Romatoid Artrit üçün Rituxan İnfuziyası: Nəyi gözləmək lazımdır

MəZmun

• Baxış
• Bu müalicə üçün yaxşı namizəd kimdir?
• Tədqiqat nə deyir?
• RA üçün Rituxan necə işləyir?
• İnfüzyon zamanı nə gözləmək lazımdır
• Yan təsirləri hansılardır?
• Paket

Baxış

Rituxan, 2006-cı ildə romatoid artritin (RA) müalicəsi üçün ABŞ Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmiş bir bioloji dərmandır. Ümumi adı rituximabdır.

Digər müalicə növlərinə cavab verməyən RA olan insanlar Rituxanı dərman metotreksatı ilə birlikdə istifadə edə bilərlər.

Rituxan, infuziya ilə verilən rəngsiz bir mayedir. RA iltihabında iştirak edən B hüceyrələrini hədəf alan genetik olaraq hazırlanmış bir antikordur. FDA, həmçinin Hodgkin olmayan lenfoma, xroniki lenfositik lösemi və poliangiit ilə qranulomatoz üçün Rituxanı təsdiqlədi.

Həm rituksimab, həm də immunitet sistemini boğan metotreksat əvvəlcə inkişaf etdirildi və xərçəng əleyhinə dərmanlar kimi istifadə edildi. Rituxan Genentech tərəfindən istehsal olunur. Avropada MabThera olaraq satılır.

Bu müalicə üçün yaxşı namizəd kimdir?

FDA, Rituxan və metotreksatla müalicəni təsdiqlədi:

• orta və ağır bir RA varsa
• şiş nekroz faktoru (TNF) üçün bloklayıcı maddələrlə müalicəyə müsbət cavab verməmisinizsə

FDA, Rituxanın hamiləlik dövründə yalnız ana üçün potensial fayda gələcək uşaq üçün potensial riskdən çox olduqda istifadə edilməsini tövsiyə edir. Rituxanın uşaqlarla və ya südverən analarla istifadəsinin təhlükəsizliyi hələ müəyyənləşdirilməyib.

FDA, TNF üçün bir və ya daha çox bloklayıcı maddə ilə müalicə olunmayan RA olan insanlar üçün Rituxanın istifadəsinə qarşı tövsiyə edir.

Rituxan, hepatit B olan və ya virusu daşıyan insanlar üçün də tövsiyə edilmir, çünki Rituxan hepatit B-ni yenidən aktivləşdirə bilər.

Tədqiqat nə deyir?

Tədqiqat işində rituximabın effektivliyi olmuşdur. Daha sonra digər klinik tədqiqatlar aparıldı.

FDA-nın RA üçün Rituxan istifadəsini təsdiqləməsi rituksimab və metotreksat müalicəsini plasebo və metotreksatla müqayisə edən üç cüt korlu tədqiqata əsaslanır.

Tədqiqat işlərindən biri, REFLEX (RA-da Rituximabın Uzunmüddətli Təsirinin Təsadüfi Qiymətləndirilməsi) adlı iki illik randomizə edilmiş bir tədqiqat idi.Effektivlik, Amerika Romatoloji Kollecinin (ACR) birgə həssaslıq və şişkinlikdəki inkişafın qiymətləndirilməsi istifadə edilərək ölçüldü.

Rituximab qəbul edən insanlarda iki həftə ara ilə iki infuziya edildi. 24 həftədən sonra REFLEX tapdı:

• Rituksimabla müalicə olunanların yüzdə 51-i plasebo ilə müalicə olunanların yüzdə 18-i ACR20-nin yaxşılaşdığını göstərdi
• Rituksimabla müalicə olunanların yüzdə 27'si plasebo ilə müalicə alanların yüzdə 5-i ACR50-in yaxşılaşdığını göstərdi
• Rituksimabla müalicə olunanların yüzdə 12'si plasebo ilə müalicə alanların yüzdə 1-i ACR70-in yaxşılaşdığını göstərdi

Buradakı ACR rəqəmləri, başlanğıc RA simptomlarının yaxşılaşmasına aiddir.

Rituksimabla müalicə olunan insanlar yorğunluq, əlillik və həyat keyfiyyəti kimi digər simptomlarda əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşmışdır. X-şüaları daha az oynaq zədələnməsinə doğru bir meyl göstərdi.

Tədqiqatdakı bəzi insanlar yan təsirlərlə qarşılaşdılar, lakin bunlar yüngül və orta dərəcədə şiddətlidir.

2006-cı ildən bəri rituximab və metotreksatla müalicəyə oxşar faydalar tapdı.

RA üçün Rituxan necə işləyir?

Rituximabın RA və digər xəstəliklərin müalicəsində effektivliyinin mexanizmi. Rituksimab antikorlarının RA iltihab prosesi ilə əlaqəli müəyyən B hüceyrələrinin səthindəki bir molekulu (CD20) hədəf aldığı düşünülür. Bu B hüceyrələrinin romatoid faktor (RF) və iltihabla əlaqəli digər maddələrlə əlaqəli olduğu düşünülür.

Rituximabın qan içindəki B hüceyrələrinin müvəqqəti, lakin hərtərəfli tükənməsi və sümük iliyi və toxumasında qismən tükənməsi müşahidə olunur. Ancaq bu B hüceyrələri içərisində yenilənir. Bunun üçün rituximab infuziya müalicəsinin davam etdirilməsi tələb oluna bilər.

Rituximab və B hüceyrələrinin RA-da necə işlədiyini araşdırmaq üçün araşdırmalar davam edir.

İnfüzyon zamanı nə gözləmək lazımdır

Rituxan, xəstəxana şəraitində bir damara damcı ilə (venadaxili infuziya və ya IV) verilir. Dozaj iki həftə ayrılmış iki 1000 milliqram (mq) infuziyadır. Rituxan infuziyası ağrılı deyil, ancaq dərmana allergik tipli bir reaksiya verə bilərsiniz.

Həkiminiz müalicə vermədən əvvəl ümumi sağlamlığınızı yoxlayacaq və infuziya zamanı sizi izləyəcəkdir.

Rituxan infuziyasının başlamasından yarım saat əvvəl sizə 100 mq metilprednizolon və ya bənzər bir steroid və bəlkə də antihistamin və asetaminofen (Tylenol) infuziyası veriləcəkdir. Bu, infuziyaya qarşı mümkün reaksiyanı azaltmağa kömək etmək üçün tövsiyə olunur.

İlk infuziyanız saatda 50 mq sürətlə yavaş-yavaş başlayacaq və həkim infuziyaya mənfi reaksiya verməməyiniz üçün həyati əlamətlərinizi yoxlamağa davam edəcəkdir.

İlk infuziya prosesi təxminən 4 saat 15 dəqiqə çəkə bilər. Rituxanın tam dozasını aldığınızdan əmin olmaq üçün torbanı bir həll ilə yuymaq 15 dəqiqə çəkir.

İkinci infuziya müalicəniz təxminən bir saat daha az çəkməlidir.

Yan təsirləri hansılardır?

RA üçün Rituxanın klinik sınaqlarında insanların təxminən yüzdə 18-i yan təsir göstərmişdir. İnfüzyon zamanı və ondan 24 saat sonra görülən ən çox görülən yan təsirlər bunlardır:

• yumşaq boğaz sıxılması
• qrip kimi simptomlar
• səfeh
• qaşınma
• başgicəllənmə
• kürək, bel ağrısı
• qarın ağrısı
• ürək bulanması
• tərləmə
• əzələ sərtliyi
• əsəbi
• keylik

Ümumiyyətlə infuziyadan əvvəl qəbul etdiyiniz steroid inyeksiyası və antihistamin bu yan təsirlərin şiddətini azaldır.

Daha ciddi simptomlarınız varsa, həkiminizi axtarın. Bunlara aşağıdakılar daxil ola bilər:

• yuxarı tənəffüs yolu infeksiyaları
• soyuq
• sidik yolu infeksiyası
• bronxit

Görmə dəyişikliyi, qarışıqlıq və ya tarazlığın itirilməsi ilə qarşılaşdıqda dərhal həkiminizi axtarın. Rituxana ciddi reaksiyalar nadir hallarda olur.

Paket

Rituxan (generic rituximab) 2006-cı ildən bəri RA müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir. RA ilə müalicə olunan hər 3 nəfərdən 1-i digər bioloji müalicələrə adekvat cavab vermir. Beləliklə, Rituxan mümkün bir alternativ təqdim edir. 2011-ci ilədək, dünyada RA olan 100.000-dən çox insan rituximab qəbul etmişdi.

Rituxan-a namizədsinizsə, məlumatlı bir qərar qəbul etmək üçün effektivliyini oxuyun. Faydaları və potensial riskləri digər müalicələrə qarşı tarazlaşdırmalısınız (minoksilin və ya inkişafda olan yeni dərmanlar kimi). Müalicə planınızın seçimlərini həkiminizlə müzakirə edin.