Natalizumab Enjeksiyonu

MəZmun

• Natalizumab, simptom epizodlarının qarşısını almaq və çoxsaylı sklerozun residiv formaları olan yetkinlərdə əlilliyin pisləşməsini ləngitmək üçün istifadə olunur (MS; sinirlərin düzgün işləmədiyi və insanların zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasının itməsi və görmə, danışma və sidik kisəsi nəzarəti ilə bağlı problemlər), bunlara aiddir:
• Natalizumab inyeksiyasından əvvəl,
• Natalizumab yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini və ya NECƏ və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənləri görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Natalizumab inyeksiyası qəbul etmək, mütərəqqi multifokal lökoensefalopatiya (PML; müalicəsi, qarşısı alınmayan və ya müalicə edilə bilməyən və ümumiyyətlə ölümə və ya ağır əlilliyə səbəb olan beynin nadir bir infeksiyası) inkişaf riskinizi artıra bilər. Aşağıdakı risk faktorlarından biri və ya bir neçəsi varsa natalizumab ilə müalicə zamanı PML inkişaf etdirmə şansınız daha yüksəkdir.

• Natalizumabın bir çox dozasını aldınız, xüsusən də 2 ildən çox müalicə alsanız.
• Azatiyoprin (Azasan, Imuran), siklofosfamid, metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantron və mikofenolat mofetil (CellCept) daxil olmaqla immunitet sisteminizi zəiflədən dərmanlarla müalicə olunmusunuz.
• Qan testi, John Cunningham virusuna məruz qaldığınızı göstərir (JCV; uşaqlıq dövründə bir çox insanın məruz qaldığı, ümumiyyətlə heç bir simptom göstərməyən, lakin zəif immunitet sistemi olan insanlarda PML səbəb ola biləcək bir virus).

Yəqin ki, həkiminiz natalizumab inyeksiyası ilə müalicənizdən əvvəl və ya müddətində JCV-yə məruz qalmadığınızı görmək üçün qan testi təyin edəcəkdir. Əgər test JCV-yə məruz qaldığınızı göstərirsə, siz və həkiminiz natalizumab inyeksiyası qəbul etməməyinizə qərar verə bilərsiniz, xüsusən də yuxarıda sadalanan digər risk faktorlarından biri və ya hər ikisi varsa. Əgər test sizin JCV-yə məruz qaldığınızı göstərmirsə, həkiminiz natalizumab inyeksiyası ilə müalicə zamanı zaman-zaman testi təkrarlaya bilər. Son 2 həftə ərzində plazma mübadiləsi (qanın maye hissəsinin bədəndən çıxarıldığı və digər mayelərlə əvəz olunduğu müalicə) keçirdiyiniz təqdirdə müayinə edilməməlisiniz, çünki test nəticələri dəqiq olmayacaqdır.

PML inkişaf etdirmə riskini artıra biləcək digər amillər də var. PML, orqan nəqli və ya insan immun çatışmazlığı virusu (HİV), qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (QİÇS), lösemi (həddindən artıq qan hüceyrəsinə səbəb olan xərçəng) kimi immun sisteminizi təsir edən başqa bir vəziyyətiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin. istehsal olunaraq qan dövranına buraxılır) və ya lenfoma (immunitet sisteminin hüceyrələrində inkişaf edən xərçəng). Adalimumab (Humira) kimi immunitet sistemini təsir edən başqa bir dərman qəbul etdiyinizi və ya qəbul etdiyinizi də həkiminizə bildirin; siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); interferon beta (Avonex, Betaseron, Rebif); xərçəng üçün dərmanlar; merkaptopurin (Purinethol, Purixan); deksametazon, metilprednizolon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednizolon (Prelone) və prednizon (Rayos) kimi oral steroidlər; sirolimus (Rapamune); və takrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Həkiminiz sizə natalizumab inyeksiyası qəbul etməməyinizi söyləyə bilər.

Natalizumab müalicəsinin risklərini idarə etməyə kömək etmək üçün TOUCH proqramı adlı bir proqram qurulmuşdur. Natalizumab inyeksiyası yalnız TOUCH proqramında qeydiyyatdan keçdiyiniz təqdirdə, natalizumab proqramı ilə qeydiyyatdan keçmiş bir həkim tərəfindən sizə təyin edildiyi təqdirdə və dərmanı proqrama qeydiyyatdan keçmiş bir infuziya mərkəzində aldığınız təqdirdə ala bilərsiniz. Doktorunuz sizə proqram haqqında daha çox məlumat verəcək, qeydiyyat formasını imzalatdıracaq və proqramla əlaqədar suallarınıza və natalizumab inyeksiyası ilə müalicənizə cavab verəcəkdir.

TOUCH proqramının bir hissəsi olaraq, natalizumab inyeksiyası ilə müalicəyə başlamazdan və hər infuziya qəbul etməzdən əvvəl həkiminiz və ya tibb bacınız sizə Dərman Bələdçisinin bir nüsxəsini verəcəkdir. Bu məlumatları hər aldığınız zaman çox diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya tibb bacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

TOUCH proqramının bir hissəsi olaraq, həkiminiz müalicənizin əvvəlində hər 3 ayda bir görüşməli və daha sonra natalizumab istifadə etməyə davam edib etməməyinizə qərar vermək üçün ən azı 6 ayda bir görüşməli olacaq. Natalizumabın hələ də sizin üçün uyğun olduğundan əmin olmaq üçün hər bir infuziya almadan əvvəl bəzi suallara cavab verməlisiniz.

Müalicəniz zamanı və ya son dozadan sonra 6 ay ərzində yeni və ya pisləşən tibbi problemlər yaranarsa dərhal həkiminizi axtarın. Aşağıdakı simptomlardan biri ilə qarşılaşdığınız təqdirdə həkiminizi çağırdığınızdan əmin olun: bədənin bir tərəfində zamanla pisləşən zəiflik; qolların və ya ayaqların kələ-kötürlüyü; düşüncə, yaddaş, gəzinti, tarazlıq, danışma, görmə və ya gücünüzdə bir neçə gün davam edən dəyişikliklər; baş ağrısı; nöbet; qarışıqlıq; və ya şəxsiyyət dəyişikliyi.

Natalizumab inyeksiyası ilə PML xəstəliyiniz olduğu üçün müalicəniz dayandırılırsa, immun bərpaedici iltihab sindromu (İRİS) adlı başqa bir vəziyyət inkişaf etdirə bilərsiniz, immunitet sistemi təsir göstərən bəzi dərmanlardan sonra yenidən işləməyə başladıqda ortaya çıxan simptomların şişməsi və pisləşməsi və ya dayandırılmış), xüsusən natalizumabın qanından daha tez çıxarılması üçün bir müalicə alsanız. Doktorunuz IRIS əlamətləri üçün sizi diqqətlə izləyəcək və bu simptomlar meydana gəldiyi təqdirdə müalicə edəcəkdir.

Sizi müalicə edən bütün həkimlərə natalizumab inyeksiyası etdiyinizi söyləyin.

Natalizumab inyeksiya edilməsinin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Natalizumab, simptom epizodlarının qarşısını almaq və çoxsaylı sklerozun residiv formaları olan yetkinlərdə əlilliyin pisləşməsini ləngitmək üçün istifadə olunur (MS; sinirlərin düzgün işləmədiyi və insanların zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasının itməsi və görmə, danışma və sidik kisəsi nəzarəti ilə bağlı problemlər), bunlara aiddir:

• klinik cəhətdən təcrid olunmuş sindrom (CIS; ən azı 24 saat davam edən ilk sinir simptomu epizodu),
• nüksedici xəstəlik (simptomların zaman-zaman alovlandığı xəstəlik kursu),
• aktiv ikincil proqressiv xəstəlik (simptomların davamlı pisləşməsi ilə xəstəliyin sonrakı mərhələsi).

Natalizumab, Crohn xəstəliyi olan (bədənin həzm yollarının astarına hücum etdiyi, ağrı, ishal, arıqlama və atəşə səbəb olan) yetkinlərdə simptom epizodlarını müalicə etmək və qarşısını almaq üçün də istifadə olunur. dərmanlar və ya digər dərmanları qəbul edə bilməyənlər. Natalizumab, monoklonal antikor adlanan dərman sinifindədir. İmmunitet sisteminin bəzi hüceyrələrinin beyin və onurğa beyni və ya həzm sisteminə çatmasını və zərər verməsini dayandıraraq işləyir.

Natalizumab, bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən seyreltilmək və yavaş-yavaş bir damara enjekte edilmək üçün qatılaşdırılmış bir həll (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə 4 həftədə bir dəfə qeydə alınan infuziya mərkəzində verilir. Natalizumabın bütün dozasını qəbul etməyiniz təxminən 1 saat çəkəcəkdir.

Natalizumab infuziyanın başlanmasından 2 saat sonra baş vermə ehtimalı olan, lakin müalicəniz zamanı istənilən vaxt baş verə biləcək ciddi allergik reaksiyalara səbəb ola bilər. İnfuziya bitdikdən sonra infuziya mərkəzində 1 saat qalmalısınız. Bu müddət ərzində həkim və ya tibb bacısı dərmanlara ciddi reaksiya verdiyinizi yoxlayacaq. Ürək, səfeh, qaşınma, udmaq və ya nəfəs almaqda çətinlik, hərarət, başgicəllənmə, baş ağrısı, sinə ağrısı, qızartı, ürək bulanması və ya üşütmə kimi qeyri-adi simptomlarla qarşılaşdıqda həkiminizə və ya tibb bacınıza deyin, xüsusilə başlanğıcdan 2 saat sonra baş verərsə infuziya.

Crohn xəstəliyini müalicə etmək üçün natalizumab inyeksiyası alırsınızsa, müalicənizin ilk bir neçə ayında simptomlarınız yaxşılaşmalıdır. 12 həftəlik müalicədən sonra simptomlarınız yaxşılaşmadıqda həkiminizə bildirin. Doktorunuz natalizumab inyeksiyası ilə müalicənizi dayandıra bilər.

Natalizumab simptomlarınızı idarə etməyə kömək edə bilər, ancaq vəziyyətinizi müalicə edə bilməz. Özünüzü yaxşı hiss etsəniz də natalizumab inyeksiyası almaq üçün bütün görüşləri saxlayın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Natalizumab inyeksiyasından əvvəl,

• natalizumab, digər dərmanlar və ya natalizumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Tərkiblərin siyahısını həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərman, vitamin, qida əlavəsi və bitki mənşəli məhsullar qəbul etdiyinizi söyləyin. Vacib xəbərdarlıq bölməsində sadalanan dərmanlardan bəhs etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• əvvəllər natalizumab inyeksiyası edib-etmədiyinizi və Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində sadalanan şərtlərdən birinin olub olmadığını və ya olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Natalizumabın hər infuziyasını qəbul etməzdən əvvəl qızdırma və ya zona kimi uzun müddət davam edən infeksiyalar daxilində hər hansı bir infeksiya olub-olmadığını həkiminizə bildirin. keçmiş).
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Natalizumab inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• həkiminizlə danışmadan heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Natalizumab infuziyası almaq üçün bir görüşü qaçırsanız, mümkün qədər tez həkiminizi axtarın.

Natalizumab yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• Baş ağrısı
• həddindən artıq yorğunluq
• yuxululuq
• oynaq ağrısı və ya şişlik
• qol və ya ayaq ağrısı
• kürək, bel ağrısı
• qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• əzələ krampları
• mədə ağrısı
• ishal
• ürək yanması
• qəbizlik
• qaz
• kilo alma və ya zərər
• depressiya
• gecə tərləri
• ağrılı, nizamsız və ya buraxılmış aybaşı (dövr)
• vajinanın şişməsi, qızartması, yanması və ya qaşınması
• ağ vajinal boşalma
• idrara nəzarət etməkdə çətinlik
• diş ağrısı
• ağız yaraları
• səfeh
• quru Dəri
• qaşınma

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini və ya NECƏ və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənləri görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• boğaz ağrısı, qızdırma, öskürək, üşütmə, qrip kimi simptomlar, mədə krampları, ishal, tez-tez və ya ağrılı sidik ifrazı, dərhal sidik ifrazına ehtiyac və ya digər infeksiya əlamətləri
• dərinin və ya gözlərin saralması, ürək bulanması, qusma, həddindən artıq yorğunluq, iştahsızlıq, sidik qaranlığı, sağ üst qarın ağrısı
• görmə dəyişiklikləri, göz qızartması və ya ağrı
• qeyri-adi qanaxma və ya göyərmə
• dəridə kiçik, dəyirmi, qırmızı və ya bənövşəyi rəngli ləkələr
• ağır menstrual qanaxma

Natalizumab inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin natalizumab inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Tisabri^®