Nivolumab enjeksiyonu

MəZmun

• Nivolumab enjeksiyonundan əvvəl,

Nivolumab inyeksiyası istifadə olunur:

• bədənin digər hissələrinə yayılan və ya əməliyyatla çıxarılmayan bəzi melanoma növlərini (dəri xərçəngi növü) müalicə etmək üçün tək və ya ipilimumab (Yervoy) ilə birlikdə,
• əməliyyatdan sonra müəyyən bir melanoma növünün onu və təsirlənmiş toxuma və limfa düyünlərini aradan qaldırmaq üçün müalicəsini və qarşısını almağı,
• bədənin digər hissələrinə yayılan müəyyən bir növ ağciyər xərçəngini (kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi; NSCLC) müalicə etmək üçün ipilimumab (Yervoy) ilə birlikdə,
• ipilimumab (Yervoy) və platin kemoterapiyası ilə birlikdə geri qayıdan və ya bədənin digər hissələrinə yayılan müəyyən bir NSCLC tipini müalicə etmək,
• Bədənin digər hissələrinə yayılan və ya platin kemoterapi dərmanları ilə müalicə zamanı və ya sonra pisləşən müəyyən bir NSCLC tipini müalicə etmək üçün tək,
• platin kimyəvi müalicədən sonra müalicədən sonra pisləşən bədənin digər hissələrinə yayılan başqa bir ağciyər xərçəngi növünü (kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngi, SCLC) müalicə etmək və ən azı bir kimyəvi terapiya dərmanı ilə müalicə etmək;
• digər kemoterapi dərmanları ilə müalicədən sonra pisləşən inkişaf etmiş böyrək hüceyrə karsinomunu (böyrək hüceyrələrində başlayan bir xərçəng növü olan RCC) müalicə etmək,
• digər kimyəvi terapiya dərmanları ilə müalicə olunmayan insanlarda inkişaf etmiş RCC müalicəsi üçün ipilimumab (Yervoy) ilə birlikdə,
• pisləşən və ya otolog kök hüceyrə transplantasiyasına cavab verməyən (müəyyən qan hüceyrələrinin bədəndən çıxarıldıqdan sonra kimyəvi terapiya və / və ya radiasiya müalicəsindən sonra bədənə qaytarılması proseduru) və brentuximab vedotin ilə yetkinlərdə Hodgkin lenfomasını (Hodgkin xəstəliyi) müalicə etmək (Adcetris) müalicəsi və ya kök hüceyrə nəqli daxil olmaqla ən az üç müalicə,
• geri qayıtmağa davam edən və ya bədənin digər hissələrinə yayılan və ya digər kimyəvi terapiya dərmanları ilə müalicə zamanı və ya sonra pisləşən müəyyən bir baş və boyun xərçəngini müalicə etmək,
• bədənin digər hissələrinə yayılan və digər kimyəvi terapiya dərmanları ilə müalicə zamanı və ya sonra pisləşən urotelyal xərçəngin (sidik kisəsinin və sidik yolunun digər hissələrinin xərçəngi) müalicəsini,
• bədənin digər hissələrinə yayılan və digər kimyəvi terapiya ilə müalicədən sonra pisləşən böyüklər və 12 yaş və yuxarı uşaqlarda müəyyən bir kolorektal xərçəng növünü (yoğun bağırsaqda başlayan xərçəng) müalicə etmək üçün tək və ya ipilimumab ilə birlikdə. dərmanlar,
• əvvəllər sorafenib (Nexafar) ilə müalicə olunan insanlarda hepatosellüler karsinomu (HCC; qaraciyər xərçəngi növü) müalicə etmək üçün tək və ya ipilimumab ilə birlikdə,
• bədənin digər hissələrinə yayılan, digər kimyəvi terapiya dərmanları ilə müalicə edildikdən sonra pisləşən və ya əməliyyatla müalicə edilə bilməyən özofagus skuamöz hüceyrə xərçəngini (boğazınızı mədə ilə birləşdirən borunun xərçəngi) müalicə etmək,
• və ipilimumab ilə birlikdə cərrahiyyə yolu ilə qaldırıla bilməyən yetkinlərdə malign plevral mezotelyoma (ağciyər və sinə boşluğunun daxili qişasını təsir edən bir xərçəng növü) müalicə etmək.

Nivolumab, monoklonal antikor adlanan dərman sinifindədir. İmmunitet sisteminizin xərçəng hüceyrələrinin böyüməsini yavaşlatmasına və ya dayandırmasına kömək edərək işləyir.

Nivolumab, xəstəxana və ya tibb müəssisəsində bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən 30 dəqiqədən çox müddət ərzində damara enjekte ediləcək maye kimi gəlir. Nivolumab melanoma, kiçik hüceyrəli olmayan ağciyər xərçəngi (NSCLC), Hodgkin lenfoma, baş və boyun xərçəngi, urotel xərçəngi, inkişaf etmiş RCC, kolorektal xərçəng, yemək borusu skuamöz hüceyrə xərçəngi və ya hepatosellüler karsinomanı müalicə etmək üçün tək verildikdə, ümumiyyətlə bir dəfə verilir həkiminizin müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə dozanıza görə hər 2 və ya 4 həftədə bir. Nivolumab kiçik hüceyrəli ağciyər xərçəngini (SCLC) müalicə etmək üçün təkbaşına verildikdə, ümumiyyətlə həkiminizin müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə hər 2 həftədə bir verilir. Nivolumab, melanoma, hepatosellüler karsinoma, kolorektal xərçəng və ya RCC-ni müalicə etmək üçün ipilimumab ilə birlikdə verildikdə, adətən ipilimumab ilə 4 dozada hər 3 həftədə bir, daha sonra dozanıza görə hər 2 və ya 4 həftədə tək verilir. həkiminiz müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə. Nivolumab, NSCLC-ni müalicə etmək üçün ipilimumab ilə birlikdə verildikdə, adətən həkiminizin müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə hər 2 həftədə bir verilir. Nivolumab, bədxassəli plevral mezotelyomanı müalicə etmək üçün ipilimumab ilə birlikdə verildikdə, həkiminiz müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə ümumiyyətlə hər 3 həftədə bir verilir. Nivolumab, NSCLC-ni müalicə etmək üçün ipilimumab və platin kemoterapiyası ilə birlikdə verildikdə, ümumiyyətlə həkiminizin müalicə almanızı tövsiyə etdiyi müddətdə hər 3 həftədə bir verilir.

Nivolumab infuziya zamanı ciddi və ya həyati təhlükəli reaksiyalara səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya qəbul edərkən və infuziyadan bir müddət sonra dərmanlara ciddi reaksiya verməməyinizdən əmin olmaq üçün sizi yaxından izləyəcəkdir. İnfuziya zamanı baş verə biləcək aşağıdakı simptomlardan biri ilə qarşılaşdıqda dərhal həkiminizə və ya tibb bacınıza xəbər verin: üşütmə və ya titrəmə, qaşınma, səpgi, qızartı, nəfəs almaqda çətinlik, baş gicəllənməsi, qızdırma və halsızlıq.

Doktorunuz infuziyanı ləngidə bilər, gecikdirə bilər və ya nivolumab inyeksiyası ilə müalicənizi dayandıra bilər və ya dərmana reaksiya və yaşadığınız hər hansı bir yan təsirdən asılı olaraq əlavə dərmanlarla müalicə edə bilər. Müalicə müddətində özünüzü necə hiss etdiyiniz barədə doktorunuzla danışın.

Nivolumab inyeksiyası ilə müalicəyə başladığınız zaman həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Bələdçisi) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Nivolumab enjeksiyonundan əvvəl,

• nivolumab, digər dərmanlar və ya nivolumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• Doktorunuza heç bir orqan nəqli olub olmadığını söyləyin. Crohn xəstəliyi (immunitet sisteminin həzm traktının ağrısına səbəb olan həzm sisteminə hücum etməsi vəziyyəti) kimi bir otoimmün xəstəlik (immunitet sisteminin bədənin sağlam bir hissəsinə hücum etdiyi vəziyyət) varsa və ya olubsa, həkiminizə deyin. ishal, kilo itkisi və qızdırma), ülseratif kolit (yoğun bağırsaq və yoğun bağırsaqda şişkinlik və yaralara səbəb olan vəziyyət) və ya lupus (immunitet sisteminin dəri daxil olmaqla bir çox toxuma və orqana hücum etməsi, oynaqlar, qan və böyrəklər); hər hansı bir ağciyər xəstəliyi və ya tənəffüs problemləri; ya da tiroid, böyrək və ya qaraciyər xəstəliyi.
• hamilə olduğunuzu və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Nivolumab qəbul etməzdən əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. Nivolumab inyeksiyası qəbul edərkən hamilə qalmamalısınız. Nivolumab inyeksiyası ilə müalicə zamanı və son dozadan sonra ən azı 5 ay ərzində hamiləliyin qarşısını almaq üçün effektiv doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Sizin üçün işləyəcək doğuşa nəzarət üsulları haqqında doktorunuzla danışın. Nivolumab inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. Nivolumab inyeksiyası dölə zərər verə bilər.
• əmizdirdiyinizi və ya əmizdirməyi planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Nivolumab inyeksiyası qəbul edərkən və son dozadan sonra 5 ay ərzində ana südü verməməlisiniz.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Nivolumab inyeksiyası üçün görüşü qaçırsanız, mümkün qədər tez həkiminizi axtarın.

Nivolumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• oynaq, bel, çənə və ya sümük ağrısı
• əzələ ağrısı və ya zəiflik
• quru, çatlamış, pullu dəri
• ovuclarınızda və ya ayaqlarınızda qızartı, şişlik və ya ağrı
• ağız yaraları
• quru gözlər və ya ağız

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya HOW bölməsində göstərilənlərdən hər hansı birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə xəbər verin və ya təcili tibbi yardım alın:

• nəfəs darlığı
• yeni və ya pisləşən öskürək
• qan öskürək
• sinə ağrısı
• ishal
• mədə bölgəsində ağrı və ya həssaslıq
• qara, gecikmiş, yapışqan və ya qan ehtiva edən nəcislər
• yorğunluq və ya zəiflik
• soyuq hiss
• səsin və ya səsin dərinləşməsi
• çəkidəki dəyişikliklər (artım və ya zərər)
• ruh halında və ya davranışda dəyişikliklər (cinsi istəkdə azalma, əsəbilik və ya unutqanlıq)
• boyun sərtliyi
• əllərdə və ya ayaqlarda ağrı, yanma, karıncalanma və ya uyuşma
• qeyri-adi və ya keçməyəcək olanlar da daxil olmaqla baş ağrıları
• halüsinasiyalar (mövcud olmayan şeyləri görmək və ya səsləri eşitmək)
• nöbet
• qarışıqlıq
• hərarət
• saç tökülməsi
• cildinizdə qaşınma, döküntü, ürtiker və ya kabarcıklar
• qəbizlik
• ürək bulanması
• qusma
• yuxululuq
• başgicəllənmə və ya huşunu itirmə
• dərinin və ya gözlərin saralması, tünd rəngli sidik, qanaxma və ya normaldan daha asan qançır, iştahsızlıq, enerjinin azalması və ya mədə bölgəsinin sağ tərəfində ağrı
• susuzluğu artırdı
• sidik ifrazının azalması və ya artması
• üzün, qolların, ayaqların, ayaqların və ya topuqların şişməsi
• sidikdə qan
• görmə dəyişiklikləri
• meyvə qoxusu verən nəfəs

Nivolumab inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin nivolumab inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcək. Bəzi şərtlər üçün həkiminiz, xərçənginizin nivolumabla müalicə edilə biləcəyini öyrənmək üçün müalicənizə başlamazdan əvvəl bir laboratoriya testi təyin edəcək.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Opdivo^®