Alemtuzumab Enjeksiyonu (Multipl Skleroz)

MəZmun

• Alemtuzumab inyeksiyası müxtəlif skleroz formaları olan yetkinlərin müalicəsi üçün istifadə olunur (MS; sinirlərin düzgün işləmədiyi və insanların zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasını itirməsi, görmə, danışma və sidik kisəsi nəzarəti ilə bağlı problemlər olan bir xəstəlik) ən azı iki və ya daha çox MS dərmanı ilə yaxşılaşmayan:
• Alemtuzumab enjeksiyonundan əvvəl,
• Alemtuzumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:
• Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumat onlayn olaraq da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Alemtuzumab inyeksiyası, trombositopeniya (az sayda trombosit (ehtiyac duyulan bir qan hüceyrəsi növü) daxil olmaqla ciddi və ya həyati təhlükəli otoimmün xəstəliklərə (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnməyə səbəb ola bilər) səbəb ola bilər. qan laxtalanması]) və böyrək problemləri. Qanama probleminiz varsa və ya böyrək xəstəliyiniz varsa həkiminizə bildirin. Aşağıdakı simptomlardan birini yaşarsanız dərhal həkiminizi axtarın: qeyri-adi qanaxma, ayaqlarınızın və ya ayaqlarınızın şişməsi, qan öskürək, kəsilmək çətin olan kəsikdən qanaxma, ağır və ya nizamsız menstrual qanaxmalar, dərinizdəki ləkələr qırmızı, çəhrayı və ya bənövşəyi, diş ətindən və ya burundan qanaxma, sidikdə qan, sinə ağrısı, sidik miqdarında azalma və yorğunluq.

Bir doz alemtuzumab enjekte edərkən və ya sonradan 3 günə qədər ciddi və ya həyati təhlükə yaradan bir infuziya reaksiyası ilə qarşılaşa bilərsiniz. Hər dozanı bir tibb müəssisəsində alacaqsınız və infuziya zamanı və dərmanı aldıqdan sonra həkiminiz sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İnfuziya bitdikdən sonra infuziya mərkəzində ən azı 2 saat qalmağınız vacibdir. İnfüzyon zamanı və ya sonra aşağıdakı simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə bildirin: qızdırma; üşütmə; bulantı; Baş ağrısı; qusma; kovanlar; səfeh; qaşınma; qızartmaq; ürək yanması; başgicəllənmə; nəfəs darlığı; nəfəs alma və ya udmaqda çətinlik; yavaş nəfəs; boğazın sıxılması; göz, ​​üz, ağız, dodaq, dil və ya boğazda şişlik; xırıltı; başgicəllənmə; başgicəllənmə; huşunu itirmək; sürətli və ya nizamsız ürək atışı; ya da sinə ağrısı.

Alemtuzumab inyeksiyası, xüsusilə müalicədən sonrakı ilk 3 gün ərzində beyninizə qan verən qan damarlarınızda bir inmə və ya göz yaşlarına səbəb ola bilər. İnfüzyon zamanı və ya sonra aşağıdakı simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə bildirin: üzün bir tərəfində sallanmaq, şiddətli baş ağrısı, boyun ağrısı, qolun və ya ayağın qəfil zəifləməsi və ya uyuşması, xüsusən də bədənin bir tərəfində və ya danışmaqda çətinlik çəkir və ya başa düşür.

Alemtuzumab inyeksiyası tiroid xərçəngi, melanoma (dəri xərçəngi növü) və müəyyən qan xərçəngləri də daxil olmaqla müəyyən xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Müalicəyə başlamazdan əvvəl və ondan sonra hər il dərinizin xərçəng əlamətləri olub olmadığını həkim tərəfindən yoxlanılmalıdır. Tiroid xərçəngi əlaməti ola biləcək aşağıdakı simptomlar varsa həkiminizi axtarın: boynunuzda yeni yumru və ya şişlik; boyun önündə ağrı; açıqlanmayan kilo itkisi; sümük və ya oynaq ağrısı; dərinizdə, boynunuzda, başınızda, qasıqda və ya mədədə yumru və ya şişkinlik; mol şəklində, ölçüdə və ya rəngdə dəyişiklik və ya qanaxma; düzensiz bir sərhəd və qırmızı, ağ, mavi və ya mavi-qara görünən hissələrlə kiçik bir lezyon; xırıltı və ya keçməyən digər səs dəyişiklikləri; udmaq və ya nəfəs almaqda çətinlik; və ya öskürək.

Bu dərmanla əlaqəli risklər səbəbindən alemtuzumab inyeksiyası yalnız xüsusi məhdud bir paylama proqramı vasitəsi ilə mümkündür. Lemtrada Risk Qiymətləndirmə və Azaldılması Strategiyası (REMS) Proqramı adlı bir proqram. Dərmanlarınızı necə alacağınıza dair bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Doktorunuz, müalicənizdən əvvəl və müalicə müddətində və son dozanı aldıqdan sonra 4 il ərzində vücudunuzun alemtuzumab inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün müəyyən testlər təyin edəcəkdir.

Alemtuzumab inyeksiya edilməsinin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Alemtuzumab inyeksiyası müxtəlif skleroz formaları olan yetkinlərin müalicəsi üçün istifadə olunur (MS; sinirlərin düzgün işləmədiyi və insanların zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasını itirməsi, görmə, danışma və sidik kisəsi nəzarəti ilə bağlı problemlər olan bir xəstəlik) ən azı iki və ya daha çox MS dərmanı ilə yaxşılaşmayan:

• relaps-remitting formaları (simptomların zaman-zaman alovlandığı xəstəlik gedişi) və ya
• ikincil mütərəqqi formalar (relapsların daha çox baş verdiyi xəstəlik gedişi).

Alemtuzumab, monoklonal antikor adlanan dərman sinifindədir. Sinir ziyanına səbəb ola biləcək immun hüceyrələrin təsirini azaldaraq işləyir.

Alemtuzumab, xroniki lenfositik lösemi (bədəndə müəyyən miqdarda ağ qan hüceyrəsinin çox sayda toplandığı yavaş inkişaf edən bir xərçəng) müalicəsində istifadə edilən bir inyeksiya (Campath) şəklində də mövcuddur. Bu monoqrafiyada yalnız skleroz üçün alemtuzumab inyeksiyası (Lemtrada) haqqında məlumat verilir. Xroniki lenfositik lösemi üçün alemtuzumab qəbul edirsinizsə, Alemtuzumab Enjeksiyonu (Xroniki Lenfositik Lösemi) adlı monoqrafiyanı oxuyun.

Alemtuzumab inyeksiyası bir xəstəxana və ya tibb kabinetində bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən 4 saat ərzində venaya (damara) vurulmaq üçün bir həll (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə ilk müalicə dövrü üçün 5 gün ərzində gündə bir dəfə verilir. İkinci müalicə dövrü ümumiyyətlə ilk müalicə dövründən 12 ay sonra 3 gün ərzində gündə bir dəfə verilir. Həkiminiz əvvəlki müalicədən ən az 12 ay sonra 3 gün ərzində əlavə müalicə dövrü təyin edə bilər.

Alemtuzumab inyeksiyası çoxsaylı sklerozu idarə etməyə kömək edir, lakin müalicə etmir.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Alemtuzumab enjeksiyonundan əvvəl,

• alemtuzumab, hər hansı digər dərman və ya alemtuzumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri qəbul etdiyinizi və ya qəbul etməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakıları xatırladığınızdan əmin olun: alemtuzumab (Campath; lösemi müalicəsində istifadə olunan məhsulun marka adı); xərçəng dərmanları; və ya siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mikofenolat (Cellcept), prednizon və takrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf) kimi immunosupressiv dərmanlar. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• infeksiya və ya insan immun çatışmazlığı virusu (HİV) varsa həkiminizə bildirin. Yəqin ki, həkiminiz sizə alemtuzumab inyeksiya etməməyinizi söyləyəcək.
• vərəm (vərəm; ağciyərləri və bəzən bədənin digər hissələrini təsir edən ciddi bir infeksiya), herpes zoster (zona, keçmişdə suçiçəyi olanlarda baş verə bilən bir səfeh) olub-olmadığınızı həkiminizə bildirin. , genital herpes (zaman zaman cinsiyyət orqanı və rektum ətrafında yaraların əmələ gəlməsinə səbəb olan herpes virusu infeksiyası), su çiçəyi (suçiçəyi), hepatit B və ya hepatit C daxil olmaqla qaraciyər xəstəliyi və ya tiroid, ürək, ağciyər və ya öd kisəsi xəstəliyi.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Qadınsınızsa, müalicəyə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz və müalicə müddətində və son dozadan sonra 4 ay ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Bu müddət ərzində hamiləliyin qarşısını almaq üçün istifadə edə biləcəyiniz doğuşa nəzarət növləri haqqında doktorunuzla danışın. Alemtuzumab inyeksiyası qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. Alemtuzumab dölə zərər verə bilər.
• alemtuzumab qəbul etməzdən əvvəl aşılamanın lazım olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Son 6 həftə ərzində bir peyvənd aldığınızı həkiminizə bildirin. Müalicə müddətində həkiminizlə danışmadan aşılamayın.

Alemtuzumab qəbul etməyə başlamazdan ən azı 1 ay əvvəl və müalicə müddətində infeksiyaya səbəb ola biləcək aşağıdakı qidalardan çəkinin: şirniyyat əti, pürüzsüz südlə hazırlanmış süd məhsulları, yumşaq pendirlər və ya az bişmiş ət, dəniz məhsulları və ya quş əti.

Alemtuzumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• yuxu və ya yuxuda çətinlik çəkir
• bacaklarda, qollarda, barmaqlarda və əllərdə ağrı
• bel, oynaq və ya boyun ağrısı
• dəridə xırıltı, sancma, üşütmə, yanma və ya uyuşma hissi
• qırmızı, qaşınma və ya pullu dəri
• ürək yanması
• burun və boğaz şişməsi

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• nəfəs darlığı, sinə ağrısı və ya sıxılma, öskürək, qanla öskürək və ya xırıltı
• qızdırma, üşütmə, ishal, ürək bulanması, qusma, baş ağrısı, oynaq və ya əzələ ağrısı, boyun sərtliyi, yeriməkdə çətinlik və ya zehni vəziyyət dəyişir
• asanlıqla göyərmə və ya qanaxma, sidikdə və ya nəcisdə qan, burundan qanaxma, qanlı qusma və ya ağrılı və / və ya şişkin oynaqlar
• həddindən artıq tərləmə, göz şişməsi, kilo itkisi, əsəb və ya sürətli ürək atışı
• açıqlanmayan kilo, yorğunluq, soyuqluq və ya qəbizlik
• depressiya
• özünə zərər vermək və ya öldürmək və ya bunu planlaşdırmaq və ya etməyə çalışmaq barədə düşünmək
• cinsiyyət orqanlarında yaralar, sancaqlar və iynələr hissi və ya penisdə və ya vajinal nahiyədə səfeh
• ağızda və ya ətrafında soyuqdəymə və ya qızdırma qabarcıqları
• üzün və ya bədənin bir tərəfində ağrılı səfeh, səfeh bölgəsində kabarcıklar, ağrı, qaşınma və ya karıncalanma
• (qadınlarda) vajinal qoxusu, ağ və ya sarımtıl vajinal axıntı (yumru və ya kəsmik ola bilər) və ya vajinal qaşınma
• dil və ya daxili yanaqlardakı ağ lezyonlar
• mədə ağrısı və ya həssaslıq, ateş, ürək bulanması və ya qusma
• ürək bulanması, qusma, mədə ağrısı, həddindən artıq yorğunluq, iştahsızlıq, gözlər və ya dəri sarı, həddindən artıq yorğunluq, sidik qaranlıq və ya qanaxma və ya göyərmə normaldan daha asan
• bədənin bir tərəfində zamanla pisləşən zəiflik; qolların və ya ayaqların kələ-kötürlüyü; düşüncə, yaddaş, gəzinti, tarazlıq, danışma, görmə və ya gücünüzdə bir neçə gün davam edən dəyişikliklər; baş ağrısı; nöbet; qarışıqlıq; və ya şəxsiyyət dəyişikliyi
• qızdırma, bezlərin şişməsi, səfeh, qıcolmalar, düşüncə və ya diqqətli dəyişikliklər, ya da yeni və ya pisləşən qeyri-sabitlik və ya gəzinti çətinliyi

Alemtuzumab inyeksiyası digər yan təsirlərə də səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumat onlayn olaraq da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

• Baş ağrısı
• səfeh
• başgicəllənmə

Əczaçıya alemtuzumab inyeksiyası ilə bağlı hər hansı bir sualınız verin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Lemtrada^®