Müəllif: John Pratt
Yaradılış Tarixi: 10 Fevral 2021
YeniləMə Tarixi: 5 Aprel 2025
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Videonuz: All About Darzalex (daratumumab)

MəZmun

Darzalex nədir?

Darzalex, markalı bir resept dərmanıdır. Plazma hüceyrələri adlanan müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən bir xərçəng növü olan çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə olunur.

Darzalex tərkibində daratumumab var. Bu, monoklonal antikor deyilən bir dərman növüdür.

Darzalex kimyəvi terapiya deyil. Bu, hədəflənmiş terapiyanın bir növüdür və bəzən immunoterapiya adlanır. Bu o deməkdir ki, Darzalex immunitet sisteminizlə (vücudunuzun infeksiyaya qarşı müdafiəsi) işləmək üçün hazırlanmışdır.

Bir tibb işçisi sizə Darzalex'i həkim kabinetində və ya bir klinikada venadaxili (IV) infuziya şəklində verəcəkdir. IV infuziya, müəyyən müddət ərzində damarınıza vurulan bir inyeksiyadır.

Necə istifadə olunur

Darzalex tək və ya digər dərmanlarla təyin edilə bilər. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Darzalex-in istifadəsini təsdiqlədi:

  • Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən yetkinlərdə. (Otolog kök hücrəsi nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.) Bu vəziyyətdə:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) və deksametazon dərmanları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
    • Darzalex, bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone dərmanları ilə də istifadə edilə bilər.
  • Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex, bortezomib və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir dərman növü olan proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə, Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon dərmanları ilə istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil edən üç və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitorunu və immunomodulyator dərmanı sınamış, lakin heç bir dərman çoxsaylı miyeloma təsir göstərməmiş yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.

Effektivlik

Altı klinik tədqiqat, Darzalex'in tək başına və digər xərçəng əleyhinə dərmanlarla birlikdə çoxsaylı miyelomun müalicəsində nə qədər təsirli olduğunu araşdırdı.Bu tədqiqatlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS və SIRIUS adlanır. Araşdırma, Darzalex'in standart xərçəng müalicələrinə əlavə edildiyi təqdirdə çoxsaylı miyelomun müalicəsinin bu standart müalicələrin tək verildiyindən daha təsirli olduğunu göstərdi. Effektivlik haqqında daha çox məlumat üçün aşağıdakı "Çoxlu miyeloma üçün Darzalex" bölməsinə baxın.


Darzalex generic

Darzalex yalnız bir marka dərmanı olaraq mövcuddur. Hal hazırda ümumi formada mövcud deyil.

Darzalex bir aktiv dərman tərkiblidir: daratumumab.

Darzalex yan təsirləri

Darzalex yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahıda Darzalex qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirlər var. Bu siyahıda bütün mümkün yan təsirlər yoxdur.

Darzalexin mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın. Narahatçılığa səbəb ola biləcək hər hansı bir yan təsiri necə aradan qaldıracağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Darzalex'in ümumi yan təsirləri bunlardır:

  • yorğun hiss
  • zəiflik və ya enerji çatışmazlığı
  • əzələ spazmları (seğirme)
  • bulantı və ya qusma
  • ishal və ya qəbizlik daxil olmaqla mədə narahatlığı
  • iştah azaldı
  • yuxu problemi
  • hərarət
  • üşütmə
  • nəfəs darlığı və ya öskürək
  • soyuqdəymə kimi yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəlik
  • bronxit, bir növ ağciyər infeksiyası
  • bədən ağrıları
  • oynaq və ya bel ağrısı
  • başgicəllənmə

Hiss etdiyiniz yan təsirlər daha şiddətli görünürsə və ya aradan qalxmırsa, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.


Ciddi yan təsirlər

Darzalex-dən ciddi yan təsirlər ümumi deyil, lakin ortaya çıxa bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Ciddi yan təsirlər və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

  • İnfuziya reaksiyası, bir növ allergik reaksiya. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • nəfəs almaqda problem
    • boğazda sıxılma
    • aşağı qan təzyiqindən başgicəllənmə və ya başgicəllənmə hissi
    • öskürək və ya xırıltı
    • burun və ya burun tökülməsi
    • bulantı və ya qusma
    • üşütmə
    • hərarət
    • Baş ağrısı
    • qaşınma
  • Ağciyər infeksiyasının bir növü olan sətəlcəm. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • bəlğəm öskürək (mucus)
    • qızdırma və üşütmə
    • nəfəs darlığı
    • sinə ağrısı
  • Hepatit B, əvvəllər keçirmisinizsə. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • yorğunluq pisləşir
    • dərinizin və ya gözlərinizin ağ hissəsinin saralması
  • Periferik duyusal nöropati (karıncalanma, uyuşma və ya ağrıya səbəb olan sinir zədələnməsi). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • keylik və ya karıncalanma
    • yanan ağrı
    • həssaslıq
    • əllərinizdə və ya ayaqlarınızdakı zəiflik
  • Periferik ödem (əllərin və ayaqların şişməsi). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • qolların və ya ayaqların şişməsi
    • uzanan dəri
    • bir neçə saniyə basıldığı zaman çuxur (çuxur)

Aşağıda "Yan təsir detalları" nda daha ətraflı izah edilən digər ciddi yan təsirlər bunlardır:


  • allergik reaksiyalar
  • trombositopeniya, qan laxtalanmasına kömək edən bir qan hüceyrəsi olan aşağı səviyyədə trombositlər
  • infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edən bir ağ qan hüceyrəsi növü olan neytropeniya, aşağı səviyyəli neytrofillər
  • zona (herpes zoster infeksiyası)

Yan təsir detalları

Bu dərmanla müəyyən yan təsirlərin nə qədər baş verdiyini merak edə bilərsiniz. Bu dərmanın səbəb ola biləcəyi ciddi yan təsirlərə dair bəzi detallar.

Allergik reaksiya

Əksər dərmanlarda olduğu kimi, bəzi insanlar Darzalex qəbul etdikdən sonra allergik reaksiya göstərə bilər. Darzalex istifadə edənlərin nə qədər tez-tez allergik reaksiya göstərdikləri bilinmir. Yüngül allergik reaksiya simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

  • dəri döküntüsü və ya ürtiker (dərinizdə qaşıntılı qaynaqlar)
  • qaşınma
  • qızartmaq (cildinizdə istilik və qızartı)
  • hərarət

Daha şiddətli bir allergik reaksiya nadirdir, lakin mümkündür. Şiddətli allergik reaksiya simptomları aşağıdakılar ola bilər.

  • dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik
  • dilinizin, ağzınızın və ya boğazınızın şişməsi
  • nəfəs almaqda problem

Darzalexə qarşı şiddətli bir allergik reaksiya varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

İnfuziya reaksiyası

Darzalexə həkim ofisinizdə və ya bir klinikada venadaxili (IV) infuziya verilir. Bu, müəyyən müddət ərzində damarınıza vurulan bir inyeksiyadır. IV infuziya şəklində verilən əksər dərmanlarda olduğu kimi, Darzalex qəbul etdikdən sonra infuziya reaksiyanız ola bilər. (İnfuzion reaksiya allergik reaksiya növüdür.)

Klinik tədqiqatlar zamanı, Darzalex infuziyası ilə müalicə olunan insanların təxminən yarısında infuziya reaksiyaları meydana gəldi. Tipik olaraq, reaksiyalar ilk infuziya zamanı meydana gəldi və yüngül və orta dərəcədə idi. Darzalex qəbul edən insanların əksəriyyəti infuziya bitdikdən sonra və ya 4 saat ərzində bir reaksiya verdilər. Gələcək müalicələrdə infuziya reaksiyalarının baş vermə ehtimalı azdır. Araşdırmalarda, Darzalex xaricində başqa dərmanlar alan insanlara infuziya şəklində dərmanlar verilmədi.

Yüngül və ya orta dərəcədə infuziya reaksiyanız varsa, həkiminiz reaksiyanı müalicə etmək üçün infuziyanızı dayandıra bilər. Daha sonra infuziyanı daha aşağı bir sürətlə (sürətlə) yenidən başlaya bilərlər, beləliklə dərmanı daha yavaş alırsınız. İnfuziya reaksiyanız ağır və ya anafilaktikdirsə (həyati təhlükə yaradırsa), həkiminiz Darzalex ilə müalicəni tamamilə dayandıra və təcili tibbi yardıma başlaya bilər.

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir sıra dərman verəcəkdir. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl aşağıdakıları alacaqsınız:

  • kortikosteroid (şişkinliyi azaltmaq üçün)
  • antipiretik (atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)
  • antihistaminik (allergik reaksiyaların qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid də qəbul edə bilərsiniz. Ancaq onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, çox güman ki, əlavə steroid gücləndirməsinə ehtiyacınız olmayacaqdır.

Doktorunuzdan və ya infuziya mərkəzindən çıxdıqdan sonra Darzalexə qarşı şiddətli bir allergik reaksiya varsa, dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Qan hüceyrələrinin pozğunluqları

Darzalex trombositopeniyaya səbəb ola bilər ki, bu da trombositlər səviyyəsində bir azalmadır. (Bunlar qan laxtalanmasına kömək edən bir qan hüceyrəsidir.) Semptomlar göyərmə və qanaxma ola bilər.

Klinik tədqiqatlarda, standart çoxsaylı miyelom müalicəsi ilə Darzalex və ya Darzalex qəbul edənlərin təxminən 48-90% -ində trombositopeni var idi. Müqayisədə, yalnız standart müalicə alan insanların% 58 ilə% 88 arasında trombositopeni var idi.

Darzalex də neytropeniyaya səbəb ola bilər. Bu, infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edən bir ağ qan hüceyrəsi növü olan neytrofillərin səviyyəsində azalma. Semptomlara atəş və infeksiya aid ola bilər.

Klinik tədqiqatlarda, Darzalex və ya Darzalex qəbul edənlərin təxminən 58 - 95% -i standart çoxlu miyelom müalicəsi ilə birlikdə neytropeniya tapmışlar. Müqayisədə, yalnız standart müalicə alan insanların% 40 ilə 87% arasında neytropeniya var.

Darzalex müalicəsi zamanı həkiminiz mütəmadi olaraq trombosit və ağ qan hüceyrələrinin sayını yoxlayacaq. Çürüklər, qanaxmalar və ya infeksiyalar üçün sizi də izləyəcəklər. Bu əlamətlərdən və ya simptomlardan birini inkişaf etdirirsinizsə, həkiminizə xəbər verin.

Zona

Darzalex qəbul edərkən zona (herpes zoster) adlı bir infeksiya inkişaf edə bilər. Çünki çoxsaylı miyeloma sahib olmaq və çoxsaylı miyeloma müalicəsi almaq infeksiya riskinizi artıra bilər.

Zona alındıqda ola bilər:

  • yanan ağrı
  • qarınqıltı
  • qaşınma
  • bədəninizin yalnız bir tərəfində səfeh və qabarcıqlar

Zona səbəb olan eyni virus suçiçəyinə də səbəb ola bilər. Keçmişdə suçiçəyi xəstəliyiniz varsa, virus infeksiyadan sonra bədəninizi tərk etmir. Bunun əvəzinə virus yalnız əsəblərinizdə “yatır”.

Heç kim bunun səbəbini dəqiq bilmir, ancaq virus zəif immunitet sistemi kimi müəyyən tetikleyicilərlə yenidən aktivləşə və ya “oyana” bilər. (İmmunitet sisteminiz vücudunuzun infeksiyalara qarşı müdafiəsidir.)

Xərçəng və ya xərçəng müalicəsi immunitet sisteminizi zəiflədə bilər və herpes zoster virusunu yenidən aktivləşdirə bilər. Oyandıqda özünü suçiçəyi əvəzinə zona kimi göstərir.

Klinik tədqiqatlarda yalnız Darzalex ilə müalicə olunan insanların% 3-də zona bildirildi. Müqayisədə Darzalex əlavə xərçəng dərmanı qəbul edənlərin% 2-5% -də zona meydana gəldi.

Keçmişdə su çiçəyi və ya zona xəstəliyiniz varsa və Darzalex qəbul edirsinizsə, həkiminiz antiviral dərman təyin edə bilər. Bu tip dərman bədəninizdə zona inkişafının qarşısını almağa kömək edə bilər. İlk dəfə Darzalex qəbul etdikdən sonra 1 həftə ərzində antiviral müalicə almalısınız. Sonra Darzalex ilə müalicəni bitirdikdən sonra 3 ay içməyə davam edəcəksiniz.

Sətəlcəm

Darzalex qəbul etmək sətəlcəm adlanan ağciyər infeksiyasına səbəb ola bilər. Bunun səbəbi, bir çox miyelomunuz varsa, sağlam insanlardan daha çox infeksiyaya yoluxma ehtimalı çoxdur.

Klinik tədqiqatlarda Darzalex qəbul edənlərin% 11-26% sətəlcəm inkişaf etmişdir. Bu, plasebo qəbul edən insanların% 6 ilə 14% -i ilə müqayisə edilir (müalicə edilmir).

Sətəlcəm ən çox qeydə alınan ağır infeksiyadır. Bütün Darzalex tədqiqatlarında insanların% 4-ə qədəri sətəlcəm səbəbindən dərmanı qəbul etməməli idi. Sətəlcəmdən ölüm çox nadir idi. Ancaq ölüm meydana gəlsəydi, bunun səbəbi sətəlcəm və sepsis idi (infeksiyaya həyati təhlükə yaradan bir cavab).

Sətəlcəm simptomlarına aşağıdakılar aid ola bilər.

  • bəlğəm öskürək (mucus)
  • qızdırma və üşütmə
  • nəfəs darlığı
  • sinə ağrısı

Sətəlcəm əlamətləri varsa, həkiminizə xəbər verin. Sətəlcəmin müalicəsi üçün Darzalex dozalarınızı dayandıra bilərlər. Klinik tədqiqatlarda Darzalex və ya yalnız standart xərçəng müalicəsi alan insanların təxminən 1-4% -i ağır sətəlcəm səbəbindən dərmanlarını dayandırmaq məcburiyyətində qaldı.

Darzalex dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Darzalexin qiyməti dəyişə bilər. Bölgənizdəki Darzalex üçün mövcud qiymətləri tapmaq üçün WellRx.com-a baxın. WellRx.com-da tapdığınız xərc, sığortasız ödəyə biləcəyiniz dəyərdir. Ödənəcəyiniz həqiqi qiymət sığortanızdan və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Sığorta planınız, Darzalex əhatə dairəsini təsdiqləmədən əvvəl əvvəlcədən icazə almanızı tələb edə bilər. Bu o deməkdir ki, həkiminiz sığorta şirkətinizə dərmanı əhatə etmələrini xahiş edən bir sorğu göndərməlidir. Sığorta şirkəti tələbi nəzərdən keçirəcək və planınızın Darzalex-i əhatə edəcəyini sizə və həkiminizə bildirəcəkdir.

Darzalex üçün əvvəlcədən icazə almalı olub-olmadığınızdan əmin deyilsinizsə, sığorta planınızla əlaqə saxlayın.

Maliyyə və sığorta yardımı

Darzalex-i ödəmək üçün maddi dəstəyə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Darzalex istehsalçısı Janssen Biotech, Inc., Janssen CarePath adlı bir proqram təqdim edir. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 844-553-2792 nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytını ziyarət edin.

Darzalex dozası

Doktorunuzun təyin etdiyi Darzalex dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

  • vəziyyətiniz yeni diaqnoz qoyulubsa və ya bir və ya bir neçə əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi görmüsünüzsə
  • Darzalex ilə birlikdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün aldığınız digər müalicələr
  • digər tibbi vəziyyətləriniz ola bilər
  • keçməyən hər hansı bir yan təsir

Aşağıdakı məlumatlar çox istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Doktorunuz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir. Bu müalicədən maksimum yararlanmaq üçün bütün görüşlərinizə getmək və heç bir günü buraxmamaq vacibdir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Darzalex, bir enjeksiyon şəklində alacağınız bir həll (maye qarışığı) olaraq gəlir. Çözüm rəngsiz-solğun sarı ola bilər. Darzalex iki ölçüdə mövcuddur:

  • Bir dozalı flakonda 100 mq / 5 ml
  • Tək dozalı bir flakonda 400 mg / 20 ml

Bir tibb işçisi Darzalexin bir hissəsini% 0.9 sodyum xloridlə (bir növ duzlu su məhlulu) qarışdıracaq. Sonra damarınıza yerləşdirilmiş bir iynə vasitəsilə bu dərmanı verəcəklər. Buna venadaxili (IV) infuziya deyilir.

Tipik olaraq, həkiminiz sizə tövsiyə olunan bir dozada başlayacaq, lakin infuziyanın daha aşağı sürətində (sürətində) başlayacaq. Vaxt keçdikcə infuziyanı sizin üçün uyğun olan dərəcəyə uyğunlaşdıracaqlar. Bu, etdiyiniz infuziya reaksiyalarından asılı olacaq.

Darzalex'in ilk infuziyası təxminən 7 saat çəkə bilər. Bunun səbəbi həkiminizin dərmanlarınızı çox yavaş-yavaş damarınıza daxil etməsi (verməsi). Gələcəkdə infuziyalar təxminən 3 ilə 5 saat davam edəcək, çünki dərmanı daha sürətli aşılayacaqsınız. Bir səhiyyə işçisi infuziyalar zamanı hər zaman sizi izləyəcəkdir.

Multipl miyeloma üçün doz

Darzalex özü tərəfindən və ya çoxsaylı miyelomlu böyüklər üçün digər xərçəng müalicəsi ilə təyin edilir. Müalicə planı və uzunluğu yeni diaqnoz qoyulduğunuzdan və ya əvvəllər müalicə aldığınızdan asılı olacaq. Darzalex uşaqlarda öyrənilməyib.

Darzalexin tövsiyə olunan dozası, IV infuziya şəklində həqiqi bədən ağırlığının 16 milliqram / kiloqramdır (mg / kq). Məsələn, 110 kiloluq bir qadının çəkisi təxminən 50 kq. Yəni onun tövsiyə etdiyi Darzalex dozasının 50 kq, 800 mq olan 16 mq / kq ilə vurulması deməkdir.

Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli etdirə bilməyən yetkin insanlar

Otolog kök hüceyrə nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur. Bir müalicə variantı lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə Darzalexdir. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1 - 8 həftə: Hər həftə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 9-24 həftə: Hər 2 həftədə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 25-ci həftə sonra: Hər 4 həftədə bir doza

Digər müalicə üsulu, bortezomib (Velcade), melphalan və prednizonlu Darzalexdir. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1-6 həftə: Hər həftə bir doza (cəmi altı doza)
  • 7 ilə 54-cü həftələr: Hər 3 həftədə bir doza (cəmi 16 doza)
  • 55-ci həftə: Hər 4 həftədə bir doza

Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlər

Lenalidomid və deksametazon ilə Darzalex qəbul edəcəksiniz. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1 - 8 həftə: Hər həftə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 9-24 həftə: Hər 2 həftədə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 25-ci həftə sonra: Hər 4 həftədə bir doza

Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlər

Darzalex'i bortezomib və deksametazonla alacaqsınız. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1-9 həftə: Hər həftə bir doza (ümumilikdə doqquz doza)
  • 10 ilə 24 həftə: Hər 3 həftədə bir doza (ümumilikdə beş doza)
  • 25-ci həftə sonra: Hər 4 həftədə bir doza

Lenalidomid və proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlər

Darzalex'i pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə qəbul edəcəksiniz. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1 - 8 həftə: Hər həftə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 9-24 həftə: Hər 2 həftədə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 25-ci həftə sonra: Hər 4 həftədə bir doza

Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil olmaqla əvvəllər üç və ya daha çox çoxsaylı miyelom müalicəsi alan və ya proteazom inhibitoruna və immunomodulyator dərmana reaksiya verməyən yetkinlər

Yalnız Darzalex alacaqsınız. Tövsiyə olunan dozaj cədvəli:

  • 1 - 8 həftə: Hər həftə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 9-24 həftə: Hər 2 həftədə bir doza (cəmi səkkiz doza)
  • 25-ci həftə sonra: Hər 4 həftədə bir doza

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir sıra dərman verəcəkdir. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl aşağıdakıları alacaqsınız:

  • kortikosteroid (şişkinliyi azaltmaq üçün)
  • antipiretik (atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)
  • antihistaminik (allergik reaksiyaların simptomlarını qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün).

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid də qəbul edə bilərsiniz. Ancaq onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, çox güman ki, əlavə steroid təkanına ehtiyacınız olmayacaq.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Bir Darzalex infuziyası üçün bir görüşü qaçırırsınızsa, vaxtınızı dəyişdirmək üçün dərhal həkiminizi axtarın. Düzgün vaxt çərçivəsində doğru sayda müalicə aldığınızdan əmin olmaq üçün dozaj cədvəlinizi tənzimləyəcəklər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?

Klinik tədqiqatlarda Darzalex-in işə başlamasının ortalama müddəti 1 ay idi.

Bununla birlikdə, dozalarınız daha uzun müddət ərzində verilə bilər. Bu, vücudunuzun Darzalexə necə reaksiya verməsindən və çoxsaylı miyelomunuz pisləşməyə başlayacağından asılı olacaq.

Müalicə müddəti, çoxsaylı miyelomunuza yeni diaqnoz qoyulub qoyulmadığına və ya əvvəllər müalicə aldığınıza da bağlıdır.

Çoxsaylı miyelom üçün Darzalex

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün Darzalex'i təsdiqlədi.

Bu, plazma hüceyrələri adlanan müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən bir xərçəng formasıdır. Plazma hüceyrələri immunitet sisteminizin bir hissəsini təşkil edir və vücudunuzdakı infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edir. Çoxsaylı miyelomda plazma hüceyrələri çoxsaylı miyeloma hüceyrələrinə çevrilir. Bir çox miyeloma hüceyrəsi böyüdükdə və yayılanda sağlam hüceyrələri sıxaraq ətrafdakı sümüklərə zərər verə bilər.

Darzalex'in istifadəsi təsdiq edilmişdir:

  • Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən yetkinlərdə. (Otolog kök hücrəsi nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.) Bu vəziyyətdə:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) və deksametazon dərmanları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
    • Darzalex, bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone dərmanları ilə də istifadə edilə bilər.
  • Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex, bortezomib və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir dərman növü olan proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə, Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon dərmanları ilə istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil edən üç və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı sınamış, lakin heç bir dərman çoxsaylı miyeloma təsir göstərməmiş yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.

Effektivlik

Altı klinik tədqiqat, Darzalexin təkrar miyelomun müalicəsində və digər xərçəng əleyhinə dərmanlarla birləşdirilməsində nə qədər təsirli olduğunu araşdırdı. Bu tədqiqatlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS və SIRIUS adlanır. Tədqiqat, Darzalex'in standart xərçəng müalicələrinə əlavə edildiyi təqdirdə müalicənin bu standart müalicələrin tək verildiyindən daha təsirli olduğunu göstərdi.

MAIA işi

MAIA tədqiqatı, çox sayda miyeloma diaqnozu qoyulmuş, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən insanlara baxdı. İnsanlar ya lenalidomid (Revlimid) və ya aşağı dozalı deksametazondan standart bir xərçəng müalicəsi ya da eyni müalicə ilə Darzalex almışlar. Standart müalicə qrupu ilə müqayisədə Darzalex qrupunda çoxsaylı miyelomun pisləşməsi və ya ölmə riski% 44 az idi.

Tədqiqatın 42 ayı ərzində standart müalicə ilə yanaşı Darzalex qəbul edən insanlarda çoxsaylı miyelom pisləşməyib. Yalnız standart müalicə alan insanlar üçün çoxsaylı miyelomun pisləşməsinə başlamazdan əvvəl təxminən 31.9 ay çəkdi. Tam cavab nisbəti Darzalex müalicəsi alan insanlar üçün% 47,6, yalnız standart müalicə alanlar üçün% 24,9 idi. (Tam cavab, bütün xərçənglərin yox olması deməkdir və laboratoriya testlərində, rentgen və ya klinik müayinələrdə xəstəlik əlamətləri yoxdur.)

ALCYONE işi

ALCYONE tədqiqatı, çox sayda miyeloma diaqnozu qoyulmuş, otolog kök hüceyrə nəqli ala bilməyən insanlara baxdı. Bu insanlar ya standart bir xərçəng müalicəsi bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone ya da bu müalicə ilə Darzalex almışlar. Standart müalicə qrupu ilə müqayisədə Darzalex qrupunda çoxsaylı miyelomun pisləşməsi və ya ölmə riski% 50 daha az idi.

Darzalex müalicəsi alan insanların% 42,6-sı tam cavab verdi. Bu, yalnız standart müalicə alan insanların% 24.4 ilə müqayisə edilmişdir.

POLLUX tədqiqatı

POLLUX tədqiqatı, ən azı bir əvvəl müalicə almış çoxsaylı miyeloma sahib insanlara baxdı. İnsanlar ya standart bir lenalidomid və deksametazon müalicəsi, ya da eyni müalicə və Darzalex aldılar. Nəticələr göstərdi ki, insanların təxminən 91,3% -i Darzalex ilə müalicəyə cavab verdi, yalnız standart müalicə alanların təxminən 74,6% -i.

Standart müalicə qrupu ilə müqayisədə Darzalex ilə müalicə olunan qrupda çoxsaylı miyelomun pisləşmə riski% 63 daha az idi. 13.5 aydan sonra Darzalex qrupunun% 19-u çoxsaylı miyelomunun pisləşdiyini və ya öldüklərini gördü. Bu, standart müalicə qrupunun% 41-i ilə müqayisə edilmişdir.

CASTOR işi

CASTOR tədqiqatı, ən azı bir əvvəl müalicə almış çoxsaylı miyeloma sahib insanlara da baxdı. İnsanlar ya standart bir bortezomib və deksametazon müalicəsi, ya da eyni müalicə ilə Darzalex qəbul etdilər. Nəticələr POLLUX tədqiqatına bənzəyirdi. İnsanların təxminən 73.9% -i Darzalex ilə müalicəyə reaksiya göstərdi, yalnız standart müalicə alanların% 59.9-u ilə müqayisədə.

Standart müalicə ilə müqayisədə Darzalex müalicəsi çoxsaylı miyelomun pisləşməsi və ya ölüm riskinin% 61 daha aşağı olduğu ilə əlaqələndirildi. Darzalex qəbul edən insanlar da remissiyada daha uzun müddət qalmağı bacardılar. (Remissiya xərçəngin yayılma sürətinin yavaşladığı deməkdir.)

EQULEUS tədqiqatı

EQULEUS tədqiqatı əvvəllər çoxsaylı miyeloma görə təxminən dörd dəfə müalicə olunan 103 nəfər çox miyelomlu insana baxdı. Bu insanlar artıq iki növ müalicə almışdılar: proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərman. Tədqiqatdakı hər kəs standart bir pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon və Darzalex müalicəsi aldı. Tədqiqatın əsas məqsədi nə qədər insanın müalicəyə cavab verdiyini görmək idi.

Ümumiyyətlə, müalicə bir çox insanda təxminən 1 ay ərzində işə başladı. Müalicə orta hesabla 13,6 ay işləmişdir. İnsanların% 42-də birdən çox miyeloma simptomları 90% və ya daha çox azalmışdır. Tədqiqatın sonunda bəzi insanlarda heç bir xərçəng qalmadı.

SIRIUS tədqiqatı

SIRIUS işi, çox xəstə olan və əvvəllər orta hesabla beş müalicə almış çoxsaylı miyelomlu 106 insana baxdı. Tədqiqatdakı bütün insanlara yalnız Darzalex verildi. Tədqiqatın əsas məqsədi nə qədər insanın müalicəyə cavab verdiyini görmək idi.

Ümumiyyətlə, Darzalex alan 31 nəfərdə çoxsaylı miyeloma simptomları azalmışdı. Bu araşdırmada Darzalex qəbul edənlərin təxminən 64,8% -i ən az 12 ay sağ qaldı.

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün bütün bu tədqiqatlardakı insanlara dərmanların kombinasiyası verildi. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl aldılar:

  • kortikosteroid (şişkinliyi azaltmaq üçün)
  • antipiretik (atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)
  • antihistaminik (allergik reaksiyaların qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid qəbul etmiş ola bilərlər. Ancaq insanlar onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid alsaydılar, çox güman ki, əlavə steroid artırılmasına ehtiyac duymazdılar.

Digər şərtlər üçün Darzalex

Çoxsaylı miyeloma əlavə olaraq Darzalex immunoglobulin yüngül zəncir amiloidozunun müalicəsi olaraq da öyrənilir.

İmmunoglobulin yüngül zəncir amiloidozu üçün Darzalex (tədqiq olunur)

İmmünoglobulin işıq zənciri amiloidozu (AL) bədəninizdə yüngül zəncir adlanan bəzi zülalların orqanlarınızda yığılmasıdır. Tipik olaraq, ürəyiniz, böyrəyiniz, dalaq və qaraciyəriniz təsirlənir. Protein yığılması bu orqanlara zərər verə və sıradan çıxmasına səbəb ola bilər.

Darzalex, AL müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir. Bununla birlikdə, bu vəziyyəti müalicə etmək üçün Darzalex etiketindən istifadə edərək bəzi məhdud araşdırmalar var. (Etiketdən kənar istifadə, bir şərti müalicə etmək üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın fərqli bir vəziyyəti müalicə etmək üçün istifadə edilməsidir.)

Bir işdə, Darzalex, orta hesabla, nəticə verməyən üç fərqli müalicə almış AL olan insanlara verildi. Darzalex, dərmanı qəbul edənlərin% 76-da demək olar ki, tam və ya tam bir cavab verdi. (Tam cavab, bütün xəstəliklərin keçdiyi və laboratoriya testlərində, rentgen şüalarında, klinik müayinələrdə xəstəlik əlamətlərinin olmaması deməkdir.) Bu insanların Darzalex'i çoxlu miyelom müalicəsi üçün qəbul edən insanlarda gözlənilən yan təsirləri var idi. Digər bildirilən hallarda, Darzalex AL-nı müalicə etməkdə və dərman qəbul edən insanların həyat keyfiyyətini yaxşılaşdırmışdır.

Darzalex-in yaxşı işlədiyini və AL olan insanlarda istifadə edildikdə təhlükəsiz olduğunu sübut etmək üçün daha çox araşdırmaya ehtiyac var. O vaxta qədər tədqiqatçılar Darzalex'i daha çox ilk seçim, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müalicə variantları qalmayan AL olan insanlar üçün istifadə edə bilərlər.

Darzalexin çoxsaylı miyeloma qarşı digər dərmanlarla istifadəsi

Darzalex özü tərəfindən və ya çoxsaylı miyelomlu böyüklər üçün digər xərçəng müalicəsi ilə təyin edilir. Müalicə planı və uzunluğu yeni diaqnoz qoyulduğunuzdan və ya əvvəllər müalicə aldığınızdan asılı olacaq.

Darzalex ilə birlikdə istifadəsi təsdiq edilmişdir:

  • lenalidomid (Revlimid) və otolog kök hüceyrə transplantasiyası ala bilməyən yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu yetkinlərdə deksametazon. (Otolog kök hüceyrə nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.)
  • lenalidomid və deksametazon, yaxşı işləməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıdan bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə alan yetkinlərdə.
  • Bortezomib (Velcade), melfalan və prednizon, yeni təyin olunmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli ala bilməyənlər.
  • əvvəllər bir və ya daha çox çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə bortezomib və deksametazon.
  • iki və ya daha çox əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon. Bu müalicələrdə lenalidomid və bir proteazom inhibitoru olmalıdır.

Altı klinik tədqiqat, Darzalex'in tək başına və digər xərçəng əleyhinə dərmanlarla birlikdə çoxsaylı miyelomun müalicəsində nə qədər təsirli olduğunu araşdırdı. Bu tədqiqatlar MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQULEUS və SIRIUS adlanır. Araşdırma, Darzalex'in standart xərçəng müalicələrinə əlavə edildiyi təqdirdə çoxsaylı miyelomun müalicəsinin bu standart müalicələrin tək verildiyindən daha təsirli olduğunu göstərdi. Bu tədqiqatlar haqqında ətraflı məlumat üçün yuxarıdakı “Çoxlu miyeloma üçün Darzalex” bölməsinə baxın.

Darzalex-ə alternativlər

Multipl miyelomu müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur. Bəziləri sizin üçün başqalarından daha yaxşı uyğun ola bilər. Darzalex-ə alternativ tapmaq istəyirsinizsə, sizin üçün yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlar haqqında daha çox məlumat almaq üçün həkiminizlə danışın.

Aşağıda çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün Milli Hərtərəfli Xərçəng Şəbəkəsi rəhbərliyi tərəfindən tövsiyə olunan dərmanların siyahısı verilmişdir:

  • Kimyoterapiya dərmanları, məsələn:
    • bendamustin (Bendeka və ya Treanda)
    • sisplatin
    • siklofosfamid (sitoksan)
    • doksorubisin (Doxil)
    • etoposid (Etopofos)
    • melfalan (Alkeran)
  • Proteazom inhibitorları, məsələn:
    • bortezomib (Velcade)
    • karfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Monoklonal antikorlar, məsələn:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Histon deasetilaz inhibitorları, məsələn:
    • panobinostat (Farydak)
  • İmmunomodulyatorlar, məsələn:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (Pomalyst)
    • talidomid (talomid)
  • Kortikosteroidlər, məsələn:
    • deksametazon (dekadron)

Qeyd: Burada sadalanan bəzi dərmanlar çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün etiket xaricində istifadə edilə bilər.

Darzalex və Empliciti

Darzalex'in oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Burada Darzalex və Empliciti'nin necə bir-birinə bənzədiyinə və fərqli olduğuna baxırıq.

Haqqında

Darzalex tərkibində daratumumab, Empliciti isə elotuzumab ehtiva edir. Həm Darzalex, həm də Empliciti, monoklonal antikor adlanan bir dərman sinfinə aiddir. (Bir dərman sinfi oxşar şəkildə işləyən bir qrup dərmandır.) Həm Darzalex, həm də Empliciti çoxsaylı miyelomun hədəf müalicəsi hesab olunur.

İstifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) həm Darzalex, həm də Empliciti-ni çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiq etmişdir.

Darzalex'in istifadəsi təsdiq edilmişdir:

  • Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən yetkinlərdə. (Otolog kök hücrəsi nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.) Bu vəziyyətdə:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) və deksametazon dərmanları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
    • Darzalex, bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone dərmanları ilə də istifadə edilə bilər.
  • Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex, bortezomib və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir dərman növü olan proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə, Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon dərmanları ilə istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil edən üç və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı sınamış, lakin heç bir dərman çoxsaylı miyeloma təsir göstərməmiş yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.

Empliciti'nin istifadəsi təsdiq edilmişdir:

  • Multipl miyeloma görə əvvəllər bir-üç müalicə almış yetkinlərdə. Empliciti lenalidomid (Revlimid) və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir proteazom inhibitoru daxil olmaqla ən azı iki əvvəlki müalicə alan yetkinlərdə. Empliciti, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon ilə istifadə olunur.

Tipik olaraq, Empliciti, çoxsaylı miyelomunuz digər müalicələrdən sonra geri qayıtdıqda verilir.

Dərman formaları və tətbiqi

Həm Darzalex, həm də Empliciti venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Bu, vaxt keçdikcə damarınıza yerləşdirilmiş bir iynə vasitəsilə yavaş-yavaş axan bir enjeksiyondur.

Darzalex üçün

Darzalex, bir enjeksiyon şəklində alacağınız bir həll (maye qarışığı) olaraq gəlir. Çözüm rəngsiz-solğun sarı ola bilər. Dərman iki ölçüdə mövcuddur:

  • Bir dozalı flakonda 100 mq / 5 ml
  • Tək dozalı bir flakonda 400 mg / 20 ml

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir sıra dərman verəcəkdir. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl aşağıdakıları alacaqsınız:

  • şişkinliyi azaltmaq üçün bir kortikosteroid
  • atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün antipiretik
  • allergik reaksiyaların simptomlarını qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün bir antihistaminik

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid də qəbul edə bilərsiniz. Ancaq onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, çox güman ki, əlavə steroid təkanına ehtiyacınız olmayacaq.

Empliciti üçün

Empliciti ağdan ağ rəngə qədər toz şəklində gəlir. Bir tibb işçisi sizə bir inyeksiya etmək üçün bir həll ilə qarışdıracaq. Empliciti iki güclü cəhətdən mövcuddur:

  • Bir dozalı flakonda 300 mq
  • Bir dozalı flakonda 400 mq

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir sıra dərman verəcəkdir. Empliciti infuziyasından təxminən 45 ilə 90 dəqiqə əvvəl aşağıdakıları əldə edəcəksiniz:

  • atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün asetaminofen
  • allergik reaksiyaların simptomlarını qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün difenhidramin (Benadryl)
  • allergik reaksiyaların qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün ranitidin
  • şişkinliyi azaltmaq üçün deksametazon

Yan təsirlər və risklər

Darzalex və Empliciti, eyni fəaliyyət göstərən dərmanları ehtiva edir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar, Darzalex, Empliciti ilə və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq alındıqda) meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

  • Darzalex ilə baş verə bilər:
    • zəiflik
    • bədən ağrıları və ya oynaq ağrıları
    • ürək bulanması
    • yuxu problemi
    • bronxit, bir növ ağciyər infeksiyası
    • başgicəllənmə
  • Empliciti ilə baş verə bilər:
    • yüksək qan şəkəri *
    • qollarınızda və ya ayaqlarınızda yanma ağrısı * *
  • Həm Darzalex, həm də Empliciti ilə baş verə bilər:
    • yorğunluq və ya enerji çatışmazlığı hissi
    • ishal və ya qəbizlik daxil olmaqla mədə narahatlığı
    • iştah azaldı
    • hərarət
    • üşütmə
    • nəfəs darlığı və ya öskürək
    • soyuqdəymə kimi yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəlik
    • əzələ spazmları (seğirme)
    • qusma
    • əllərin və ayaqların şişməsi olan periferik ödem

** Empliciti lenalidomid plus deksametazon ilə istifadə edildikdə

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar, Darzalex, Empliciti və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

  • Darzalex ilə baş verə bilər:
    • trombositopeniya, qan laxtalanmasına kömək edən bir qan hüceyrəsi olan aşağı səviyyədə trombositlər
    • infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edən bir ağ qan hüceyrəsi növü olan neytropeniya, aşağı səviyyəli neytrofillər
    • zona (herpes zoster infeksiyası)
  • Empliciti ilə baş verə bilər:
    • yeni xərçənglər
    • qaraciyər problemləri
  • Həm Darzalex, həm də Empliciti ilə baş verə bilər:
    • infuziya reaksiyaları
    • sətəlcəm, ağciyər infeksiyasının bir növü
    • periferik duyusal nöropati, karıncalanma, uyuşma və ya ağrıya səbəb olan bir sinir zədələnmə növü

Effektivlik

Darzalex və Empliciti, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadələrə malikdir, lakin hər ikisi də yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə olunur.

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarla birbaşa müqayisə olunmamışdır (başdan-başa tədqiqatlar adlanır). Bununla birlikdə, Darzalex və Empliciti'nin 13 klinik tədqiqatını nəzərdən keçirərək, hər iki dərmanın da çox miyelomun inkişafını (pisləşməsini) gecikdirmək üçün təsirli olduğunu təsbit etdi.

Çoxsaylı miyelomu qayıdan və ya bir çox müalicədən sonra da böyüməyə davam edən insanlar üçün Milli Hərtərəfli Xərçəng Şəbəkəsi rəhbərliyi ilk növbədə Darzalex'i tövsiyə edir. Darzalex işləmirsə, Empliciti ilə müalicə başqa bir seçimdir.

Xərclər

Darzalex və Empliciti hər ikisi marka dərmanlarıdır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

WellRx.com saytındakı təxminlərə görə, Darzalex'in qiyməti ümumiyyətlə Emplicitidən daha azdır. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi qiymət sığorta planınıza və yerləşməyinizə bağlıdır.

Darzalex və Kyprolis

Empliciti kimi (yuxarıda), Kyprolis dərmanı Darzalex dərmanlarına bənzər istifadə edir. İndi Darzalex və Kyprolisin necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxaq.

Haqqında

Darzalexdə daratumumab, Kyprolisdə isə karfilzomib var. Hər iki dərman da çoxsaylı miyelom üçün hədəflənmiş terapiya hesab olunur. Bununla birlikdə, dərmanlar müxtəlif dərman siniflərindədir. (Bir dərman sinfi oxşar şəkildə işləyən bir qrup dərmandır.) Darzalex, monoklonal antikor deyilən bir dərman növüdür. Kyprolis, proteazom inhibitoru adlanan bir növ dərmandır.

İstifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Darzalex-in istifadəsini təsdiqlədi:

  • Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən yetkinlərdə. (Otolog kök hücrəsi nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.) Bu vəziyyətdə:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) və deksametazon dərmanları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
    • Darzalex, bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone dərmanları ilə də istifadə edilə bilər.
  • Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex, bortezomib və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir dərman növü olan proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə, Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon dərmanları ilə istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil edən üç və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı sınamış, lakin heç bir dərman çoxsaylı miyeloma təsir göstərməmiş yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.

Kyprolis, istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

  • Multipl miyeloma görə əvvəllər bir-üç müalicə almış yetkinlərdə. Kyprolis, deksametazon və ya lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Multipl miyeloma görə bir və ya daha çox əvvəl müalicə alan yetkinlərdə. Kyprolis özü tərəfindən istifadə olunur.

Dərman formaları və tətbiqi

Həm Darzalex, həm də Kyprolis venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Bu, vaxt keçdikcə damarınıza yerləşdirilmiş bir iynə vasitəsilə yavaş-yavaş axan bir enjeksiyondur.

Darzalex üçün

Darzalex, bir enjeksiyon şəklində alacağınız bir həll (maye qarışığı) olaraq gəlir. Çözüm rəngsiz-solğun sarı ola bilər. Dərman iki ölçüdə mövcuddur:

  • Bir dozalı flakonda 100 mq / 5 ml
  • Tək dozalı bir flakonda 400 mg / 20 ml

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir kombinasiya verəcəkdir. narkotik. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl aşağıdakıları alacaqsınız:

  • şişkinliyi azaltmaq üçün bir kortikosteroid
  • atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün antipiretik
  • allergik reaksiyaların simptomlarını qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün bir antihistaminik

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid də qəbul edə bilərsiniz. Ancaq onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, çox güman ki, əlavə steroid təkanına ehtiyacınız olmayacaq.

Kyprolis üçün

Kyprolis bir doza flakonda bir tort və ya toz şəklindədir. Üç güclüdür: 10 mq, 30 mq və 60 mq.

İnfüzyon reaksiya şansını azaltmaq üçün həkiminiz sizə bir steroid verəcəkdir. Kyprolis infuziyasından 30 dəqiqə ilə 4 saat əvvəl steroid alacaqsınız. Ancaq onsuz da deksametazon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, həkiminizin sizə əlavə doza verməsinə ehtiyac olmayacaqdır.

Yan təsirlər və risklər

Darzalex və Kyprolis çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar, Darzalex, Kyprolis və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox yayılmış yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

  • Darzalex ilə baş verə bilər:
    • zəiflik və ya enerji çatışmazlığı
    • bronxit, bir növ ağciyər infeksiyası
    • bədən ağrıları və ya oynaq ağrıları
  • Kyprolis ilə baş verə bilər:
    • aşağı qırmızı qan hüceyrəsi sayı
    • aşağı qan qan hüceyrəsi sayı
    • nəfəs almaqda problem
    • kalium səviyyəsinin azalması
  • Həm Darzalex, həm də Kyprolis ilə baş verə bilər:
    • əzələ spazmları (seğirme)
    • yuxu problemi
    • yorğun hiss
    • ishal və ya qəbizlik daxil olmaqla mədə narahatlığı
    • hərarət
    • üşütmə
    • nəfəs darlığı
    • öskürək
    • soyuqdəymə kimi yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəlik
    • bulantı və ya qusma
    • iştah azaldı
    • əllərin və ayaqların şişməsi olan periferik ödem
    • başgicəllənmə

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar, Darzalex, Kyprolis və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

  • Darzalex ilə baş verə bilər:
    • infeksiyalarla mübarizədə kömək edən bir ağ qan hüceyrəsi növü olan neytropeniya, aşağı səviyyəli neytrofillər
    • zona (herpes zoster infeksiyası)
    • periferik duyusal nöropati, karıncalanma, uyuşma və ya ağrıya səbəb olan bir sinir zədələnmə növü
  • Kyprolis ilə baş verə bilər:
    • qanaxma, qan laxtalanması, şişlik və ya ağciyərdə infeksiya kimi ağciyər zədələnməsi
    • ürək zədələnməsi və ya ürək çatışmazlığı
    • qaraciyər zülallarının səviyyəsində artım və ya qaraciyər çatışmazlığı kimi qaraciyər problemləri
    • böyrək çatışmazlığı
    • xərçəng hüceyrələrinin tez ölməsi və məzmununun qanınıza tökülməsi halları olan şiş lizis sindromu
    • posterior reversible ensefalopatiya sindromu, beyindəki sinir xəstəlikləri
    • yüksək qan təzyiqi
    • ağciyərlərdə yüksək qan təzyiqi olan pulmoner hipertansiyon
    • Qan laxtası
    • mədə, ağciyər və ya beyində qanaxma kimi ağır qanaxma problemləri
  • Həm Darzalex, həm də Kyprolis ilə baş verə bilər:
    • infuziya reaksiyaları
    • trombositopeniya, qan laxtalanmasına kömək edən bir qan hüceyrəsi növü olan aşağı səviyyədə trombositlər
    • sətəlcəm, ağciyər infeksiyasının bir növü

Effektivlik

Darzalex və Kyprolis'in FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadəsi var, lakin ikisi də çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə olunur.

Darzalex və Kyprolisin çoxsaylı miyeloma istifadəsi klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə olunmamışdır. Bununla birlikdə, araşdırmalar həm Darzalex'in həm də Kyprolisin çoxsaylı miyelomun müalicəsində təsirli olduğunu tapdı.

Tədqiqatçılar indi bu tip xərçəngin müalicəsi üçün iki dərmanın deksametazonla birlikdə istifadəsini araşdırırlar. Nəticələr göstərir ki, artıq miyelom xəstəliyindən müalicə alan insanlar kombinasiyalı müalicəyə yaxşı reaksiya göstəriblər. FDA-nın Darzalex və Kyprolisin çoxsaylı miyeloma qarşı müalicəsini təsdiqləməsindən əvvəl daha çox testə ehtiyac var.

Xərclər

Darzalex və Kyprolis hər ikisi də markalı dərmanlardır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

WellRx.com saytındakı təxminlərə görə, Darzalex ümumiyyətlə Kyprolis-dən daha ucuzdur. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi qiymət sığorta planınızdan və yerləşməyinizdən asılı olacaq.

Darzalex necə işləyir

Çoxsaylı miyeloma, plazma hüceyrəsi adlanan bir ağ qan hüceyrəsi növündə başlayan bir xərçəngdir. Plazma hüceyrələri immunitet sisteminizin bir hissəsini təşkil edir və vücudunuzdakı infeksiyalarla mübarizə aparmağa kömək edir.

Bəzən mutas adlanan genlərinizdəki ani dəyişikliklər sağlam hüceyrələri xərçəng hüceyrələrinə çevirə bilər. (Genlər, hüceyrələrinizin böyüməsi və davranış qaydalarını idarə etməyə kömək edən bir sıra təlimatdır). Plazma hüceyrələri birdən çox miyeloma hüceyrəsinə çevrildikdə, sümük iliyində (sümüklərinizin içi) yığılmağa başlayır. Bir çox miyeloma hüceyrəsi böyüdükdə və yayılanda sağlam hüceyrələri sıxaraq ətrafdakı sümüklərə zərər verə bilər.

Darzalex, monoklonal antikor deyilən süni bir dərmandır. (Monoklonal antikorlar immunitet sisteminizdəki zülallardır. Bunlar xərçəng hüceyrəsinin müəyyən bir hissəsini hədəf almaq və hücum etmək üçün hazırlanmışdır.)

Plazma hüceyrələri birdən çox miyeloma hüceyrəsinə çevrildikdə, səthlərində çox miqdarda CD38 adlı bir protein əmələ gəlir. Monoklonal antikor Darzalex, çoxlu miyeloma hüceyrəsindəki CD38 zülalına yapışaraq işləyir. Bunu etməklə Darzalex birbaşa immunitet sisteminizi çox sayda miyeloma hüceyrəsini öldürür və ya məhv edir.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Klinik tədqiqatlarda Darzalex-in işə başlamasının ortalama müddəti 1 ay idi. Bununla birlikdə, dozalarınız daha uzun müddət ərzində verilə bilər. Bu, vücudunuzun Darzalexə necə reaksiya verməsindən və çoxsaylı miyelomunuz pisləşməyə başlayacağından asılıdır. Müalicə müddəti eyni zamanda çoxsaylı miyelomunuzun yeni diaqnoz qoyulub qoyulmadığına və ya əvvəllər müalicə aldığınıza da bağlıdır.

Darzalex və spirt

Darzalex ilə alkoqol arasında bilinən hər hansı bir qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Ancaq Darzalex qəbul edərkən spirt istehlak etməməyiniz tövsiyə olunur. Bu, dərman qəbul etmənin nə qədər vaxt aparması ilə bağlıdır.

Darzalex venadaxili (IV) infuziya şəklində verilir. Bu, müəyyən müddət ərzində damarınıza vurulan bir inyeksiyadır. Darzalexin dəmləmələri 3 ilə 7 saat arasında davam edə bilər. Buna görə infuziyalardan əvvəl və zamanı nəmlənmək vacibdir. Alkoqollu içkilər sizi susuzlaşdıra bilər, buna görə Darzalex qəbul edərkən alkoqoldan çəkinin.

Alkoqol və Darzalex haqqında suallarınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Darzalex qarşılıqlı əlaqələri

Darzalex qəbul etməzdən əvvəl həkiminizə və eczacınıza bütün reseptlər, reçetesiz satdığınız və digər dərmanlar haqqında məlumat verməyinizə əmin olun. Onlara istifadə etdiyiniz vitaminlər, otlar və əlavələr haqqında da məlumat verin. Bu məlumatları bölüşmək potensial qarşılıqlı təsirlərdən çəkinməyə kömək edə bilər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri ilə əlaqəli suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Darzalex və laboratoriya testləri

Darzalex qəbul etmək müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrini dəyişdirə bilər.

Qan qrupu laboratoriyası səhvləri

Darzalex qəbul edirsinizsə və qan qrupunuza uyğun bir qan testi aparırsınızsa, nəticələr düzgün olmaya bilər. Bu testlərdəki səhvlər, son Darzalex dozasından sonra 6 aya qədər davam edə bilər.

Darzalex, bir çox miyelom hüceyrəsinin səthindəki CD38 zülalına yapışaraq və zülala zərər verərək işləyir. Bəzən qırmızı qan hüceyrələrinin üzərində CD38 zülalları da ola bilər. Darzalex təsadüfən bir çox miyeloma hüceyrəsi əvəzinə qırmızı qan hüceyrəsindəki bir CD38 zülalına yapışa bilər. Bu baş verdikdə, qırmızı qan hüceyrəsinin qan testlərinə “baxışını” dəyişdirir. Lakin Darzalex qan qrupunuzu təsir etməyəcəkdir.

Qan yazma səhvlərindən qaçınmaq üçün həkiminiz Darzalex-in ilk dozasından əvvəl qan qrupunuzu test edəcəkdir. Gələcəkdə qan köçürülməsinə ehtiyacınız olduğu təqdirdə bunu edəcəklər.

Darzalexə necə verilir

Darzalex dozalarını almaq üçün həkiminizin otağına və ya infuziya mərkəzinə gedəcəksiniz. Dərman həll yolu ilə gəlir (maye qarışığı). Bir tibb işçisi Darzalex'i% 0.9 sodyum xloridlə (bir növ duzlu su məhlulu) qarışdıracaq. Sonra bu dərmanı vaxt keçdikcə damarınıza yerləşdirilmiş bir iynə vasitəsilə verəcəklər. Buna venadaxili (IV) infuziya deyilir. Darzalex'i təkbaşına və ya digər müalicələrlə ala bilərsiniz.

Darzalex'in çəkinizə və xüsusi müalicə planınıza əsasən nə qədər verəcəyinə həkiminiz qərar verəcəkdir. Bir tibb işçisi infuziya zamanı hər zaman sizi izləyəcəkdir.

Nə vaxt götürmək lazımdır

Dozalar arasındakı vaxta və nə qədər müalicəyə ehtiyacınız olacağına həkiminiz qərar verəcəkdir. Bu, Darzalex'i tək başına qəbul etməyinizə və ya digər müalicə üsullarına əsaslanacaqdır. Gündəlik rejiminizə əsasən infuziyalarınızı almaq üçün ən yaxşı gün və vaxtı tövsiyə etməsini həkiminizdən istəyin.

Darzalex'i nə qədər alırsınız və infuziya müddəti zamanla azalacaq. Darzalex'in ilk infuziyası təxminən 7 saat çəkə bilər. Bunun səbəbi həkiminizin dərmanı damarınıza çox yavaş-yavaş endirməsidir. Gələcəkdə infuziyalar daha az vaxt alacaq və təxminən 3 ilə 5 saat davam edəcək, çünki dərmanı daha sürətli aşılayacaqsınız.

Darzalexi yeməklə götürmək

Darzalex infuziya müddətləri, müalicə planınıza görə 3 ilə 7 saat arasında dəyişə bilər. Bu səbəbdən həkiminizdə yaxşıdırsa sağlam qəlyanaltılar və içkilərlə hazırlaşmaq yaxşı bir fikirdir.

Darzalex və hamiləlik

Darzalex hamilə qadınlarda və ya heyvanlarda araşdırılmamışdır. Ancaq Darzalex, xərçəng hüceyrələrini hədəf alan bir növ dərman olan monoklonal bir antikordur. Və monoklonal antikorların plasentadan keçdiyi bilinir. (Plasenta, bətninizdəki qidaları bədəninizdən körpənizə ötürən bir orqandır.)

Darzalex'in işləmə üsuluna əsasən, dərman gələcək körpədə sümük sıxlığının azalmasına səbəb ola bilər. Böyüyən körpənin yaratdığı qan və immun hüceyrələrinin miqdarını da azalda bilər.

Darzalex qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamilə olduğunuzu, hamilə ola biləcəyinizi və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə söylədiyinizdən əmin olun.

Lenalidomid və ya pomalidomid ilə Darzalex

Darzalex bəzən çoxsaylı miyeloma görə lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) adlı bir dərmanla alınır. Lenalidomid və pomalidomidin hər ikisi ağır və həyati təhlükəli doğuş qüsurları üçün qutuda bir xəbərdarlığa malikdir. Bir qadınsınızsa və həkiminiz Darzalex'i lenalidomid və ya pomalidomid ilə təyin edirsə, hamilə qalmamalısınız:

  • müalicəyə başlamazdan əvvəl ən azı 4 həftə
  • müalicə alarkən
  • müalicədəki hər hansı bir fasilə zamanı
  • lenalidomid və ya pomalidomid dayandırıldıqdan sonra ən azı 4 həftə

Hamilə olarkən Darzalex, lenalidomid və ya pomalidomid qəbul etməklə bağlı suallarınız varsa, həkiminizlə məsləhətləşin.

Darzalex və doğuşa nəzarət

Hamilə qalma şansınız varsa, Darzalex qəbul edərkən doğum nəzarətindən istifadə etməyiniz tövsiyə olunur. Darzalex müalicəniz tamamlandıqdan sonra 3 ay ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Çünki dərman qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra sisteminizdə qısa müddət qala bilər.

Bir kişisinizsə və bir qadınla cinsi əlaqədə olsanız, hamiləliyin baş vermə şansı var. Cinsi tərəfdaşınız da doğum nəzarətindən istifadə etsə də, prezervativ kimi bir doğuşa nəzarət üsulu istifadə etməyi düşünün.

Lenalidomid və ya pomalidomid ilə Darzalex

Bəzi hallarda, Darzalex'i lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) adlı dərmanlarla qəbul edə bilərsiniz. Bir qadınsınızsa və Darzalex'i lenalidomid və ya pomalidomid ilə qəbul edirsinizsə, iki növ doğum nəzarətindən istifadə etməyinizə razı olmalısınız. Dərmanlarla müalicəyə başlamazdan əvvəl ən azı 4 həftə əvvəl doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Darzalex və lenalidomid və ya pomalidomid qəbul edərkən və müalicədəki hər hansı bir fasilə zamanı doğum nəzarətindən istifadə etməyə davam edin. Lenalidomid və ya pomalidomid qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra ən azı 4 həftə ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz.

Lenalidomid və pomalidomid insan toxumuna keçə bilər. Beləliklə, bütün kişilər hamilə qala biləcək bir qadınla cinsi əlaqədə olduqda lateks və ya sintetik prezervativ istifadə etməlidirlər. Kişilər bu doğuşa nəzarət metodunu cinsi ortağının doğum nəzarətini aldığı müddətdə istifadə etməlidirlər.

Cinsi əlaqədəsinizsə və ya sizin və ya cinsi partnyorunuz hamilə qala bilərsə, həkiminizlə danışın. Darzalex istifadə edərkən doğuşa nəzarət ehtiyaclarınız barədə qərar verməyə kömək edə bilərlər.

Darzalex və ana südü

Darzalex'in ana südünə keçə biləcəyi və ya dərmanın ana südünə necə təsir edə biləcəyi məlum deyil. Darzalex'in ana südü ilə qidalanan bir uşağı təsir edə biləcəyi də bilinmir.

Lenalidomid və ya pomalidomid ilə Darzalex

Bəzi hallarda, Darzalex'i lenalidomid (Revlimid) və ya pomalidomid (Pomalyst) adlanan dərmanlarla qəbul edə bilərsiniz. Əgər əmizdirən bir qadinsansa, lenalidomid və ya pomalidomid istifadə etməməlisən. Bu dərmanın ana südünüzə keçib körpənizə zərər verə biləcəyi bilinmir.

Çocuğunuzu əmizdirmək istəyirsinizsə və Darzalex qəbul etməyi düşünürsünüzsə, həkiminizlə danışın. Sizə ana südü verərkən bu dərmanı istifadə etməyin müsbət və mənfi cəhətləri barədə danışa bilərlər.

Darzalex haqqında ümumi suallar

Darzalex haqqında tez-tez verilən sualların cavabları.

Darzalex infuziyası üçün randevumda niyə steroid və digər dərman qəbul etməliyəm?

Darzalex qəbul etdikdə allergik reaksiya ola bilər. Bunun qarşısını almaq üçün həkiminiz sizə kortikosteroid adlanan dərmanlar və digər dərmanlar verə bilər.

Bir tibb işçisi sizə Darzalex'i həkim kabinetində və ya bir klinikada venadaxili (IV) infuziya şəklində verəcəkdir. Bu, müəyyən müddət ərzində damarınıza vurulan bir inyeksiyadır. Hər Darzalex infuziyasından bir-üç saat əvvəl adətən aşağıdakı dərmanları alacaqsınız:

  • kortikosteroid (şişkinliyi azaltmaq üçün)
  • antipiretik (atəşin qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)
  • antihistaminik (allergik reaksiyaların qarşısını almaq və ya azaltmaq üçün)

Gecikmiş reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyadan 1 gün sonra kortikosteroid də qəbul edə bilərsiniz. Ancaq onsuz da deksametazon və ya prednizon kimi bir steroid qəbul edirsinizsə, çox güman ki, əlavə steroid təkanına ehtiyacınız olmayacaq.

Darzalex infuziyası ilə verilən dərmanlardan hər hansı birinə dair suallarınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Darzalex infuziyasından sonra özümü evə apara biləcəyəmmi?

Tövsiyə edilmir. Bunun səbəbi, infuziyadan sonra yorğunluq hiss etmək və ya infuziya reaksiyasının olması adi haldır. (Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Yan təsir detalları" bölməsindəki "İnfüzyon reaksiyaları" na baxın.) Buna görə təhlükəsiz olmaq üçün bir ailə üzvünüzün, dostunuzun və ya baxıcınızın sizi infuziya görüşlərinə aparıb-gətirməsini təmin edin.

Dəmləmələrdən sonra nə hiss etdiyinizə diqqət yetirin və simptomlarınızın gündəliyini tutun. Bu, ehtiyac duyduğunuz zaman özünüzü idarə edə biləcəyinizə qərar verməyə kömək edə bilər.

Bir sürücü tapa bilməyəcəksinizsə, Darzalex istehsalçısı Janssen Biotech, Inc. kömək edə bilər. Randevunuza gedib-gəlmək və səyahət xərcləri ilə bağlı yardım almaq barədə Janssen CarePath koordinatoru ilə danışa bilərsiniz. Daha çox məlumat üçün 844-553-2792 nömrəsinə zəng edin və ya Darzalex veb saytını ziyarət edin.

Zona olduğum halda Darzalex istifadə edə bilərəmmi?

Bəli, zona adlı bir infeksiya keçirdiyiniz halda Darzalex istifadə edə bilərsiniz. Ancaq Darzalex qəbul etməzdən əvvəl həkiminizdə zona və ya su çiçəyi olduğunuzu söyləmək vacibdir. (Zona səbəb olan eyni virus suçiçəyinə də səbəb ola bilər.)

Keçmişdə suçiçəyi xəstəliyiniz varsa, virus infeksiyadan sonra bədəninizi tərk etmir. Bunun əvəzinə virus yalnız əsəblərinizdə “yatır”.

Heç kim bunun səbəbini dəqiq bilmir, ancaq virus zəif immunitet sistemi kimi müəyyən tetikleyicilərlə yenidən aktivləşə və ya “oyana” bilər. (İmmunitet sisteminiz vücudunuzun infeksiyalara qarşı müdafiəsidir.)

Darzalex kimi xərçəng müalicələri immunitet sisteminizi zəiflədə və virusu yenidən aktivləşdirə bilər. Oyandıqda özünü suçiçəyi əvəzinə zona kimi göstərir.

Beləliklə, zona və ya suçiçəyi xəstəliyiniz varsa, həkim zona sizin bədəninizdə yenidən inkişaf etməməsi üçün antiviral dərman təyin edəcəkdir. Darzalex qəbul etməyə başladıqdan sonra 1 həftə ərzində antiviral müalicə almalısınız. Sonra Darzalex ilə müalicəni bitirdikdən sonra antiviral qəbul etməyə 3 ay davam edəcəksiniz.

Zona və ya su çiçəyi olduğunuzdan əmin deyilsinizsə, həkiminizlə danışın.

Darzalex çoxsaylı miyelomu müalicə edirmi?

Hal-hazırda çoxsaylı miyelomun müalicəsi yoxdur. Ancaq Darzalex'in edə biləcəyi şey, diaqnozunuzdan asılı olaraq keyfiyyətinizi və ömrünüzü yaxşılaşdırmaqdır. Həkiminiz sizə daha çox məlumat verə bilər.

Darzalex tədbirləri

Darzalex qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə səhhətiniz barədə danışın. Müəyyən tibbi vəziyyətiniz və ya sağlamlığınıza təsir göstərən digər amilləriniz varsa Darzalex sizin üçün uyğun olmaya bilər. Bunlara daxildir:

  • Hepatit b. Əgər hepatit B-yə sahibsinizsə və ya əvvəllər keçirmisinizsə, Darzalex qəbul etmək onun yenidən aktiv olmasına səbəb ola bilər. Darzalex qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminiz hepatit B-ni yoxlayacaq, müalicənizi bitirdikdən sonra da yoxlayacaqlar. Hepatit B-nin simptomları arasında daha da pisləşən yorğunluq, dərinizin sarımtıl rəngli olması və gözlərinizin ağ olmasıdır. Bu simptomları görsəniz, həkiminizə xəbər verin.
  • Zona. Darzalex qəbul edərkən zona adlı bir infeksiya inkişaf edə bilər. Zona səbəb olan eyni virus suçiçəyinə də səbəb ola bilər. Buna görə əvvəllər suçiçəyi və ya zona xəstəliyiniz varsa və Darzalex qəbul edirsinizsə, həkiminiz antiviral dərman təyin edə bilər. Bu tip dərman bədəninizdə zona inkişafının qarşısını almağa kömək edə bilər.
  • Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH). Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH) adlanan bir tənəffüs pozğunluğunuz varsa, Darzalex qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminizə xəbər verin. Daha asan nəfəs almağa kömək edən bir inhaler verə bilər və ağciyərlərinizdəki şişkinliyi azaltmağa kömək edən kortikosteroidlər verə bilər.
  • Hamiləlik. Darzalex hamilə qadınlarda tədqiq olunmamışdır. Ancaq plasentadan keçə biləcək bir dərman növüdür. (Plasenta bətninizdəki qidaları bədəninizdən körpənizə ötürən bir orqandır.) Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Darzalex və hamiləlik” bölməsinə baxın.
  • Emzirmə. Darzalex qəbul edərkən əmizdirməyin təhlükəsiz olub olmadığı bilinmir. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Darzalex və ana südü ilə qidalanma” bölməsinə baxın.

Darzalex ilə müalicə zamanı və ya sonra bu şərtlərdən hər hansı birini inkişaf etdirirsinizsə, həkiminizə xəbər verin.

Qeyd: Darzalexin potensial mənfi təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Darzalex Yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Darzalex üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Göstəricilər

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Darzalex'i istifadə üçün təsdiqlədi və göstərdi:

  • Yeni diaqnoz qoyulmuş çoxsaylı miyelomlu, otolog kök hüceyrə nəqli edilə bilməyən yetkinlərdə. (Otolog kök hücrəsi nəqli ilə öz kök hüceyrələriniz istifadə olunur.) Bu vəziyyətdə:
    • Darzalex lenalidomid (Revlimid) və deksametazon dərmanları ilə birlikdə istifadə edilə bilər.
    • Darzalex, bortezomib (Velcade), melphalan və prednisone dərmanları ilə də istifadə edilə bilər.
  • Bir və ya bir neçə əvvəlki müalicə almış ya da yaxşı nəticə verməyən və ya çoxsaylı miyeloma qayıtmış yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex lenalidomid və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Bir və ya daha əvvəl çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex, bortezomib və deksametazon ilə istifadə olunur.
  • Lenalidomid və bir dərman növü olan proteazom inhibitoru daxil olmaqla iki və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyelom müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə, Darzalex, pomalidomid (Pomalyst) və deksametazon dərmanları ilə istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı daxil edən üç və ya daha çox əvvəlki çoxsaylı miyeloma müalicəsi alan yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.
  • Bir proteazom inhibitoru və immunomodulyator dərmanı sınamış, lakin heç bir dərman çoxsaylı miyeloma təsir göstərməmiş yetkinlərdə. Bu vəziyyətdə Darzalex özü tərəfindən istifadə olunur.

Fəaliyyət mexanizmi

Darzalex monoklonal antikordur və çoxlu miyeloma hüceyrələrinin şiş hüceyrələrinin böyüməsini maneə törədir və ya məhv edir. Plazma hüceyrələri birdən çox miyeloma hüceyrəsinə çevrildikdə, CD38 adlanan çox sayda səth zülalı inkişaf edir. Darzalex bu CD38 zülallarını hədəf alır və özünə bağlanır. İmmunitet vasitəçiliyi və birbaşa şiş üzərində hərəkətlər sayəsində Darzalex çoxsaylı miyeloma hüceyrəsinin böyüməsini maneə törədir və apoptoz (hüceyrə ölümü) prosesinə başlayır.

Farmakokinetikası və metabolizması

Darzalexin monoterapiya və ya kombinasiyalı terapiya kimi farmakokinetikasında kliniki baxımdan heç bir fərq yox idi.

Tövsiyə olunan Darzalex dozasının tək və ya qarışıq terapiya şəklində verilməsindən sonra, həftəlik dozanın sonunda ilk dozaya nisbətən Darzalex-in qan konsentrasiyaları təxminən üç dəfə artmışdır.

İlk Darzalex dozasının bölünməsi, bir insanın ilk tam doza almasından daha fərqli qan konsentrasiyaları ilə nəticələndi. Bununla birlikdə, bənzər zirvələr və qan konsentrasiyalarındakı çöküntülər, müalicənin 1-ci günü, ikinci həftədə ikinci split doza alındıqdan sonra görüldü və proqnozlaşdırıldı.

Darzalex tək verildikdə, hər 4 həftəlik dozaj dövründə (21-ci infuziya ilə) təxminən 5 ay ərzində sabit bir qan konsentrasiyası səviyyəsinə (sabit vəziyyət) çatıldı. Sabit vəziyyətdə, Darzalex maksimum qan konsentrasiyası üçün ortalama yığılma nisbəti 1.6 idi.

Paylama:

  • monoterapiya: 4.7 ± 1.3 L
  • qarışıq terapiya: 4.4 ± 1.5 L

Monoterapiya və kombinasiya müalicəsi üçün yarı ömür aradan qaldırılması 18 ± 9 gün idi. Darzalex klirensi artan doza və çoxlu dozada azaldı. Klirensin 171.4 ± 95.3 ml / gün olduğu təxmin edildi. Bədən çəkisi artdıqca paylanma həcmi və Darzalexin bədəndən çıxarılma sürəti artdı.

Əks göstərişlər

Darzalex, daratumumab və ya dərman formulunun hər hansı bir köməkçisinə qarşı ağır anafilaktik reaksiyalar tarixçəsi olan xəstələrdə kontrendikedir. Ağır nötropeniya, trombositopeniya və ya infuziya reaksiyaları səbəbiylə Darzalexin dayandırılması və ya daimi olaraq dayandırılması tələb oluna bilər.

Saxlama

Darzalex 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) arasında bir soyuducuda saxlanılmalıdır.

Darzalex'i sarsmayın və ya dondurmayın. Dərman işıqdan qorunmalıdır. Darzalex-də heç bir konservant yoxdur.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların faktiki olaraq düzgün, əhatəli və müasir olduğuna əmin olmaq üçün hər cür səy göstərmişdir. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.

Yeni NəŞrləR

Xarici hemoroid nədir, əsas səbəbləri və müalicəsi
Yararlılıq

Xarici hemoroid nədir, əsas səbəbləri və müalicəsi

Xarici hemoroid, xü u ən evakua iya edilərkən anal ağrının görünüşü və anal qaşınma və anu dan çıxan kiçik düyünlərin olma ı ilə xarakterizə olunur.Ək ər h...
Xəstə piylənmə: nədir, səbəbləri və müalicəsi
Yararlılıq

Xəstə piylənmə: nədir, səbəbləri və müalicəsi

Xə tə piylənmə bədəndə həddindən artıq yağ yığılma ının bir forma ıdır, BMI-nin 40 kq / m²-dən çox və ya bərabər olma ı ilə xarakterizə olunur. Bu piylənmə forma ı eyni zamanda ən ağır olan ...