Müəllif: Roger Morrison
Yaradılış Tarixi: 23 Sentyabr 2021
YeniləMə Tarixi: 1 İyul 2024
Anonim
All About Ninlaro (Ixazomib)
Videonuz: All About Ninlaro (Ixazomib)

MəZmun

Ninlaro nədir?

Ninlaro, yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə olunan bir marka reçeteli dərmandır. Bu vəziyyət, plazma hüceyrələri adlanan müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən nadir görülən bir xərçəng növüdür. Çoxlu miyelomla normal plazma hüceyrələri xərçəngə çevrilir və miyeloma hüceyrələri adlanır.

Ninlaro, çoxsaylı miyeloma görə ən azı bir başqa müalicə üsulu tətbiq etmiş insanlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Bu müalicə bir dərman və ya prosedur ola bilər.

Ninlaro, proteazom inhibitorları adlanan bir dərman sinfinə aiddir. Multipl miyelom üçün hədəflənmiş bir müalicədir. Ninlaro, miyelom hüceyrələrinin içərisində spesifik bir zülalı hədəf alır (üzərində işləyir). Miyeloma hüceyrələrində bu hüceyrələrin ölməsinə səbəb olan bir protein yığımı meydana gətirir.

Ninlaro ağızdan alınan kapsul şəklində gəlir. Ninlaronu başqa iki çoxsaylı miyelom dərmanı ilə qəbul edəcəksiniz: lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron).

Effektivlik

Tədqiqatlar zamanı Ninlaro, çoxsaylı miyeloma sahib bəzi insanların xəstəlikləri irəliləmədən (pisləşmədən) yaşamaq müddətini artırdı. Bu müddətə irəliləmədən sağ qalma deyilir.


Bir klinik tədqiqat, çoxsaylı miyelomlu, xəstəlikləri üçün başqa bir müalicədən istifadə etmiş insanlara baxdı. İnsanlar iki qrupa ayrıldı. Birinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə Ninlaro verildi. İkinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə plasebo (aktiv dərmansız müalicə) verildi.

Ninlaro kombinasiyasını qəbul edən insanlar çox miyelom inkişaf etmədən əvvəl orta hesabla 20,6 ay yaşayırdılar. Platsebo kombinasiyasını qəbul edən insanlar, çoxsaylı miyelomunun inkişafından əvvəl orta hesabla 14,7 ay yaşayırdılar.

Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 78-i müalicəyə cavab verdi. Bu, miyeloma hüceyrələrini axtaran laboratoriya testlərində ən azı 50% yaxşılaşma deməkdir. Plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərdə, insanların 72% -i müalicəyə eyni reaksiya göstərdi.

Ninlaro ümumi

Ninlaro yalnız bir marka dərmanı olaraq mövcuddur. Hal hazırda ümumi formada mövcud deyil.

Ninlaro bir aktiv dərman tərkiblidir: ixazomib.


Ninlaro yan təsirləri

Ninlaro yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahılar Ninlaro qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirləri ehtiva edir. Bu siyahılar bütün mümkün yan təsirləri ehtiva etmir.

Ninlaronun mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın. Narahatçılığa səbəb ola biləcək hər hansı bir yan təsiri necə aradan qaldıracağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Ümumi yan təsirlər

Ninlaronun daha çox görülən yan təsirləri bunlardır:

  • kürək, bel ağrısı
  • bulanık görmə
  • quru gözlər
  • konjonktivit (çəhrayı göz də deyilir)
  • ağrılı bir dəlilə səbəb olan zona (herpes zoster virusu)
  • infeksiya riskini artıra biləcək neytropeniya (aşağı qan qan hüceyrəsi səviyyəsi)

Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bir neçə gün və ya bir neçə həftə ərzində keçə bilər. Daha şiddətlidirlərsə və ya getməsələr, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirlər

Ciddi yan təsirlər Ninlaro ilə də ümumi ola bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.


Ciddi yan təsirlər və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

  • Periferik nöropati (əsəblərinizə zərər). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • karıncalanma və ya yanma hissi
    • keylik
    • ağrı
    • qollarınızda və ya ayaqlarınızdakı zəiflik
  • Şiddətli dəri reaksiyaları. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • qırmızıdan bənövşəyi rəngə qədər yumruları olan dəri döküntüsü (Sweet’s sindromu adlanır)
    • ağızınızdakı soyma və yara yerləri olan dəri döküntüsü (Stevens-Johnson sindromu adlanır)
  • Periferik ödem (şişlik). Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • şişmiş ayaq biləyi, ayaqları, ayaqları, qolları və ya əlləri
    • kökəlmək
  • Qaraciyər zədələnməsi. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:
    • sarılıq (dərinizin və ya gözlərinizin ağının sararması)
    • qarın üst hissəsinin sağ tərəfindəki ağrı (qarın)

Aşağıdakı "Yan təsir detalları" bölməsində daha çox təsvir edilən digər ciddi yan təsirlər bunlardır:

  • trombositopeniya (aşağı trombosit səviyyəsi)
  • ishal, qəbizlik, ürək bulanması və qusma kimi həzm problemləri

Yan təsir detalları

Bu dərmanla müəyyən yan təsirlərin nə qədər baş verdiyini merak edə bilərsiniz. Budur, bu dərmanın səbəb ola biləcəyi bəzi yan təsirlərə dair bəzi detallar.

Trombositopeniya

Ninlaro qəbul edərkən trombositopeniya (aşağı trombosit səviyyəsi) ola bilər. Bu, klinik tədqiqatlar zamanı Ninlaronun ən çox görülən yan təsiri idi.

Tədqiqatlar zamanı insanlar iki qrupa ayrıldı. Birinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə Ninlaro verildi. İkinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə plasebo (aktiv dərmansız müalicə) verildi.

Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 78-də trombosit səviyyəsi aşağı idi. Plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərin% 54-də trombosit səviyyəsi aşağı idi.

Tədqiqatlarda bəzi insanlar trombositopeniyalarını müalicə etmək üçün trombosit transfüzyonuna ehtiyac duydular. Trombosit transfüzyonu ilə trombositləri bir donordan və ya öz bədəninizdən alırsınız (trombositlər əvvəllər yığılmışdısa). Ninlaro kombinasiyasını qəbul edən insanların% 6-sı trombosit transfüzyonuna ehtiyac duyurdu. Plasebo kombinasiyasını qəbul edən insanların% 5-i trombosit transfüzyonuna ehtiyac duyurdu.

Trombositlər bədəninizdə qan laxtalanmasına kömək edərək qanaxmanı dayandırmaq üçün işləyir. Trombosit səviyyəniz çox aşağı düşərsə, ciddi qanaxma ola bilər. Ninlaro qəbul edərkən trombosit səviyyəsini yoxlamaq üçün mütəmadi olaraq qan testlərindən keçməlisiniz.

Trombosit səviyyəsinin aşağı olması ilə bağlı bu əlamətlərdən biri varsa dərhal həkiminizi axtarın:

  • asanlıqla göyərmə
  • həmişəkindən daha tez-tez qanaxma (burun qanaması və ya diş ətindən qanaxma kimi)

Trombosit səviyyəniz çox aşağı düşərsə, həkiminiz Ninlaro dozasını azalda bilər və ya trombosit transfüzyonunu təklif edə bilər. Hətta bir müddət Ninlaro qəbul etməmənizi istənə bilər.

Həzm problemləri

Ninlaro qəbul edərkən mədə və ya bağırsaqda problem yaşaya bilərsiniz. Dərmanın klinik tədqiqatları zamanı insanlar ümumiyyətlə həzm problemi yaşayırdılar.

Araşdırmalarda insanlar iki qrupa ayrıldı. Birinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə Ninlaro verildi. İkinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə plasebo (aktiv dərmansız müalicə) verildi. Tədqiqatlarda aşağıdakı yan təsirlər bildirildi:

  • Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 42-də (və plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərin% 36-da) baş verən ishal
  • Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 34-də (plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərin% 25-də) baş verən qəbizlik
  • ürək bulanması, Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 26-da (plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərin% 21-də) baş verdi
  • Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin% 22-də (plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərin% 11-də) baş verən qusma

Həzm problemlərini idarə etmək

Bu problemləri necə idarə edəcəyiniz barədə doktorunuzla danışmaq vacibdir. Əks təqdirdə, ciddi ola bilərlər.

Ürək bulanması və qusma ümumiyyətlə müəyyən dərman qəbul edilərək qarşısının alınması və ya müalicəsi mümkündür. Dərman qəbul etməkdən əlavə, ürək bulanması hiss edərsinizsə edə biləcəyiniz başqa şeylər də var. Bəzən hər gün üç böyük yemək yemək əvəzinə az miqdarda yemək yemək daha faydalıdır. Amerika Xərçəng Cəmiyyəti ürək bulanmasını aradan qaldırmağa kömək edəcək bir neçə başqa tövsiyə təqdim edir.

İshal da loperamid (Imodium) kimi bəzi dərmanlarla müalicə edilə bilər. Əgər ishal varsa, bol maye içdiyinizə əmin olun. Bu, susuz qalmamağa kömək edəcəkdir (bədəninizdə maye az olduqda).

Bol miqdarda maye içmək, lifli qidalar yemək və zərif idman hərəkətləri etmək (məsələn, yerimək) qəbizliyin qarşısını ala bilərsiniz.

Həzm probleminiz kəskinləşərsə, həkiminiz Ninlaro dozasını azalda bilər. Hətta bir müddət dərmanı qəbul etməmənizi istəyə bilərlər.

Zona

Ninlaro qəbul edərkən zona (herpes zoster) inkişaf riski artmış ola bilər. Shingles yanma ağrısı və kabarcık yaralarına səbəb olan bir dəri döküntüsüdür. Klinik tədqiqatlar zamanı Ninlaro qəbul edən insanlarda bildirildi.

İştirakçılar iki qrupa ayrıldı. Birinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə Ninlaro verildi. İkinci qrupa həm lenalidomid, həm də deksametazon ilə plasebo (aktiv dərmansız müalicə) verildi.

Tədqiqatlar zamanı Ninlaro kombinasiyasını qəbul edən insanların% 4-də zona bildirildi. Platsebo kombinasiyasını qəbul edənlərdən 2% -i zona var.

Keçmişdə su çiçəyi varsa, zona inkişaf edə bilər. Shingles, su çiçəyinə səbəb olan virusun bədəninizdə yenidən aktivləşdiyi (alovlandığı) zaman meydana gəlir. Bu alovlanma, immunitet sisteminiz normalda olduğu kimi işləmirsə, baş verə bilər, bu da çoxsaylı miyeloma sahib insanlarda olur.

Keçmişdə suçiçəyi xəstəliyiniz varsa və Ninlaro istifadə edirsinizsə, həkiminiz Ninlaro istifadə edərkən qəbul etməyiniz üçün antiviral dərman təyin edə bilər. Antiviral dərman bədəninizdə zona inkişafının qarşısını almağa kömək edəcəkdir.

Ninlaro dozası

Doktorunuzun təyin etdiyi Ninlaro dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

  • qaraciyərinizin və böyrəklərinizin yaxşı işləməsi
  • Ninlaro müalicənizdən müəyyən yan təsirləriniz varsa

Aşağıdakı məlumatlar çox istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Bununla birlikdə, həkiminizin sizə təyin etdiyi dozanı qəbul etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Ninlaro, üç güclü şəkildə mövcud olan oral kapsullar şəklində gəlir: 2.3 mq, 3 mq və 4 mq.

Multipl miyeloma üçün doz

Ninlaronun tipik başlanğıc dozası həftədə bir dəfə üç həftə ərzində qəbul edilən bir 4 mq kapsuldur. Bundan sonra dərmanı qəbul etməməyin bir həftəsi gəlir. Bu dörd həftəlik dövrü həkiminizin tövsiyə etdiyi qədər təkrarlayacaqsınız.

Müalicə zamanı hər həftənin eyni günü Ninlaro kapsulu qəbul etməlisiniz. Hər doza üçün Ninlaronu günün eyni vaxtında qəbul etmək yaxşıdır. Ninlaronu yeməkdən ən azı bir saat əvvəl və ya yeməyinizdən ən azı iki saat sonra acqarına qəbul etməlisiniz.

Ninlaronu digər iki çoxsaylı miyelom dərmanları ilə birlikdə alacaqsınız: lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron). Bu dərmanların dozaj üçün Ninlaro'dan fərqli proqramları var. Bu dərmanların hər biri üçün həkiminiz tərəfindən verilən dozaj təlimatlarına əməl etdiyinizə əmin olun.

Dozaj cədvəlinin bir qrafikə və ya təqvimə yazılması ən yaxşısıdır. Bu, qəbul etməyiniz lazım olan bütün dərmanları və dəqiq qəbul etməlisiniz. Qəbul etdikdən sonra hər dozanı yoxlamaq yaxşıdır.

Qaraciyər və ya böyrək probleminiz varsa, həkiminiz daha az dozada Ninlaro qəbul etməyinizi tövsiyə edə bilər. Doktorunuz, eyni zamanda dərmandan müəyyən yan təsirlər (aşağı trombosit səviyyəsi kimi) əldə edərsinizsə, dozanızı endirə və ya müalicəyə ara verməyinizi istəyə bilər. Həmişə Ninlaronu həkiminizin təyin etdiyi kimi qəbul edin.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Bir doza Ninlaro qəbul etməyi unutursanız, bu təlimatları izləyin:

  • Növbəti dozanızın gəlməsinə 72 və ya daha çox saat varsa, buraxılmış dozanı dərhal götürün. Sonra adi vaxtda növbəti Ninlaro dozasını qəbul edin.
  • Növbəti dozanın verilməsinə 72 saatdan az vaxt qaldıqda, buraxılmış doza keçin. Ninlaronun növbəti dozasını adi vaxtda qəbul edin.

Buraxılmış dozanın əvəzini çıxarmaq üçün heç vaxt birdən çox Ninlaro doza qəbul etməyin. Bunu etmək yan təsirlərinizin riskini artıra bilər.

Dozu qaçırmadığınızdan əmin olmaq üçün telefonunuza bir xatırlatma qurmağa çalışın. Bir dərman taymeri də faydalı ola bilər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?

Ninlaro uzun müddətli bir müalicə olaraq istifadə edilməlidir. Siz və həkiminiz Ninlaronun sizin üçün təhlükəsiz və təsirli olduğunu müəyyən etsəniz, çox güman ki, bunu uzun müddət davam etdirəcəksiniz.

Ninlaro'ya alternativlər

Multipl miyelomu müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur. Bəziləri sizin üçün başqalarından daha yaxşı uyğun ola bilər. Ninlaro'ya alternativ tapmaq istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Sizə yaxşı təsir edə biləcək digər dərmanlar haqqında məlumat verə bilərlər.

Multipl miyelomun müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

  • kimi müəyyən kimyəvi terapiya dərmanları,
    • siklofosfamid (sitoksan)
    • doksorubisin (Doxil)
    • melfalan (Alkeran)
  • kimi müəyyən kortikosteroidlər, məsələn:
    • deksametazon (dekadron)
  • bəzi immunomodulyasiyaedici terapiyalar (immunitet sisteminizlə işləyən dərmanlar), bunlar:
    • lenalidomid (Revlimid)
    • pomalidomid (Pomalyst)
    • talidomid (talomid)
  • kimi müəyyən hədəflənmiş terapiyalar,
    • bortezomib (Velcade)
    • karfilzomib (Kyprolis)
    • daratumumab (Darzalex)
    • elotuzumab (Empliciti)
    • panobinostat (Farydak)

Ninlaro və Velcade

Ninlaronun oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Burada Ninlaro ilə Velcade'nin necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

Haqqında

Ninlaro ixazomib, Velcade isə bortezomib ehtiva edir. Bu dərmanlar hər ikisi də çoxsaylı miyeloma yönəlmiş müalicələrdir. Proteazom inhibitorları adlanan bir dərman sinfinə aiddirlər. Ninlaro və Velcade bədəninizdə eyni şəkildə işləyir.

İstifadə edir

Ninlaro müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

  • artıq xəstəlikləri üçün ən azı bir başqa müalicə üsulu sınamış yetkinlərdə çoxsaylı miyeloma. Ninlaro lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron) ilə birlikdə istifadə olunur.

Velcade, müalicə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

  • yetkinlərdə çoxsaylı miyeloma:
    • xəstəlikləri üçün başqa bir müalicə almamışlar; bu insanlar üçün Velcade melphalan və prednizon ilə birlikdə istifadə olunur
    • əvvəlki müalicədən sonra residiv olunmuş (qayıt) çoxsaylı miyelom var
    • yetkinlərdə mantiya hüceyrəli lenfoma (limfa düyünlərinin xərçəngi)

Dərman formaları və tətbiqi

Ninlaro ağızdan alınan kapsul şəklində gəlir. Ümumiyyətlə üç həftə ərzində hər həftə bir kapsul qəbul edəcəksiniz. Bundan sonra dərmanı qəbul etmədən bir həftə davam edir. Bu dörd həftəlik dövr həkiminizin tövsiyə etdiyi qədər təkrarlanır.

Velcade, inyeksiya yolu ilə verilən maye həll yolu ilə gəlir. Ya dərinizin altından bir inyeksiya (dərialtı inyeksiya) ya da damarınıza bir enjeksiyon (venadaxili inyeksiya) şəklində verilir. Bu müalicələri həkiminizin ofisində alacaqsınız.

Velcade üçün dozaj cədvəliniz vəziyyətinizə görə dəyişəcək:

  • Əgər çoxsaylı miyelomunuz əvvəllər müalicə edilməyibsə, ehtimal ki, Velcade'i təxminən bir il istifadə edəcəksiniz. Ümumiyyətlə üç həftəlik müalicə dövrü izləyəcəksiniz. İki həftə boyunca həftədə iki dəfə Velcade qəbul edərək müalicədən sonra bir həftəlik dərman alaraq müalicəyə başlayacaqsınız. Bu model ümumilikdə 24 həftə təkrarlanacaq. 24 həftədən sonra həftədə bir dəfə iki həftə boyunca Velcade alacaqsınız, ardından dərmandan bir həftə ayrılın. Bu, ümumilikdə 30 həftə ərzində təkrarlanır.
  • Çoxlu miyelomunuz digər müalicələrdən sonra (Velcade və ya digər dərmanlarla) qayıtdığına görə Velcade istifadə edirsinizsə, müalicə tarixinizə görə dozaj cədvəliniz dəyişə bilər.

Yan təsirlər və risklər

Ninlaro və Velcade hər ikisində eyni sinifdən olan dərmanlar var. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Ümumi yan təsirlər

Bu siyahılar, Ninlaro, Velcade və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək digər ümumi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

  • Ninlaro ilə baş verə bilər:
    • quru gözlər
  • Velcade ilə baş verə bilər:
    • sinir ağrısı
    • zəif və ya yorğun hiss etmək
    • hərarət
    • azalmış iştaha
    • anemiya (aşağı qırmızı qan hüceyrəsi səviyyəsi)
    • alopesiya (saç tökülməsi)
  • Həm Ninlaro, həm də Velcade ilə baş verə bilər:
    • kürək, bel ağrısı
    • bulanık görmə
    • konjonktivit (çəhrayı göz də deyilir)
    • ağrılı bir dəlilə səbəb olan zona (herpes zoster)

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar, Ninlaro, Velcade və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir. Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bu dərmanları qəbul edən insanlarda tez-tez baş verir.

  • Ninlaro ilə baş verə bilər:
    • Sweet sindromu və Stevens-Johnson sindromu daxil olmaqla ciddi dəri reaksiyaları
  • Velcade ilə baş verə bilər:
    • aşağı qan təzyiqi (başgicəllənməyə və ya huşunu itirməyə səbəb ola bilər)
    • ürək çatışmazlığı və ya anormal ürək ritmi kimi ürək problemləri
    • tənəffüs çətinliyi sindromu, sətəlcəm və ya ağciyərinizdəki iltihab kimi ağciyər problemləri
  • Həm Ninlaro, həm də Velcade ilə baş verə bilər:
    • periferik ödem (ayaq biləklərinizdə, ayaqlarınızda, ayaqlarınızda, qollarınızda və ya əllərinizdə şişkinlik)
    • trombositopeniya (aşağı trombosit səviyyəsi)
    • ishal, qəbizlik, ürək bulanması və ya qusma kimi mədə və ya bağırsaq problemləri
    • qol və ya ayaqlarınızdakı karıncalanma və ya yanma hissi, uyuşma, ağrı və ya zəiflik kimi sinir problemləri
    • infeksiya riskini artıra biləcək neytropeniya (aşağı qan qan hüceyrəsi səviyyəsi)
    • qaraciyər zədələnməsi

Effektivlik

Ninlaro və Velcade, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş fərqli istifadələrə malikdir, lakin hər ikisi də yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsində istifadə olunur.

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Bununla birlikdə, tədqiqatlar həm Ninlaro həm də Velcade'nin çoxsaylı miyelomun inkişafını (pisləşməsini) təxirə salmaqda təsirli olduğunu tapdı. Hər iki dərman da çoxsaylı miyelom xəstələrində istifadə üçün mövcud müalicə qaydaları ilə tövsiyə olunur.

Müəyyən insanlar üçün müalicə qaydaları, Ninlaronun lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron) ilə birləşməsindən çox Velcade əsaslı bir rejimdən istifadə etməyi məsləhət görür. Bu tövsiyə, ilk dəfə müalicə olunan aktiv çoxlu miyelomlu insanları əhatə edir. Aktiv çoxsaylı miyeloma, bir insanda böyrək problemləri, sümük zədələnməsi, anemiya və ya digər problemlər kimi xəstəliyin əlamətlərinin olması deməkdir.

Çoxsaylı miyelomu digər müalicələrdən sonra qayıdan insanlar üçün təlimatlar digər dərmanlarla birlikdə Ninlaro və ya Velcade ilə müalicəni tövsiyə edir.

Xərclər

Ninlaro və Velcade həm markalı dərmanlardır. Hazırda hər iki dərmanın ümumi formaları yoxdur. Ticarət markası dərmanları ümumiyyətlə jeneriklərdən baha başa gəlir.

WellRx.com saytındakı təxminlərə görə, Velcade ümumiyyətlə Ninlaro'dan daha yüksəkdir. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınıza, yerləşdiyiniz yerə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Ninlaro dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Ninlaronun qiyməti dəyişə bilər. Bölgənizdəki Ninlaro üçün mövcud qiymətləri tapmaq üçün WellRx.com-a baxın.

WellRx.com-da tapdığınız xərc, sığortasız ödəyə biləcəyiniz dəyərdir. Ödənəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınıza, yerləşdiyiniz yerə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Maliyyə və sığorta yardımı

Ninlaro-nu ödəmək üçün maddi dəstəyə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Ninlaro istehsalçısı olan Takeda Pharmaceutical Company Limited, Takeda Onkology 1Point adlı bir proqram təqdim edir. Bu proqram yardım təklif edir və müalicə xərclərinizi azaltmağa kömək edə bilər. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 844-817-6468 (844-T1POINT) nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytını ziyarət edin.

Ninlaro istifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) müəyyən şərtləri müalicə etmək üçün Ninlaro kimi reçeteli dərmanları təsdiqləyir. Ninlaro digər şərtlər üçün etiketdən kənarda da istifadə edilə bilər. Etiketsiz istifadə, bir vəziyyəti müalicə etmək üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın fərqli bir vəziyyəti müalicə etmək üçün istifadə edilməsidir.

Multipl miyeloma üçün Ninlaro

Ninlaro, bu xəstəliyə görə ən azı bir başqa müalicə tətbiq etmiş böyüklərdəki çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu müalicə bir dərman və ya prosedur ola bilər. Ninlaro, digər iki dərmanla birlikdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir: lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron).

Çoxlu miyeloma, plazma hüceyrələrinizdə inkişaf edən nadir görülən bir xərçəng növüdür. Bu hüceyrələr bir növ ağ qan hüceyrəsidir. Bunlar sümüklərinizdə olan süngərli bir material olan sümük iliyiniz tərəfindən hazırlanır. Sümük iliyiniz bütün qan hüceyrələrinizi yaradır.

Bəzən plazma hüceyrələri anormal olur və nəzarətsiz olaraq çoxalmağa başlayır (daha çox plazma hüceyrəsi edir). Bu anormal, xərçəngli plazma hüceyrələrinə miyeloma hüceyrələri deyilir.

Miyeloma hüceyrələri sümük iliyinizin çoxsaylı (bir neçə) bölgəsində və çoxsaylı müxtəlif sümüklərdə inkişaf edə bilər. Buna görə vəziyyətə çoxlu miyeloma deyilir.

Miyeloma hüceyrələri sümük iliyinizdə çox yer tutur. Bu, sümük iliyiniz üçün kifayət qədər sağlam qan hüceyrəsi yaratmağı çətinləşdirir. Miyeloma hüceyrələri sümüklərinizi zədələyə bilər.

Multipl miyelom üçün effektivlik

Klinik bir araşdırmada Ninlaro çoxsaylı miyelomun müalicəsində təsirli idi. Tədqiqat, bu xəstəliyə görə ən azı bir başqa müalicə görmüş çoxsaylı miyeloma sahib 722 insana baxdı. Bu insanlarda onların çoxsaylı miyeloması ya digər müalicələrə cavab verməyi dayandırdı (ya da yaxşılaşdı) ya da əvvəlcə digər müalicələrlə yaxşılaşdıqdan sonra geri qayıtdı.

Bu işdə insanlar iki qrupa ayrıldı. Birinci qrupa Ninlaro digər iki çoxsaylı miyelom dərmanı verildi: lenalidomid və deksametazon. İkinci qrupa lenalidomid və deksametazon ilə plasebo (aktiv dərmansız müalicə) verildi.

Ninlaro kombinasiyasını qəbul edən insanlar çox miyelom inkişaf etmədən əvvəl orta hesabla 20,6 ay yaşayırdılar. Platsebo kombinasiyasını qəbul edən insanlar xəstəliklərinin inkişafından əvvəl orta hesabla 14,7 ay yaşayırdılar.

Ninlaro kombinasiyasını qəbul edənlərin yüzdə yetmiş səkkizi müalicəyə cavab verdi. Bu, miyeloma hüceyrələrini axtaran laboratoriya testlərində ən azı 50% yaxşılaşma deməkdir. Plasebo kombinasiyasını qəbul edənlərdə, insanların 72% -i müalicəyə eyni reaksiya göstərdi.

Etiketdən kənar Ninlaro üçün istifadə olunur

Yuxarıda sadalanan istifadəyə əlavə olaraq, Ninlaro digər məqsədlər üçün etiket xaricində də istifadə edilə bilər. Etiketsiz dərman istifadəsi, bir istifadə üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın təsdiqlənməmiş fərqli bir dərmanı müalicə etmək üçün istifadə edilməsidir.

Digər hallarda çoxsaylı miyeloma üçün Ninlaro

Ninlaro, əvvəllər başqa müalicə görmüş insanlarda çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün lenalidomid və deksametazon ilə istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Multipl miyelomla əlaqəli digər vəziyyətlərdə müalicə variantı olaraq öyrənilir.

Aşağıdakı vəziyyətlərdə Ninlaronun etiketdən kənarda necə istifadə edilə biləcəyini araşdırmaq üçün araşdırma aparılır:

  • çoxsaylı miyelomun müxtəlif mərhələlərini müalicə etmək
  • çoxlu miyelomun müalicəsi üçün lenalidomid və deksametazon xaricindəki dərmanlarla birlikdə

Bu yollardan birində sizə Ninlaro off-label yazmaq olar.

Sistemli işıq zənciri amiloidozu üçün Ninlaro

Ninlaro, sistematik zəncir amiloidozunu müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir. Bununla birlikdə, bəzən bu vəziyyəti müalicə etmək üçün etiket xaricində istifadə olunur.

Bu nadir hal plazma hüceyrələrinizin (sümük iliyinizdə olan) yüngül zəncir zülalları adlanan müəyyən zülalların istehsalına təsir göstərir. Bu zülalların anormal nüsxələri qan dövranınıza daxil olur və bədəninizdəki toxuma və orqanlarında yığıla bilər. Zülallar artdıqca amiloidlər (zülal qrupları) əmələ gətirir ki, bu da ürəyiniz və ya böyrəkləriniz kimi bəzi orqanlara zərər verə bilər.

Ninlaro, sistemik işıq zənciri amiloidozunun müalicə qaydalarına daxil edildi, bir araşdırma bu vəziyyətin müalicəsində təsirli olduğunu tapdı. Ninlaro, amiloidoz xəstəliyi üçün təsdiqlənmiş ilk seçim müalicəsinə cavab verməyi dayandıran insanlar üçün bir müalicə seçimidir. Həm də amiloidoz təsdiqlənmiş ilk seçim müalicəsi ilə yaxşılaşdıqdan sonra geri qayıdan insanlar üçün bir müalicə variantıdır.

Ninlaro bu xəstəliyi müalicə etmək üçün istifadə edildikdə ya öz başına, ya da deksametazonla birlikdə istifadə olunur.

Ninlaro digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur

Ümumiyyətlə Ninlaronu çoxsaylı miyelomunuzun müalicəsi üçün hər biri müxtəlif yollarla işləyən digər dərmanlarla birlikdə qəbul edəcəksiniz.

Ninlaro lenalidomid (Revlimid) və deksametazon (Decadron) ilə istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Klinik tədqiqatlar zamanı Ninlaro ilə bu dərmanlarla birlikdə müalicə yalnız lenalidomid və deksametazon istifadə etməkdən daha təsirli oldu.

Doktorunuz Ninlaro-nu digər çoxsaylı miyelom dərmanları ilə qəbul etməyinizi də tövsiyə edə bilər. Bu Ninlaro istifadə etmək üçün etiketdən kənar bir yoldur. Etiketdən kənar dərman istifadəsi, bir istifadə üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın təsdiqlənməmiş fərqli bir dərmanı müalicə etmək üçün istifadə edilməsidir.

Lenalidomidli Ninlaro (Revlimid)

Lenalidomid (Revlimid) bir immunomodulyator dərmandır. Bu tip dərman immunitet sisteminizin miyeloma hüceyrələrini öldürməsinə kömək edərək işləyir.

Revlimid, Ninlaro ilə birlikdə ağızdan alınan kapsul şəklində gəlir. Üç həftə ərzində gündə bir dəfə Revlimid qəbul edəcəksiniz, ardından bir həftə dərman qəbul etməməlisiniz.

Revlimid'i qida ilə və ya olmadan qəbul edə bilərsiniz.

Deksametazonlu Ninlaro (Dekadron)

Deksametazon (Decadron) kortikosteroid adlanan bir dərman növüdür. Bu dərmanlar əsasən bədəninizdəki iltihabı (şişməyi) azaltmaq üçün istifadə olunur. Bununla birlikdə, çox miyelom müalicəsi üçün aşağı dozalarda verildikdə, deksametazon Ninlaro və Revlimidin miyeloma hüceyrələrini öldürməsinə kömək edir.

Deksametazon Ninlaro ilə birlikdə ağızdan alınan tablet şəklində gəlir. Deksametazonu həftədə bir dəfə, Ninlaro qəbul etdiyiniz həftənin eyni günü qəbul edəcəksiniz. Ninlaro qəbul etmədiyiniz həftə də daxil olmaqla hər həftə deksametazon qəbul edəcəksiniz.

Deksametazon dozasını Ninlaro dozasını qəbul etdiyiniz günün eyni vaxtında qəbul etməyin. Bu dərmanları günün müxtəlif vaxtlarında qəbul etmək yaxşıdır.Bunun səbəbi, deksametazonun qida ilə, Ninlaronun isə acqarına qəbul edilməli olmasıdır.

Ninlaro və spirt

Alkoqolun Ninlaronun bədəninizdə necə işlədiyini təsir etdiyi bilinmir. Bununla birlikdə, Ninlaro'dan müəyyən bir yan təsiriniz varsa (ürək bulanması və ya ishal kimi), spirt içmək bu yan təsirləri daha da pisləşdirə bilər.

Spirtli içki qəbul edirsinizsə, Ninlaro istifadə edərkən sizin üçün nə qədər alkoqollu olduğu barədə həkiminizlə danışın.

Ninlaro qarşılıqlı əlaqələri

Ninlaro bir neçə digər dərmanla təsir edə bilər. Bəzi əlavələrlə də qarşılıqlı təsir göstərə bilər.

Fərqli qarşılıqlı təsirlər müxtəlif təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəzi qarşılıqlı təsirlər bir dərmanın yaxşı işləməsinə müdaxilə edə bilər. Digər qarşılıqlı təsirlər yan təsirləri artıra bilər və ya onları daha şiddətli edə bilər.

Ninlaro və digər dərmanlar

Aşağıda Ninlaro ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək dərmanların siyahısı verilmişdir. Bu siyahılar Ninlaro ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək bütün dərmanları ehtiva etmir.

Ninlaro qəbul etməzdən əvvəl həkiminiz və eczacınızla danışın. Onlara qəbul etdiyiniz bütün reseptlər, reçetesiz satılan və digər dərmanlar haqqında məlumat verin. Onlara istifadə etdiyiniz vitaminlər, otlar və əlavələr haqqında da məlumat verin. Bu məlumatları bölüşmək potensial qarşılıqlı təsirlərdən çəkinməyə kömək edə bilər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri ilə əlaqəli suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Ninlaro və vərəm üçün müəyyən dərmanlar

Ninlaro ilə müəyyən vərəm dərmanları qəbul etmək bədəninizdəki Ninlaro səviyyəsini aşağı sala bilər. Bu, Ninlaro'yu sizin üçün daha az təsirli edə bilər. Ninlaro ilə aşağıdakı dərmanları qəbul etməməlisiniz.

  • rifabutin (mikobutin)
  • rifampin (Rifadin)
  • rifapentin (Priftin)

Ninlaro və nöbet üçün müəyyən dərmanlar

Ninlaro ilə müəyyən bir nöbet dərmanı qəbul etmək bədəninizdəki Ninlaro səviyyəsini aşağı sala bilər. Bu, Ninlaro'yu sizin üçün daha az təsirli edə bilər. Ninlaro ilə aşağıdakı dərmanları qəbul etməməlisiniz.

  • karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
  • fosfenitoin (Cerebyx)
  • okskarbazepin (Trileptal)
  • fenobarbital
  • fenitoin (Dilantin, Phenytek)
  • primidon (Mysoline)

Ninlaro və otlar və əlavələr

Ninlaro, St John's wort da daxil olmaqla, müəyyən otlar və əlavələr ilə təsir edə bilər. Ninlaro istifadə etməyə başlamazdan əvvəl həkiminizlə qəbul etdiyiniz əlavələri müzakirə etdiyinizə əmin olun.

Ninlaro və St John's wort

St John's wortu Ninlaro ilə qəbul etmək bədəninizdəki Ninlaro səviyyəsini endirə bilər və sizin üçün daha az təsirli olar. Bu bitki mənşəli əlavə qəbul etməkdən çəkinin (həmçinin deyilir) Hypericum perforatum) Ninlaro istifadə edərkən.

Ninlaro necə alınır

Ninlaronu həkiminizə və ya səhiyyə işçinizin göstərişlərinə uyğun olaraq qəbul etməlisiniz.

Nə vaxt götürmək lazımdır

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, Ninlaro dozasını həftədə bir dəfə, hər həftənin eyni günü qəbul edin. Dozlarınızı günün eyni vaxtında qəbul etmək yaxşıdır.

Ninlaro'yu həftədə bir dəfə üç həftə alacaqsınız. Sonra dərmandan bir həftə azad olacaqsınız. Bu dörd həftəlik dövrü həkiminizin tövsiyə etdiyi qədər təkrarlayacaqsınız.

Dozu qaçırmadığınızdan əmin olmaq üçün telefonunuza bir xatırlatma qurmağa çalışın. Bir dərman taymeri də faydalı ola bilər.

Ninlaronu yeməklə qəbul etmək

Ninlaronu yeməklə götürməməlisən. Boş bir mədədə qəbul edilməlidir, çünki qida bədəninizin qəbul etdiyi Ninlaro miqdarını azalda bilər. Bu, Ninlaro'yu sizin üçün daha az təsirli edə bilər. Ninlaronun hər dozasını yeməkdən ən azı bir saat əvvəl və ya yedikdən ən azı iki saat sonra qəbul edin.

Ninlaro əzilə, parçalana və ya çeynənə bilərmi?

Xeyr, Ninlaro kapsulalarını əzməməlisiniz, açmamalı, parçalamamalı və çeynəməməlisiniz. Kapsüllərin içməli su ilə tamamilə udulması nəzərdə tutulur.

Ninlaro kapsulu təsadüfən açılırsa, kapsulun içərisindəki pudraya toxunmayın. Dərinizə hər hansı bir toz düşərsə, dərhal sabun və su ilə yuyun. Gözlərinizə bir toz düşərsə, dərhal su ilə yuyun.

Ninlaro necə işləyir

Ninlaro çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Bədəninizdə işləməsinə kömək edən başqa iki dərmanla (lenalidomid və deksametazon) verilir.

Multipl miyelomda nə olur

Sümüklərinizin mərkəzində sümük iliyi deyilən süngər material var. Ağ qan hüceyrələriniz də daxil olmaqla qan hüceyrələrinizin hazırlandığı yerdir. Ağ qan hüceyrələri infeksiyalarla mübarizə aparır.

Ağ qan hüceyrələrinin müxtəlif növləri var. Bir növü plazma hüceyrələri adlanır. Plazma hüceyrələri vücudunuzun virus və bakteriya kimi mikrobları tanımasına və hücum etməsinə kömək edən zülal olan antikorlar meydana gətirir.

Çoxsaylı miyeloma ilə sümük iliyində anormal plazma hüceyrələri əmələ gəlir. Nəzarətsiz olaraq çoxalmağa başlayırlar (daha çox plazma hüceyrəsi düzəldirlər). Bu anormal, xərçəngli plazma hüceyrələrinə miyeloma hüceyrələri deyilir.

Miyeloma hüceyrələri sümük iliyinizdə çox yer tutur, yəni sağlam qan hüceyrələri üçün daha az yer var. Miyeloma hüceyrələri də sümüklərinizə zərər verir. Bu, sümüklərinizin kalsium salmasına səbəb olur və bu da sümüklərinizi zəiflədir.

Ninlaro nə edir

Ninlaro sümük iliyinizdəki miyeloma hüceyrələrinin miqdarını azaldaraq işləyir. Dərman miyeloma hüceyrələrinin içərisində proteazom adlanan xüsusi bir zülalı hədəf alır.

Proteazomlar hüceyrələrin artıq ehtiyacı olmayan digər zülalları və zədələnmiş zülalları da parçalayır. Ninlaro proteazomlara yapışaraq onların normal işləməsini dayandırır. Bu, miyeloma hüceyrələrində zədələnmiş və lazımsız zülalların yığılmasına gətirib çıxarır ki, bu da miyeloma hüceyrələrinin ölməsinə səbəb olur.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Ninlaro, götürməyə başladığınız anda bədəninizdə işləməyə başlayır. Ancaq simptomlarınızın yaxşılaşdırılması və ya laboratoriya test nəticələri kimi nəzərə çarpan təsirləri inkişaf etdirmək biraz vaxt alacaq.

Klinik bir araşdırmada çoxsaylı miyelomlu insanlar Ninlaro (lenalidomid və deksametazon ilə birlikdə) qəbul etdi. Bu insanların yarısı Ninlaro qəbul etməyə başladıqdan sonra təxminən bir ay ərzində vəziyyətlərində bir yaxşılaşma gördülər.

Ninlaro və hamiləlik

Ninlaro hamilə qadınlarda tədqiq olunmamışdır. Bununla birlikdə, Ninlaronun bədəninizdə işləməsinin inkişaf etməkdə olan bir hamiləliyə zərərli olması gözlənilir.

Heyvan tədqiqatlarında, dərman hamilə heyvanlara verildikdə döllərə zərər verdi. Heyvan tədqiqatları həmişə insanlarda nə olacağını proqnozlaşdırmasa da, bu tədqiqatlar dərmanın insan hamiləliyinə zərər verə biləcəyini göstərir.

Hamilə qalırsınızsa və ya hamilə qalırsınızsa, həkiminizlə Ninlaro qəbul etməyin riskləri və faydaları barədə danışın.

Ninlaro və doğuşa nəzarət

Ninlaro inkişaf etməkdə olan bir hamiləliyə zərər verə biləcəyi üçün, bu dərmanı qəbul edərkən doğum nəzarətindən istifadə etmək vacibdir.

Qadınlar üçün doğuşa nəzarət

Hamilə qala bilən bir qadınsınızsa, Ninlaro qəbul edərkən təsirli doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Ninlaro qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra ən azı 90 gün ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz.

Ninlaro lenalidomid və deksametazon ilə birlikdə çoxsaylı miyelom müalicəsi üçün qəbul edilir. Deksametazon, hamiləliyin qarşısını almaq üçün doğuşa nəzarət həbləri daxil olmaqla hormonal doğuş nəzarətini daha az təsirli edə bilər. Hormonal doğum nəzarətindən istifadə edirsinizsə, ehtiyat doğuşa nəzarət kimi bir maneə kontraseptivi də (prezervativ kimi) istifadə etməlisiniz.

Kişilər üçün doğuşa nəzarət

Hamilə qala biləcək bir qadınla cinsi əlaqədə olan bir kişisinizsə, Ninlaro qəbul edərkən təsirli doğum nəzarətindən (məsələn, prezervativ) istifadə etməlisiniz. Qadın ortağınız kontrasepsiya istifadə etsə də, bu vacibdir. Son Ninlaro dozasından sonra ən azı 90 gün ərzində doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz.

Ninlaro və ana südü

Ninlaronun ana südünə keçib-keçmədiyi və ya bədəninizin ana südü istehsal etməsinə təsir etdiyi bilinmir. Ninlaro qəbul edərkən ana südü verməməlisiniz. Ninlaro qəbul etməyi dayandırdıqdan sonra ən azı 90 günə qədər süd verməyin.

Ninlaro haqqında ümumi suallar

Budur Ninlaro ilə bağlı tez-tez verilən sualların cavabları.

Ninlaro bir kimyəvi terapiya növüdür?

Xeyr, Ninlaro bir kimyəvi terapiya növü deyil. Kemoterapiya, bədəninizdəki sürətlə çoxalan (daha çox hüceyrə) hüceyrələri öldürərək işləyir. Buna bəzi sağlam hüceyrələrin yanında xərçəng hüceyrələri də daxildir. Kimyoterapiya bəzi sağlam hüceyrələrinizi təsir etdiyindən çox ciddi yan təsirləri ola bilər.

Ninlaro çoxsaylı miyelom üçün hədəflənmiş bir terapiyadır. Hədəfli terapiya xərçəng hüceyrələrində sağlam hüceyrələrdən fərqli olan spesifik xüsusiyyətlər üzərində işləyir. Ninlaro, proteazom adlanan bəzi proteinləri hədəf alır.

Proteazomlar hüceyrələrin normal böyüməsində və istehsalında iştirak edirlər. Bu proteinlər sağlam hüceyrələrə nisbətən xərçəng hüceyrələrində daha aktivdir. Bu, Ninlaronun proteazomları hədəf aldığı zaman miyeloma hüceyrələrini sağlam hüceyrələrə təsirindən daha çox təsir etdiyi mənasını verir.

Ninlaro hələ də sağlam hüceyrələri təsir edə bilər və bəzi ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bununla birlikdə, ümumiyyətlə, hədəflənmiş terapiyalar (məsələn, Ninlaro) tipik kimyəvi terapiya dərmanlarına nisbətən daha az yan təsirlərə səbəb olur.

Kök hücrə nəqlindən əvvəl və ya sonra Ninlaro qəbul edə bilərəmmi?

Siz edə bilərsiniz. Ninlaro, çoxsaylı miyeloma görə ən azı başqa bir müalicə görmüş insanlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Buraya müalicə olaraq kök hüceyrə nəqli olan insanlar daxildir.

Kök hüceyrələr qanınızda və sümük iliyinizdə olan yetişməmiş qan hüceyrələridir. Hər növ qan hüceyrəsinə çevrilə bilərlər. Kök hüceyrə nəqli çoxsaylı miyelomun müalicəsidir. Miyeloma hüceyrələrini sağlam kök hüceyrələri ilə əvəz etməyi hədəfləyir, daha sonra sağlam qan hüceyrələrinə çevrilə bilər.

Mövcud klinik təlimatlara Ninlaro, otolog kök hüceyrə nəqli edildikdən sonra xərçəng hüceyrələrinin çoxalmasını dayandırmaq üçün baxım (uzun müddətli) müalicə variantı daxildir. (Bu prosedurda kök hüceyrələriniz öz qanınızdan və ya sümük iliyinizdən toplanır və sizə nəql zamanı geri verilir.) Bununla birlikdə, bu vəziyyətdə Ninlaro'dan başqa digər dərmanlara üstünlük verilir.

Mövcud klinik təlimatlara Ninlaro, kök hüceyrə nəqlindən əvvəl çoxlu miyelomunuz üçün ilk dərman müalicəsi üçün bir seçim olaraq da daxildir. Bununla birlikdə, bu vəziyyətdə Ninlaro'dan başqa digər dərmanlara da üstünlük verilir. Bu Ninlaro'nun etiket xaricində istifadəsi olardı. Etiketdən kənar dərman istifadəsi, bir istifadə üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın təsdiqlənməmiş fərqli bir dərmanı müalicə etmək üçün istifadə edilməsidir.

Bir doza qəbul etdikdən sonra qusursam, başqa bir doz qəbul etməliyəm?

Ninlaro qəbul etdikdən sonra qusursan, həmin gün başqa bir doza dərman qəbul etmə. Dozaj cədvəlinə görə yalnız növbəti dozanı qəbul edin.

Ninlaro qəbul edərkən tez-tez atarsanız, həkiminizlə danışın. Ürəkbulanmanı azaltmağa kömək edən dərmanlar təyin edə bilər və ya müalicə əsnasında ürək bulanmasını idarə etmək üçün sizə məsləhətlər verə bilərlər.

Ninlaro qəbul edərkən laboratoriya testlərinə ehtiyacım olacaq?

Bəli. Ninlaro qəbul edərkən qan hüceyrələri səviyyələrini və qaraciyər funksiyasını izləmək üçün mütəmadi olaraq qan testlərindən keçməlisiniz. Müalicə zamanı həkiminiz aşağıdakı testləri xüsusi olaraq yoxlayacaq:

  • Trombosit səviyyəsi. Ninlaro trombosit səviyyənizi endirə bilər. Səviyyə çox aşağı düşərsə, ciddi qanaxma riski artmış ola bilər. Doktorunuz trombosit sayımını mütəmadi olaraq yoxlayacaq, belə ki problem aşkar edilərsə tez həll edilə bilər. Əgər səviyyələriniz azdırsa, həkiminiz Ninlaro dozasını azalda bilər və ya trombositləriniz etibarlı bir səviyyəyə qayıdana qədər Ninlaro qəbul etməyinizi dayandırır. Bəzən trombositlər almaq üçün transfüziyaya ehtiyacınız ola bilər.
  • Ağ qan hüceyrəsi səviyyəsi. Ninlaro ilə qəbul edəcəyiniz dərmanlardan biri (Revlimid adlanır) ağ qan hüceyrələrinizin səviyyəsini azalda bilər və bu da infeksiya riskini artıra bilər. Bu hüceyrələrinizin səviyyəsi azdırsa, həkiminiz Revlimid və Ninlaro dozasını azalda bilər və ya ağ qan hüceyrələriniz təhlükəsiz bir səviyyəyə qayıdana qədər dərman qəbul etməyinizi dayandırır.
  • Qaraciyər funksiyası testləri. Ninlaro bəzən qaraciyərinizə zərər verə bilər və qaraciyər fermentlərinin qanınıza salınmasına səbəb olur. Qaraciyər funksiyası testləri qanınızı bu fermentlərə görə yoxlayır. Testlər Ninlaronun qaraciyərinizi təsir etdiyini göstərirsə, həkiminiz dərmanın dozasını endirə bilər.
  • Digər qan testləri. Multipl miyelomunuzun Ninlaro ilə müalicəyə nə dərəcədə cavab verdiyini yoxlamaq üçün başqa qan testlərini də alacaqsınız.

Ninlaro tədbirləri

Ninlaro qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə səhhətiniz barədə danışın. Müəyyən tibbi vəziyyətiniz varsa Ninlaro sizin üçün uyğun olmaya bilər. Bunlara daxildir:

  • Böyrək problemləri. Böyrək funksiyanız ciddi şəkildə pozulursa və ya böyrək çatışmazlığına görə hemodializ müalicəsi alırsınızsa, həkiminiz sizin üçün daha az Ninlaro dozasını təyin edəcəkdir.
  • Qaraciyər problemləri. Ninlaro qaraciyər probleminə səbəb ola bilər. Qaraciyər zədələnmisinizsə, Ninlaro qəbul etmək vəziyyətinizi pisləşdirə bilər. Orta və ağır qaraciyər probleminiz varsa, həkiminiz sizin üçün daha az dozada Ninlaro təyin edəcəkdir.
  • Hamiləlik. Hamilə qalırsınızsa və ya hamilə qala bilsəniz, Ninlaro hamiləliyiniz üçün zərərli ola bilər. Siz və ya ortağınız hamilə qalmağı bacarırsa, Ninlaro qəbul edərkən doğum nəzarətindən istifadə etməlisiniz. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Ninlaro və hamiləlik" və "Ninlaro və doğuşa nəzarət" bölmələrinə baxın.

Qeyd: Ninlaronun potensial mənfi təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Ninlaro yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Ninlaro dozasını aşdı

Ninlaronun tövsiyə olunan dozasından çox qəbul ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Ninlaro səbəb ola biləcək yan təsirlərin siyahısı üçün yuxarıdakı "Ninlaro yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Doza həddinin aşılması simptomları

Doza həddindən artıq dozanın simptomları arasında Ninlaronun yan təsirlərindən hər hansı birində artım ola bilər. Mümkün yan təsirlərin siyahısı üçün yuxarıdakı "Ninlaro yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Doza həddindən artıq dozada nə etməli

Bu dərmanı çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminizi axtarın. Amerika Zəhər Nəzarət Mərkəzləri Birliyini 800-222-1222 nömrəli telefonla da arayabilir və ya onlayn vasitələrindən istifadə edə bilərsiniz. Ancaq simptomlarınız şiddətlidirsə, 911-ə zəng edin və ya dərhal ən yaxın təcili yardım otağına gedin.

Ninlaro müddəti, saxlanması və atılması

Aptekdən Ninlaro aldığınız zaman, eczacı dərman paketindəki etiketə son istifadə tarixini əlavə edəcəkdir. Bu tarix ümumiyyətlə dərman verdikləri tarixdən bir ildir. Çap edilmiş son istifadə tarixi keçibsə Ninlaro qəbul etməyin.

Yararlılıq müddəti, bu müddət ərzində dərmanın təsirini təmin etməyə kömək edir. Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) mövcud mövqeyi vaxtı keçmiş dərmanların istifadəsinin qarşısını almaqdır. İstifadə müddəti keçmiş istifadə olunmamış dərmanlarınız varsa, eczacınızla hələ də istifadə edə biləcəyiniz barədə danışın.

Saxlama

Bir dərmanın nə qədər yaxşı qalması dərmanı necə və harada saxladığınız da daxil olmaqla bir çox amillərdən asılı ola bilər.

Ninlaro kapsulaları orijinal ambalajında ​​saxlanmalıdır. Onları işıqdan uzaq otaq temperaturunda saxlayın. Ninlaro, 86 ° F (30 ° C) -dən yüksək bir temperaturda saxlanılmamalıdır.

Bu dərmanı vanna otağı kimi nəm və ya nəm ala biləcəyi yerlərdə saxlamaqdan çəkinin.

Sərəncam

Artıq Ninlaro qəbul etməyə ehtiyacınız yoxdursa və artıq dərman qəbul etmisinizsə, onu təhlükəsiz şəkildə atmaq vacibdir. Bu, uşaqlar və ev heyvanları daxil olmaqla başqalarının dərmanı təsadüfən qəbul etməməsinə kömək edir. Həm də dərmanı ətraf mühitə zərər verməməyə kömək edir.

FDA veb saytında dərmanların atılması ilə bağlı bir neçə faydalı məsləhət verilir. Eczacınızdan dərmanlarınızı necə atacağınıza dair məlumat istəyə bilərsiniz.

Ninlaro üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Göstəricilər

Ninlaro, lenalidomid və deksametazon ilə birlikdə istifadə edilən, bu vəziyyət üçün ən azı bir başqa müalicə görmüş yetkinlərdə çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

Ninlaronun təhlükəsizliyi və effektivliyi uşaqlarda təsbit olunmamışdır.

Fəaliyyət mexanizmi

Ninlaro, proteazom inhibitoru olan ixazomib ehtiva edir. Proteazomlar hüceyrə dövrü tənzimlənməsində, DNT-nin bərpasında və apoptozda iştirak edən zülalların parçalanmasında mərkəzi rola malikdir. İxazomib, 26S proteazomunun 20S nüvəli hissəsinin beta 5 alt hissəsinə bağlanır və fəaliyyətini maneə törədir.

İksazomib, proteazom fəaliyyətini pozaraq hüceyrə içərisində artıq və ya zədələnmiş tənzimləyici zülalların əmələ gəlməsinə səbəb olur və hüceyrə ölümü ilə nəticələnir.

Proteazom aktivliyi bədxassəli hüceyrələrdə sağlam hüceyrələrə nisbətən artır. Bir çox miyeloma hüceyrəsi sağlam hüceyrələrə nisbətən proteazom inhibitorlarının təsirinə daha həssasdır.

Farmakokinetikası və metabolizması

İksazomibin orta bioavailability oral tətbiqdən sonra% 58-dir. Dərman yüksək yağlı yeməklə qəbul edildikdə bioloji mövcudluq azalır. Bu vəziyyətdə ixazomibin döngə altındakı sahəsi (AUC)% 28 və maksimum konsentrasiyası (Cmax)% 69 azalır. Buna görə ixazomib ac qarına tətbiq olunmalıdır.

İksazomib, plazma zülalları ilə% 99 bağlıdır.

İxazomib əsasən çoxsaylı CYP fermentlərinin və CYP olmayan zülalların qaraciyər metabolizması ilə təmizlənir. Metabolitlərinin əksəriyyəti sidiklə, bir hissəsi nəcislə xaric olur. Terminal yarım ömrü 9,5 gündür.

Orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı orta qaraciyər funksiyası ilə ortaya çıxan orta AUC-dən 20 faiz çox ixazomib AUC artır.

Diyaliz tələb edən böyrək çatışmazlığı və ya böyrək çatışmazlığı son dərəcə olan insanlarda orta ixazomib AUC% 39 artır. İxazomib dializ edilə bilməz.

Klirens yaş, cins, irq və ya bədən səthindən əhəmiyyətli dərəcədə təsirlənmir. Ninlaro tədqiqatları 23 ilə 91 yaş arası və bədən səthinin sahəsi 1,2 ilə 2,7 m² arasında olanları əhatə etdi.

Əks göstərişlər

Ninlaro üçün heç bir əks göstəriş yoxdur. Bununla birlikdə, neytropeniya, trombositopeni, qaraciyər çatışmazlığı, dəri döküntüsü və ya periferik nöropati kimi müalicə ilə əlaqəli toksikliklər müalicənin kəsilməsini tələb edə bilər.

Saxlama

Ninlaro kapsulaları orijinal ambalajında ​​otaq temperaturunda saxlanılmalıdır. 86 ° F (30 ° C) -dən yüksək temperaturda saxlanmamalıdırlar.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların faktiki olaraq düzgün, əhatəli və müasir olduğuna əmin olmaq üçün hər cür səy göstərmişdir. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir.Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.

Yeni MəQaləLəR

Anteverted Uterus haqqında bilməli olduğunuz hər şey

Anteverted Uterus haqqında bilməli olduğunuz hər şey

Anteverted uteru olmaı nə deməkdir?Uteruunuz mentruaiya dövründə əa rol oynayan və hamiləlik dövründə bir körpəni tutan reproduktiv bir orqandır. Həkiminiz izə anteverte edil...
Diabetli insanlar üçün 8 protein içkisi

Diabetli insanlar üçün 8 protein içkisi

Bu günlərdə protein kokteylləri və hamarlaşmalar çox qəzəblidir. Bu məşhur məşqdən əvvəl və onrakı içkilər günəşin altındakı demək olar ki, hər hanı bir tərkib hiəini özü...