Lisokabtagen Maraleucel Enjeksiyonu

MəZmun

• Lisokabtagen maraleucel almadan əvvəl,
• Lisokabtagen maraleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Lisokabtagen maraleucel inyeksiyası sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) adlanan ciddi və ya həyati təhlükə yaradan bir reaksiyaya səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya zamanı və sonra ən azı 4 həftə ərzində sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İltihabi bir narahatlığınız varsa və ya hər hansı bir infeksiya olduğunuzu düşünürsünüzsə, həkiminizə bildirin. Lisokabtagen maraleucelə qarşı reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyanızdan 30-60 dəqiqə əvvəl sizə dərmanlar veriləcəkdir. İnfüzyon zamanı və sonrasında aşağıdakı əlamətlərdən birinə rast gəlinirsə dərhal həkiminizə xəbər verin: qızdırma, üşütmə, sürətli və ya nizamsız ürək atışı, əzələ ağrısı, titrəmə, ishal, yorğunluq, halsızlıq, nəfəs almaq, nəfəs darlığı, öskürək, qarışıqlıq, ürək bulanması, qusma, başgicəllənmə və ya başgicəllənmə.

Lisokabtagen maraleucel inyeksiyası ağır və ya həyati təhlükəli mərkəzi sinir sistemi reaksiyalarına səbəb ola bilər. Bu reaksiyalar lisokabtagen maraleucel ilə müalicədən sonra baş verə bilər. Qıcolma, insult və ya yaddaş itkisi olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Aşağıdakı əlamətlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizə bildirin: baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik, narahatlıq, qarışıqlıq, narahatlıq, bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz sarsılması, şüur ​​itkisi, həyəcan, nöbet, itki tarazlıq və ya danışmaqda çətinlik çəkir.

Lisocabtagene maraleucel inyeksiyası yalnız məhdud bir məhdud paylama proqramı vasitəsi ilə mümkündür. CRS və nevroloji zəhərlənmənin riskləri səbəbindən bir Breyanzi REMS proqramı (Risk Qiymətləndirilməsi və Azaldılması Strategiyası) qurulmuşdur. Dərmanı yalnız proqramda iştirak edən bir həkimdən və səhiyyə müəssisəsindən ala bilərsiniz. Bu proqramla bağlı hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Lisocabtagene maraleucel ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Lisocabtagene maraleucel, xərçəngi qayıdan və ya ən azı iki müalicəyə cavab verməyən yetkinlərdə müəyyən böyük B hüceyrəli lenfoma növlərini (ağ qan hüceyrələrində başlayan bir xərçəng növü) müalicə etmək üçün istifadə olunur. Lisokabtagen maraleucel, xəstənin öz qanından hüceyrələr istifadə edərək hazırlanan bir növ dərman növü olan otolog hüceyrə immunoterapiyası adlanan dərman sinifindədir. Bədənin immunitet sisteminin (vücudu bakteriya, virus, xərçəng hüceyrəsi və xəstəlik yaradan digər maddələrin hücumundan qoruyan bir qrup hüceyrə, toxuma və orqan) xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə aparmasına səbəb olur.

Lisokabtagene maraleucelcomes həkim və ya tibb bacısı tərəfindən həkim kabinetində və ya infuziya mərkəzində venadaxili (damara) vurulacaq bir süspansiyon (maye) şəklindədir. Ümumiyyətlə birdəfəlik doza şəklində ümumi 30 dəqiqəyə qədər iki infuziya şəklində verilir. Lisocabtagene maraleucel dozasını almadan əvvəl həkiminiz və ya tibb bacınız bədəninizi lisocabtagene maraleucel üçün hazırlamaq üçün digər kimyəvi terapiya dərmanları tətbiq edəcəkdir.

Lisocabtagene maraleucel inyeksiya dozası verilməzdən əvvəl, lökaferez adlanan bir prosedur (bədənin ağ qan hüceyrələrini xaric edən bir əməliyyat) istifadə edərək hüceyrə toplama mərkəzində ağ qan hüceyrələrinizdən bir nümunə alınacaqdır. Bu dərman öz hüceyrələrinizdən hazırlandığından, yalnız sizə verilməlidir. Vaxtında olmaq və planlaşdırılan hüceyrə yığımı görüşlərinizi qaçırmamaq və ya müalicə dozasını almaq vacibdir. Dozunuzdan sonra ən azı 4 həftə lisokabtagen maraleucel müalicəsi aldığınız yerə yaxın olmağı planlaşdırmalısınız.Tibb işçiniz müalicənizin effektiv olub olmadığını yoxlayacaq və ola biləcək hər hansı bir əlavə təsir üçün sizi izləyəcək. Leykoferezə necə hazırlaşacağınızı və prosedur zamanı və sonrasında nələri gözləməyinizi həkiminizlə danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Lisokabtagen maraleucel almadan əvvəl,

• lisokabtagen maraleucel, digər dərmanlar və ya lisokabtagen maraleucel tərkibindəki hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• hepatit B virusu və ya qaraciyər xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə olmağı planlaşdırdığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin. Lisokabtagen maraleucelə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. Lisokabtagen maraleucel qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın.
• lisokabtagen maraleucel inyeksiyasının sizi yuxulaya biləcəyini və qarışıqlıq, halsızlıq, başgicəllənmə, nöbet və koordinasiya problemlərinə səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Lisocabtagene maraleucel dozasından sonra ən azı 8 həftə avtomobil sürməyin və ya maşın işləməyin.
• lisocabtagene maraleucel inyeksiyasını aldıqdan sonra transplantasiya üçün qan, orqanlar, toxumalar və ya hüceyrələr verməyin.
• aşılamağa ehtiyacınız olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Kimyoterapiyaya başlamazdan əvvəl ən azı 6 həftə həkiminizlə danışmadan, lisokabtagen maraleucel müalicəsi zamanı və həkiminiz immunitet sisteminizin sağaldığını söyləyənə qədər heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Hüceyrələrinizi toplamaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizi və toplama mərkəzini axtarmalısınız. Lisokabtagen maraleucel dozasını almaq üçün görüşü qaçırırsınızsa, dərhal həkiminizi çağırmalısınız.

Lisokabtagen maraleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• mədə ağrısı
• iştahsızlıq
• səfeh
• ayaqlarda və ya əllərdə uyuşma, ağrı, karıncalanma və ya yanma hissi

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• yorğun hiss
• göyərmə və ya qanaxma
• qızdırma, boğaz ağrısı, üşütmə və ya digər infeksiya əlamətləri
• qarışıqlıq
• sürətli və ya nizamsız ürək döyüntüsü

Lisocabtagene maraleucel, bəzi xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Lisokabtagen maraleucel digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün görüşləri həkiminizlə, hüceyrə toplama mərkəzində və laboratoriyada saxlayın. Bədəninizin lisokabtagen maraleucel inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl, zamanı və sonra müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinizə lisokabtagen maraleucel qəbul etdiyinizi söyləyin.

Eczacınıza lisokabtagen maraleucel ilə bağlı suallarınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Breyanzi^®