Ən son Psoriasis Müalicələri haqqında bilməli olduğunuz hər şey

MəZmun

• Yeni bioloji dərmanlar
• Risankizumab-rzaa (Skyrizi)
• Certolizumab pegol (Cimzia)
• Tildrakizumab-asmn (İlumya)
• Guselkumab (Tremfya)
• Brodalumab (Siliq)
• İxekizumab (Tals)
• Bənzərlər
• Adalimumab (Humira) ilə bənzərlər
• Etanerceptə bənzərlər (Enbrel)
• Infliximab-a bənzərlər (Remicade)
• Yeni aktual müalicə
• Halobetasol propionat-tazaroten losyonu,% 0,01 / 0,045 (Duobrii)
• Halobetasol propionat köpük,% 0,05 (Lexette)
• Halobetasol propionat losyonu, 0,01% (Bryhali)
• Betametazon dipropionat spreyi,% 0.05 (Sernivo)
• Uşaqlar üçün yeni müalicələr
• Kalsipotrien köpüyü,% 0.005 (Sorilux)
• Kalsipotrien-betametazon dipropionat köpük, 0,005% / 0,064% (Enstilar)
• Kalsipotrien-betametazon dipropionat yerli süspansiyon,% 0.005 / 0.064 (Taclonex)
• Ustekinumab (Stelara)
• Etanercept (Enbrel)
• Təsdiqlənməyə yaxın digər müalicələr
• Bimekizumab
• Kalsipotrien-betametazon dipropionat kremi, 0,005% / 0,064% (Wynzora)
• JAK inhibitorları
• Paket

Tədqiqatçılar son illərdə sedef və bu vəziyyətdə immunitet sisteminin oynadığı rol haqqında daha çox şey öyrənmişlər. Bu yeni kəşflər daha etibarlı, daha hədəfli və daha təsirli sedef müalicələrinə səbəb oldu.

Mövcud bütün müalicələrə baxmayaraq, araşdırmalar sedef xəstəliyindən müalicə alan bir çox insanın müalicələrindən narazı olduqlarını və ya yalnız təvazökar bir şəkildə məmnun olduqlarını göstərir.

Mövcud müalicəniz artıq təsirli olmadığına və ya yan təsirlərə məruz qaldığınıza görə müalicələri dəyişdirmək istəyirsinizsə, ən yeni variantları mümkün qədər çox öyrənmək yaxşı olar.

Yeni bioloji dərmanlar

Biyolojik maddələr canlılarda olan zülallar, şəkərlər və ya nükleik turşular kimi maddələrdən hazırlanır. Bədəndə olduqdan sonra bu dərmanlar sedef simptomlarınıza kömək edən immunitet sisteminin bir hissəsini bloklayır.

Biyoloji aşağıdakılara müdaxilə edir:

• bədəndə iltihabı təşviq edən bir protein olan şiş nekroz faktoru alfa (TNF-alfa)
• Ağ qan hüceyrələri olan T hüceyrələri
• sedef ilə əlaqəli sitokinlər (kiçik iltihablı proteinlər) olan interleykinlər

Bu müdaxilə iltihabı azaltmağa kömək edir.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) 2019-cu ilin aprel ayında Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmişdir.

Fototerapiya (işıq terapiyası) və ya sistemik (bədən boyu) müalicəyə namizəd olan orta və ağır lövhə sedefli insanlar üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Skyrizi interlökin-23 (IL-23) təsirini bloklayaraq işləyir.

Hər doza iki dərialtı (dəri altında) enjeksiyadan ibarətdir. İlk iki doz 4 həftə aralığında yerləşdirilir. Qalanları 3 ayda bir verilir.

Skyrizinin əsas yan təsirləri bunlardır:

• yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
• enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
• Baş ağrısı
• yorğunluq
• göbələk infeksiyaları

Certolizumab pegol (Cimzia)

FDA, 2018-ci ilin may ayında bir sedef xəstəliyi müalicəsi olaraq sertifikalizumab peqolunu (Cimzia) təsdiqlədi. Crohn xəstəliyi və psoriatik artrit (PsA) kimi xəstəliklərin müalicəsi əvvəllər təsdiqlənmişdi.

Cimzia, fototerapiya və ya sistemik müalicəyə namizəd olan insanlarda orta və ağır lövhə sedefini müalicə edir. TNF-alfa proteinini hədəf alaraq işləyir.

Dərman hər həftə iki dərialtı iynə şəklində verilir.

Cimzia'nın ən çox görülən yan təsirləri bunlardır:

• yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları
• səfeh
• sidik yolu infeksiyaları (UTI)

Tildrakizumab-asmn (İlumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) 2018-ci ilin mart ayında FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Fototerapiya və ya sistem terapiyasına namizəd olan yetkinlərdə lövhə sedefini müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Dərman IL-23 tıxanaraq təsir göstərir.

Ilumya subkutan enjeksiyonlar şəklində verilir. İlk iki enjeksiyon 4 həftəlik məsafədə yerləşdirilir. O vaxtdan etibarən iynələr 3 ay ara verilir.

Ilumya'nın əsas yan təsirləri bunlardır:

• enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
• yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
• ishal

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) 2017-ci ilin iyul ayında FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Fototerapiya və ya sistem terapiyasına namizəd olan insanlarda orta və ağır lövhə sedefinin müalicəsi üçün istifadə olunur.

Tremfya, IL-23'ü hədəf alan ilk biyolojik idi.

İlk iki başlanğıc dozası 4 həftə aralığında verilir. Bundan sonra Tremfya hər 8 həftədə bir dərialtı inyeksiya şəklində vurulur.

Daha çox görülən yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• Baş ağrısı
• yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
• enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
• oynaq ağrısı
• ishal
• mədə qripi

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) Fevral 2017-ci ildə FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Aşağıdakı meyarlara cavab verən insanlar üçün nəzərdə tutulub:

• orta və ağır lövhə sedefi var
• fototerapiya və ya sistemik terapiya üçün namizəddirlər
• sedefləri digər sistemik müalicələrə cavab vermir

IL-17 reseptoruna bağlanaraq işləyir. IL-17 yolu iltihabda rol oynayır və sedef lövhələrinin inkişafında iştirak edir.

Kliniki sınaqlarda Siliqlə müalicə olunan iştirakçıların plasebo qəbul edənlərdən daha açıq və ya demək olar ki, təmiz hesab olunan dəriləri olması ehtimalı yüksək idi.

Siliq bir inyeksiya kimi tətbiq olunur. Həkiminiz dərmanı təyin edərsə, ilk 3 həftə ərzində həftədə bir inyeksiya alacaqsınız. Bundan sonra hər 2 həftədə bir inyeksiya alacaqsınız.

Digər bioloji maddələr kimi Siliq də infeksiya riskinizi artırır. Bu dərmanın etiketində intihar düşüncəsi və davranışı riskinin daha yüksək olması barədə bir xəbərdarlıq da var.

İntihar davranışı və ya depressiya tarixi olan insanlar brodalumab qəbul edərkən izlənilməlidir.

İxekizumab (Tals)

Ixekizumab (Taltz), orta və ağır sedefli yetkinləri müalicə etmək üçün Mart 2016-da FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. Fototerapiya, sistemik terapiya və ya hər ikisinə namizəd olan insanlar üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Tals, IL-17A proteinini hədəf alır.

Enjekte edilə bilən bir dərmandır. İlk gününüzdə iki iynə, növbəti 3 ayda hər 2 həftədə bir iynə və müalicənizin qalan hissəsi üçün 4 həftədə bir iynə alacaqsınız.

Təsdiq, ümumilikdə 3.866 iştirakçı ilə aparılan çoxsaylı klinik tədqiqatların nəticələrinə əsaslanır. Bu tədqiqatlarda, dərmanı qəbul edən insanların çoxu təmiz və ya demək olar ki, təmiz bir dəriyə sahib oldular.

Talsın daha çox görülən yan təsirlərinə aşağıdakılar daxildir:

• yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
• enjeksiyon yerindəki reaksiyalar
• göbələk infeksiyaları

Bənzərlər

Biosimanlar biyoloji maddələrinin dəqiq kopyaları deyildir. Bunun əvəzinə, bioloji ilə oxşar nəticələr əldə etmək üçün tərtib olunurlar.

Ümumi dərmanlar kimi, biokimyalar orijinal bioloji maddə patentdən çıxdıqdan sonra hazırlanır. Biyosənginlərin üstünlüyü ondadır ki, tez-tez orijinal məhsuldan xeyli ucuz başa gəlirlər.

Sədəf xəstəliyi üçün bənzərlərə aşağıdakılar daxildir:

Adalimumab (Humira) ilə bənzərlər

• adalimumab-adaz (Hyrimoz)
• adalimumab-adbm (Cyltezo)
• adalimumab-afzb (Abrilada)
• adalimumab-atto (Amjevita)
• adalimumab-bwwd (Hadlima)

Etanerceptə bənzərlər (Enbrel)

• etanercept-szzs (Erelzi)
• etanercept-ykro (Eticovo)

Infliximab-a bənzərlər (Remicade)

• infliximab-abda (Renflexis)
• infliximab-axxq (Avsola)
• infliximab-dyyb (Inflectra)

Remicade bənzər Inflectra, FDA təsdiqini alan ilk sedef biyobənzər idi. 2016-cı ilin aprelində idi.

Digər bir Remicade bənzəri olan Inflectra və Renflexis, hazırda ABŞ-da satın alına bilən yeganə məhsullardır. Bunun səbəbi ilk növbədə bioloji istehsalçılarının patentlərinin hələ sona çatmamasıdır.

Yeni aktual müalicə

Yerli müalicələr və ya dərinizə sürtdüyünüz müalicələr tez-tez həkimlərin sedef üçün tövsiyə etdiyi ilk müalicə üsullarıdır. İltihabı azaltmaq və artıq dəri hüceyrələrinin istehsalını yavaşlatmaqla işləyirlər.

Halobetasol propionat-tazaroten losyonu,% 0,01 / 0,045 (Duobrii)

2019-cu ilin aprel ayında FDA, yetkinlərdə lövhə sedefinin müalicəsi üçün yüzdə 0.01 / 0.045 (Duobrii) halobetasol propionat-tazaroten losyonunu təsdiqlədi.

Duobrii, kortikosteroidi (halobetasol propionat) retinoidlə (tazaroten) birləşdirən ilk losyondur. Antiinflamatuar kortikosteroid lövhələri təmizləyir, A vitamini əsaslı retinoid dəri hüceyrələrinin artıq böyüməsini məhdudlaşdırır.

Duobrii gündə bir dəfə dərinin təsirli bölgələrinə tətbiq olunur.

Əsas yan təsirləri bunlardır:

• tətbiq sahəsindəki ağrı
• səfeh
• follikulit və ya iltihablı saç kökləri
• losyonun tətbiq olunduğu dərinin aşınması
• təmizləmə və ya dəri yığma

Halobetasol propionat köpük,% 0,05 (Lexette)

Halobetasol propionat köpük, yüzdə 0,05, FDA-nın ilk olaraq 2018-ci ilin may ayında təsdiq etdiyi topikal bir kortikosteroiddir. 2019-cu ilin aprel ayında Lexette markası altında satışa təqdim edildi.

Yetkinlərdə lövhə sedefini müalicə etmək üçün istifadə olunur. Məqsəd dərini təmizləməkdir.

Gündə iki dəfə köpük incə bir təbəqə ilə tətbiq olunur və dəriyə sürtülür. Lekset 2 həftəyə qədər istifadə edilə bilər.

Lexette'nin ən çox görülən yan təsirləri tətbiq sahəsindəki ağrı və baş ağrısıdır.

Halobetasol propionat losyonu, 0,01% (Bryhali)

Halobetasol propionat losyonu, yüzdə 0,01 (Bryhali), FDA tərəfindən 2018-ci ilin noyabr ayında təsdiq edilmişdir. Lövhə sedefli böyüklər üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Müalicəyə kömək edən bəzi simptomlar bunlardır:

• quruluq
• qabartmaq
• iltihab
• lövhə yığılması

Bryhali gündəlik tətbiq olunur. Losyon 8 həftəyə qədər istifadə edilə bilər.

Ən ümumi yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• yanan
• sancmaq
• qaşınma
• quruluq
• yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları
• yüksək qan şəkəri

Betametazon dipropionat spreyi,% 0.05 (Sernivo)

Fevral 2016-cı ildə FDA, yüzdə 0.05 (Sernivo) olan betametazon dipropionat spreyini təsdiqlədi. Bu topikal, 18 və daha böyük yaşlarda yüngül və orta dərəcədə lövhə sedefini müalicə edir.

Sernivo, qaşınma, qabarma və qızartı kimi sedef simptomlarını aradan qaldırmağa kömək edir.

Bu kortikosteroid dərmanını gündə iki dəfə dəriyə çiləyirsiniz və yumşaq bir şəkildə ovuşdurursunuz. 4 həftəyə qədər istifadə edilə bilər.

Ən çox görülən yan təsirlər bunlardır:

• qaşınma
• yanan
• sancmaq
• tətbiq sahəsindəki ağrı
• dəri atrofiyası

Uşaqlar üçün yeni müalicələr

Əvvəllər yalnız böyüklər üçün mövcud olan bir neçə sedef dərmanı bu yaxınlarda uşaqları müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir.

Kalsipotrien köpüyü,% 0.005 (Sorilux)

2019-cu ildə FDA, kalsipotrien köpük adlanan D vitamini forması üçün təsdiqlərini yüzdə 0,005 (Sorilux) artırdı. Saç dərisi və bədənin lövhə sedefinin müalicəsi üçün istifadə olunur.

May ayında 12 ilə 17 yaş arası uşaqlarda istifadə üçün təsdiq aldı. Növbəti noyabr ayında 4 yaşından kiçik uşaqlarda baş dərisi və bədənin lövhə sedefinin müalicəsi təsdiq edildi.

Sorilux sedefdə anormal dəri hüceyrələrinin böyüməsini yavaşlatmağa kömək edir. Bu köpük dərinin təsirli bölgələrinə gündə iki dəfə 8 həftəyə qədər tətbiq olunur. 8 həftədən sonra simptomlar yaxşılaşmırsa, həkiminizə müraciət edin.

Ən çox görülən yan təsirlər tətbiq sahəsindəki qızartı və ağrıdır.

Kalsipotrien-betametazon dipropionat köpük, 0,005% / 0,064% (Enstilar)

2019-cu ilin iyul ayında FDA, 12 ilə 17 yaş arasındakı yeniyetmələrdə istifadə üçün yüzdə 0,005 / yüzdə 0,064 (Enstilar) olan kalsipotrien-betametazon dipropionat köpüyü təsdiqlədi. Lövhə sedefli insanlar üçün nəzərdə tutulmuşdur.

Kalsipotrien dəri hüceyrələrinin böyüməsini ləngidir, betametazon dipropionat isə iltihabı azaltmağa kömək edir.

Köpük gündəlik 4 həftəyə qədər tətbiq olunur.

Ən ümumi yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• qaşınma
• follikulit
• qaldırılmış qırmızı yumru və ya pətək ilə səfeh
• sedefin pisləşməsi

Kalsipotrien-betametazon dipropionat yerli süspansiyon,% 0.005 / 0.064 (Taclonex)

İyul 2019-cu ildə, kalsipotrien-betametazon dipropionat topikal süspansiyonu, yüzdə 0,005 / 0,064 (Taclonex), bədənin lövhə sedefi olan 12 ilə 17 yaş arası uşaqlarda istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir.

Topikal süspansiyon, əvvəllər saç dərisində lövhə sedefli 12-17 yaş arası uşaqlar üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdi. Taclonex məlhəmi əvvəllər lövhə sedefli ergenlər və böyüklər üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdi.

Taclonex yerli süspansiyonu gündəlik 8 həftəyə qədər tətbiq olunur. 12-17 yaş arası uşaqlar üçün həftədə maksimum doz 60 qramdır. Yetkinlər üçün həftəlik maksimum doz 100 qr.

Ən ümumi yan təsirlərə aşağıdakılar daxildir:

• qaşınma
• yanan
• qıcıqlanma
• qızartı
• follikulit

Ustekinumab (Stelara)

Oktyabr 2017-ci ildə FDA, 12 yaş və yuxarı yeniyetmələr üçün ustekinumab (Stelara) təsdiqlədi. Fototerapiya və ya sistem terapiyasına namizəd olan orta və şiddətli lövhə sedefli gənclər üçün istifadə edilə bilər.

Təsdiq 2015-ci ildə aparılan bir araşdırmada dərmanın 3 aydan sonra dərini əhəmiyyətli dərəcədə təmizlədiyini aşkar etdikdən sonra gəldi. Dərinin təmizlənməsi və təhlükəsizliyi baxımından nəticələr yetkinlərdə görülənlərə bənzəyirdi.

Stelara, iltihab prosesinin açarı olan iki zülalı, IL-12 və IL-23'ü bloklayır.

Dərialtı iynə şəklində verilir. Dozaj bədən çəkisinə əsaslanır:

• 60 kiloqramdan (132 lirə) az olan yeniyetmələr kiloqram kiloqram başına 0,75 milliqram (mq) alırlar.
• 60 kq (132 lbs.) İlə 100 kq (220 lbs.) Arasında olan yeniyetmələr 45 mq doza qəbul edirlər.
• 100 kq-dan (220 lbs.) Çox olan yeniyetmələr eyni çəkidəki yetkinlər üçün standart doz olan 90 mq qəbul edirlər.

İlk iki doz 4 həftə aralığında verilir. Bundan sonra dərman 3 ayda bir verilir.

Ən çox görülən yan təsirlər bunlardır:

• soyuqdəymə və digər yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları
• Baş ağrısı
• yorğunluq

Etanercept (Enbrel)

Noyabr 2016-cı ildə FDA, fototerapiya və ya sistem terapiyasına namizəd olan 4 ilə 17 yaş arası uşaqlarda xroniki orta və ağır lövhə sedefini müalicə etmək üçün etanercepti (Enbrel) təsdiqlədi.

Enbrel, lövhə sedefli yetkinlərin müalicəsini 2004-cü ildən və yetkin yaşa qədər idiyopatik artrit (JIA) olan uşaqları 1999-cu ildən müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir.

Bu enjekte olunan dərman TNF-alfa aktivliyini azaldaraq işləyir.

2016-cı ildə 4 ilə 17 yaş arası təxminən 70 uşağa aid bir araşdırma, Enbrel'in təhlükəsiz olduğunu və 5 ilə qədər işləməyini tapdı.

Hər həftə uşaqlar və yeniyetmələr bədən çəkilərinin kiloqramına 0,8 mq dərman qəbul edirlər. Həkimlərinin təyin edəcəyi maksimum doza həftədə 50 mqdir, bu da yetkinlər üçün standart dozadır.

Ən çox görülən yan təsirlər enjeksiyon yerindəki reaksiyalar və yuxarı tənəffüs yolu infeksiyalarıdır.

Təsdiqlənməyə yaxın digər müalicələr

Digər dərmanlar FDA təsdiqinə yaxınlaşır.

Bimekizumab

Bimekizumab, xroniki lövhə sedefinin müalicəsi olaraq test edilən enjekte edilə bilən bir bioloji dərmandır. IL-17 tıxanaraq işləyir.

Bimekizumab hazırda III mərhələdədir. İndiyə qədər aparılan araşdırmalar bunun təhlükəsiz və təsirli olduğunu göstərdi.

BE SURE klinik tədqiqatında bimekizumab, insanların xəstəlik şiddətini ölçmək üçün istifadə edilən puanlarda ən az yüzdə 90 yaxşılaşmasına kömək etməkdə adalimumabdan (Humira) daha təsirli idi.

Kalsipotrien-betametazon dipropionat kremi, 0,005% / 0,064% (Wynzora)

2019-cu ildə Wynzora üçün FDA-ya yeni bir dərman müraciəti təqdim edildi. Wynzora, gündə bir dəfə kalsipotrien və betametazon dipropionatı birləşdirən kremdir.

III mərhələ işində Wynzora, 8 həftədən sonra dərini təmizləməkdə Taclonex yerli süspansiyonu və kremindən daha təsirli idi.

Wynzora, iş iştirakçılarının daha rahat olduğunu təsbit etdikləri narahatlıq üstünlüyünə malikdir.

JAK inhibitorları

JAK inhibitorları başqa bir xəstəlik dəyişdirici dərman qrupudur. Bədənin daha çox iltihablı zülal hazırlamasına kömək edən yolları hədəf alaraq işləyirlər.

Onsuz da müalicə etmək üçün istifadə olunurlar:

• psoriatik artrit
• romatoid artrit
• ülseratif kolit

Bir neçəsi orta və ağır sedef üçün II və III mərhələlərdədir. Sedef üçün araşdırılanlar, oral dərman olan tofasitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) və abrocitinibdir. Topikal bir JAK inhibitoru da araşdırılır.

İndiyə qədər aparılan araşdırmalar JAK inhibitorlarının sedef üçün təsirli olduğunu təsbit etdi. Mövcud bioloji dərmanlar qədər təhlükəsizdirlər. Bir üstünlüyü ondadır ki, həb şəklindədirlər və iynə kimi verilməməlidirlər.

İndiyə qədər aparılan işlər qısa müddətli olub. JAK inhibitorlarının daha uzun müddət təsirli olmağa davam edib etmədiyini bilmək üçün əlavə araşdırmalara ehtiyac var.

Paket

Sədəf xəstəliyini müalicə etmək üçün ən yeni variantlar barədə məlumatlı olmaq vəziyyətinizi idarə etmək üçün çox vacibdir.

Sedef üçün bir ölçülü bir terapiya yoxdur. Çox güman ki, sizin üçün ən uyğun olan və yan təsirlərə səbəb olmayan bir müalicə tapmadan əvvəl bir çox fərqli müalicəni sınamalı olacaqsınız.

Sedefdə yeni kəşflər hər zaman olur. Yeni müalicə variantları barədə həkiminizlə danışdığınızdan əmin olun.