Xospata (gilteritinib)

MəZmun

• Xospata nədir?
• Effektivlik
• FDA təsdiqlənməsi
• Xospata generic
• Xospata yan təsirləri
• Daha çox görülən yan təsirlər
• Ciddi yan təsirləri
• Yan təsirin detalları
• Xospata dozası
• Dərman formaları və güclü cəhətləri
• Kəskin miyeloid lösemi üçün doz
• Bir doz əldən versəm nə edim?
• Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməyim lazım olacaqmı?
• Xospata dəyəri
• Maliyyə və sığorta yardımı
• AML üçün Xospata
• FLT3 gen mutasiyası üçün sınaq
• Xospata və spirt
• Xospata alternativləri
• Kəskin miyeloid lösemi üçün alternativlər
• Xospata vs. Nexavar
• İstifadə edir
• Dərman formaları və idarəsi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Xospata qarşılıqlı təsirləri
• Xospata və digər dərmanlar
• Xospata və otlar və əlavələr
• Xospata və qidalar
• Xospata necə aparılır
• Nə vaxt aparılmalıdır
• Xospata ilə birlikdə yemək
• Xospata əzmək, parçalanmaq və ya çeynəmək olar?
• Xospata necə işləyir
• İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?
• Xospata və hamiləlik
• Xospata qəbul edərkən doğuşa nəzarət
• Xospata və ana südü
• Xospata ilə əlaqəli ümumi suallar
• Xospata yerinə Vitrakvi götürə bilərəm?
• Niyə yerli aptekimdə Xospata ala bilmirəm?
• Xospata kemoterapinin bir formasıdır?
• Bir kök hüceyrə köçürməsindən əvvəl və ya sonra Xospata qəbul edə bilərəmmi?
• Xospata kəskin miyeloid leykemiyamı müalicə edə bilərmi?
• Xospata xəbərdarlıqları
• FDA xəbərdarlığı: fərqləndirmə sindromu
• Digər xəbərdarlıqlar
• Xospata aşırı doz
• Aşırı doz əlamətləri
• Doza çox olduqda nə etmək lazımdır
• Xospata müddəti, saxlanması və atılması
• Saxlama
• Sərəncam
• Xospata üçün peşəkar məlumat
• Göstərişlər
• Təsir mexanizmi
• Farmakokinetika və metabolizm
• Əks göstərişlər
• Saxlama

Xospata nədir?

Xospata marka resept dərmanıdır. Xərçəng xəstəliyinə tutulmuş (geri qaytarılmış) və ya digər müalicələrə cavab verməyən böyüklərdə kəskin miyeloid löseminin (AML) müəyyən bir formasını müalicə etmək üçün istifadə olunur. Lösemi, bədənin ağ qan hüceyrələrini təsir edən xərçəng formasıdır.

Xospata, FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) gen mutasiyası olan AML olan yetkinlərdə istifadə olunur. Bir gen mutasiyası, müəyyən bir genin lazım olduğu şəkildə işləməməsi deməkdir. (Əgər AML varsa, FLT3 gen mutasiyasının olub olmadığını yoxlamaq üçün yoxlanılmalısınız.)

Xospata, tirozin kinaz inhibitorları (TKI) adlanan dərmanlar sinfinə aid olan dərman gilteritinibini ehtiva edir. TKİ-lər xərçəng hüceyrələrini "hədəf alaraq" hücum edərək işləyən hədəf müalicələrdir.

Xospata yutduğunuz bir tablet şəklində mövcuddur. Dərman bir güclə gəlir: 40 mq.

Effektivlik

Klinik bir araşdırma Xospata'yı müəyyən bir kemoterapi ilə müqayisə etdi və tam remissiyaya baxdı. Xərçəng remissiyası xərçəng əlamətləri azaldıqda və ya aşkar edilə bilmədikdə olur.

Xospata qəbul etdikdən sonra, kemoterapi qəbul edənlərin 10,5% -i ilə müqayisədə insanların 14,2% -i tam remissiya keçirdi. Xospata qəbul edən insanlar da remissiyada daha uzun (təxminən 13 ay) qaldılar və kemoterapi qəbul edən insanlara nisbətən daha uzun (təxminən dörd ay) yaşayırdılar.

FDA təsdiqlənməsi

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Xospata'nı 2018-ci ildə təsdiqlədi.

Xospata generic

Xospata yalnız bir marka dərmanı olaraq mövcuddur. Hal hazırda ümumi formada mövcud deyil.

Xospata, aktiv dərman maddəsi gilteritinib ehtiva edir.

Xospata yan təsirləri

Xospata yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahıda Xospata qəbul edərkən baş verə biləcək bəzi yan təsirləri var. Bu siyahıda bütün mümkün yan təsirlər göstərilmir.

Xospatanın mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün doktorunuz və ya eczacınızla danışın. Narahat ola biləcək hər hansı bir yan təsir ilə necə mübarizə aparacağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Xospata'nın daha çox görülən yan təsirləri bunları əhatə edə bilər:

• əzələ və oynaq ağrısı
• qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması (qaraciyərin zədələnməsi əlaməti ola bilər)
• bilirubin səviyyəsinin artması (qan hüceyrələrinin parçalanması)
• yorğunluq
• öskürək
• hərarət
• ödem (dəri altında şişkinlik, ümumiyyətlə üz, əl, ayaq və ya əzalara)
• ishal
• qəbizlik
• ürək bulanması
• ağzınızdakı şişlik və ya yaralar
• qusma
• nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• dəri qaşınması
• Baş ağrısı
• başgicəllənmə
• aşağı qan təzyiqi

Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bir neçə gün və ya bir neçə həftə içində yox ola bilər. Əgər onlar daha ağırdırlarsa və ya getməsələr, həkiminizlə və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirləri

Xospata'nın ciddi yan təsirləri çox yaygın deyil, ancaq meydana çıxa bilər. Əgər ciddi yan təsirləri varsa dərhal həkiminizə zəng edin. Simptomlarınız həyati təhlükəsi hiss edirsə və ya tibbi təcili yardım etdiyinizi düşünürsünüzsə 911 nömrəsinə zəng edin.

Ciddi yan təsirləri və onların simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər.

• posterior geri dönüşümlü ensefalopatiya sindromu (beyin şişməsi)
• anormal ürək ritmi
• pankreatit (mədəaltı vəzinizin şişməsi)
• Müəyyən hüceyrələrin dəyişdiyi və böyüdüyü fərqləndirmə sindromu. Semptomlar aşağıdakıları əhatə edə bilər:
• nəfəs darlığı
• hərarət
• qəfil çəki artımı
• aşağı qan təzyiqi
• böyrək problemlərinin əlamətləri, məsələn, adi haldan daha az idrar etmək və ya ayaqlarınızda, ayaq biləyinizdə və ya ayağınızda şişkinlik var

* Xospata fərqləndirmə sindromu üçün qutulu bir xəbərdarlığa malikdir. Bu, Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) verilən ən ciddi xəbərdarlıqdır. Daha çox məlumat üçün bu məqalənin əvvəlindəki "FDA xəbərdarlığına" baxın.

Yan təsirin detalları

Bu dərman ilə müəyyən yan təsirlərin nə qədər tez-tez baş verdiyini təəccüb edə bilərsiniz. Bu dərmana səbəb ola biləcək bəzi yan təsirlərə dair bəzi məlumatlar.

Allergik reaksiya

Əksər dərmanlarda olduğu kimi, bəzi insanlar da Xospata qəbul etdikdən sonra allergik reaksiya göstərə bilərlər. Yüngül bir allergik reaksiyanın simptomlarına aşağıdakılar aid edilə bilər.

• dəri qaşınması
• qaşınma
• qızartmaq (dərinizdəki istilik və qızartı)

Daha şiddətli bir allergik reaksiya nadirdir, lakin mümkündür. Bir Xospata klinik sınağı ilə əlaqədar bir mətbuat şərhinə görə, yetkinlərin 1% -i dərmana güclü allergik reaksiya göstərmişdir. Şiddətli bir allergik reaksiyanın simptomlarına aşağıdakılar aid edilə bilər.

• anjiyoödem (dərinizin altında şişkinlik, adətən göz qapaqlarında, dodaqlarda və ya yanaqlarda)
• dilinizin, ağızınızın və ya boğazınızın şişməsi
• nəfəs almaqda çətinlik çəkir

Xospata güclü bir allergik reaksiya varsa, dərhal həkimə zəng edin. Simptomlarınız həyati təhlükəsi hiss edirsə və ya tibbi təcili yardım etdiyinizi düşünürsünüzsə 911 nömrəsinə zəng edin.

Posterior geri dönüşlü ensefalopatiya sindromu (beyin şişməsi)

Xospata qəbul etmək posterior geri dönüşlü ensefalopatiya sindromuna (PRES) səbəb ola bilər. PRES beyninizin arxa hissəsinin şişdiyi bir nevroloji bir vəziyyətdir.Klinik bir araşdırmada, Xospata ilə müalicə olunan böyüklərin 1% -də PRES inkişaf etmişdir. PRES simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

• nöbet
• dərmana cavab verməyən şiddətli baş ağrıları
• qarışıqlıq
• Görmə problemləri və ya vizual halüsinasiyalar (orada olmayan şeyləri görmək) kimi görmə problemləri

PRES əlamətləri varsa dərhal həkiminizə müraciət edin. Simptomlarınız həyati təhlükəsi hiss edirsə və ya tibbi təcili yardım etdiyinizi düşünürsünüzsə 911 nömrəsinə zəng edin.

Anormal ürək ritmi

Xospata qəbul etmək QT intervalınızı artıraraq ürək ritmində problem yarada bilər. Bu döyüntülər arasında doldurulma üçün ürəyinizin nə qədər çəkdiyini ölçməkdir.

Anormal bir ürək ritmi idarə olunmazsa ağır və həyat üçün təhlükə yarada bilər. Vücudunda az miqdarda maqnezium və ya kalium olan insanlarda bu yan təsirin riski daha yüksəkdir. Klinik bir araşdırmada, Xospata ilə müalicə olunan yetkinlərin 7% -də anormal ürək ritmləri var.

Anormal bir ürək ritminin simptomlarına aşağıdakılar aid edilə bilər.

• çox sürətli, çox yavaş və ya nizamsız olan ürək döyüntüsü
• sinəsində təzyiq hissi
• başgicəllənmə və ya yüngüllük
• huşunu itirmə

Anormal bir ürək ritminin əlamətlərini görsəniz, dərhal həkiminizə müraciət edin. Simptomlarınız həyati təhlükəsi hiss edirsə və ya tibbi təcili yardım etdiyinizi düşünürsünüzsə 911 nömrəsinə zəng edin.

Pankreatit

Klinik tədqiqatlarda, pankreatit (mədəaltı vəzinin şişməsi) xəbərləri nadir idi. Klinik tədqiqatlarda Xospata ilə müalicə olunan insanların 4% -ində pankreatit var idi. Pankreatitin simptomlarına aşağıdakılar aid edilə bilər.

• qarnınızdakı ağrı və ya incəlik
• kürək, bel ağrısı
• ürək bulanması
• qusma
• hərarət
• çəki itirmək

Xospata alarkən bu simptomlarla qarşılaşırsınızsa, həkiminizlə danışın. Doktorunuz Xospata müalicənizi dayandıra bilər və ya daha aşağı bir doz verə bilər.

Xospata dozası

Doktorunuzun təyin etdiyi Xospata dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

• vəziyyətinizin şiddəti
• ola biləcəyiniz digər tibbi şərtlər

Tipik olaraq, həkiminiz sizə aşağı dozada başlayacaq. Sonra zamanla sizin üçün uyğun olana çatmaq üçün onu düzəldəcəklər. Həkiminiz nəticədə istənilən effekti verən ən kiçik dozanı təyin edəcəkdir.

Aşağıdakı məlumatlar ümumi istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Bununla birlikdə, həkiminizin sizin üçün təyin etdiyi dozaları götürməyinizə əmin olun. Həkiminiz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir.

Xospata qəbul etsəniz və ciddi yan təsirləri görməyə başlasanız, həkiminiz müalicənizi dayandıra bilər. Sonra yenidən müalicəyə başlaya və dərmanı daha aşağı bir dozada verə bilərlər. Bu yan təsirlərin azalmasına və ya qarşısını almağa kömək edə bilər.

Dərman formaları və güclü cəhətləri

Xospata yutduğunuz bir tablet şəklində mövcuddur. Hər bir tablet 40 mq gücə malikdir.

Kəskin miyeloid lösemi üçün doz

Kəskin miyeloid lösemisini (AML) müalicə etmək üçün Xospata'nın tövsiyə olunan dozası 120 mqdir. Tabletləri gündə bir dəfə ağızdan alırsınız (yutur).

Xospata qəbul edərkən ciddi yan təsirləri varsa, həkiminiz müalicənizi dayandıra bilər. Ciddi yan təsirləri azaldıqdan və ya dayandırıldıqdan sonra həkiminiz gündə bir dəfə 80 mq dərman qəbul etməyinizi təklif edə bilər.

Bir doz əldən versəm nə edim?

Bir Xospata dozasını əldən vermisinizsə, növbəti doza qədər 12 saat və ya daha uzun olduğunu xatırladığınız qədər qəbul edin. Əgər növbəti planlaşdırılan dozadan 12 saat ərzində olarsa, növbəti planlaşdırılan dozanı götürməyinizi gözləyin. 12 saat ərzində birdən çox doza qəbul etməyin.

Dərman xatırlatmaları bir dozanı əldən verməməyinizə kömək edə bilər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməyim lazım olacaqmı?

Xospata uzunmüddətli bir müalicə olaraq istifadə edilməsi nəzərdə tutulur. Əgər siz və həkiminiz Xospata'nın sizin üçün təhlükəsiz və təsirli olduğunu təyin etsəniz, çox güman ki, uzun müddət çəkəcəksiniz. Ciddi yan təsirləri görməyə başlasanız, həkiminiz Xospata qəbul etməyinizi təklif edə bilər.

Xospata dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi Xospata'nın qiyməti də dəyişə bilər. Bölgənizdə Xospata üçün cari qiymətləri tapmaq üçün WellRx.com saytına baxın. WellRx.com-da tapdığınız xərc sığorta olmadan ödəyə biləcəyiniz şeydir. Ödənəcəyiniz faktiki qiymət sığorta planınızdan, yerinizdən və istifadə etdiyiniz eczanədən asılıdır.

WellRx.com-da tapdığınız xərc sığorta olmadan ödəyə biləcəyiniz şeydir. Ödənəcəyiniz faktiki qiymət sığorta planınızdan, yerinizdən və istifadə etdiyiniz eczanədən asılıdır.

Maliyyə və sığorta yardımı

Xospata-nı ödəmək üçün maliyyə dəstəyinizə ehtiyacınız varsa və ya sığorta təminatını başa düşməyinizə kömək lazımdırsa, kömək mövcuddur.

Xospata istehsalçısı Astellas Pharma US, Inc, Xospata Dəstək Həllləri və Xospata Kopay Kart Proqramı təklif edir. Daha çox məlumat və dəstək üçün uyğun olub olmadığınızı bilmək üçün 844-632-9272 nömrəsinə zəng edin və ya proqram veb saytına daxil olun.

AML üçün Xospata

Qida və Dərman İdarəsi (FDA) müəyyən şərtləri müalicə etmək üçün Xospata kimi resept dərmanlarını təsdiqləyir.

Xospata, FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) gen mutasiyası ilə böyüklərdə kəskin miyeloid lösemisini (AML) müalicə etmək üçün təsdiq edilmişdir. Bir gen mutasiyası, müəyyən bir genin lazım olduğu şəkildə işləməməsi deməkdir. Xospata ala bilmək üçün AML geri qayıtmalı və ya digər müalicələrə cavab verməməlidir.

AML, sümük iliyinizdəki müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən xərçəng formasıdır.

Sümük iliyi ümumiyyətlə qırmızı qan hüceyrələri, ağ qan hüceyrələri və trombositlər daxil olmaqla sağlam hüceyrələr meydana gətirir. AML olduqda, xərçəng sağlam qan hüceyrələrini sıxışdıran çox sayda partlayış (yetişməmiş qan hüceyrələri) meydana gətirir. Bu, vücudunuzun normal qan hüceyrələrini yaratmasını çətinləşdirir.

Klinik bir araşdırma Xospata'yı müəyyən bir kemoterapi ilə müqayisə etdi və tam remissiyaya baxdı. Xərçəng remissiyası xərçəng əlamətləri azaldıqda və ya aşkar edilə bilmədikdə olur. Xospata qəbul etdikdən sonra, kemoterapi qəbul edənlərin 10,5% -i ilə müqayisədə insanların 14,2% -i tam remissiya keçirdi. Xospata qəbul edən insanlar da remissiyada daha uzun (təxminən 13 ay) qaldılar və kemoterapi qəbul edən insanlara nisbətən daha uzun (təxminən dörd ay) yaşayırdılar.

FLT3 gen mutasiyası üçün sınaq

Əgər AML varsa, FLT3 gen mutasiyasının olub olmadığını yoxlamaq üçün yoxlanılmalısınız. 2018-ci ildə Qida və Dərman İdarəsi (FDA) bu mutasiyanı yoxlamaq üçün bir test təsdiqlədi. Həkiminiz sizə daha çox məlumat verə bilər.

Xospata və spirt

Hal-hazırda spirt və Xospata arasında heç bir məlum qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Ancaq ağır alkoqol istifadəsi pankreatitə səbəb ola bilər (mədəaltı vəzinizin şişməsi). Pankreatit, Xospata qəbul edərkən də ortaya çıxa biləcək ciddi bir yan təsirdir. Buna görə də, Xospata qəbul edərkən çox içməkdən çəkinin.

Alkoqol içirsinizsə, həkiminizlə danışın. Xospata qəbul edərkən içməyin nə qədər spirtli olduğunun sizə xəbər verə bilər.

Xospata alternativləri

Vəziyyətinizi müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur. Bəziləri başqalarına nisbətən sizin üçün daha uyğun ola bilər. Xospata alternativ tapmaq istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Sizin üçün yaxşı işləyə biləcək digər dərmanlar haqqında sizə məlumat verə bilərlər.

Qeyd: Burada sadalanan bəzi dərmanlar, bu xüsusi şərtləri müalicə etmək üçün etiketsiz istifadə olunur.

Kəskin miyeloid lösemi üçün alternativlər

Kəskin miyeloid lösemi (AML) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərman nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• Kimyaterapiya, məsələn:
• cytarabine (Ara-C)
• daunorubicin (Cerubidine)
• idarəubicin (Idamycin)
• azacitidine (Vidaza)
• decitabine (Dacogen)
• Məqsədli terapiya, məsələn:
• midostaurin (Rydapt)
• sorafenib (Nexavar)

Xospata vs. Nexavar

Xospata'nın oxşar istifadəsi olan digər dərmanlarla necə müqayisə etdiyini düşünə bilərsiniz. Burada Xospata və Nexavarın necə eyni və fərqli olduğuna baxırıq.

İstifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), Xosfatanı kəskin miyeloid lösemi (AML) ilə xəstələnmiş (geri qaytarılmış) və ya digər müalicələrə cavab verməyən xəstələri müalicə etmək üçün təsdiqlədi. Xüsusilə, Xospata, FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) gen mutasiyasına sahib olan müəyyən bir AML tipini müalicə edir. Bir gen mutasiyası, müəyyən bir genin lazım olduğu şəkildə işləməməsi deməkdir.

FDA, böyükləri AML və FLT3 gen mutasiyası ilə müalicə etmək üçün Nexavar’ı təsdiqləməmişdir. Bununla birlikdə, bir müalicə təlimatına əsasən, Nexavar, AML olan bəzi insanlarda istifadə üçün tövsiyə edilmişdir. Doktorunuz AML üçün Nexavar təyin edərsə, eyni zamanda bir kemoterapi dərmanı da qəbul etməlisiniz.

Nexavar digər şərtləri müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• işləməyən qaraciyər xərçəngi (həkimlər onu cərrahi yolla çıxara bilməzlər)
• inkişaf etmiş böyrək xərçəngi
• radioaktiv yod ilə müalicədən sonra geri dönmüş və ya yayılmış mütərəqqi tiroid xərçəngi

Xospata dərman gilteritinib ehtiva edir. Nexavar tərkibində sorafenib dərmanı var.

Dərman formaları və idarəsi

Xospata yutduğunuz bir tablet şəklində mövcuddur. Dərmanın bir gücü var: 40 mq. Xospata'nın tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə 120 mqdir. Bu cəmi üç tabletdir.

Nexavar yutduğunuz bir tablet şəklində mövcuddur. Dərmanın bir gücü var: 200 mq. Nexavarın tövsiyə olunan dozası gündə iki dəfə 400 mqdir. Bu cəmi dörd tabletdir. Nexavar'ı yeməkdən ən az bir saat əvvəl və ya yeməkdən iki saat sonra alırsınız.

Yan təsirlər və risklər

Xospata və Nexavar hər ikisi eyni dərman qrupundadır: tirozin kinaz inhibitorları (TKI). Buna görə hər iki dərman çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri var.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılarda Xospata, Nexavar və ya hər iki dərmanla (ayrıca alındıqda) meydana gələ biləcək daha çox yayılmış yan təsirlərin nümunələri var.

• Xospata ilə baş verə bilər:
• öskürək
• aşağı qan təzyiqi
• əzələ və oynaq ağrısı
• qaraciyər fermentlərinin səviyyəsinin artması (qaraciyərin zədələnməsi əlaməti ola bilər)
• bilirubin səviyyəsinin artması (qan hüceyrələrinin parçalanması)
• hərarət
• ödem (dəri altında şişkinlik, ümumiyyətlə üz, əl, ayaq və ya əzalara)
• qəbizlik
• nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• Baş ağrısı
• başgicəllənmə
• Nexavar ilə baş verə bilər:
• saç tökülməsi
• yüksək qan təzyiqi
• iştahsızlıq
• mədə ağrısı
• çəki itirmək
• Həm Xospata, həm də Nexavar ilə baş verə bilər:
• ağzınızdakı şişlik və ya yaralar
• ishal
• yorğunluq
• dəri qaşınması
• ürək bulanması
• qusma

Ciddi yan təsirləri

Bu siyahılarda Xospata, Nexavar və ya hər iki dərmanla (ayrıca alındıqda) meydana çıxa biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələri var.

• Xospata ilə baş verə bilər:
• posterior geri dönüşümlü ensefalopatiya sindromu (beyin şişməsi)
• pankreatit (mədəaltı vəzinizin şişməsi)
• Nexavar ilə baş verə bilər:
• anoreksiya
• ürək xəstəliyi
• qanama (böyük qanaxma)
• Stevens-Johnson sindromu (ağzınıza, boğazınıza, gözlərinizə və cinsiyyət orqanlarınıza ağrılı yaralar və döküntülər)
• yırtılmış mədə və ya bağırsaq
• qaraciyər zədələnməsi
• Həm Xospata, həm də Nexavar ilə baş verə bilər:
• anormal ürək ritmi
• şiddətli allergik reaksiya

Effektivlik

FDA Xospata'yı geri qaytan (geri qaytarılmış) və ya digər müalicələrə cavab verməyən kəskin miyeloid lösemi (AML) ilə yetkinlərin müalicəsi üçün təsdiq etmişdir. Xüsusilə, Xospata, FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) gen mutasiyasına sahib olan müəyyən bir AML tipini müalicə edir. Bir gen mutasiyası, müəyyən bir genin lazım olduğu şəkildə işləməməsi deməkdir.

Nexavar, AML-ni FLT3 mutasiyası ilə, kemoterapi dərmanı ilə birlikdə müalicə etmək üçün istifadə edilə bilər. Etiketdən kənar istifadə, bir şərtlə müalicə olunmaq üçün təsdiqlənmiş bir dərmanın fərqli bir vəziyyəti müalicə etmək üçün istifadə edildiyi zaman.

Bu dərmanlar birbaşa klinik tədqiqatlarda müqayisə olunmadı, lakin tədqiqatlar həm Xospata, həm də Nexavar'ın bir AML ilə FLT3 mutasiyası ilə müalicəsi üçün təsirli olduğunu tapdı.

Xərclər

Xospata və Nexavar həm marka dərmanlarıdır. Hal-hazırda hər hansı bir dərmanın ümumi forması yoxdur. Brend adında dərmanlar ümumiyyətlə generiklərdən baha başa gəlir.

WellRx.com saytındakı hesablamalara görə Xospata Nexavar'dan baha başa gəlir. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz real qiymət sığorta planınızdan, yerinizdən və istifadə etdiyiniz eczanədən asılı olacaq.

Xospata qarşılıqlı təsirləri

Xospata bir neçə digər dərmanla qarşılıqlı təsir edə bilər. Müəyyən əlavələrlə yanaşı müəyyən qidalarla da qarşılıqlı təsir göstərə bilər.

Fərqli qarşılıqlı təsir fərqli təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəzi qarşılıqlı təsirlər bir dərmanın yaxşı işləməsinə mane ola bilər. Digər qarşılıqlı təsirlər yan təsirlərin sayını artıra bilər və ya onları daha da ağırlaşdıra bilər.

Xospata və digər dərmanlar

Aşağıda Xospata ilə qarşılıqlı təsir edə biləcək dərmanların siyahısı verilmişdir. Bu siyahılarda Xospata ilə qarşılıqlı təsir edə biləcək bütün dərmanlar yoxdur.

Xospata almadan əvvəl həkiminiz və əczaçı ilə danışın. Bütün reseptlər, alış-veriş edənlər və aldığınız digər dərmanlar haqqında məlumat verin. Həm də istifadə etdiyiniz hər hansı bir vitamin, otlar və əlavələr barədə onlara məlumat verin. Bu məlumatı paylaşmaq, qarşılıqlı əlaqələrdən qaçınmanıza kömək edə bilər.

Sizə təsir edə biləcək dərman qarşılıqlı əlaqəsi ilə bağlı suallarınız varsa, həkiminizdən və ya eczacınızdan soruşun.

Xospata təsirini artıra biləcək dərmanlar

Bəzi dərmanlar vücudunuzun Xospata'nı parçalamaq qabiliyyətini yavaşlata bilər. Bu, bədəninizdə Xospata səviyyəsini qaldıra bilər. Əgər bu baş verərsə, yan təsirlərə daha çox məruz qala bilərsiniz.

Yan təsirlərin sayının və ya gücünün artmasının qarşısını almaq üçün aşağıda sadalanan dərmanlardan heç biri ilə Xospata qəbul etməyin. Hal-hazırda bu dərmanlardan birini qəbul edirsinizsə, yan təsirləri üçün riskiniz haqqında həkiminizlə danışın.

Xospata təsirini artıra biləcək dərman nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• Bəzi antimikrobik maddələr, məsələn:
• klaritromisin (Biaxin)
• flukonazol (Diflucan)
• itraconazole (Sporanox)
• ketokonazol (Nizoral, Extina, digərləri)
• Bəzi HİV dərmanları, məsələn:
• atazanavir (Reyetaz)
• ritonavir (Norvir)
• saquinavir (Invirase)
• Bəzi ürək dərmanları, məsələn:
• diltiazem (Cartia, Diltzac)
• verapamil (Calan, Ispotin)
• Bəzi antidepresanlar, məsələn:
• eskitalopram (Lexapro)
• floksetin (Prozac)
• sertralin (Zoloft)
• Digər dərmanlar, məsələn:
• tamoxifen (Nolvadex, Soltamox)
• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Xospata təsirini azalda biləcək dərmanlar

Bəzi dərmanlar vücudunuzun Xospata'nı parçalamaq qabiliyyətini artırır. Bu, Xospata'nın bədəninizdə necə işlədiyini azalda bilər. Bu dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• Antiseizure dərmanları, məsələn:
• karbamazepin (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fenitoin (Dilantin)
• fosfenytoin (Cerebyx)
• Digər dərmanlar, məsələn:
• modafinil (Nuvigil, Provigil)
• rifampin (Rifadin, Rifamate)

Xospata və otlar və əlavələr

Xospata ilə Müqəddəs Yəhya ətini götürmək Xospata sizin üçün nə qədər yaxşı işlədiyini azalda bilər.

Müqəddəs John'un meyvəsini götürsəniz, həkiminizlə danışın. Xospata və ya St John's wort dozalarını dəyişdirmək istəyə bilərlər. Və ya Sankt-Johnun çörəklərini götürməyinizi istəməyinizi istəyə bilərlər.

Xospata və qidalar

Xospata qəbul edərkən qreypfrut yeməkdən və ya qreypfrut suyu içməkdən çəkinin. Meyvə və ya suyu Xospata'nın bədəninizdə necə parçalanmasına müdaxilə edə bilər. Bu, vücudunuzdakı dərman miqdarını təhlükəli səviyyələrə qaldıra bilər. Hər hansı bir narahatlığınız varsa həkiminizlə danışın.

Xospata necə aparılır

Doktorunuzun və ya tibb işçinizin göstərişlərinə əsasən Xospata almalısınız.

Nə vaxt aparılmalıdır

Gündə bir dəfə Xospata qəbul edirsiniz. Hər gün eyni vaxtda götürməyinizə əmin olun.

Dərman xatırlatmaları bir dozanı əldən verməməyinizə kömək edə bilər.

Xospata ilə birlikdə yemək

Xospata ilə və ya yeməksiz qəbul edə bilərsiniz.

Xospata əzmək, parçalanmaq və ya çeynəmək olar?

Xeyr. Xospata yıxmamalı, parçalamamalı və çeynəməməlisən. Tabletləri bir stəkan su ilə yutun.

Xospata necə işləyir

Kəskin miyeloid lösemi (AML), sümük iliyinizdə müəyyən ağ qan hüceyrələrini təsir edən xərçəng formasıdır.

Sümük iliyi ümumiyyətlə qırmızı qan hüceyrələri, ağ qan hüceyrələri və trombositlər daxil olmaqla sağlam hüceyrələr meydana gətirir. AML olduqda, xərçəng sağlam qan hüceyrələrini sıxışdıran çox sayda partlayış (yetişməmiş qan hüceyrələri) meydana gətirir. Bu, vücudunuzun normal qan hüceyrələrini yaratmasını çətinləşdirir.

Xospata, xərçəngə tutulmuş (geri qaytarılmış) və ya digər müalicələrə cavab verməyən yetkinlərdə AML-in müəyyən bir formasını müalicə etmək üçün istifadə olunur. AML ayrıca FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) gen mutasiyasına sahib olmalıdır. Bir gen mutasiyası, müəyyən bir genin lazım olduğu şəkildə işləməməsi deməkdir. FLT3 mutasiyası partlayışların daha da yayılmasına səbəb olur, buna görə müalicədən sonra geri dönmə ehtimalı daha yüksəkdir.

Xospata tirozin kinaz inhibitorları (TKI) adlanan dərmanlar sinfinə aiddir. TKİlər xərçəng hüceyrələrini hədəf alan və hücum edən hədəf müalicələrdir. Xospata, FLT3 mutasiyasına sahib olan xərçəng hüceyrələrinə bağlayaraq işləyir. Dərman bu xərçəng hüceyrələrini öldürür, normal sağlam hüceyrələrə yer verir.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Xospata cavab verən insanlarda müalicə tez-tez iki ay ərzində işləyir. Xospata'nın nə qədər sürətli işə başlaması və nə qədər təsirli olması bədəninizə və sağlamlıq tarixinizə bağlıdır. Bunun nə qədər sürətli işləməsinə təsir edən amillərə daxildir:

• vəziyyətinizin şiddəti
• vəziyyətə görə əvvəlki müalicəniz
• FLT3 mutasiya növü

Həkiminiz bədəninizdəki xərçəng hüceyrələrinin sayını ölçməklə AML müalicənizin nə dərəcədə yaxşı işlədiyini görə bilər. Antikanser dərmanlar bir çox yan təsir göstərə biləcəyi üçün simptomların yaxşılaşmasını hiss edə və ya hiss edə bilməzsiniz.

Bir klinik araşdırmada, bəzi insanlar Xospata almağa başladıqdan təxminən 27 gün sonra cavab aldılar. Bu, onların xərçəngə girdiyini göstərir:

• tam remissiya (xərçəng əlamətləri azaldı və ya aşkar edilə bilmədi), və ya
• Qan sayımlarını qismən bərpa etməklə tam remissiya (ağ qan hüceyrələri və trombositlərin sayı məqbul bir həddə qayıtmadı)

Xospata və hamiləlik

Hamilə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, Xospata qəbul etməməlisiniz. Heyvan araşdırmalarında, Xospata, anaya dərman verildikdə, fetus üçün son dərəcə zərərli idi.

Xospata istifadə etməyə başlamazdan bir həftə əvvəl qadınlar hamiləlik testini aparmalıdırlar. Bu, dərmanla müalicəyə başlayanda hamilə olmamalarını təmin edir.

Hamiləlik və Xospata qəbulu ilə bağlı narahatlıqlarınız varsa, həkiminizlə danışın.

Xospata qəbul edərkən doğuşa nəzarət

Xospata qəbul edərkən və son dozadan sonra ən az altı ay ərzində qadınlar doğuş nəzarətindən istifadə etməlidirlər.

Kişilər, qadın cinsi partnyoru hamilə qala biləcəyi təqdirdə, Xospata alarkən doğum nəzarətindən (məsələn, prezervativlərdən) də istifadə etməlidirlər. Dişi doğum nəzarətindən istifadə edərsə belə bunu etmək çox vacibdir. Kişilər, Xospata'nın son dozasını qəbul etdikdən sonra ən az dörd ay ərzində doğuş nəzarətindən istifadə etməlidirlər. Bu, partnyorlarının dərmana məruz qalarkən hamilə qalmasının qarşısını alır.

Xospata və ana südü

Xospata'nın ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Heyvan araşdırmaları Xospata'nın analarından ana südü ilə körpələrə keçdiyini göstərdi.

Ana südü ilə qidalanan uşaqlar üçün mümkün təhlükələr olduğundan, Xospata qəbul edərkən ana südü verməməlisiniz.Dərmanın son dozasını qəbul etdikdən sonra ən azı iki ay ana südü ilə qidalanmağınızdan da qaçınmalısınız.

Əgər ana südü ilə qidalanma və Xospata qəbulu ilə bağlı hər hansı bir narahatlıq varsa, həkiminizlə danışın.

Xospata ilə əlaqəli ümumi suallar

Xospata ilə bağlı tez-tez verilən bəzi suallara cavablar.

Xospata yerinə Vitrakvi götürə bilərəm?

Xeyr. Qida və Dərman İdarəsi (FDA) Vitrakvi'nin Xospata'nın eyni şərtləri müalicə etməsini təsdiqləmədi.

Vitrakvi, yetkinlərdə və uşaqlarda qatı şişlərin müalicəsində istifadə olunur. Xospata, yetkinlərdə kəskin miyeloid lösemi (AML) müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

Niyə yerli aptekimdə Xospata ala bilmirəm?

Xüsusi dərman olduğu üçün Xospata adi apteklərdə olmur. Xüsusi dərmanlar, ümumiyyətlə mürəkkəb sağlamlıq vəziyyətlərini müalicə etmək üçün istifadə olunan yüksək bahalı dərmanlardır. Onlar ümumiyyətlə yalnız ixtisaslaşmış apteklərdən əldə edilir.

Doktorunuz, ehtimal ki, reseptinizi birbaşa Xospata göndərəcək xüsusi bir eczanəyə göndərəcəkdir. Xospata doktorunuzun ofisində əldə etmək də mümkündür. Daha çox məlumat əldə etmək üçün həkiminizlə danışın.

Xüsusi apteklərlə bağlı hər hansı bir sualınız varsa, sığorta şirkətinizə müraciət edin.

Xospata kemoterapinin bir formasıdır?

Yox, Xospata bir növ kemoterapi deyil. Xospata, hədəf bir terapiya sayılan tirozin kinaz inhibitoru (TKI) adlı bir dərman növüdür. Məqsədli terapiya xərçəng hüceyrələrini "hədəfləmək" və hücum etməklə işləyir.

Kimyaterapiya dərmanları hədəf müalicələrdən fərqlənir. Kimyaterapiya dərmanları bədənin yalnız xərçəng hüceyrələrini deyil, sürətlə böyüyən bütün hüceyrələrini təsir edir. Kimyaterapiya dərmanları ümumiyyətlə böyüməkdə olan hüceyrələri öldürür və bədəndə hədəf terapiya tətbiq edilmədən daha çox hüceyrələrə təsir göstərir.

Bir kök hüceyrə köçürməsindən əvvəl və ya sonra Xospata qəbul edə bilərəmmi?

Bəli, bir kök hüceyrə köçürməsindən əvvəl və ya sonra Xospata ala bilərsiniz.

Kök hüceyrə nəqli kəskin miyeloid lösemi (AML) üçün mümkün bir müalicə seçimidir. Kök hüceyrələri vücudunuza yeni və sağlam bir sümük iliyi hüceyrələri meydana gətirməsinə kömək edir. Bir donordan kök hüceyrələri ala bilərsiniz. Yoxsa həkiminiz əvvəllər öz kök hüceyrələrinizi çıxarıb saxlasa, özünüzdən istifadə edə bilərsiniz.

Xospata kəskin miyeloid leykemiyamı müalicə edə bilərmi?

Xospata kəskin miyeloid lösemi (AML) üçün müalicə deyil, ancaq remissiyaya çatmağınıza kömək edə bilər. Bu, testlərin artıq qanınızda və ya sümük iliyinizdə xərçəng hüceyrələrini göstərməməsidir. Qan hüceyrələrinizdəki saylarımız da normal bir səviyyəyə qayıdır və xərçəng əlamətləriniz yox olur.

Lösemi müalicə etməkdə məqsəd remissiyaya girməyinizdir. Bəzi insanlar həyatlarının qalan hissəsi üçün remissiyada qalırlar, bəziləri isə geri dönür (xərçənglərinin geri qaytarılması var).

Xospata xəbərdarlıqları

Bu dərman bir neçə xəbərdarlıq ilə gəlir.

FDA xəbərdarlığı: fərqləndirmə sindromu

Bu dərman qutusunda bir xəbərdarlıq var. Bu, Qida və Dərman İdarəsindən (FDA) verilən ən ciddi xəbərdarlıqdır. Qutulu bir xəbərdarlıq həkimlərə və xəstələrə təhlükəli ola biləcək dərman təsiri ilə bağlı xəbərdarlıq edir.

Xospata fərqləndirmə sindromuna səbəb ola bilər, müəyyən hüceyrələrin dəyişdiyi və böyüdüyü təhlükəli bir vəziyyətdir. Semptomlar arasında nəfəs darlığı, atəş, ani kilo və aşağı təzyiq ola bilər. Bunlara böyrək problemlərindən, adi haldan daha az idrar etmək və ya ayaqlarınızda, ayaq biləyinizdə və ya ayağınızda şişkinlik kimi simptomlar da daxil ola bilər.

Əgər həkiminiz fərqləndirmə sindromunuz olduğunu düşünürsə, sizə steroid təyin edəcək və Xospata ilə müalicənizi dayandıra bilər. Üstəlik, ürəyinizdə və ağciyərlərinizdəki qan təzyiqi və qan axışını da izləyə bilərlər.

Digər xəbərdarlıqlar

Xospata qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə sağlamlıq tarixinizi danışın. Müəyyən bir tibbi şərtləriniz varsa Xospata sizin üçün uyğun olmaya bilər. Bunlara daxildir:

• Ürək problemləri. Xospata ürək ritminizə təsir edə bilər. Bir ürək xəstəliyiniz varsa, xüsusilə uzun QT sindromu varsa, Xospata qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə mümkün risklər barədə danışın.
• Maqnezium və ya kalium səviyyəsinin aşağı olması. Əgər aşağı maqnezium və ya kalium varsa, həkiminiz Xospata qəbul etməzdən əvvəl və əvvəl onlara müraciət etmək üçün sizinlə işləyəcəkdir. Maqnezium və ya kalium səviyyələrinizlə bağlı sualınız varsa, həkiminizlə danışın.
• Pankreas problemləri. Xospata pankreatitə səbəb ola bilər (mədəaltı vəzinizin şişməsi). Mədəaltı vəzinizdə problemləriniz varsa, Xospata qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə mümkün risklər barədə danışın.
• Hamiləlik. Xospata, heyvan tədqiqatlarında döllərə həyati təhlükə yarada biləcəyi göstərilmişdir. Hamilə və ya hamilə qalmağı planlaşdırırsınızsa, Xospata qəbul etməməlisiniz. Həm kişilər, həm də qadınlar Xospata ilə müalicə zamanı və sonra doğuş nəzarətindən istifadə etməlidirlər. Hamiləlik və Xospata qəbulu ilə bağlı narahatlığınız varsa həkiminizlə danışın.
• Allergik reaksiyaların tarixi. Bəzi insanlar klinik sınaqlarda Xospata allergik reaksiyalara məruz qaldılar. Gilteritinib və ya Xospata-da olan digər maddələrə alerjiniz varsa, həkiminizə danışın.

Qeyd: Xospata'nın mənfi təsiri haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Xospata yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Xospata aşırı doz

Xospata'nın tövsiyə olunan dozalarından çoxunu istifadə ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər.

Aşırı doz əlamətləri

Aşırı dozanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər.

• nöbet
• nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• huşunu itirmə

Doza çox olduqda nə etmək lazımdır

Bu dərmanı çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminizə zəng edin. Amerika Zəhər İdarəetmə Mərkəzləri Birliyinə 800-222-1222 nömrəsinə zəng vura və ya onlayn vasitələrindən istifadə edə bilərsiniz. Ancaq simptomlarınız ağırdırsa, 911-ə zəng edin və ya dərhal ən yaxın təcili yardım otağına gedin.

Xospata müddəti, saxlanması və atılması

Aptekdən Xospata aldığınız zaman, eczacı şüşədəki etiketə bir istifadə müddəti əlavə edəcəkdir. Bu tarix adətən dərmanı göndərdikləri gündən bir il keçir.

İstifadə müddəti bu müddət ərzində dərmanların təsirli olmasına zəmanət verir. Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) hazırkı mövqeyi, istifadə müddəti bitmiş dərmanlardan istifadə etməməkdir. İstifadə müddəti bitmiş dərman istifadə etməmisinizsə, eczacınızla hələ də istifadə edə biləcəyiniz barədə danışın.

Saxlama

Bir dərmanın nə qədər yaxşı qalması bir çox amillərdən, o cümlədən dərmanı necə və harada saxlamağınızdan asılıdır.

Xospata tabletləri otaq temperaturunda saxlanılmalıdır. Xospata yüngül və nəmli və uşaqların əli çatmayan yerlərdə saxlayın.

Sərəncam

Artıq Xospata qəbul etməməyiniz və qalıcı dərman qəbul etməyiniz lazım deyilsə, onu təhlükəsiz bir şəkildə atmaq vacibdir. Bu, başqalarının, o cümlədən uşaqların və ev heyvanlarının dərmanı təsadüfən almasının qarşısını alır. Dərmanı ətraf mühitə zərər verməməkdə də kömək edir.

FDA veb saytında dərmanların atılması ilə bağlı bir neçə faydalı məsləhət verilir. Ayrıca eczacınızdan dərmanı necə atacağınıza dair məlumat istəyə bilərsiniz.

Xospata üçün peşəkar məlumat

Klinisyenlər və digər səhiyyə işçiləri üçün aşağıdakı məlumatlar verilir.

Göstərişlər

Xospata, kəskin miyeloid lösemi (AML) ilə əlaqəli residiv və ya odadavamlı yetkinlərdə FMS kimi tirozin kinaz 3 (FLT3) mutasiyası ilə Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiq edilmişdir. FLT3 mutasiyası FDA tərəfindən təsdiqlənmiş bir test ilə aşkar edilməlidir.

Təsir mexanizmi

Xospata tirozin kinaz inhibitorudur (TKI). Bu dərman sinfi xüsusi genləri, zülalları və ya toxumaları bloklayaraq və xərçəng hüceyrələrinə hücum etməklə işləyir. Xospata, FLT3 reseptorlarına bağlanaraq leykemik hüceyrələrdə FLT3 inhibə edir. Bu, hüceyrə çoxalmasının inhibisyonuna səbəb olur və apoptoza səbəb olur.

Farmakokinetika və metabolizm

Xospata gündəlik 120 mq dozaya əsasən 15 gün ərzində sabit vəziyyətə gəlir. Orta sabit Cmax 374 ng / ml təşkil edir və dərmanlara məruz qalma doza mütənasibdir. Dərman üçün udma üçün maksimum konsentrasiyası dörd ilə altı saat arasında görülür.

Xospata'nın yarım ömrü 113 saatdır. Təxminən 14.85 L / saat səviyyəsində təmizlənir. Xospata CYP3A4 ilə metabolizə olunur və təxminən 64.5% nəcisdə ifraz olunur. Sidikdə atılan miqdar 16,4% -dir.

Əks göstərişlər

Xospata və ya onun tərkib hissələrinə həssas olan insanlarda kontrendikedir.

Saxlama

Xospata tabletləri idarə olunan otaq temperaturunda, 68 ° F-dən 77 ° F-dək (20 ° C-dən 25 ° C-dək) ​​saxlanılmalı və paylanana qədər orijinal konteynerdə saxlanmalıdır.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların həqiqətdə düzgün, əhatəli və aktual olduğuna əmin olmaq üçün səy göstərdi. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir tibb işçisinin biliyi və təcrübəsi üçün əvəz kimi istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə mütəxəssisinə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilməlidir və mümkün olan bütün istifadələri, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərman qarşılıqlı təsirlərini, allergik reaksiyaları və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Müəyyən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin bütün xəstələr və ya bütün istifadə üçün təhlükəsiz, təsirli və ya uyğun olduğunu göstərmir.