Tisagenlecleucel Enjeksiyonu

MəZmun

• Tisagenlecleucel enjeksiyonundan əvvəl,
• Tisagenlecleucel inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Tisagenlecleucel inyeksiyası sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) adlanan ciddi və ya həyati təhlükəli bir reaksiyaya səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya zamanı və sonra ən azı 4 həftə ərzində sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İltihabi bir narahatlığınız varsa və ya hər hansı bir infeksiya olduğunuzu düşünürsünüzsə, həkiminizə bildirin. Tisagenlecleucel-ə qarşı reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyanızdan 30-60 dəqiqə əvvəl sizə dərmanlar veriləcəkdir. İnfüzyon zamanı və sonrasında aşağıdakı əlamətlərdən birinə rast gəlinirsə dərhal həkiminizə bildirin: qızdırma, üşütmə, titrəmə, öskürək, iştahsızlıq, ishal, əzələ və ya oynaq ağrısı, yorğunluq, nəfəs almaq çətinliyi, nəfəs darlığı, qarışıqlıq, ürək bulanması , qusma, başgicəllənmə və ya başgicəllənmə.

Tisagenlecleucel inyeksiyası ağır və ya həyati təhlükəli sinir sistemi reaksiyalarına səbəb ola bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini yaşarsanız dərhal həkiminizə bildirin: baş ağrısı, narahatlıq, qarışıqlıq, narahatlıq, yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkmək, bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz sarsılması, şüur ​​itkisi, qarışıqlıq, həyəcan, nöbet, ağrı və ya qol və ya ayaqdakı uyuşma, müvazinət itkisi, anlama çətinliyi və ya danışmaqda çətinlik çəkir.

Tisagenlecleucel inyeksiyası yalnız xüsusi məhdud bir paylama proqramı vasitəsi ilə mümkündür. CRS riskləri və nevroloji toksikliklər səbəbindən Kymriah REMS (Risk Qiymətləndirmə və Azaldılması Strategiyası) adlı bir proqram qurulmuşdur. Dərmanı yalnız proqramda iştirak edən bir həkimdən və səhiyyə müəssisəsindən ala bilərsiniz.Bu proqramla bağlı hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Tisagenlecleucel ilə müalicəyə başladığınız zaman həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Bələdçisi) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Tisagenlecleucel inyeksiyası, geri qayıtmış və ya reaksiya verməyən 25 yaş və ya daha kiçik insanlarda müəyyən kəskin lenfoblastik lösemi (ALL; kəskin lenfoblastik lösemi və kəskin lenfatik lösemi də deyilir; ağ qan hüceyrələrində başlayan bir xərçəng növü) müalicəsində istifadə olunur. digər müalicə (lər). Ən azı iki digər dərmanla müalicədən sonra qayıdan və ya reaksiya verməyən böyüklərdə müəyyən bir növ Hodgkin lenfomasının (normal olaraq infeksiya ilə mübarizə aparan bir ağ qan hüceyrəsində başlayan xərçəng növü) müalicəsində istifadə olunur. Tisagenlecleucel inyeksiyası xəstənin öz qanından hüceyrələr istifadə edərək hazırlanan bir növ dərman növü olan otolog hüceyrə immunoterapiyası adlanan dərman sinifindədir. Bədənin immunitet sisteminin (vücudu bakteriya, virus, xərçəng hüceyrəsi və xəstəlik yaradan digər maddələrin hücumundan qoruyan bir qrup hüceyrə, toxuma və orqan) xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə aparmasına səbəb olur.

Tisagenlecleucel inyeksiyası, həkim kabinetində və ya infuziya mərkəzində bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən venaya (damara) vurulmaq üçün süspansiyon (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə birdəfəlik doza şəklində 60 dəqiqəyə qədər müddət ərzində verilir. Tisagenlecleucel dozasını almadan əvvəl həkiminiz və ya tibb bacınız bədəninizi tisagenlecleucel üçün hazırlamaq üçün digər kimyəvi terapiya dərmanlarını verəcəkdir.

Tisagenlecleucel inyeksiya dozanızın verilməsindən təxminən 3-4 həftə əvvəl, lökaferez adlanan bir prosedur (ağ qan hüceyrələrini bədəndən çıxaran bir əməliyyat) istifadə edərək ağ qan hüceyrələrinizdən bir nümunə bir hüceyrə toplama mərkəzində alınacaqdır. Bu prosedur təxminən 3 ilə 6 saat çəkəcək və təkrarlanması lazım ola bilər. Bu dərman öz hüceyrələrinizdən hazırlandığından, yalnız sizə verilməlidir. Vaxtında olmaq və planlaşdırılan hüceyrə yığımı görüşlərinizi qaçırmamaq və ya müalicə dozasını almaq vacibdir. Tisagenlecleucel müalicəsini aldığınız yerdən sonra 2 saat ərzində dozadan sonra ən azı 4 həftə qalmağı planlaşdırmalısınız. Tibb işçiniz müalicənizin effektiv olub olmadığını yoxlayacaq və ola biləcək hər hansı bir əlavə təsir üçün sizi izləyəcək. Leykoferezə necə hazırlaşacağınızı və prosedur zamanı və sonrasında nələri gözləməyinizi həkiminizlə danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Tisagenlecleucel enjeksiyonundan əvvəl,

• tisagenlecleucel, hər hansı digər dərman, dimetil sulfoksid (DMSO), dekstran 40 və ya tisagenlecleucel inyeksiyasındakı digər maddələrə allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza bildirin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon və prednizon (Rayos) kimi steroidlər. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• nəfəs alma problemləri və ya nizamsız ürək döyüntüsü kimi əvvəlki kimyəvi terapiya müalicələrindən reaksiya görmüsünüzsə, həkiminizə bildirin. Ayrıca, ağciyər, böyrək, ürək və ya qaraciyər xəstəliyiniz olub olmadığını və ya keçirdiyinizi həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Tisagenlecleucel müalicəsinə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. Tisagenlecleucel inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. Tisagenlecleucel inyeksiyası fetusa zərər verə bilər.
• tisagenlecleucel inyeksiyasının sizi yuxulaya biləcəyini və qarışıqlıq, halsızlıq, başgicəllənmə və tutmalara səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. Tisagenlecleucel dozasından sonra ən azı 8 həftə avtomobil sürməyin və ya maşın işləməyin.
• tisagenlecleucel enjeksiyonundan sonra transplantasiya üçün qan, orqanlar, toxumalar və ya hüceyrələr verməyin.
• aşılamağa ehtiyacınız olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Kimyoterapiyaya başlamazdan əvvəl ən azı 2 həftə həkiminizlə danışmadan, tisagenlecleucel müalicəsi zamanı və immunitet sisteminizin sağaldığını söyləyənə qədər aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Hüceyrələrinizi toplamaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizi və toplama mərkəzini axtarmalısınız. Tisagenlecleucel dozasını almaq üçün görüşü qaçırırsınızsa, dərhal həkiminizi çağırmalısınız.

Tisagenlecleucel inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• mədə ağrısı
• kürək, bel ağrısı

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• qeyri-adi qanaxma və ya göyərmə
• sidikdə qan
• işəmə tezliyi və ya miqdarı azaldı
• gözlərin, üzün, dodaqların, dilin, boğazın, qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• udmaqda çətinlik çəkir
• səfeh
• kurdeşen
• qaşınma

Tisagenlecleucel inyeksiyası, bəzi xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Tisagenlecleucel inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün görüşləri həkiminizlə, hüceyrə toplama mərkəzində və laboratoriyada saxlayın. Bədəninizin tisagenlecleucel inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl, zamanı və sonra müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinə tisagenlecleucel inyeksiyası etdiyinizi söyləyin. Bu dərman müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrini təsir edə bilər.

Tisagenlecleucel inyeksiyası ilə bağlı hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Kymriah^®