Infliximab Enjeksiyonu

MəZmun

• İnfliksimab inyeksiya məhsulları bəzi otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnməyə səbəb olduğu şərtlər).
• Infliximab enjeksiyon məhsulu istifadə etməzdən əvvəl,
• İnfliksimab inyeksiya məhsulları yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlar nadirdir, lakin bunlardan birini və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ və ya XÜSUSİ TƏHLÜKƏLƏR bölmələrində sadalananlarla qarşılaşarsanız dərhal həkiminizi axtarın:

İnfliksimab inyeksiyası, infliksimab-dyyb inyeksiyası və infliksimab-abda inyeksiyası bioloji dərmanlardır (canlı orqanizmlərdən hazırlanan dərmanlar). Biosimilər infliximab-dyyb inyeksiyası və infliximab-abda inyeksiyası infliksimab inyeksiyasına çox oxşardır və bədəndəki infliksimab inyeksiyası ilə eyni şəkildə işləyir. Bu səbəbdən, infliksimab inyeksiya məhsulları termini bu dərmanları bu müzakirədə təmsil etmək üçün istifadə ediləcəkdir.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları infeksiya ilə mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər və bədənə yayıla bilən ağır viral, bakterial və ya göbələk infeksiyaları daxil olmaqla ciddi bir infeksiyaya yoluxma riskini artıra bilər. Bu infeksiyalar bir xəstəxanada müalicə olunmalı və ölümə səbəb ola bilər. Tez-tez hər hansı bir infeksiya görürsənsə və ya indi hər hansı bir infeksiya keçirə biləcəyini düşünürsənsə, həkiminə xəbər ver. Buraya kiçik infeksiyalar (açıq kəsik və ya yara kimi), gələn və gedən infeksiyalar (soyuqdəymə kimi) və keçməyən xroniki infeksiyalar daxildir. Diabetiniz varsa və ya immunitet sisteminizi təsir edən hər hansı bir xəstəlik varsa və ya Ohio və ya Mississippi çay vadiləri kimi şiddətli göbələk infeksiyalarının daha çox yayıldığı yerlərdə yaşayırsınızsa ya da yaşayırsınızsa, həkiminizə bildirin. Bölgənizdə infeksiyaların daha çox olub olmadığını bilmirsinizsə, həkiminizə müraciət edin. Abatacept (Orencia) kimi immunitet sisteminin fəaliyyətini azaldan dərmanlar qəbul edirsinizsə, həkiminizə də bildirin; anakinra (Kineret); metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) və ya prednizon kimi steroidlər; və ya tocilizumab (Actemra).

Doktorunuz müalicə müddətində və qısa müddət sonra sizi infeksiya əlamətləri üçün izləyəcək. Müalicənizə başlamazdan əvvəl aşağıdakı simptomlardan biri varsa və ya müalicə müddətində və ya bir müddət sonra aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz, dərhal həkiminizə müraciət edin: zəiflik; tərləmə; nəfəs almaqda çətinlik; boğaz ağrısı; öskürək; qanlı mucus ilə öskürək; hərarət; həddindən artıq yorğunluq; qrip kimi simptomlar; isti, qırmızı və ya ağrılı dəri; ishal; mədə ağrısı; və ya digər infeksiya əlamətləri.

Tüberküloz (Vərəm, ağır bir ağciyər infeksiyası) və ya hepatit B (qaraciyərə təsir göstərən bir virus) yoluxmuş ola bilərsiniz, ancaq xəstəlik əlamətləri yoxdur. Bu vəziyyətdə infliksimab inyeksiya məhsulları infeksiyanızın daha da ciddiləşməsi və simptomların inkişaf etməsi riskini artıra bilər. Həkiminiz qeyri-aktiv vərəm infeksiyasına yoluxduğunuzu müəyyən etmək üçün dəri testi aparacaq və qeyri-aktiv hepatit B infeksiyanız olub olmadığını görmək üçün qan testi təyin edə bilər. Lazım gələrsə, infliksimab inyeksiya məhsulu istifadə etməyə başlamazdan əvvəl həkiminiz sizə bu infeksiyanın müalicəsi üçün dərman verəcəkdir. Vərəmli olub-olmadığınızı, vərəmin tez-tez rast gəlindiyi bir yerdə yaşadığınızı və ya ziyarət etdiyinizi və ya vərəmli birinin yanında olduğunuzu həkiminizə bildirin. Aşağıdakı vərəm əlamətlərindən birinə sahibsinizsə və ya müalicə zamanı bu əlamətlərdən birinə sahibsinizsə, dərhal həkiminizə müraciət edin: öskürək, arıqlamaq, əzələ tonusunun itməsi, qızdırma və ya gecə tərləmə. Hepatit B-nin bu əlamətlərindən biri varsa və ya müalicə zamanı və ya sonrasında bu simptomlardan hər hansı biri ortaya çıxsa dərhal həkiminizi çağırın: həddindən artıq yorğunluq, dərinin və ya gözlərin saralması, iştahsızlıq, ürək bulanması və ya qusma, əzələ ağrıları, qaranlıq sidik, gil rəngli bağırsaq hərəkəti, qızdırma, üşütmə, mədə ağrısı və ya səfeh.

İnfliksimab inyeksiya məhsulu və ya bənzər dərmanlar alan bəzi uşaqlar, yeniyetmələr və gənclər lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan hüceyrələrdə başlayan xərçəng) daxil olmaqla ağır və ya həyati təhlükəli xərçənglər inkişaf etdirdilər. İnfliksimab məhsulu və ya buna bənzər dərman qəbul edən bəzi gənc və gənc yetkin kişilər, qısa müddət ərzində tez-tez ölümə səbəb olan çox ciddi bir xərçəng forması olan hepatosplenik T hüceyrəli lenfoma (HSTCL) inkişaf etdirdilər.HSTCL inkişaf etdirən insanların əksəriyyəti Crohn xəstəliyi (bədənin həzm yollarının astarına hücum etdiyi, ağrı, ishal, arıqlama və atəşə səbəb olduğu bir xəstəlik) və ya ülseratif kolit (şişlik və yaralara səbəb olan bir xəstəlik) ilə müalicə olunurdu. infliksimab inyeksiya məhsulu və ya bənzər bir dərmanla birlikdə azatioprin (Azasan, Imuran) və ya 6-merkaptopurin (Purinethol, Purixan) adlanan başqa bir dərmanla yoğun bağırsaqda [yoğun bağırsaq] və rektumda. Çocuğunuzun hər hansı bir xərçəng növü olub olmadığını uşağınızın həkiminə söyləyin. Əgər uşağınız müalicə əsnasında bu əlamətlərdən birinə sahibdirsə, dərhal həkimini axtarın: səbəbsiz arıqlama; boyunda, qoltuqaltı və ya qasıqda şişmiş bezlər; ya da asan qançır və ya qanaxma. Çocuğunuza infliksimab inyeksiya məhsulu vermək riskləri barədə uşağınızın həkiminə müraciət edin.

İnfliksimab inyeksiya məhsulu ilə müalicəyə başladığınızda və dərmanı hər qəbul edəndə həkiminiz və ya eczacınız sizə istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Infliximab inyeksiya məhsulu istifadə riskləri barədə doktorunuzla danışın.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları bəzi otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnməyə səbəb olduğu şərtlər).

• romatoid artrit (bədənin öz oynaqlarına hücum etdiyi, ağrıya, şişməyə və funksiyanın itirilməsinə səbəb olduğu bir vəziyyət), eyni zamanda metotreksatla müalicə olunur (Rheumatrex, Trexall),
• Crohn xəstəliyi (bədənin həzm traktının astarına hücum edərək ağrı, ishal, arıqlama və atəşə səbəb olan bir vəziyyət) 6 yaş və ya daha böyüklər və uşaqlarda digər dərmanlarla müalicə edildikdə yaxşılaşmamış,
• 6 yaş və ya daha böyük uşaqlarda digər dərmanlarla müalicə edildikdə yaxşılaşmayan ülseratif kolit (yoğun bağırsağın astarında şişkinlik və yaralara səbəb olan vəziyyət),
• ankilozan spondilit (bədənin onurğa oynaqlarına və ağrı və oynaq zədələnməsinə səbəb olan digər sahələrə hücum etdiyi bir vəziyyət),
• lövhə sedefi (bədənin bəzi bölgələrində qırmızı, pullu ləkələrin əmələ gəldiyi bir dəri xəstəliyi), digər müalicələrin daha az uyğun olduğu zaman yetkinlərdə,
• və psoriatik artrit (oynaqlarda ağrı və şişkinlik və dəridə pulcuqlara səbəb olan bir vəziyyət).

İnfliksimab inyeksiya məhsulları şiş nekrozu faktor-alfa (TNF-alfa) inhibitorları adlanan bir dərman dərnəyindədir. Bədəndəki iltihaba səbəb olan bir maddə olan TNF-alfa təsirini maneə törətməklə işləyirlər.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları steril su ilə qarışdırılmaq və bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən venaya (damara) tətbiq olunmaq üçün toz şəklində gəlir. Ümumiyyətlə 2-8 həftədə bir həkim kabinetində, daha tez-tez müalicənizin əvvəlində və daha az müalicəniz davam etdikdə verilir. Bütün infliksimab, enjeksiyon məhsulu dozanızın alınması təxminən 2 saat çəkəcəkdir.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları infuziya zamanı və sonra 2 saat ərzində allergik reaksiyalar daxil olmaqla ciddi mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər. Bu müddət ərzində həkim və ya tibb bacısı dərmanlara ciddi reaksiya verməməyinizdən əmin olacaq. İnfliksimab inyeksiya məhsuluna reaksiyaların müalicəsi və ya qarşısını almaq üçün sizə başqa dərmanlar verilə bilər. İnfüzyon zamanı və ya ondan bir müddət sonra aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz dərhal həkiminizə və ya tibb bacınıza xəbər verin: ürtiker; səfeh; qaşınma; üzün, gözlərin, ağızın, boğazın, dilin, dodaqların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi; nəfəs alma və ya udmaqda çətinlik; qızartmaq; başgicəllənmə; huşunu itirmək; hərarət; üşütmə; nöbet; görmə itkisi; və sinə ağrısı.

Infliximab inyeksiya məhsulları simptomlarınızı idarə etməyə kömək edə bilər, ancaq vəziyyətinizi müalicə edə bilməzlər. İnfliksimab inyeksiya məhsullarının sizin üçün nə dərəcədə yaxşı işlədiyini görmək üçün həkiminiz sizi diqqətlə izləyəcəkdir. Romatoid artrit və ya Crohn xəstəliyiniz varsa, həkiminiz lazım olduqda qəbul etdiyiniz dərman miqdarını artıra bilər. Crohn xəstəliyiniz varsa və 14 həftədən sonra vəziyyətiniz yaxşılaşmırsa, həkiminiz infliksimab inyeksiya məhsulu ilə müalicənizi dayandıra bilər. Müalicə zamanı hisslərinizi həkiminizə söyləmək vacibdir.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları bəzən Behcet sindromunu (ağızda və cinsiyyət orqanlarında xoralar və bədənin müxtəlif hissələrinin iltihabı) müalicə etmək üçün də istifadə olunur. Bu dərmanı vəziyyətiniz üçün istifadə etməyin mümkün riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Infliximab enjeksiyon məhsulu istifadə etməzdən əvvəl,

• infliximab, infliximab-axxq, infliximab-dyyb, infliximab-abda, murin (siçan) zülallarından hazırlanan hər hansı bir dərman, digər dərmanlar və ya infliximab, infliximab-dyyb tərkibindəki hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza bildirin. və ya infliximab-abda inyeksiyası. Allergiyanız olan bir dərmanın murin zülallarından hazırlanıb-hazırlanmadığını bilmirsinizsə, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki mənşəli məhsullar qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində sadalanan dərmanları və aşağıdakılardan hər hansı birini qeyd etdiyinizdən əmin olun: varfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) və teofillin (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) kimi antikoagulyantlar (qan sulandırıcılar). . Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• Ürək çatışmazlığınız olub-olmaması barədə həkiminizə məlumat verin (ürəyin bədənin digər hissələrinə kifayət qədər qan verə bilməyəcəyi vəziyyət). Həkiminiz infliximab inyeksiya məhsulu istifadə etməməyinizi söyləyə bilər.
• əvvəllər fototerapiya ilə müalicə edildiyinizi (dərinin ultrabənövşəyi işığa məruz qalmasını ehtiva edən sedef xəstəliyi müalicəsi) və çox skleroz (MS; zərər; sinir zədələnməsinə görə koordinasiya, zəiflik və uyuşma), Guillain-Barre sindromu (zəiflik, karıncalanma və ani sinir zədələnməsi səbəbindən iflic) və ya optik nevrit (gözdən beyinə mesaj göndərən sinirin iltihabı); bədəninizin hər hansı bir yerində uyuşma, yanma və ya karıncalanma; nöbet; xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH; ağciyərləri və tənəffüs yollarını təsir edən bir qrup xəstəlik); hər hansı bir xərçəng növü; qanaxma problemləri və ya qanınızı təsir edən xəstəliklər; ya da ürək xəstəliyi.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin İnfliksimab inyeksiya məhsulu istifadə edərkən hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın. Hamiləlik dövründə infliksimab inyeksiya məhsulu istifadə edirsinizsə, körpəniz dünyaya gəldikdən sonra bu barədə körpənizin həkiminə müraciət edin. Uşağınız müəyyən aşıları həmişəkindən gec keçirməlidir.
• diş cərrahiyyəsi də daxil olmaqla əməliyyat keçirirsinizsə, həkimə və ya diş həkiminə infliximab inyeksiya məhsulu istifadə etdiyinizi söyləyin.
• yaxınlarda bir peyvənd aldığınızı həkiminizə bildirin. Hər hansı bir aşılamanın lazım olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Doktorunuzla danışmadan heç bir aşılamayın. İnfliksimabla müalicəyə başlamazdan əvvəl yetkinlərin və uşaqların yaşa uyğun bütün peyvəndləri almaları vacibdir.
• infliksimab inyeksiya məhsulu aldıqdan 3 ilə 12 gün sonra təxirə salınmış allergik reaksiya ola biləcəyinizi bilməlisiniz. Müalicənizdən bir neçə gün sonra və ya daha uzun müddət ərzində aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz həkiminizə deyin: əzələ və ya oynaq ağrısı; hərarət; səfeh; kovanlar; qaşınma; əllərin, üzün və ya dodaqların şişməsi; udmaqda çətinlik; boğaz ağrısı; və baş ağrısı.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ürək bulanması
• ürək yanması
• Baş ağrısı
• Burun axması
• ağızdakı ağ ləkələr
• vajinal qaşınma, yanma və ağrı və ya maya infeksiyasının digər əlamətləri
• qızartmaq

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlar nadirdir, lakin bunlardan birini və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ və ya XÜSUSİ TƏHLÜKƏLƏR bölmələrində sadalananlarla qarşılaşarsanız dərhal həkiminizi axtarın:

• günəşdə daha da pisləşən yanaqlardakı və ya qollardakı bir dəlil daxil olmaqla hər cür səfeh
• sinə ağrısı
• nizamsız ürək döyüntüsü
• qollarda, beldə, boyunda və ya çənədə ağrı
• mədə ağrısı
• ayaqların, ayaq biləklərinin, mədənin və ya aşağı ayaqların şişməsi
• ani kilo
• nəfəs darlığı
• bulanık görmə və ya görmə dəyişiklikləri
• bir qolun və ya ayağın (xüsusən də bədənin bir tərəfində) və ya üzün zəifliyi
• əzələ və ya oynaq ağrısı
• bədənin hər hansı bir hissəsində uyuşma və ya karıncalanma
• ani qarışıqlıq, danışmaqda çətinlik və ya başa düşməkdə çətinlik
• qəfil gəzinti problemi
• baş gicəllənməsi və ya huşunu itirmə
• tarazlıq və ya koordinasiya itkisi
• qəfil, şiddətli baş ağrısı
• nöbet
• dərinin və ya gözlərin sararması
• tünd rəngli sidik
• iştahsızlıq
• mədənin yuxarı sağ hissəsində ağrı
• qeyri-adi çürük və ya qanaxma
• nəcisdə qan
• solğun dəri
• dəridə qırmızı, pullu yamalar və ya irinlə dolu qabarıqlıqlar

İnfliksimab inyeksiyası lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan hüceyrələrdə başlayan xərçəng) və digər xərçəng inkişaf riskinizi artıra bilər. Infliximab inyeksiya məhsulu alma riskləri barədə həkiminizlə danışın.

İnfliksimab inyeksiya məhsulları digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı istifadə edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Doktorunuz dərmanı kabinetində saxlayacaq.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin infliksimab inyeksiya məhsuluna reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laborator müayinələr təyin edə bilər.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Avsola^® (Infliximab-axxq)
• Inflectra^® (Infliximab-dyyb)
• Remicade^® (Infliximab)
• Renflexis^® (Infliximab-abda)

• Anti-şiş Nekroz Faktor-alfa
• Anti-TNF-alfa
• cA2