Lenalidomid

MəZmun

• Lenalidomid qəbul etməzdən əvvəl,
• Lenalidomid yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:
• Həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

Lenalidomidin yaratdığı həyati təhlükəli ciddi doğuş qüsurları riski:

Bütün xəstələr üçün:

Lenalidomid hamilə olan və ya hamilə ola biləcək xəstələr tərəfindən qəbul edilməməlidir. Lenalidomidin ağır doğuş qüsurlarına (doğuş zamanı mövcud olan problemlər) və ya gələcək körpənin ölümünə səbəb olması riski yüksəkdir.

REVLIMID REMS adlı bir proqram^TM hamilə qadınların lenalidomid qəbul etməməsi və lenalidomid qəbul edərkən qadınların hamilə qalmaması üçün qurulmuşdur. Hamilə qala bilməyən qadınlar və kişilər daxil olmaqla bütün xəstələr lenalidomidi yalnız REVLIMID REMS-də qeydiyyatdan keçdikləri, REVLIMID REMS-də qeydiyyatdan keçmiş bir həkimdən aldıqları və REVLIMID REMS-də qeydiyyatdan keçmiş bir aptekdə reçeteyi doldurduqları zaman ala bilərlər. .

Lenalidomid qəbul etmənin riskləri haqqında məlumat alacaqsınız və dərmanı qəbul etməzdən əvvəl bu məlumatı başa düşdüyünüz barədə məlumatlı bir razılıq vərəqəsi imzalamalısınız. 18 yaşından kiçiksinizsə, bir valideyn və ya qəyyum razılıq vərəqəsini imzalamalı və bu tələblərə cavab verdiyinizə əmin olmaq üçün razı olmalıdır. Vəziyyətiniz və yaşadığınız yan təsirlər barədə danışmaq və ya proqram tərəfindən tövsiyə olunan hamiləlik testlərini aparmaq üçün müalicə müddətində həkiminizə müraciət etməlisiniz. Bu məlumatı aldığınızdan və başa düşdüyünüzdən və doğulmamış körpələr üçün ciddi risklərin qarşısını almaq üçün təlimatlara əməl edə biləcəyinizdən əmin olmaq üçün müalicənizin əvvəlində və müalicə müddətində gizli bir sorğu keçirməyiniz lazım ola bilər.

Lenalidomid və REVLIMID REMS proqramı haqqında sizə verilən hər şeyi başa düşmədiyinizi və həkiminizlə müzakirə olunan doğuşa nəzarət üsullarından necə istifadə etdiyinizi və ya görüşləri davam etdirə biləcəyinizi düşünmədiyinizi həkiminizə söyləyin.

Lenalidomid qəbul edərkən, müalicənizdəki fasilələr zamanı və son dozadan sonra 4 həftə ərzində qan verməyin.

Lenalidomidi başqaları ilə, hətta sizinlə eyni simptomlara sahib birisi ilə paylaşmayın.

Lenalidomidlə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. Ayrıca Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs), istehsalçının veb saytına və ya REVLIMID REMS proqramının veb saytına (http://www.revlimidrems.com) daxil ola bilərsiniz. Medication Guide.

Lenalidomid qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Qadın xəstələr üçün:

Hamilə qala bilsəniz, lenalidomidlə müalicə müddətində müəyyən tələblərə cavab verməlisiniz.Lenalidomid qəbul etməyə başlamazdan əvvəl 4 həftə ərzində, həkiminizin lenalidomid qəbul etməyi müvəqqəti dayandırmağınızı söylədiyi vaxtlarda və son dozadan sonra 4 həftə ərzində qəbul edilə bilən iki doğum nəzarət formasından istifadə etməlisiniz. Doktorunuz sizə hansı doğum nəzarətinin məqbul olduğunu söyləyəcək və sizə doğum nəzarəti haqqında yazılı məlumat verəcəkdir. Müalicənizdən 4 həftə əvvəl, müalicə müddətində, müalicənizdəki kəsintilər zamanı və 4 həftə sonra bir kişi ilə cinsi əlaqədə olmayacağınıza zəmanət verməyiniz halında bu iki doğuşa nəzarət formasını hər zaman istifadə etməlisiniz. son dozu.

Lenalidomid qəbul etməyi seçsəniz, son dozadan 4 həftə əvvəl, 4 həftə ərzində hamiləlikdən qaçınmaq sizin məsuliyyətinizdir. Hər hansı bir doğum nəzarətinin uğursuz ola biləcəyini anlamalısınız. Bu səbəbdən iki növ doğum nəzarətindən istifadə edərək təsadüfən hamiləlik riskini azaltmaq çox vacibdir. Doğuşa nəzarət haqqında söylənilən hər şeyi başa düşmədiyinizi və ya hər zaman iki növ doğum nəzarətindən istifadə edə biləcəyinizi düşünmədiyinizi həkiminizə bildirin.

Lenalidomid qəbul etməyə başlamazdan əvvəl iki mənfi hamiləlik testindən keçməlisiniz. Müalicə müddətində müəyyən vaxtlarda bir laboratoriyada hamiləlik testindən də keçməlisiniz. Bu müayinələrin nə vaxt və harada aparılacağını həkiminiz sizə xəbər verəcəkdir.

Lenalidomid qəbul etməyi dayandırın və hamilə olduğunuzu düşünürsünüzsə, menstruasiya müddətini qaçırdığınız, qeyri-adi aybaşı qanaması və ya iki növ doğum nəzarətindən istifadə etmədən cinsi əlaqədə olduğunuzu düşünsəniz dərhal həkiminizi axtarın. Müalicəniz zamanı və ya müalicənizdən sonra 30 gün ərzində hamilə qalırsınızsa, həkiminiz REVLIMID REMS proqramı, lenalidomid istehsalçısı və Qida və Dərman İdarəsi (FDA) ilə əlaqə quracaqdır. Həm də hamiləlik dövründə problemlər mövzusunda uzmanlaşan, sizin və körpəniz üçün ən uyğun seçimlərdə sizə kömək edə biləcək bir həkimlə danışacaqsınız. Sağlamlığınız və körpənizin sağlamlığı haqqında məlumatlar həkimlərin lenalidomidin hələ doğulmamış körpələrə təsiri barədə daha çox məlumat əldə etmələrinə kömək etmək üçün istifadə ediləcəkdir.

Kişi xəstələr üçün:

Lenalidomid bu dərmanı qəbul edərkən toxumunuzda olur. Lenalidomid qəbul edərkən hamilə olan və ya hamilə qala bilən bir qadınla hər dəfə cinsi əlaqə qurduğunuzda, vazektomiya (kişinin hamilə olmasına mane olan əməliyyat) olsa da, həmişə lateks prezervativdən istifadə etməlisiniz. müalicənizdəki fasilələr zamanı və son dozadan sonra 4 həftə ərzində. Prezervativ istifadə etmədən bir qadınla cinsi əlaqə qurduğunuz və ya lenalidomidlə müalicə əsnasında ortağınızın hamilə ola biləcəyini düşündüyünüz təqdirdə həkiminizə bildirin.

Lenalidomid qəbul edərkən, müalicənizdəki fasilələr zamanı və son dozadan sonra 4 həftə ərzində sperma verməyin.

Lenalidomid qəbul etmənin digər riskləri:

Lenalidomid bədəninizdə müəyyən növ qan hüceyrələrinin sayında azalmaya səbəb ola bilər. Doktorunuz qan hüceyrələrinin sayının nə qədər azaldığını görmək üçün müalicə müddətində mütəmadi olaraq laboratoriya testləri təyin edəcəkdir. Qan hüceyrələrinizdəki azalma şiddətlidirsə, həkiminiz dozanı azalda bilər, müalicənizi kəsə bilər və ya digər dərmanlarla müalicə edə bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə xəbər verin: boğaz ağrısı, qızdırma, üşütmə və digər infeksiya əlamətləri; asan qançır və ya qanaxma; damaq qanaxması; ya da burun qanaması.

Çoxlu miyelomu müalicə etmək üçün deksametazon ilə lenalidomid qəbul edirsinizsə, ayağınızda qan axını ilə ağ ciyərinizə keçə bilən və ya infarkt və ya insult keçirən bir laxtalanma riskiniz artır. Bu riski azaltmaq üçün həkiminiz lenalidomid ilə birlikdə qəbul ediləcək digər dərmanları da təyin edə bilər. Siqaret çəkdiyinizi, əvvəllər ciddi bir laxtalanma olub olmadığını və ya qan təzyiqiniz və ya yüksək səviyyədə yağınız olub olmadığını və ya həkiminizə bildirin. Qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar barədə də həkiminizə məlumat verin, çünki bəzi dərmanlar darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit) daxil olmaqla deksametazonla lenalidomid qəbul edərkən qan laxtalanma riskinizi artıra bilər və östrojen kimi dərmanlar hormon əvəzedici terapiya və ya hormonal kontraseptivlər (doğuşa nəzarət həbləri, yamalar, üzüklər, implantlar və ya enjeksiyonlar). Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə bildirin: nəfəs darlığı; qollara, boyuna, arxaya, çənəyə və ya mədəyə yayıla bilən sinə ağrısı; öskürək; bir qol və ya ayaqda qızartı və ya şişlik; tərləmə; bulantı; qusma; bədənin xüsusilə bir tərəfində ani zəiflik və ya uyuşma; Baş ağrısı; qarışıqlıq; ya da görmə, danışma və ya tarazlıqda çətinlik.

Lenalidomid, müəyyən bir miyelodisplastik sindromun müalicəsində istifadə olunur (sümük iliyinin səhv formalaşmış və kifayət qədər sağlam qan hüceyrəsi istehsal etmədiyi bir qrup şərt). Lenalidomid, deksametazonla birlikdə çoxsaylı miyeloma (sümük iliyi xərçəngi növü) olan insanları müalicə etmək üçün də istifadə olunur. Həm də hematopoetik kök hüceyrə nəqlindən sonra çoxsaylı miyeloma sahib insanların müalicəsində istifadə olunur (HSCT; müəyyən qan hüceyrələrinin bədəndən çıxarıldıqdan sonra bədənə qaytarılması proseduru). Lenalidomid, bortezomib (Velcade) və ən azı bir başqa dərmanla müalicə olunmuş mantiya hüceyrəli lenfoma (immunitet sisteminin hüceyrələrində başlayan sürətli böyümə xərçəngi) olan insanları müalicə etmək üçün də istifadə olunur. Lenalidomid, xroniki lenfositik lösemi (zamanla yavaş-yavaş pisləşən ağ qan hüceyrələrinin bir növ xərçəngi) olan insanları, klinik bir sınaqda iştirak etmədikləri müddətdə müalicə etmək üçün istifadə edilməməlidir (bir dərmanın təhlükəsiz istifadə edilə biləcəyini araşdıran bir araşdırma müəyyən bir vəziyyəti təsirli şəkildə müalicə etmək üçün). Lenalidomid, immunomodulyator maddələr adlanan dərman sinifindədir. Sümük iliyinin normal qan hüceyrələri istehsal etməsinə və sümük iliyindəki anormal hüceyrələrin öldürülməsinə kömək edərək işləyir.

Lenalidomid ağızdan qəbul etmək üçün bir kapsul kimi gəlir. Lenalidomid miyelodisplastik sindromu müalicə etmək üçün istifadə edildikdə, ümumiyyətlə gündə bir dəfə qida ilə və ya olmadan qəbul edilir. Lenalidomid çoxsaylı miyeloma və ya mantiya hüceyrəli lenfomanı müalicə etmək üçün istifadə edildikdə, ümumiyyətlə 28 günlük dövrün ilk 21 günü ərzində gündə bir dəfə qida ilə və ya olmadan qəbul edilir. Lenalidomid HSCT-dən sonra çoxsaylı miyelomun müalicəsi üçün istifadə edildikdə, ümumiyyətlə 28 günlük dövrün 28 günü ərzində gündə bir dəfə qida ilə və ya olmadan qəbul edilir. 28 günlük dövr rejimi, vücudunuzun bu dərmanlara reaksiyasına əsasən həkiminiz tərəfindən tövsiyə edildiyi kimi təkrarlana bilər. Lenalidomidi qəbul etdiyiniz hər günün eyni vaxtında qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Lenalidomidi tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Kapsulaları bol su ilə yudumlayın; onları qırmayın, çeynəməyin və ya açmayın. Kapsulaları mümkün qədər az tutun. Qırılmış bir lenalidomid kapsula və ya kapsuldakı dərmana toxunursanız, bədəninizin o yerini sabun və su ilə yuyun. Kapsuldakı dərman ağzınıza, burnunuza və ya gözlərinizə daxil olarsa, bol su ilə yuyun.

Müəyyən bir əlavə təsir göstərdiyiniz təqdirdə həkiminiz müalicənizi dayandırmalı və ya dozanı azaltmalıdır. Lenalidomidlə müalicə zamanı hisslərinizi həkiminizə söylədiyinizdən əmin olun.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Lenalidomid qəbul etməzdən əvvəl,

• lenalidomid, hər hansı digər dərman və ya lenalidomid kapsulalarındakı hər hansı bir maddəyə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində sadalanan dərmanlardan və digoksindən (Lanoksin) bəhs etdiyinizdən əmin olun. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• laktoza dözümsüz olub olmadığını və böyrək, tiroid və ya qaraciyər xəstəliyiniz olub olmadığını və ya həkiminizə bildirin. Müalicə müddətində talidomid (Talomid) qəbul edib-etmədiyinizi həkiminizə də bildirin.
• əmizdirdiyinizi və ya əmizdirməyi planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Doz qəbul etməyiniz üçün 12 saatdan az vaxt keçibsə, buraxılmış doza xatırladığınız anda qəbul edin. 12 saatdan çoxdursa, buraxılmış doza atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış bir dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza qəbul etməyin.

Lenalidomid yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• ishal
• qəbizlik
• mədə ağrısı
• iştahsızlıq
• çəki itirmək
• zəiflik
• başgicəllənmə
• dadma qabiliyyətində dəyişiklik
• dil, ağız və ya boğaz ağrısı və ya yanması
• toxunma hissi azaldı
• əllərdə və ya ayaqlarda yanma və ya karıncalanma
• yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkir
• depressiya
• oynaq, əzələ, sümük və ya bel ağrısı
• ağrılı, tez-tez və ya təcili sidik
• tərləmə
• quru Dəri
• qadınlarda anormal saç böyüməsi
• bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz silkələnməsi
• cinsi istək və ya qabiliyyətdə azalma

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• üzün, boğazın, dilin, dodaqların, gözlərin, qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• nəfəs alma və ya udma çətinliyi
• səs səsi
• sürətli, yavaş, döyünən və ya nizamsız ürək atışı
• nöbet
• səfeh
• dəri ağrısı
• blistering, soyma və ya dəri tökmək
• boyundakı şişkin bezlər
• əzələ krampları
• mədənin yuxarı sağ hissəsində ağrı
• dərinin və ya gözlərin sararması
• tünd rəngli sidik
• yorğunluq
• qanlı, buludlu və ya ağrılı sidik
• sidik ifrazının artması və ya azalması

Çoxlu miyelomun müalicəsi üçün lenalidomid qəbul edirsinizsə və melphalan (Alkeran) və ya qan kök hüceyrəsi nəqli də alırsınızsa, yeni xərçənglərin yaranma riski daha yüksək ola bilər. Lenalidomid qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın. Lenalidomidlə müalicə zamanı həkiminiz sizi yeni xərçəng olub-olmadığını yoxlayacaq.

Lenalidomid digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın. Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil). Həkiminizə, sizə dərman verən eczanəyə və ya istehsalçıya köhnəlmiş və ya artıq lazım olmayan hər hansı bir dərmanı geri qaytarın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• qaşınma
• kurdeşen
• səfeh

Bütün görüşləri həkiminizlə saxlayın. Doktorunuz bədəninizin lenalidomidə reaksiyasını yoxlamaq üçün müalicənizdən əvvəl və zamanı müəyyən testlər sifariş edə bilər.

Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Revlimid^®