadə olunur.

Multipl miyelomun müalicəsi üçün effektivlik

Klinik tədqiqatlar Emplicitinin çoxlu miyelomun inkişafını (pisləşməsini) dayandırmaqda təsirli olduğunu göstərdi. Bu işlərdən bəzilərinin nəticələri aşağıda təsvir edilmişdir.

Lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə emplikit

Klinik tədqiqatlar zamanı çoxsaylı miyeloma sahib olanlara ya lenalidomid və deksametazon olan Empliciti, ya da yalnız lenalidomid və deksametazon verilmişdir.

Araşdırmalar Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanların xəstəliklərinin inkişaf riski daha aşağı olduğunu göstərdi. Ən azı iki il ərzində Empliciti lenalidomide və deksametazon ilə qəbul edənlərin, Empliciti olmadan bu dərmanları qəbul edənlərə nisbətən% 30 daha az riski var idi.

Beş il davam edən başqa bir tədqiqatda, Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanların xəstəliklərinin ağırlaşma riski, yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərə nisbətən% 27 daha az idi.

Pomalidomid (Pomalyst) və deksametazonlu emplikiti

Klinik tədqiqatlar zamanı çoxsaylı miyeloma sahib olanlara ya pomalidomid və deksametazon olan Empliciti, ya da yalnız pomalidomid və deksametazon verilmişdir.

Empliciti kombinasiyasını qəbul edən insanlar, yalnız pomalidomid və deksametazon qəbul edənlərə nisbətən ən azı doqquz aylıq müalicədən sonra xəstəliklərinin ağırlaşma riskinin% 46 daha az idi.

Empliciti digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur

Empliciti çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə edildikdə digər dərmanlarla verilir.

Empliciti ilə istifadə olunan bir çox miyelom dərmanı

Empliciti həmişə deksametazon adlı bir steroidlə birlikdə istifadə olunur. Həmişə lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) ilə birlikdə istifadə olunur. Bu dərmanların Empliciti ilə istifadəsi, dərmanın çoxsaylı miyelomun müalicəsində daha təsirli olmasına kömək edir.

Empliciti ilə istifadə olunan infuziya öncəsi dərmanlar

Empliciti venadaxili (IV) infuziyanıza başlamazdan əvvəl infuziya öncəsi dərmanlar adlanan bəzi dərmanları qəbul edəcəksiniz. Bu dərmanlar, Empliciti müalicəsinin yaratdığı yan təsirlərin (infuziya reaksiyaları daxil olmaqla) qarşısını almaq üçün istifadə olunur.

Empliciti müalicəsindən təxminən 45 - 90 dəqiqə əvvəl aşağıdakı infuziya öncəsi dərmanları alacaqsınız:

• Deksametazon. IV enjeksiyonla 8 mq deksametazon qəbul edəcəksiniz.
• Difenhidramin (Benadril). Empliciti infuziyasından əvvəl 25 mq-50 mq difenhidramin qəbul edəcəksiniz. Diphenhydramine venadaxili (IV) inyeksiya yolu ilə və ya ağızdan alınan bir tablet şəklində verilə bilər.
• Asetaminofen (Tylenol). Ağızdan 650 mq-dan 1000 mq asetaminofen qəbul edəcəksiniz.

Empliciti necə işləyir

Multiple myeloma, plazma hüceyrələri adlanan müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən bir xərçəng növüdür. Bu hüceyrələr vücudunuza mikrob və infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edir. Çoxlu miyelomdan təsirlənən plazma hüceyrələri xərçəngə çevrilir və miyeloma hüceyrələri adlanır.

Empliciti, təbii qatil (NK) hüceyrəsi adlanan fərqli bir ağ qan hüceyrəsi üzərində işləyir. NK hüceyrələri xərçəng hüceyrələri və ya mikroblara yoluxmuş hüceyrələr kimi anormal hüceyrələri öldürmək üçün bədəninizdə işləyir.

Empliciti, NK hüceyrələrinizi aktivləşdirərək (yandıraraq) işləyir. Bu, NK hüceyrələrinizin çoxsaylı miyelomdan təsirlənən anormal plazma hüceyrələrini tapmasına kömək edir. NK hüceyrələri daha sonra bu anormal hüceyrələri məhv edirlər. Empliciti ayrıca NK hüceyrələriniz üçün miyelom hüceyrələrini taparaq işləyir.

Empliciti immunoterapiya dərmanı adlanır. Bu dərmanlar vücudunuzun müəyyən şərtlərlə mübarizə aparmasına kömək etmək üçün immunitet sisteminizlə işləyir.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Empliciti ilk infuziyanı aldıqdan sonra bədəninizdə işləməyə başlayır. Bununla birlikdə, Empliciti'nin işə başlayanda nə vaxt fərq edə bilməyəcəksiniz. Həkiminiz müəyyən testlər edərək işlək olub olmadığını yoxlaya biləcək. Emplicitinin sizin üçün nə dərəcədə yaxşı işlədiyi barədə suallarınız varsa, həkiminizlə danışın.

Empliciti və spirt

Empliciti ilə alkoqol arasında bilinən hər hansı bir qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Bununla birlikdə, Empliciti qaraciyər probleminə səbəb ola bilər. Alkoqol içmək də qaraciyərinizin işini pisləşdirə bilər.

Empliciti qəbul edərkən spirt içmədən əvvəl həkiminizlə danışın. Bu dərmanı istifadə edərkən spirt içməyinizin təhlükəsiz olub olmadığını sizə məsləhət verə bilərlər.

Empliciti qarşılıqlı əlaqələri

Empliciti ümumiyyətlə digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə qurmur. Bununla birlikdə, Empliciti ilə istifadə olunan dərmanların digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqədə olduğu bilinir.

Fərqli qarşılıqlı təsirlər müxtəlif təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəzi qarşılıqlı təsirlər bir dərmanın yaxşı işləməsinə müdaxilə edə bilər. Digər qarşılıqlı təsirlər yan təsirləri artıra bilər və ya onları daha şiddətli edə bilər.

Empliciti müalicəsi müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrini də təsir edə bilər.

Empliciti və laboratoriya testləri

Empliciti bədəninizdə M zülalı olub olmadığını yoxlamaq üçün istifadə olunan müəyyən testlərin nəticələrini təsir edə bilər. M zülalı çoxsaylı miyeloma hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur. M zülalının daha yüksək olması xərçənginizin daha inkişaf etmiş olması deməkdir.

Həkiminiz, Empliciti müalicəsi zamanı bədəninizdə M zülalı olub olmadığını yoxlamaq üçün testlər sifariş edəcəkdir. Bu, həkiminizə vücudunuzun dərmana necə cavab verdiyini görməyinizə imkan verir.

Bununla birlikdə, Empliciti, M protein qan testlərinizin nəticələrini dəyişdirə bilər. Bu, həkiminizin çoxsaylı miyelomunuzun yaxşılaşıb yaxşılaşmadığını bilməsini çətinləşdirə bilər. Empliciti, göründüyünüzdən daha çox M zülalı olduğunuzu göstərə bilər. Bunun üzərində işləmək üçün həkiminiz müalicənizi izləmək üçün Empliciti-dən təsirlənməyən laboratoriya testləri sifariş edə bilər.

Digər dərman qarşılıqlı əlaqələri

Empliciti həmişə deksametazon və ya pomalidomid (Pomalyst) ya da lenalidomid (Revlimid) ilə alınır. Empliciti ilə bilinən hər hansı bir dərman qarşılıqlı əlaqəsi olmasa da, istifadə etdiyi dərmanlar üçün bilinən qarşılıqlı təsirlər mövcuddur.

Qəbul etdiyiniz dərmanların birləşməsi üçün mümkün olan qarşılıqlı təsirləri həkiminiz və ya eczacınızla müzakirə etdiyinizə əmin olun.

Empliciti necə verilir

Empliciti'yi həkiminizə və ya səhiyyə xidmətinizin təlimatlarına uyğun olaraq almalısınız. Empliciti venadaxili (IV) infuziya ilə, ümumiyyətlə qolunuzdakı bir damardan verilir. IV infuziya ilə verilən dərmanlar müəyyən bir müddət ərzində yavaş-yavaş verilir. Tam doza Empliciti almaq bir saat və ya daha çox vaxt ala bilər.

Empliciti yalnız həkim kabinetində və ya səhiyyə klinikasında verilir. İnfüzyonu qəbul edərkən, allergik reaksiya və ya infuziya reaksiyası üçün izlənəcəksiniz.

Nə vaxt götürmək lazımdır

Empliciti 28 günlük müalicə dövrü ilə verilir. Dərmanı nə qədər qəbul etdiyiniz, Empliciti ilə qəbul etdiyiniz digər dərmanlardan asılıdır. Empliciti alacağınız zaman üçün tipik cədvəl belədir:

• Empliciti'yi lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə qəbul edirsinizsə, ilk iki dövr (ümumilikdə səkkiz həftə) müalicə üçün həftədə bir dəfə Empliciti alacaqsınız. Bundan sonra hər həftədə bir dəfə Empliciti alacaqsınız.
• Empliciti'yi pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə qəbul edirsinizsə, ilk iki dövr (ümumilikdə səkkiz həftə) müalicə üçün həftədə bir dəfə Empliciti alacaqsınız. Bundan sonra hər dövrdə bir dəfə Empliciti alacaqsınız, yəni dörd həftədə bir doza.

Doktorunuz müalicənizi izləyəcək və nə qədər ümumi Empliciti dövrünə ehtiyac duyacağınızı təyin edəcəkdir.

Empliciti və hamiləlik

Hamilə qadınlarda Empliciti ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Hamiləlikdə heyvan araşdırmaları da bu dərman üçün hələ edilməmişdir.

Bununla birlikdə, hər biri Empliciti ilə birlikdə istifadə olunan lenalidomid (Revlimid) və pomalidomid (Pomalyst) böyüməkdə olan bir fetusa ciddi zərər verə bilər. Bu dərmanlar heç hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Hamiləlik dövründə bu dərmanların istifadəsi böyük doğuş qüsurlarına və ya hamiləliyə səbəb ola bilər.

Empliciti'nin yalnız lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) ilə istifadəsinə icazə verildiyi üçün, Empliciti'nin hamiləlik dövründə də qarşısını almaq lazımdır. Empliciti qəbul edən insanlar, ehtiyac olduqda doğum nəzarətindən istifadə etməlidirlər. Daha çox məlumat üçün növbəti bölmə “Empliciti və doğum nəzarəti” nə baxın.

Hamiləlik dövründə Empliciti istifadəsi ilə bağlı suallarınız varsa, həkiminizlə danışın.

Empliciti və doğuşa nəzarət

Hamiləlik zamanı Emplicitinin təhlükəsiz olub olmadığı məlum deyil.

Bununla birlikdə, hər biri Empliciti ilə birlikdə istifadə olunan lenalidomid (Revlimid) və pomalidomid (Pomalyst) böyüməkdə olan bir fetusa ciddi zərər verə bilər. Bu dərmanlar heç hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Empliciti'nin yalnız lenalidomid və ya pomalidomid ilə istifadə edilməsinə icazə verildiyi üçün, Empliciti'nin hamiləlik dövründə də qarşısını almaq lazımdır.

Bu səbəbdən, bu dərmanlardan istifadə edən insanlarda hamiləliyin qarşısını almaq üçün xüsusi bir proqram hazırlanmışdır. Bu proqram Risklərin Qiymətləndirilməsi və Azaldılması Strategiyası (REMS) proqramı adlanır.

Empliciti istifadə edən həm qadın, həm də kişi ya Revlimid REMS ya da Pomalyst REMS ilə razılaşmalı və təlimatlara əməl etməlidir. Empliciti ilə qəbul etdiyiniz hər hansı bir dərman üçün REMS proqramını izləyəcəksiniz. Hər bir proqramda lenalidomid və ya pomalidomid qəbuluna davam etmək üçün riayət edilməli olan müəyyən tələblər var.

REMS proqramı Empliciti qəbul edən insanlardan doğum nəzarətindən istifadə etmələrini tələb etməsindən əlavə, aşağıdakıları tələb edir:

• dərmanı istifadə edən bir qadınsınızsa, hamiləlik üçün tez-tez test edin
• dərmanı istifadə edərkən heç bir qan və ya sperma verməməyə razı olursunuz

Qadınlar üçün doğuşa nəzarət

Hamilə qalmağı bacaran bir qadınsınızsa, lenalidomid və ya pomalidomid istifadə etməyə başlamazdan əvvəl iki mənfi hamiləlik testindən keçməlisiniz.

Bu dərmanlardan birini qəbul edərkən, ya iki növ doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz, ya da müalicə zamanı cinsi əlaqədən çəkinməlisiniz. Müalicəni dayandırdıqdan sonra ən azı dörd həftə doğum nəzarətindən istifadə etməli və ya cinsi əlaqədən uzaq durmalısınız.

Kişilər üçün doğuşa nəzarət

Empliciti'yi ya lenalidomid ya da pomalidomid ilə qəbul edən bir kişisinizsə və hamilə qala biləcək bir qadınla cinsi əlaqədə olursunuzsa, müalicə zamanı doğum nəzarətindən (prezervativ kimi) istifadə etməlisiniz. Bu, tərəfdaşınızın doğum nəzarətindən istifadə etməsinə baxmayaraq edilməsi vacibdir. Müalicəni dayandırdıqdan sonra ən az dörd həftə ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz.

Empliciti və ana südü

Emplicitinin insan ana südünə keçdiyini və ya ana südü verən bir uşağa təsir göstərdiyini göstərən heç bir iş yoxdur.

Lenalidomid (Revlimid) və pomalidomidin (Pomalyst) uşaqlarda hər hansı bir təsirə səbəb ola biləcəyi də məlum deyil. Bununla birlikdə, uşaqlarda ciddi yan təsirlər riski olduğu üçün Empliciti qəbul edərkən ana südü verilməməlidir.

Empliciti haqqında ümumi suallar

Empliciti ilə bağlı tez-tez verilən sualların cavabları.

Empliciti kemoterapidir?

Xeyr, Empliciti kemoterapi hesab edilmir (xərçəngin müalicəsində istifadə olunan ənənəvi dərmanlar). Kemoterapi, bədəninizdəki sürətlə çoxalan (daha çox hüceyrə meydana gətirən) hüceyrələri öldürərək işləyir. Bu xərçəng hüceyrələrini öldürsə də, digər sağlam hüceyrələri də öldürə bilər.

Tipik kimyəvi terapiyadan fərqli olaraq, Empliciti hədəflənmiş bir terapiyadır. Bu növ dərman, xərçəng hüceyrələrini hədəf almaq üçün xüsusi hüceyrələr üzərində (təbii qatil hüceyrələri adlanır) işləyir. Empliciti xüsusi bir hüceyrə qrupunu hədəf aldığından, sağlam hüceyrələrinizi o qədər də təsir etmir. Bu, tipik kimyəvi terapiyaya nisbətən daha az yan təsirlərə səbəb ola biləcəyi deməkdir.

Empliciti müalicələrimdə nə baş verəcək?

Empliciti venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir (müəyyən müddət ərzində damarınıza enjeksiyon). İV ümumiyyətlə qolunuza yerləşdirilir.

Müalicənin ilk iki dövrü üçün ümumiyyətlə hər həftə bir doza Empliciti alacaqsınız. (Hər dövr 28 gündür.) Sonra iki həftədə bir və ya dörd həftədə bir infuziya ala bilərsiniz. Dozaj cədvəlinizin bu hissəsi Empliciti ilə hansı dərman qəbul etdiyinizə bağlıdır.

Hər bir infuziyanın çəkmə müddəti bədən çəkinizə və ondan əvvəl neçə doza Empliciti qəbul etdiyinizə bağlıdır.

İkinci Empliciti dozasından sonra infuziya bir saatdan çox çəkməməlidir. Vaxtın daha tez keçməsi üçün dəmləmələr zamanı bir şey gətirməyiniz faydalı ola bilər. Məsələn, oxumaq üçün bir kitab və ya jurnal və ya dinləmək üçün musiqi gətirə bilərsiniz.

Empliciti infuziyasına başlamazdan əvvəl infuziya reaksiyası da daxil olmaqla müəyyən yan təsirlərin qarşısını almağa kömək edəcək bəzi digər dərmanlar alacaqsınız. Bu dərmanlara infuziya öncəsi dərmanlar deyilir.

Empliciti infuziyasından əvvəl veriləcək infuziya öncəsi dərmanlar:

• difenhidramin (Benadril)
• deksametazon
• asetaminofen (Tylenol)

Emplicitinin mənim üçün işlədiyini haradan biləcəyəm?

Empliciti, bir çox miyelom hüceyrəsi ilə mübarizə aparmaq üçün immunitet sisteminizə kömək edərək işləyir. Doktorunuz immunitet sisteminizin müalicəyə necə cavab verdiyini M zülallarını yoxlamaq üçün bir test sifariş edərək izləyə bilər.

M zülalları çoxsaylı miyeloma hüceyrələri tərəfindən istehsal olunur. Bu zülallar bədəninizdə əmələ gələ bilər və bəzi orqanlarınıza zərər verə bilər. Daha yüksək səviyyəli M zülalı daha inkişaf etmiş çoxsaylı miyelomlu insanlarda görülür.

Həkiminiz müalicəyə nə dərəcədə cavab verdiyinizi görmək üçün M zülalınızın səviyyəsini yoxlaya bilər. M zülal səviyyəsi qan və ya sidik nümunəsini yoxlayaraq test edilə bilər.

Doktorunuz sümük taramaları sifariş edərək müalicəyə cavabınızı da izləyə bilər. Bu müayinələr çoxsaylı miyelomun səbəb olduğu müəyyən sümük dəyişikliklərinin olub olmadığını göstərəcəkdir.

Empliciti istifadə edərək digər xərçəng növlərimə səbəb ola bilərmi?

Ola bilər. Multipl miyelomun müalicəsi üçün Empliciti istifadə etmək digər növ xərçəng riskini artıra bilər.

Klinik sınaqlarda, Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazonla qəbul edənlərin% 9-u başqa bir xərçəng növü inkişaf etdirdi. Yalnız lenalidomid və deksametazon qəbul edənlərin% 6-sı eyni nəticəyə sahibdir. İnkişaf edən xərçəng növləri dəri xərçəngi və döş və ya prostat xərçəngi kimi qatı şişlərdir.

Ayrıca klinik sınaqlarda, Emplicitini pomalidomid (Pomalyst) və deksametazonla qəbul edənlərin% 1.8-i başqa bir xərçəng növü inkişaf etdirdi. Yalnız pomalidomid və deksametazon qəbul edənlərdən heç kim başqa bir növ xərçəng inkişaf etdirmədi.

Empliciti ilə müalicə zamanı həkiminiz yeni inkişaf edən xərçəng xəstəliklərini izləmək üçün əlavə qan testləri və ya taramalar sifariş edə bilər.

Sınaq tədbirləri

Empliciti qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə səhhətiniz barədə danışın. Müəyyən tibbi vəziyyətiniz varsa, empliciti sizin üçün uyğun olmaya bilər. Bunlara daxildir:

• Hamiləlik. Emplicitinin inkişaf etməkdə olan bir fetus üçün zərərli olub olmadığı bilinmir. Bununla birlikdə, Empliciti ya lenalidomid (Revlimid) ya da pomalidomid (Pomalyst) ilə istifadə olunur. Bu dərmanların hər ikisinin də doğuş qüsurlarına səbəb olduğu bilinir. Bu səbəbdən ya lenalidomid ya da pomalidomid qəbul edən insanlar, bu dərmanları istifadə edərkən hamiləliyin qarşısını almaq üçün doğum nəzarətindən istifadə etməlidirlər. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Empliciti və hamiləlik” bölməsinə baxın.
• Emzirmə. Emplicitinin insan südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil. Bununla birlikdə, uşaqlarda ciddi yan təsirlər riski olduğu üçün, Empliciti qəbul edərkən ana südü verilməməlidir. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Empliciti və ana südü" bölməsinə baxın.
• Mövcud infeksiyalar. Aktiv bir infeksiyanız varsa, Empliciti qəbul etməyə başlamamalısınız. Buraya ümumi soyuqdəymə, qrip və ya digər bakterial və viral infeksiyalar daxildir. Həkiminiz, hər hansı bir infeksiya ilə müalicə olunduqdan sonra Empliciti'yə başlamağınızı tövsiyə edə bilər. Bunun səbəbi Empliciti'nin immunitet sisteminizi zəiflədə biləcəyi və bu da infeksiya ilə mübarizə çətinləşməsidir.

Qeyd: Emplicitinin potensial mənfi təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Empliciti yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Empliciti üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Göstəricilər

Empliciti, bu iki müalicə vəziyyətindən birinə uyğun gələn insanlarda çoxlu miyelomun müalicəsi üçün göstərilmişdir:

• Əvvəllər birdən üçə qədər müalicə alan yetkinlər. Bu insanlarda Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə istifadə olunur.
• Lenalidomid (Revlimid) və hər hansı bir proteazom inhibitoru daxil olmaqla ən azı iki terapiya almış yetkinlər. Bu insanlarda Empliciti pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə istifadə olunur.

Empliciti 18 yaşdan kiçik insanlarda istifadə üçün göstərilməyib.

Fəaliyyət mexanizmi

Empliciti, immunostimulyasiya edən bir IgG1 monoklonal antikordur. Empliciti, Sinyal Lenfositik Aktivləşdirmə Molekül Ailə üzvü 7 (SLAMF7) hədəf alaraq işləyir.

SLAMF7 yalnız qandakı təbii qatil (NK) hüceyrələrində və plazma hüceyrələrində deyil, çoxsaylı miyelom hüceyrələrində də ifadə edilir. Empliciti, antikordan asılı olan hüceyrə sitotoksikliyi (ADCC) vasitəsilə miyeloma hüceyrələrinin məhv edilməsini asanlaşdıraraq işləyir. Bu mexanizm NK hüceyrələri ilə miyeloma yoluxmuş hüceyrələr arasındakı qarşılıqlı təsir sayəsində işləyir. Bəzi tədqiqatlar Empliciti'nin daha sonra miyeloma hüceyrələrini axtararaq məhv edən NK hüceyrələrini aktivləşdirməyə kömək edə biləcəyini göstərir.

Farmakokinetikası və metabolizması

Empliciti klirensi bədən çəkisi artdıqca artır. Empliciti, dozada artımın proqnozlaşdırıldığından daha çox dərmana məruz qalmasına səbəb olan qeyri-xətti farmakokinetikanı göstərdi.

Əks göstərişlər

Empliciti'nin xüsusi bir əks göstərişi yoxdur. Bununla birlikdə, hamilə qadınlarda, pomalidomid və ya lenalidomidin istifadəsini əhatə edən göstərildiyi kimi qəbul edildiyi zaman çəkinmək lazımdır.

Saxlama

Empliciti, birdəfəlik istifadə edilən bir flakonda ya 300 mq, ya da 400 mq liyofillənmiş toz şəklində mövcuddur. Toz tətbiq olunmadan əvvəl yenidən qurulmalı və seyreltilməlidir.

Empliciti tozu soyuducuda (36 ° F - 46 ° F / 2 ° C - 8 ° C arasında) saxlanılmalı və işığdan qorunmalıdır. Flakonları dondurmayın və ya silkələməyin.

Pudra yenidən qurulduqdan sonra məhlul 24 saat ərzində dəmlənməlidir. Qarışdıqdan sonra infuziya dərhal istifadə olunmazsa, işığdan qorunaraq soyudulmalıdır. Empliciti məhlulu otaq istiliyində və otaq işığında ən çox 8 saat (ümumi 24 saat) saxlanılmalıdır.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların faktiki olaraq düzgün, əhatəli və müasir olduğuna əmin olmaq üçün hər cür səy göstərmişdir. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.