Klinik sınaqlarda randomizə və korluq nə deməkdir?

MəZmun

• Qapalı

Bəzi mərhələ 2 və bütün mərhələ 3 klinik sınaqlarda xəstələr fərqli müalicə alan qruplara təyin olunurlar. Xəstələrin bu qruplara təsadüfən təyin edilməsi prosesi randomizə adlanır. Ən sadə sınaq dizaynında, bir qrup yeni müalicəni alır. Bu istintaq qrupudur. Digər qrup bir plasebo alır (əksər hallarda standart terapiya). Bu nəzarət qrupudur. Klinik sınaq zamanı və sonunda bir neçə nöqtədə, tədqiqatçılar qrupun müqayisəsini apararaq hansı müalicənin daha təsirli və ya daha az yan təsirlərə sahib olduğunu görürlər. Xəstələri qruplara təyin etmək üçün ümumiyyətlə bir kompüter istifadə olunur.

İnsanların təsadüfən qruplara ayrıldığı təsadüfi qərəzliyin qarşısını almağa kömək edir. Sınaq nəticələrinin insan seçimləri və ya sınaqdan keçirilmiş müalicə ilə əlaqəli olmayan digər amillər təsirləndiyi zaman qərəz yaranır. Məsələn, həkimlər hansı xəstələrin hansı qruplara təyin olunacağını seçə bilsələr, bəziləri sağlam qrupları müalicə qrupuna, xəstə xəstələr isə nəzarət qrupuna məna vermədən təyin edə bilər. Bu sınaq nəticələrinə təsir göstərə bilər. Randomizasyon bunun baş verməməsini təmin edir.

Randomizasiyanı ehtiva edən bir klinik araşdırmaya qoşulmağı düşünürsənsə, nə sizin, nə də həkiminizin hansı müalicəni seçəcəyini anlamağınız vacibdir.

Qapalı

Qeyri-adilik şansını daha da azaltmaq üçün təsadüfi seçimləri əhatə edən sınaqlar bəzən "kor olur".

Tək gözlü sınaqlar, sınaq müddəti bitənə qədər hansı qrupda olduğunuzu və hansı müdaxiləni etdiyinizi bilmirsiniz.

Cüt gözlü məhkəmə çəkişmələri nə siz, nə də müstəntiqlər məhkəmə sonuna qədər hansı qrupda olduğunuzu bilmirlər.

Bləkləmə qərəzin qarşısını alır. Məsələn, xəstələr və ya həkimlər xəstənin müalicə qrupunu bilirdilərsə, bu, fərqli sağlamlıq dəyişiklikləri barədə məlumat verməyə təsir göstərə bilər. Ancaq bütün müalicə sınaqlarını kor etmək olmur. Məsələn, yeni bir müalicənin qeyri-adi yan təsirləri və ya onun verilmə üsulu, kimin aldığını və kimin olmadığını aydınlaşdıra bilər.

NIH Milli Xərçəng İnstitutunun icazəsi ilə çoxaldıldı. NIH, Healthline tərəfindən təsvir edilmiş və ya təklif olunan hər hansı bir məhsul, xidmət və ya məlumatı təsdiqləmir və ya tövsiyə etmir. Səhifə sonuncu 22 iyun 2016 tarixində nəzərdən keçirildi.