Orencia (abatacept)

MəZmun

• Orencia nədir?
• Effektivlik
• Orencia generic
• Orencia yan təsirləri
• Daha çox görülən yan təsirlər
• Ciddi yan təsirlər
• Yan təsir detalları
• Orencia dozası
• Dərman formaları və güclü tərəfləri
• Romatoid artrit üçün doz
• Psoriatik artrit üçün doz
• Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün doz
• Uşaq dozası
• Bir doza qaçırsam nə olar?
• Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?
• Orencia istifadə edir
• Romatoid artrit üçün orencia
• Psoriatik artrit üçün Orencia
• Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün Orencia
• Digər şərtlər üçün Orencia
• Uşaqlar üçün Orencia
• Orencia digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur
• Romatoid artrit üçün digər dərmanlarla birlikdə Orencia
• Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün digər dərmanlarla birlikdə Orencia
• Orencia-ya alternativlər
• Romatoid artrit üçün alternativlər
• Psoriatik artrit üçün alternativlər
• Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün alternativlər
• Orencia və Humira
• Ümumi
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Orencia və Enbrel
• Ümumi
• İstifadə edir
• Dərman formaları və tətbiqi
• Yan təsirlər və risklər
• Effektivlik
• Xərclər
• Orencia və spirt
• Orencia qarşılıqlı əlaqələri
• Orencia və digər dərmanlar
• Orencia və otlar və əlavələr
• Orencia necə işləyir
• Otoimmün xəstəliklər nədir?
• Orencia nə edir?
• İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?
• Orencia və hamiləlik
• Orencia və doğuşa nəzarət
• Orencia və ana südü
• Orencia dəyəri
• Maliyyə və sığorta yardımı
• Orencia necə alınır
• Venadaxili infuziya ilə orencia
• Orencia subkutan enjeksiyonla alınır
• Nə vaxt götürmək lazımdır
• Orencia haqqında ümumi suallar
• KOAH varsa Orencia qəbul edə bilərəmmi?
• Orencia istifadə edərkən peyvənd edə bilərəmmi?
• Orencia istifadə edərkən infeksiyaya yoluxsam, antibiotik qəbul edə bilərəmmi?
• Evdə Orencia qəbul edə bilərəmmi?
• Diabet xəstəliyim varsa Orencia istifadə edə bilərəmmi?
• Orencia saç tökülməsinə kömək edə bilərmi?
• Orencia götürürəmsə səyahət edə bilərəmmi?
• Orencia almaq üçün əvvəlcədən icazə almalıyam?
• Orencia tədbirləri
• Orencia dozasını aşdı
• Doza həddindən artıq dozada nə etməli
• Orencia'nın sona çatması, saxlanması və atılması
• Saxlama
• Sərəncam
• Orencia üçün peşəkar məlumat
• Göstəricilər
• Fəaliyyət mexanizmi
• Farmakokinetikası və metabolizması
• Əks göstərişlər
• Saxlama

Orencia nədir?

Orencia, bu şərtləri müalicə etmək üçün istifadə olunan bir marka reçeteli dərmandır:

• Romatoid artrit (RA). Orencia orta və ağır aktiv RA olan yetkinlərdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Tək və ya RA müalicəsində istifadə edilən digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilə bilər.
• Psoriatik artrit (PsA). Orencia, PsA olan yetkinlərdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Tək başına və ya PsA müalicəsində istifadə edilən digər dərmanlarla birlikdə qəbul edilə bilər.
• Gənc idiyopatik artrit (JIA). Orencia, orta və ağır aktiv JIA olan 2 yaş və daha yuxarı uşaqlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir. Bu vəziyyət üçün Orencia tək və ya metotreksat adlı başqa bir dərmanla birlikdə istifadə edilə bilər.

Orencia, bioloji dərman olan abatacept dərmanını ehtiva edir. Biyolojik maddələr kimyəvi maddələrdən daha çox canlı hüceyrələrdən (məsələn bitki və ya heyvanlardan) hazırlanır.

Orencia iki formada olur: maye və toz şəklində. Dərmanı bu yollardan biri ilə ala bilərsiniz:

• Venadaxili (IV) infuziya. Orencia'nın toz şəkli, damarlarınıza axan bir maye həll etmək üçün istifadə olunur. Bu Orencia forması bir gücdə mövcuddur: 250 milliqram (mq).
• Dərialtı enjeksiyon. Orencia'nın maye forması dərinizin altına enjekte edilir. Bu Orencia forması bir gücdə mövcuddur: mililitrə görə 125 milliqram (mg / mL).

Effektivlik

Klinik tədqiqatlarda Orencia orta və şiddətli RA müalicəsində təsirli idi. Metotreksatla birlikdə qəbul edildikdə, Orencia xəstəliyin əlamətlərini yaxşılaşdırmaq üçün yaxşı işləyir. Bu tədqiqatlarda ACR skorları (Amerika Romatoloji Kollecinin adını daşıyır) insanların müalicəyə reaksiyasını ölçmək üçün istifadə edilmişdir. ACR skorunun 20 olması insanların RA simptomlarının% 20 yaxşılaşması demək idi.

Orencia'yı metotreksatla birlikdə qəbul edənlərin% 62'si 3 aydan sonra ACR skorunu 20 əldə etdi. Metotreksatı plasebo ilə qəbul edənlərin (aktiv dərmansız müalicə)% 37-si eyni nəticəni verdi.

Orencia, Orencia'yı metotreksat olmadan yalnız qəbul edən insanlarda da yaxşı işləyirdi. Yalnız Orencia qəbul edənlərin% 53'ü 3 aydan sonra ACR skorunu 20 əldə etdi. Orencia və ya metotreksatla müalicə görməyən, lakin plasebo qəbul edən insanların% 31-i eyni nəticəni əldə etdi.

Orencia-nın digər şərtlər üçün effektivliyi haqqında daha ətraflı məlumat üçün aşağıdakı "Orencia istifadə" bölməsinə baxın.

Orencia generic

Orencia yalnız bir marka dərmanı olaraq mövcuddur. Hal-hazırda bənzər formada mövcud deyil.

Biyosənzər bir dərman ümumi bir dərmanla təxminən müqayisə edilə bilər. Ümumi dərman adi bir dərmanın (kimyəvi maddələrdən hazırlanan) bir nüsxəsidir. Biyobənzər dərman bioloji dərmana (canlı hüceyrələrdən hazırlanan) bənzər hala gətirilir.

Həm ümumi məhsullar, həm də bənzərlər, kopyalamaq üçün hazırladıqları dərmanla oxşar təhlükəsizlik və effektivliyə malikdirlər. Ayrıca, markalı dərmanlardan daha az maliyetə sahibdirlər.

Orencia yan təsirləri

Orencia yüngül və ya ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıdakı siyahılar Orencia qəbul edərkən yarana biləcək bəzi əsas yan təsirləri ehtiva edir. Bu siyahılar bütün mümkün yan təsirləri ehtiva etmir.

Orencia-nın mümkün yan təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün həkiminiz və ya eczacınızla danışın. Narahatçılığa səbəb ola biləcək hər hansı bir yan təsiri necə aradan qaldıracağınıza dair məsləhətlər verə bilərlər.

Daha çox görülən yan təsirlər

Orencia'nın daha çox görülən yan təsirləri bunlardır:

• soyuqdəymə və ya sinus infeksiyası kimi yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
• Baş ağrısı
• ürək bulanması

Bu yan təsirlərin əksəriyyəti bir neçə gün və ya bir neçə həftə ərzində keçə bilər. Daha şiddətlidirlərsə və ya getməsələr, həkiminiz və ya eczacınızla danışın.

Ciddi yan təsirlər

Orencia-dan ciddi yan təsirlər ümumi deyil, lakin bunlar ola bilər. Ciddi yan təsirləriniz varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Aşağıda "Yan təsir detalları" nda müzakirə olunan ciddi yan təsirlər aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• pnevmoniya kimi ciddi infeksiyalar
• şiddətli allergik reaksiya
• hepatit B virusunun yenidən aktivləşdirilməsi (bədənin içindədirsə, virusun alovlanması)
• xərçəng

Yan təsir detalları

Bu dərmanla müəyyən yan təsirlərin nə qədər baş verdiyini və ya müəyyən yan təsirlərin buna aid olub olmadığını merak edə bilərsiniz. Budur, bu dərmanın səbəb ola biləcəyi və ya gətirə bilməyəcəyi bəzi əlavə təsirlərə dair bəzi detallar.

Ciddi infeksiyalar

Orencia qəbul edərkən ciddi infeksiyalara yoluxma riskiniz daha yüksək ola bilər. Bunun səbəbi dərmanın immunitet sisteminizi sizi infeksiyalardan qorumağa daha az qadir hala gətirməsidir.

Klinik tədqiqatlarda Orencia qəbul edən insanların% 54-də infeksiya var idi. Araşdırmalarda Orencia qəbul edən insanların% 3-də infeksiyalar ciddi hesab edildi. Plasebo qəbul edənlərin (aktiv dərmansız müalicə)% 48-də infeksiya var. Plasebo qəbul edənlərin% 1.9-da infeksiyalar ciddi hesab olunurdu. Ən çox görülən ciddi infeksiyalar insanların ciyərlərini, dərisini, sidik yollarını, kolonunu və böyrəklərini təsir edir.

Bədənin hansı hissəsindən təsirləndiyinə görə bir infeksiya simptomları dəyişə bilər. Bunlara daxil ola bilər:

• hərarət
• çox yorğun hiss edirəm
• öskürək
• qrip kimi simptomlar
• dərinizdə isti, qırmızı və ya ağrılı yerlər

Bir infeksiya əlamətiniz olub olmadığını həkiminizə bildirin. Hansı növ infeksiya keçirdiyinizi görmək üçün müəyyən testləri tövsiyə edə bilərlər. Lazım gələrsə, infeksiyanızı müalicə etmək üçün dərmanlar da yazacaqlar.

Bəzi hallarda, Orencia qəbul edərkən ciddi infeksiyaları müalicə etmək çətin ola bilər. Bir infeksiyanız varsa, həkiminiz infeksiya bitənə qədər Orencia qəbul etməyinizi tövsiyə edə bilər.

Ayrıca, həkiminiz Orencia qəbul etməyə başlamazdan əvvəl vərəm (Vərəm) infeksiyası olmadığından əmin olmaq istər. Vərəm ağciyərlərinizi təsir edir və simptomlara səbəb ola bilər və ya olmaya bilər. Semptomlara səbəb olmadıqda, infeksiyanın olduğunu bilmirsiniz. Vərəmli olduğunuzu bilmək həkimlərinizə Orencia-nın istifadəniz üçün təhlükəsiz olub olmadığını müəyyənləşdirməyə kömək edəcəkdir.

Allergik reaksiya

Əksər dərmanlarda olduğu kimi, bəzi insanlar Orencia qəbul etdikdən sonra allergik reaksiya göstərə bilər. Klinik tədqiqatlarda Orencia qəbul edənlərin% 1-dən azı allergik reaksiya göstərmişdir. Yüngül allergik reaksiya simptomlarına aşağıdakılar daxildir:

• dəri qaşınması
• qaşınma
• qızartmaq (cildinizdə istilik və qızartı)

Daha şiddətli bir allergik reaksiya nadirdir, lakin mümkündür. Şiddətli allergik reaksiya simptomları aşağıdakılar ola bilər.

• dərinizin altında, ümumiyyətlə göz qapaqlarınızda, dodaqlarınızda, əllərinizdə və ya ayaqlarınızda şişkinlik
• dilinizin, ağzınızın və ya boğazınızın şişməsi
• nəfəs almaqda problem

Orencia-ya qarşı kəskin bir allergik reaksiya varsa dərhal həkiminizi axtarın. Simptomlarınız həyati təhlükə hiss edirsə və ya təcili tibbi yardım aldığınızı düşünürsünüzsə 911-ə zəng edin.

Hepatit b

Keçmişdə hepatit B virusu (HBV) keçirmisinizsə, Orencia qəbul edərkən virusun alovlanması (yenidən aktivləşməsi) riski ola bilər.

HBV, qaraciyərinizdə bir virusun yaratdığı bir infeksiyadır. HBV olan insanlar tez-tez infeksiyaya nəzarət etmək üçün dərmanlar qəbul edirlər. Ancaq virusu bədəninizdən tamamilə təmizləmək demək olar ki, mümkün deyil.

Orencia, HBV'nin vücudunuzda alovlanmasına səbəb ola bilər. Bunun səbəbi Orencia'nın immunitet sisteminizin infeksiya ilə mübarizə qabiliyyətini azaltmasıdır. Virus yenidən aktivləşirsə, HBV əlamətləriniz qayıda bilər və vəziyyət daha da pisləşə bilər.

HBV infeksiyasının simptomlarına aşağıdakılar daxil ola bilər.

• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
• hərarət
• azalmış iştaha
• zəif hiss edirəm
• oynaqlarınızda və ya əzələlərinizdə ağrı
• qarnınızdakı narahatlıq (qarın)
• tünd rəngli sidik
• sarılıq (dərinizin və ya gözlərinizin ağının sararması)

HBV əlamətləri varsa dərhal həkiminizə bildirin. Orencia başlamazdan əvvəl həkiminiz sizi hepatit B-yə görə test etmək istəyə bilər. HBV xəstəliyiniz varsa, ehtimal ki, Orencia başlamazdan əvvəl virusu müalicə edəcəklər. HBV müalicəsi simptomlarınızın aradan qaldırılmasına kömək edəcəkdir.

Xərçəng

Orencia qəbul etsəniz xərçəng riskiniz artmış ola bilər. Bu dərman hüceyrələrinizin işinə təsir göstərə bilər və hüceyrələrinizin böyüməsi və çoxalma sürətini artıra bilər (daha çox hüceyrə düzəldin). Bu təsirlər xərçəngə səbəb ola bilər.

Klinik tədqiqatlarda Orencia qəbul edənlərin% 1,3-də xərçəng inkişaf etmişdir. Orencia qəbul etməyən, lakin plasebo qəbul edənlərdən (aktiv dərmansız müalicə)% 1.1-i eyni nəticəyə sahibdir. Əksər hallarda, xərçəng insanların ciyərlərində və qanlarında meydana gəldi.

Xərçəngin Orencia istifadəsindən qaynaqlandığı bilinmir. Onun inkişafında digər amillərin də rolu ola bilər.

Xərçəng simptomları bədəninizin təsirləndiyi bölgəyə görə dəyişə bilər. Semptomlara aşağıdakılar aid ola bilər:

• nevroloji dəyişikliklər (baş ağrısı, qıcolma, görmə və ya eşitmə problemləri və ya üzünüzdə iflic olmaq kimi)
• qanaxma və ya göyərmə həmişəkindən daha asan
• öskürək
• yorğunluq (enerji çatışmazlığı)
• hərarət
• şişlik
• yumru
• kilo alma və ya kilo itkisi

Hər hansı bir xərçəng əlaməti varsa həkiminizə bildirin. Xərçəngin olub olmadığını öyrənmək üçün müəyyən testlər etməyi məsləhət görəcəklər. Əgər xərçənginiz varsa, bunun üçün müalicə etməyinizi məsləhət görərlər. Orencia qəbul etməyinizin hələ də təhlükəsiz olub-olmadığını sizinlə müzakirə edəcəklər.

Dəri qaşınması

Klinik tədqiqatlarda dəri döküntüsü Orencia qəbul edən insanlarda ciddi bir yan təsir deyildi. Orencia qəbul edən RA olan insanların% 4-ü tədqiqatlar zamanı səfeh var. Plasebo qəbul edənlərdən (aktiv dərmansız müalicə)% 3-də səfeh var. Bədəninizin Orencia inyeksiya edildiyi bölgəsində dəri dəri səfehləri meydana gələ bilər.

Bəzi hallarda dəri döküntüsü allergik reaksiya əlaməti ola bilər. (Yuxarıdakı "Allergik reaksiya" bölməsinə baxın.)

Orencia istifadə edərkən keçməyən bir dəri döküntüsünüz varsa, həkiminizə xəbər verin. Sizinlə dəri döküntüsünə səbəb ola biləcək şeylər barədə danışacaqlar. Ciddi bir allergik reaksiya əlamətiniz olub olmadığını soruşa bilərlər. Allergik reaksiya keçirirsinizsə, həkiminiz allergiya simptomlarınızı azaltmaq üçün dərmanlar yazacaq və Orencia istifadə etməyinizi istəyə bilər.

Kökəlmək (yan təsir deyil)

Klinik tədqiqatlar zamanı kilo alması Orencia qəbul edən insanlarda yan təsir deyildi.

Orencia istifadə edərkən kilo almağınızdan narahat olursunuzsa, həkiminizlə danışın.

Saç tökülməsi (yan təsir deyil)

Klinik tədqiqatlarda saç tökülməsi Orencia qəbul edən insanlarda yan təsir deyildi. Ancaq Orencia'nın müalicəsində istifadə edilə bilənlər də daxil olmaqla müəyyən artrit formaları olan insanlarda saç tökülməsi ola bilər.

Saç tökülməsindən narahat olduğunuzu və ya Orencia istifadə edərkən saç tökülməyinizi həkiminizə bildirin. Bunun niyə baş verdiyini anlamağa çalışmaq üçün testləri tövsiyə edə bilər və yan təsirinin öhdəsindən gəlməyə kömək edəcək yollar təklif edə bilərlər.

Yorğunluq (yan təsir deyil)

Klinik tədqiqatlar zamanı Orencia qəbul edən insanlarda yorğunluq (enerji çatışmazlığı) yan təsir deyildi. Ancaq fərqli artrit formaları olan bəzi insanlar (məsələn, Orencia'nın müalicəsində istifadə edildiyi kimi) yorğunluq hiss edə bilərlər.

Orencia istifadə edərkən keçməyən yorğunluq varsa həkiminizə deyin. Yorğunluğunuzun səbəbini anlamağa kömək edəcək müəyyən testləri tövsiyə edəcəklər. Lazım gələrsə, yorğunluğunuzu azaltmağa kömək edəcək dərmanlar da yaza bilərlər.

Orencia dozası

Doktorunuzun təyin etdiyi Orencia dozası bir neçə amildən asılı olacaq. Bunlara daxildir:

• Orencia'yı müalicə etmək üçün istifadə etdiyiniz vəziyyətin növü və şiddəti
• çəkiniz
• aldığınız Orencia forması

Tipik olaraq, həkiminiz sizə adi dozada başlayacaq. Sonra zamanla sizin üçün uyğun olan məbləğə çatmaq üçün düzəldəcəklər. Nəticədə həkiminiz istənilən təsiri təmin edən ən kiçik dozanı təyin edəcəkdir.

Aşağıdakı məlumatlar çox istifadə olunan və ya tövsiyə olunan dozaları təsvir edir. Bununla birlikdə, həkiminizin sizə təyin etdiyi dozanı qəbul etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz ehtiyaclarınıza uyğun ən yaxşı dozanı təyin edəcəkdir.

Dərman formaları və güclü tərəfləri

Orencia iki formada olur: toz və maye. Bu formaların fərqli güclü tərəfləri var.

Toz forması

Toz forması:

• bir gücdə mövcuddur: 250 mq (milliqram)
• venadaxili (IV) infuziya şəklində verilmiş bir həll etmək üçün maye ilə qarışdırılır (zamanla damarınıza enjeksiyon)

Maye forması

Maye forması:

• bir gücdə mövcuddur: 125 mg / ml (mililitrə milliqram)
• sizə subkutan enjeksiyon kimi verilir (dərinizin altına enjeksiyon)
• 0,4 ml, 0,7 ml və 1,0 ml maye tutan əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdir
• ayrıca bir ClickJect autoinjector adlı bir cihaza yerləşdirilmiş 1 ml flakonda gəlir

Romatoid artrit üçün doz

Romatoid artrit (RA) üçün Orencia dozası, ümumiyyətlə dərmanı necə qəbul etdiyinizə bağlıdır. Venadaxili (IV) infuziya və dərialtı enjeksiyon üçün dozalar aşağıda təsvir edilmişdir.

Venadaxili infuziya

Hər IV infuziya üçün Orencia dozası bədən çəkinizdən asılı olacaq. Orencia'nın tipik dozası:

• 60 kiloqramdan az olan insanlar üçün 500 mq (təxminən 132 lirə)
• 60 ilə 100 kiloqram ağırlığında olan insanlar üçün 750 mq (təxminən 132 ilə 220 lirə)
• 100 kiloqramdan çox olan insanlar üçün 1000 mq (təxminən 220 lirə)

Hər IV infuziya təxminən 30 dəqiqə davam edəcəkdir.

İlk Orencia dozasından sonra sizə 2 həftədə bir daha iki doza veriləcəkdir. Bundan sonra hər doza 4 həftədə bir verilir.

Dərialtı enjeksiyon

Subkutan enjeksiyon üçün Orencia'nın tipik dozası: həftədə bir dəfə 125 mq.

İlk subkutan enjeksiyonunuz, əvvəllər IV infuziya ilə Orencia dozası aldıqdan sonra edilə bilər və ya edilə bilməz. Əgər Orencia'ya IV infuziya keçirmisinizsə, ümumiyyətlə IV müalicənizin ertəsi günü dərmana ilk subkutan enjeksiyonunu edəcəksiniz.

Psoriatik artrit üçün doz

Psoriatik artrit (PsA) üçün Orencia dozası ümumiyyətlə dərmanı necə qəbul etdiyinizə bağlıdır. Venadaxili (IV) infuziya və dərialtı inyeksiya üçün dozalar aşağıda nəzərdən keçirilmişdir.

Venadaxili infuziya

Hər IV infuziya üçün Orencia dozası bədən çəkinizdən asılı olacaq. Orencia'nın tipik dozası:

• 60 kiloqramdan az olanlar üçün 500 mq (təxminən 132 lirə)
• 60 ilə 100 kiloqram ağırlığında olanlar üçün 750 mq (təxminən 132 ilə 220 lirə)
• 100 kiloqramdan çox olanlar üçün 1000 mq (təxminən 220 lirə)

Hər IV infuziya təxminən 30 dəqiqə davam edəcəkdir.

İlk Orencia dozasından sonra 2 həftədə bir daha iki doza veriləcəkdir. Bundan sonra hər doza 4 həftədə bir verilir.

Dərialtı enjeksiyon

Subkutan enjeksiyon üçün tipik Orencia dozası həftədə bir dəfə 125 mq-dır.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün doz

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit (JIA) üçün Orencia dozası, dərmanı necə istifadə etdiyinizə bağlıdır. Venadaxili (IV) infuziya və dərialtı inyeksiya üçün dozalar aşağıda nəzərdən keçirilmişdir.

Venadaxili infuziya

Hər IV infuziya üçün Orencia dozası sizin və ya uşağınızın bədən ağırlığından asılı ola bilər. 6 yaş və yuxarı uşaqlarda tipik Orencia dozası:

• 75 kq-dan az olanlar üçün 10 mq / kq (bədən kilosuna milliqram dərman) (təxminən 165 lirə)
• 75 kiloqram və 100 kiloqram ağırlığında olanlar üçün 750 mq (təxminən 165 liradan 220 lirəyə)
• 100 kq-dan çox olanlar üçün 1000 mq (təxminən 220 lirə)

Məsələn, 50 kiloqram (təxminən 110 lirə) olan bir insan 500 mq Orencia qəbul edəcəkdir. Bu, bədən çəkilərinin hər kiloqramı üçün 10 milliqram dərmandır.

Sizin və ya uşağınızın ilk Orencia dozasından sonra, hər 2 həftədə iki doza daha veriləcəkdir. Bundan sonra hər doza 4 həftədə bir verilir.

6 yaşdan kiçik uşaqlarda Orencia'nın IV tətbiqi tövsiyə edilmir.

Dərialtı enjeksiyon

Subkutan enjeksiyon üçün Orencia dozası sizin və ya uşağınızın bədən çəkisindən asılı olacaq. 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda tipik Orencia dozası:

• 10 kiloqramdan 25 kiloqrama qədər olanlar üçün 50 mq (təxminən 22 funtdan 55 funtdan az)
• 25 kiloqramdan 50 kiloqrama qədər olanlar üçün 87,5 mq (təxminən 55 liradan 110 kiloqrama qədər)
• 50 kiloqram və ya daha çox olanlar üçün 125 mq (təxminən 110 lirə və ya daha çox)

6 yaş və yuxarı yaşlı insanlarda ilk Orencia inyeksiyası, dərmana IV infuziya edildikdən sonra verilə bilər və ya edilə bilməz. Əgər Orencia-ya IV infuziya verilibsə, dərmanın ilk dərialtı enjeksiyonu, ümumiyyətlə, IV infuziyadan sonrakı gün verilir.

Uşaq dozası

Orencia'nın tipik tövsiyə olunan dozası, necə qəbul edildiyinə və qəbul edən şəxsin bədən çəkisinə görə dəyişir. Uşaqlardakı dozalar haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Gənc idiyopatik artrit üçün dozaj" bölməsinə baxın.

Bir doza qaçırsam nə olar?

Buraxılmış doza üçün nə edəcəyiniz, Orencia-nı necə qəbul etdiyinizə bağlıdır. Ancaq hər iki halda da dərman xatırlatmaları dozanı qaçırmamağınıza kömək edə bilər.

Venadaxili infuziya

Orencia'ya IV infuziya üçün bir görüşü qaçırdıysanız, dərhal sağlamlıq klinikanıza müraciət edin. Orencia IV müalicəniz üçün yeni bir görüş təyin edəcəklər.

Dərialtı enjeksiyon

Orencia'nın subkutan bir inyeksiyasını buraxmısınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. İzləmək üçün yeni bir dozaj cədvəli yaratmanıza kömək edəcəklər.

Bu dərmanı uzun müddət istifadə etməli olacağam?

Bəlkə edəcəksən. Orencia'nın müalicəsində istifadə edilən şərtlər xroniki (uzun müddətli) xəstəliklərdir. Orencia, sizin və həkiminizin dərmanın sizin üçün təhlükəsiz və təsirli olduğunu düşünsəniz müalicə üçün uzun müddət istifadə edilə bilər.

Orencia istifadə edir

Qida və Dərman İdarəsi (FDA), müəyyən şərtləri müalicə etmək üçün Orencia kimi reçeteli dərmanları təsdiqləyir. Orencia, üç müxtəlif növ artritin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir: romatoid artrit, psoriatik artrit və yetkin yaşa qədər idiyopatik artrit.

Romatoid artrit üçün orencia

Orencia, yetkinlərdə orta və şiddətli aktiv romatoid artrit (RA) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Əsasən xəstəliyin davam edən simptomları olan yetkinlərdə istifadə olunur.

RA, oynaqlarınızda zədələnməyə səbəb olan bir otoimmün xəstəlikdir. RA simptomları bədəninizdə ağrı, şişlik və sərtlik ola bilər.

Orencia, mütəxəssislər tərəfindən RA üçün müalicə olaraq tövsiyə olunur. Doktorunuz tək və ya metotreksat da daxil olmaqla digər dərmanlarla birlikdə istifadə etməyinizi istəyə bilər. Bu digər dərmanlara bəzən xəstəlik dəyişdirən antiromatizmal dərmanlar (DMARD) deyilir.

Romatoid artrit üçün effektivlik

Bir klinik tədqiqatda Orencia, orta və ağır RA olan 424 nəfərə metotreksat ilə verilmişdir. Orencia venadaxili (IV) infuziya ilə verildi (insanların damarlarına inyeksiya). Orencia qəbul edənlərdən insanların 62% -i 3 aylıq müalicədən sonra RA simptomlarında ən azı 20% azalma var. Metotreksatla plasebo (aktiv dərmansız müalicə) qəbul edənlərin% 37-si eyni nəticə əldə etmişdir.

Başqa bir klinik araşdırmada RA olan insanlarda Orencia müalicəsinə baxıldı. İnsanlara həm Orencia, həm də metotreksat verildi. Ancaq bu işdə dərmanların birləşməsi bir qrupa subkutan inyeksiya (insanların dərisi altındakı enjeksiyon) ilə verilmişdir. Və başqa bir qrupa IV infuziya ilə dərmanlar verildi.

3 aylıq müalicədən sonra dərmanları subkutan inyeksiya ilə qəbul edən insanların% 68-də RA simptomları ən azı 20% azaldı. Bu dərmanları venadaxili infuziya ilə qəbul edənlərin% 69-u ilə müqayisə olunur.

Psoriatik artrit üçün Orencia

Orencia, psoriatik artrit (PsA) olan yetkinləri müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Əsasən xəstəliyin davam edən simptomları olan insanlarda istifadə olunur. Əslində mütəxəssislərin hazırkı tövsiyələri bu insanlarda Orencia-dan istifadə etməyi təklif edir.

PsA, sedef xəstələrində baş verən bir növ artrit növüdür. Vəziyyətin simptomlarına ümumiyyətlə qırmızı, pullu dəri ləkələri və ağrılı, şişkin oynaqlar daxildir.

Psoriatik artrit üçün effektivlik

Bir klinik tədqiqatda Orencia, venadaxili (IV) infuziya (damarlarına enjeksiyon) istifadə edərək PsA olan 40 nəfərə verilmişdir. 24 həftəlik müalicədən sonra Orencia qəbul edən insanların% 47,5-də PsA simptomları ən azı 20% azaldı. Plasebo qəbul edənlərdən (aktiv dərmansız müalicə), 19% -i eyni nəticəyə sahibdir.

Başqa bir klinik tədqiqatda Orencia, 213 PsA olan insana subkutan enjeksiyondan (dərisinin altından enjeksiyon) istifadə edildi. 24 həftəlik müalicədən sonra Orencia qəbul edənlərin% 39.4-də PsA simptomlarında ən azı% 20 azalma var. Plasebo qəbul edənlərdən (aktiv dərmansız müalicə)% 22,3-də eyni nəticə əldə edilmişdir.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün Orencia

Orencia, orta və ağır aktiv gənc idiopatik artrit (JIA) müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu vəziyyət uşaqlarda ən çox görülən artrit formasıdır. Eklem ağrısına, şişməyə və sərtliyə səbəb olur.

Orencia, JIA'nın bir çox bədən hissələrini təsir etdiyi uşaqlarda istifadə edilməlidir. 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə üçün təsdiq edilmişdir.

Mütəxəssislər hal-hazırda bu insanlarda Orencia istifadə etməyi məsləhət görürlər. Dərman tək və ya metotreksat ilə birlikdə istifadə edilə bilər.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiopatik artrit üçün effektivlik

Bir klinik tədqiqatda, Orencia, 6 ilə 17 yaş arası JIA olan 190 uşağa verildi. Uşaqlar venadaxili (IV) infuziya (damarlarına inyeksiya) yolu ilə Orencia qəbul etdilər. Uşaqların əksəriyyəti metotreksat qəbul etdi. Tədqiqatın sonunda Orencia qəbul edən uşaqların 65% -ində JIA simptomlarında ən azı 30% azalma var.

Başqa bir klinik tədqiqatda Orencia, JIA olan 205 uşağa subkutan inyeksiya (dərilərinin altına enjeksiyon) şəklində verildi. Uşaqlar əvvəllər JİA-nı müalicə etmək üçün başqa dərmanlar almışdılar, lakin yenə də xəstəlik əlamətləri var idi. Tədqiqatın sonunda Orencia, JIA simptomlarını azaltmaqda təsirli oldu. Bu tədqiqatın nəticələri IV infuziya tədqiqatının nəticələrinə bənzəyirdi.

Digər şərtlər üçün Orencia

Orencia'nın başqa şərtlər üçün istifadə edildiyini düşünə bilərsiniz. Aşağıda Orencia'nın bəzən müalicə üçün etiketdən kənar istifadə edilə biləcəyi şərtlər var. Etiketdən kənar istifadə, dərmanın FDA tərəfindən təsdiqlənməməsinə baxmayaraq bir vəziyyəti müalicə etmək üçün istifadə olunduğunu göstərir.

Lupus üçün Orencia (etiket xaricində istifadə)

Orencia lupusu müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir, lakin bəzən bu xəstəlik üçün etiketdən kənar istifadə olunur.

Bəzi mütəxəssislər, Orencia'nın lupus simptomlarını azaltmaqda faydalı ola biləcəyinə inanırlar. Ancaq son klinik tədqiqatlar Orencia'nın bu vəziyyəti nə qədər yaxşılaşdırdığını göstərə bilmədi. Orencia'nın lupus xəstələrində istifadəsinin təhlükəsiz və təsirli olub olmadığını dəqiq bilmək üçün daha çox məlumat lazımdır.

Lupusunuz varsa və Orencia qəbul etmək istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Müalicə seçimlərinizi sizinlə müzakirə edəcək və sizin üçün təhlükəsiz və təsirli bir dərman təyin edəcəklər.

Ankilozan spondilit üçün orencia (tədqiq olunur)

Orencia ankilozan spondiliti (AS) müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənməmişdir. Ayrıca, mütəxəssislər bu xəstəliyi müalicə etmək üçün dərmanı istifadə etməyi məsləhət görmürlər.

Ancaq Orencia'nın AS-a nə dərəcədə yaxşı yanaşdığını qiymətləndirmək üçün bəzi işlər aparılır. Dərmanın AS-nin müalicəsi üçün həm təhlükəsiz, həm də təsirli olub olmadığını dəqiq bilmək üçün daha çox məlumat lazımdır.

AS varsa və Orencia qəbul etmək istəyirsinizsə həkiminizlə danışın. Müalicə tarixçənizi müzakirə edəcək və sizin üçün ən yaxşı dərmanı tövsiyə edəcəklər.

Uşaqlar üçün Orencia

Orencia, orta və ağır dərəcədə yetkin yaşa çatmayan idiyopatik artrit (JIA) olan uşaqlarda istifadə üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün Orencia” bölməsinə baxın.

Orencia digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunur

Orencia tək və ya digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Vəziyyətinizi müalicə etmək üçün Orencia ilə digər dərman qəbul etməyiniz lazım olduqda həkiminiz tövsiyə edəcəkdir. Bu, romatoid artrit və ya cavan idiyopatik artrit xəstələrində baş vermə ehtimalı yüksəkdir.

Romatoid artrit üçün digər dərmanlarla birlikdə Orencia

Orencia, orta və şiddətli aktiv romatoid artrit (RA) olan yetkinləri müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Dərman tək və ya digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Lakin, digər dərmanlarla birlikdə istifadə olunursa, bu dərmanlar anti-TNF adlanan dərmanlar qrupuna aid olmamalıdır. (Daha çox məlumat üçün aşağıdakı “Orencia qarşılıqlı əlaqələri” bölməsinə baxın.)

Klinik tədqiqatlarda Orencia, orta və şiddətli RA olan yetkinlər tərəfindən digər dərmanlarla qəbul edildikdə yaxşı işləmişdir. Orencia ilə verilən ən çox görülən dərmanlar, metotreksat da daxil olmaqla xəstəliyi dəyişdirən antiromatizmal dərmanlar (DMARD) idi.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün digər dərmanlarla birlikdə Orencia

Orencia, yetkin yaşa çatmayan idiyopatik artrit (JIA) olan uşaqların müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Dərman tək və ya metotreksat ilə birlikdə istifadə üçün təsdiq edilmişdir.

Klinik tədqiqatlarda Orencia, dərman metotreksat ilə verildikdə uşaqlarda JİA-nı müalicə etmək üçün yaxşı işləmişdir. Nəticə etibarilə, mütəxəssislər hal-hazırda Orencia-nın JIA-nı müalicə etmək üçün yalnız metotreksatla istifadə edilməsini tövsiyə edirlər.

Orencia-ya alternativlər

Vəziyyətinizi müalicə edə biləcək digər dərmanlar mövcuddur. Bəziləri sizin üçün başqalarından daha yaxşı uyğun ola bilər. Orencia-ya alternativ tapmaq istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Sizə yaxşı təsir edə biləcək digər dərmanlar haqqında məlumat verə bilərlər.

Qeyd: Buradakı bəzi dərmanlar bu xüsusi şərtləri müalicə etmək üçün etiket xaricində istifadə olunur.

Romatoid artrit üçün alternativlər

Romatoid artrit (RA) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• hidroksixlorokin (Plaquenil)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tofacitinib (Xeljanz)

Psoriatik artrit üçün alternativlər

Psoriatik artritin (PsA) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
• leflunomid (Arava)
• apremilast (Otezla)
• adalimumab (Humira)
• certolizumab pegol (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• ustekinumab (Stelara)
• secukinumab (Cosentyx)
• ixekizumab (Tals)
• brodalumab (Siliq)
• tofacitinib (Xeljanz)

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artrit üçün alternativlər

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artritin (JİA) müalicəsində istifadə edilə bilən digər dərmanların nümunələrinə aşağıdakılar daxildir:

• metotreksat (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep)
• sulfasalazin (Azulfidine, Azulfidine EN)
• leflunomid (Arava)
• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• golimumab (Simponi)
• infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
• tocilizumab (Actemra)

Orencia və Humira

Orencia-nın oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə təəccübləndirə bilərsiniz. Burada Orencia ilə Humira'nın necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

Ümumi

Orencia, abatacept dərmanı ehtiva edir. Humira adalimumab dərmanını ehtiva edir. Bu dərmanlar bədəninizdə fərqli şəkildə işləyir və müxtəlif dərman siniflərinə aiddir.

İstifadə edir

Orencia və Humira, yetkinlərdə orta və şiddətli romatoid artrit (RA) və psoriatik artrit (PsA) müalicəsi üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu dərmanlar, 2 yaş və daha yuxarı yaşdakı uşaqlarda yetkin olmayan idiyopatik artritin (JİA) müalicəsi üçün də təsdiq edilmişdir.

Humira, aşağıdakı şərtləri müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir:

• yetkinlərdə ankilozan spondilit
• Crohn xəstəliyi yetkinlərdə və 6 yaş və daha yuxarı yaşda olan uşaqlarda
• yetkinlərdə ülseratif kolit
• yetkinlərdə lövhə sedefi
• hidradenitis suppurativa, yetkinlərdə və 12 yaş və daha yuxarı yaşda olan uşaqlarda
• yetkinlərdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda üveit

Dərman formaları və tətbiqi

Orencia fərqli güclü olan iki formada olur. Bu formalar aşağıdakı kimidir:

• toz forması
  • bir gücdə mövcuddur: 250 mq (milliqram)
  • venadaxili (IV) infuziya şəklində verilmiş bir həll etmək üçün maye ilə qarışdırılır (zamanla damarınıza enjeksiyon)
• maye forması
  • bir gücdə mövcuddur: 125 mg / ml (mililitrə milliqram)
  • sizə subkutan enjeksiyon kimi verilir (dərinizin altına enjeksiyon)
  • 0,4 ml, 0,7 ml və 1,0 ml maye tutan əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdir
  • ayrıca bir ClickJect autoinjector adlı bir cihaza yerləşdirilmiş 1 ml flakonda gəlir

Humira, subkutan enjeksiyonla (dərinizin altındakı bir enjeksiyon) verilən bir həll yolu ilə gəlir. Aşağıdakı iki üstünlük mövcuddur:

• 100 mg / ml: 0.8 ml, 0.4 ml, 0.2 ml və 0.1 ml həll tutan flakonlarda verilir
• 50 mg / ml: 0,8 ml, 0,4 ml və 0,2 ml həll tutan flakonlarda verilir

Yan təsirlər və risklər

Orencia və Humira müxtəlif dərmanlar ehtiva edir. Ancaq hər iki dərman da immunitet sisteminizin işinə təsir göstərir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar Orencia, Humira və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Orencia ilə baş verə bilər:
  • ürək bulanması
• Humira ilə baş verə bilər:
  • inyeksiya yerinizin ətrafındakı dəri reaksiyası
  • dəri qaşınması
• Həm Orencia, həm də Humira ilə baş verə bilər:
  • soyuqdəymə və ya sinus infeksiyası kimi yuxarı tənəffüs yoluxucu xəstəliklər
  • Baş ağrısı

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar Orencia, Humira və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Orencia ilə baş verə bilər:
  • pnevmoniya kimi ciddi infeksiyalar
• Humira ilə baş verə bilər:
  • sinir sisteminizdəki problemlər (uyuşma və ya karıncalanma, görmə qabiliyyətinizdə dəyişikliklər, qollarınızda və ya ayaqlarınızda zəiflik və ya başgicəllənmə)
  • ağ qan hüceyrələri və trombositlər kimi müəyyən qan hüceyrələrinin aşağı səviyyədə olması
  • ürək çatışmazlığı kimi ürək problemləri
  • vərəm (Vərəm) kimi ciddi infeksiyalar
  • qaraciyər çatışmazlığı kimi qaraciyər problemləri
• Həm Orencia, həm də Humira ilə baş verə bilər:
  • ciddi infeksiyalar
  • xərçəng *
  • hepatit B virusunun yenidən aktivləşdirilməsi (bədənin içindədirsə, virusun alovlanması)
  • şiddətli allergik reaksiya

Effektivlik

Həm Orencia, həm də Humira, romatoid artrit, psoriatik artrit və yetkin yaşa qədər idiyopatik artritin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu şərtlərin müalicəsində hər iki dərmanın effektivliyi aşağıda müqayisə olunur.

Romatoid artritin müalicəsində effektivlik

Orencia və Humira klinik bir araşdırmada romatoid artrit (RA) üçün müalicə variantları kimi birbaşa müqayisə edilmişdir.

Bu tədqiqatda orta və ağır RA olan 646 yetkin ya Orencia ya da Humira qəbul edirdi: 318 nəfər Orencia, 328 nəfər Humira qəbul etdi. Hər iki qrup insan da metotreksat qəbul etdi. 2 illik müalicədən sonra hər iki dərman da RA-nın müalicəsində eyni dərəcədə təsirli oldu.

Orencia qəbul edənlərdən insanların 59,7% -ində RA simptomlarında ən azı 20% azalma var. Humira qəbul edənlərin% 60.1-i eyni nəticəyə sahibdir.

Psoriatik artritin müalicəsində effektivlik

Orencia və Humira, psoriatik artrit (PsA) üçün müalicə variantları kimi klinik sınaqlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Ancaq ayrı araşdırmalar hər iki dərmanın vəziyyəti müalicə etmək üçün təsirli olduğunu tapdı.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiyopatik artritin müalicəsində effektivlik

Orencia və Humira, yetkin yaşa çatmayan idiopatik artrit (JIA) üçün müalicə variantları olaraq edilən araşdırmalarda müqayisə edildi. Bu araşdırmadan sonra mütəxəssislər, hər iki dərmanın eyni təhlükəsizliyə və effektivliyə sahib olduğunu tapdılar.

Xərclər

Orencia və Humira hər ikisi də marka dərmanlarıdır. Hal-hazırda Orencia'nın biokimyəvi formaları mövcud deyil. Biyosənzər bir dərman ümumi bir dərmanla təxminən müqayisə edilə bilər. Ümumi dərman adi bir dərmanın (kimyəvi maddələrdən hazırlanan) bir nüsxəsidir. Biyobənzər dərman bioloji dərmana (canlı hüceyrələrdən hazırlanan) bənzər hala gətirilir.

Humiraya bənzər bir dərman venadaxili (IV) infuziya yolu ilə verilən formada mövcuddur. Mütəxəssislər, vəziyyətiniz üçün təhlükəsiz və təsirli olduqda RA, PsA və JIA-nı müalicə etmək üçün biokimyalar istifadə etməyi məsləhət görürlər. Bir biosimanın sizin üçün uyğun olub olmadığını öyrənmək üçün həkiminizlə danışın.

Ticarət markalı dərmanlar ümumiyyətlə bənzər dərmanların qiymətindən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə, Humira, Orencia-nın qiymətindən biraz çoxdur. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınıza, yerləşdiyiniz yerə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Orencia və Enbrel

Orencia-nın oxşar istifadələr üçün təyin olunan digər dərmanlarla müqayisəsini necə düşünə bilərsiniz? Burada Orencia ilə Enbrel'in necə bir-birinə bənzədiklərinə və fərqli olduqlarına baxırıq.

Ümumi

Orencia, abatacept dərmanı ehtiva edir. Enbrel tərkibində etanercept dərmanı var. Bu dərmanlar müxtəlif sinif dərmanlarına aiddir və bədəninizdə fərqli işləyir.

İstifadə edir

Orencia və Enbrel, böyüklərdə romatoid artrit (RA) və psoriatik artrit (PsA) müalicəsi üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) tərəfindən təsdiqlənmişdir. Hər iki dərman da 2 yaş və üzəri uşaqlarda uşaq idiyopatik artrit (JIA) müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir.

Enbrel eyni zamanda digər iki şərti müalicə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiq edilmişdir:

• yetkinlərdə ankilozan spondilit
• yetkinlərdə və 4 yaş və daha yuxarı uşaqlarda lövhə sedefi

Dərman formaları və tətbiqi

Orencia fərqli güclü olan iki formada olur. Bu formalar aşağıdakı kimidir:

• toz forması
  • bir gücdə mövcuddur: 250 mq (milliqram)
  • venadaxili (IV) infuziya şəklində verilmiş bir həll etmək üçün maye ilə qarışdırılır (zamanla damarınıza enjeksiyon)
• maye forması
  • bir gücdə mövcuddur: 125 mg / ml (mililitrə milliqram)
  • sizə subkutan enjeksiyon kimi verilir (dərinizin altına enjeksiyon)
  • 0,4 ml, 0,7 ml və 1,0 ml maye tutan əvvəlcədən doldurulmuş şüşə şprislərdir
  • ayrıca bir ClickJect autoinjector adlı bir cihaza yerləşdirilmiş 1 ml flakonda gəlir

Enbrel dərialtı inyeksiya yolu ilə verilir. Aşağıdakı formalarda gəlir:

• toz forması
  • bir gücdə mövcuddur: 25 mq
  • həll etmək üçün maye ilə qarışdırılır
• maye forması
  • bir gücdə mövcuddur: 50 mq / ml
  • 0,5 ml və 1,0 ml maye saxlayan flakonlarda gəlir

Yan təsirlər və risklər

Orencia və Enbrel müxtəlif dərmanlar ehtiva edir. Ancaq bu dərmanların hər ikisi immunitet sisteminizdə işləyir. Bu səbəbdən hər iki dərman da çox oxşar yan təsirlərə səbəb ola bilər. Aşağıda bu yan təsirlərin nümunələri verilmişdir.

Daha çox görülən yan təsirlər

Bu siyahılar Orencia və ya Enbrel ilə meydana gələ biləcək daha çox görülən yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Orencia ilə baş verə bilər:
  • soyuqdəymə və ya sinus infeksiyası kimi infeksiyalar
  • Baş ağrısı
  • ürək bulanması
• Enbrel ilə baş verə bilər:
  • inyeksiya yerinizin ətrafındakı dəri reaksiyası
• Həm Orencia, həm də Enbrel ilə baş verə bilər:
  • ümumi yan təsirləri yoxdur

Ciddi yan təsirlər

Bu siyahılar Orencia, Enbrel və ya hər iki dərmanla (fərdi olaraq qəbul edildikdə) meydana gələ biləcək ciddi yan təsirlərin nümunələrini ehtiva edir.

• Orencia ilə baş verə bilər:
  • unikal ciddi yan təsirləri yoxdur
• Enbrel ilə baş verə bilər:
  • sinir sisteminizdəki problemlər (dağınıq skleroz, nöbet, sinir iltihabı)
  • ağ qan hüceyrələri və trombositlər kimi müəyyən qan hüceyrələrinin aşağı səviyyəsi
  • ürək çatışmazlığı kimi ürək problemləri
  • qaraciyər çatışmazlığı kimi qaraciyər problemləri
  • vərəm (Vərəm) kimi ciddi infeksiyalar
• Həm Orencia, həm də Enbrel ilə baş verə bilər:
  • xərçəng *
  • hepatit B virusunun yenidən aktivləşdirilməsi (bədənin içindədirsə, virusun alovlanması)
  • pnevmoniya kimi ciddi infeksiyalar
  • şiddətli allergik reaksiya

Effektivlik

Həm Orencia, həm də Enbrel, romatoid artrit, psoriatik artrit və yetkin yaşa qədər idiyopatik artritin müalicəsi üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmişdir. Bu şərtlərin müalicəsində hər iki dərmanın effektivliyi aşağıda müqayisə olunur.

Romatoid artritin müalicəsində effektivlik

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Ancaq ayrı araşdırmalar həm Orencia və Enbrel'in romatoid artrit (RA) müalicəsində təsirli olduğunu tapdı.

Psoriatik artritin müalicəsində effektivlik

Bu dərmanlar klinik tədqiqatlarda birbaşa müqayisə edilməmişdir. Ancaq ayrı araşdırmalar həm Orencia və Enbrel'in psoriatik artritin (PsA) müalicəsində təsirli olduğunu tapdı.

Yetkinlik yaşına çatmayan idiopatik artritin müalicəsində effektivlik

Tədqiqatların icmalı, Orencia və Enbrel'in uşaqlarda yetkin yaşa çatmayan idiyopatik artritin (JIA) müalicəsi üçün nə qədər yaxşı işlədiyini araşdırdı. Nəzərdən keçirildikdən sonra mütəxəssislər hər iki dərmanın vəziyyətin müalicəsində oxşar təhlükəsizliyə və effektivliyə malik olduqları barədə razılığa gəldilər.

Xərclər

Orencia və Enbrel hər ikisi marka dərmanlarıdır. Hal-hazırda Orencia'nın biokimyəvi formaları mövcud deyil. Biyosənzər bir dərman ümumi bir dərmanla təxminən müqayisə edilə bilər. Ümumi dərman adi bir dərmanın (kimyəvi maddələrdən hazırlanan) bir nüsxəsidir. Biyobənzər dərman bioloji dərmana (canlı hüceyrələrdən hazırlanan) bənzər hala gətirilir.

Enbrel üçün bənzər bir dərman venadaxili (IV) infuziya ilə verilən bir formada mövcuddur. Mütəxəssislər, vəziyyətiniz üçün təhlükəsiz və təsirli olduqda RA, PsA və JIA-nı müalicə etmək üçün biokimyalar istifadə etməyi məsləhət görürlər. Bir biosimanın sizin üçün uyğun olub olmadığını öyrənmək üçün həkiminizlə danışın.

Ticarət markalı dərmanlar ümumiyyətlə bənzər dərmanların qiymətindən baha başa gəlir.

GoodRx.com saytındakı təxminlərə görə Enbrel, Orencia'dan biraz baha ola bilər. Hər iki dərman üçün ödəyəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınızdan, yerləşməyinizdən və istifadə etdiyiniz aptekdən asılı olacaq.

Orencia və spirt

Orencia ilə alkoqol arasında bilinən bir qarşılıqlı əlaqə yoxdur. Ancaq çox spirt içmək həm artrit əlamətlərinizi, həm də xəstəliyin inkişafını pisləşdirə bilər. Ayrıca, alkoqol qəbul etdiyiniz digər dərmanlarla da təsir edə bilər.

Nə qədər alkoqol içməyinizin təhlükəsiz olduğu barədə həkiminizlə danışın. Mövcud artrit müalicənizi müzakirə edəcək və alkoqolun istehlak etməyinizin təhlükəsiz olub olmadığını məsləhət verəcəklər.

Orencia qarşılıqlı əlaqələri

Orencia bir neçə digər dərmanla qarşılıqlı təsir edə bilər. Bəzi qidalarla yanaşı müəyyən əlavələrlə də qarşılıqlı təsir göstərə bilər.

Fərqli qarşılıqlı təsirlər müxtəlif təsirlərə səbəb ola bilər. Məsələn, bəzi qarşılıqlı təsirlər bir dərmanın yaxşı işləməsinə müdaxilə edə bilər. Digər qarşılıqlı təsirlər yan təsirləri artıra bilər və ya onları daha şiddətli edə bilər.

Orencia və digər dərmanlar

Aşağıda Orencia ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək dərmanların siyahısı verilmişdir. Bu siyahılar Orencia ilə qarşılıqlı təsir göstərə biləcək bütün dərmanları ehtiva etmir.

Orencia qəbul etməzdən əvvəl həkiminiz və eczacınızla danışın. Onlara qəbul etdiyiniz bütün reseptlər, reçetesiz satılan və digər dərmanlar haqqında məlumat verin. Onlara istifadə etdiyiniz vitaminlər, otlar və əlavələr haqqında da məlumat verin. Bu məlumatları bölüşmək potensial qarşılıqlı təsirlərdən çəkinməyə kömək edə bilər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri ilə əlaqəli suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Anti-TNF-lər

Anti-TNF'ler, romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA) və yetkin yaşa çatmayan idiyopatik artrit (JIA) müalicəsində istifadə edilən bir qrup dərmandır. Bu dərmanlar şiş nekrozu faktoru (TNF) adlanan bir zülalın yapışdırılması və hərəkətinin qarşısını almaqla işləyir.

Anti-TNF dərmanlarına aşağıdakılar daxildir:

• adalimumab (Humira)
• etanercept (Enbrel)
• infliximab (Remicade)

Həm Orencia, həm də anti-TNF bədəninizin yeni və ya mövcud infeksiyalarla mübarizə qabiliyyətini azaldır.Bu dərmanları birlikdə qəbul etmək yeni infeksiyalara yoluxma riskinizi daha da artıra bilər və bədəninizdə olan infeksiyalara qarşı mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər.

Orencia istifadə edərkən anti-TNF dərmanı qəbul edirsinizsə və ya qəbul etməyi planlaşdırırsınızsa, həkiminizlə danışın. Həkiminiz müalicə ehtiyaclarınızı müzakirə edə bilər və qəbul etməyiniz üçün təhlükəsiz olan dərmanları tövsiyə edə bilər.

Digər revmatik dərmanlar

Həm Orencia, həm də Xeljanz daxil olmaqla digər revmatik dərmanlar immunitet sisteminizi təsir göstərir. Bu dərmanlar immunitet sisteminizin infeksiyalarla mübarizə qabiliyyətini azaldır. Orencia-nı digər revmatik dərmanlarla qəbul etmək immunitet sisteminizi çox aşağı sala bilər. Bu, infeksiya riskinizi artıra bilər.

Orencia-dan başqa hər hansı bir revmatik dərman qəbul edirsinizsə, həkiminizə bildirin. Doktorunuz immunitet sisteminizin nə dərəcədə işlədiyini yoxlamaq üçün testlər sifariş edə bilər və sizin üçün ən yaxşı müalicə planını tövsiyə edə bilər.

Orencia və otlar və əlavələr

Orencia ilə qarşılıqlı əlaqəsi olan heç bir ot və ya əlavə yoxdur. Bununla birlikdə, Orencia qəbul edərkən hər hansı bir əlavə istifadə etmədən əvvəl həkiminizə və ya eczacınıza müraciət etməlisiniz.

Orencia necə işləyir

Orencia, müəyyən otoimmün xəstəliklərin müalicəsi üçün təsdiq edilmişdir. Vücudunuzda simptomları azaltmağa və bu xəstəliklərin inkişafını (pisləşməsini) yavaşlatmağa kömək edir.

Otoimmün xəstəliklər nədir?

İmmunitet sisteminiz bədəninizi infeksiyalara qarşı qoruyur. Bunu bədəninizə daxil olan və ya onsuz da daxil olan bakteriya və viruslara hücum edərək edir.

Ancaq bəzən immunitet sisteminiz qarışır və öz hüceyrələrinizə hücum etməyə başlayır. Dayanmazsa, otoimmün xəstəliklərə səbəb olur. Bu xəstəliklərlə immunitet sisteminiz vücudunuzun toxumalarını və orqanlarını təşkil edən hüceyrələrə hücum edir.

Romatoid artrit (RA), psoriatik artrit (PsA) və yetkin yaşa çatmayan idiopatik artrit (JIA) hamısı otoimmün vəziyyətdir. Bu o deməkdir ki, bu şərtlər varsa, immunitet sisteminiz öz bədəninizə hücum edir.

Orencia nə edir?

Orencia, müəyyən immunitet hüceyrələrində olan iki zülala (CD80 və CD86 adlanır) yapışaraq işləyir. CD80 və CD86 zülalları T hüceyrələri adlanan başqa bir immun sistem hüceyrəsini aktivləşdirir. T hüceyrələriniz immunitet sisteminizin infeksiyalarla mübarizə aparmasına kömək edən xüsusi bir hüceyrə növüdür.

Bu zülallara yapışaraq Orencia T hüceyrələrinin normal işləməsini dayandırır. Bu, immunitet sisteminizin öz hüceyrələrinizə, toxumalarınıza və orqanlarınıza hücum etməsinin qarşısını alır.

Orencia, romatoid artrit, psoriatik artrit və yetkin yaşa çatmayan idiyopatik artritin inkişafını (pisləşməsini) yavaşlatmağa kömək edir. Dərman eyni zamanda bu vəziyyətin əlamətlərini azaldır və sizi daha yaxşı hiss edir.

İşləmək üçün nə qədər vaxt lazımdır?

Orencia, götürməyə başladığınız anda bədəninizdə işləməyə başlayacaq. Romatoid artrit, psoriatik artrit və yetkinlik yaşına çatmayan idiopatik artrit müalicə üçün vaxt alan şərtlərdir. Klinik tədqiqatlarda insanların müalicəyə başladıqdan sonra 3 ay ərzində ağrı səviyyəsi və ümumi funksiyası yaxşılaşmışdır. Bununla birlikdə, hər bir insanın Orencia'ya cavabı bənzərsiz olacaq.

Orencia'nın uzun müddətli bir dərman olaraq qəbul edilməsi nəzərdə tutulur. Vəziyyətinizi müalicə etmək üçün bədəninizdə hər gün işləyir. Birdən qəbul etməyi dayandırsanız, simptomlarınız yenidən qayıda bilər.

Semptomlarınız aradan qaldırıldıqdan sonra Orencia qəbul etməyi dayandırmayın. Bu dərmanı qəbul etməyi dayandırmaq istəyirsinizsə, həkiminizlə danışın. Vəziyyətinizi qiymətləndirəcək və hələ də Orencia qəbul etməyinizə ehtiyac olmadığını görəcəklər.

Orencia və hamiləlik

İnsanlarda Orencia'nın hamiləlik dövründə istifadəsinin təhlükəsiz olub olmadığını dəqiq bilmək üçün kifayət qədər tədqiqat yoxdur. Heyvan tədqiqatları, Orencia'nın hamiləlik dövründə istifadə edildiyi təqdirdə inkişaf edən bir fetusu təsir edə biləcəyini düşünür. Ancaq heyvanlarda aparılan tədqiqatlar həmişə insanlarda nələrin baş verəcəyini proqnozlaşdırmır.

Orencia istifadə edərkən hamilə olduğunuzu və ya hamilə olduğunuzu həkiminizə bildirin. Müalicə seçimlərinizi müzakirə edəcək və hamiləlik dövründə Orencia istifadə etməyinizin təhlükəsiz olub olmadığını tövsiyə edəcəklər.

Hamiləlik dövründə Orencia qəbul etmiş və ya qəbul edən qadınlar üçün hamiləlik qeydləri mövcuddur. Hamilə olub Orencia qəbul edirsinizsə, həkiminiz qeydiyyatdan keçməyinizi istəyə bilər. Reyestr həkimlərə hamilə qadınlarda Orencia istifadəsinin təhlükəsizliyi barədə məlumat toplamağa imkan verir. Qeyd haqqında daha çox məlumat əldə etmək üçün 877-311-8972 nömrəsinə zəng edin və ya qeyd veb saytına daxil olun.

Orencia və doğuşa nəzarət

Hamiləlik dövründə Orencia qəbul etmək təhlükəsiz olub olmadığı bilinmir. Siz və ya cinsi partnyorunuz hamilə qala bilərsə, bu dərmanı istifadə edərkən doğum nəzarət ehtiyaclarınız barədə həkiminizlə danışın.

Orencia və ana südü

İnsanlarda, ana südü ilə qidalandıran qadınlarda Orencia istifadəsinin təhlükəsizliyini araşdıran heç bir iş yoxdur. Heyvanlarda aparılan araşdırmalar Orencia'nın dərman verilən heyvanların ana südünə keçdiyini göstərdi. Ancaq dərmanın o ana südünü istehlak edən heyvanları təsir edəcəyi bilinmir.

Unutmayın ki, heyvanlarda aparılan tədqiqatlar həmişə insanlarda nələrin baş verəcəyini proqnozlaşdırmır.

Orencia qəbul edərkən əmizdirirsinizsə və ya əmizdirməyi planlaşdırırsınızsa, həkiminizə bildirin. Övladınızı qidalandırmağın ən etibarlı yolunu tövsiyə edəcəklər.

Orencia dəyəri

Bütün dərmanlarda olduğu kimi, Orencia'nın qiyməti dəyişə bilər.

Ödənəcəyiniz həqiqi qiymət, sığorta planınıza, yerləşdiyiniz yerə və istifadə etdiyiniz aptekə bağlıdır.

Maliyyə və sığorta yardımı

Orencia'yı ödəmək üçün maddi dəstəyə ehtiyacınız varsa və ya sığortanızı başa düşmək üçün köməyə ehtiyacınız varsa, kömək mümkündür.

Orencia istehsalçısı Bristol-Myers Squibb, özünə vurulan Orencia formasını istifadə edən insanlar üçün bir copay proqramı təklif edir. Daha çox məlumat üçün və dəstəyə uyğun olub olmadığınızı öyrənmək üçün 800-ORENCIA (800-673-6242) nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytını ziyarət edin.

İntravenöz (IV) infuziyalarla Orencia qəbul edirsinizsə, maliyyədən qənaət variantlarını öyrənmək üçün Bristol-Myers Squibb Access Support komandası ilə əlaqə qura bilərsiniz. Daha çox məlumat əldə etmək üçün 800-861-0048 nömrəsinə zəng edin və ya proqramın veb saytına daxil olun.

Orencia necə alınır

Orencia-nı həkiminizə və ya həkiminizin təlimatlarına uyğun olaraq qəbul etməlisiniz.

Venadaxili infuziya ilə orencia

Bəzi hallarda, həkiminiz venadaxili (IV) infuziya yolu ilə Orencia qəbul etməyinizi tövsiyə edə bilər (damarınıza zamanla vurulan bir inyeksiya).

Bu vəziyyətdə, səhiyyə klinikanızda görüş təyin etməlisiniz. İnfüzyon üçün klinikada olduqdan sonra tibb işçiləri sizi rahat bir otağa aparacaqlar. Damarınıza bir iynə qoyacaq və iynəni Orencia olan maye ilə dolu bir çantaya bağlayacaqlar.

İnfüzyonunuz təxminən 30 dəqiqə çəkəcəkdir. Bu müddət ərzində Orencia olan maye, IV torbadan, iynədən keçərək damarınıza doğru hərəkət edəcəkdir.

Bütün Orencia mayesini aldıqdan sonra iynə damarınızdan çıxarılacaqdır. Klinikadan çıxmazdan əvvəl həkiminiz sizi bir müddət izləmək istəyə bilər. Bu, Orencia qəbul etdikdən sonra ciddi bir yan təsiriniz olmadığından əmin olmaq üçün edilir.

Orencia subkutan enjeksiyonla alınır

Doktorunuz Orencia'yı subkutan enjeksiyonla (dərinizin altından bir enjeksiyon) qəbul etməyinizi tövsiyə edə bilər.

Əvvəlcə həkiminiz sizə Orencia inyeksiyasını etmək istəyə bilər. Bu, inyeksiya prosesini izah etməyə və bunu necə edəcəyinizi dəqiq şəkildə göstərməyə imkan verir. Doktorunuz sizə Orencia enjeksiyonlarını necə edəcəyini göstərdikdən sonra, özünüzə dərman iynələri vurmağa başlamağınızı istəyə bilərlər.

Hər bir Orencia enjeksiyonu iki fərqli cihaz vasitəsilə edilə bilər: əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris və ya əvvəlcədən doldurulmuş ClickJect autoinjector. Hər cihaz həkiminizin təyin etdiyi dəqiq Orencia miqdarı ilə birlikdə olacaq. Hər enjeksiyon üçün Orencia dozasını ölçmək məcburiyyətində qalmayacaqsınız. Səhiyyə təminatçıları sizə verilmiş cihazdan necə istifadə etməyinizə dair addım-addım təlimat verəcəkdir.

Orencia-nı özünə necə vuracağınızdan əmin deyilsinizsə, həkiminizdən soruşun. Prosesi sizinlə birlikdə nəzərdən keçirəcəklər. Dərmanı özünə necə vurmaq barədə daha çox məlumat almaq üçün Orencia veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Nə vaxt götürmək lazımdır

İlk dəfə Orencia qəbul etməyə başladıqdan sonra dozaj cədvəli alacaqsınız. Orencia'yı o cədvələ görə almalısınız.

Dərman xatırlatmaları dozaj cədvəlinə əməl etməyinizə kömək edə bilər.

Orencia haqqında ümumi suallar

Budur Orencia ilə bağlı tez-tez verilən sualların cavabları.

KOAH varsa Orencia qəbul edə bilərəmmi?

Siz edə bilərsiniz. Orencia, bəzən artrit forması olan və xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH) olan insanlarda istifadə üçün tövsiyə olunur. Ancaq bu insanlar dərmanı istifadə edərkən yaxından izlənilməlidir.

KOAH xəstəliyiniz varsa, Orencia qəbul etmək müəyyən yan təsirlərə məruz qalma riskinizi artıra bilər. Əslində, nəfəs alma ilə ciddi çətinlik çəkmə riskinizi artıra bilər. KOAH xəstəliyiniz varsa və bu dərmanı istifadə edirsinizsə, həkiminiz Orencia'nın sizin üçün təhlükəsiz olduğundan əmin olmaq üçün sizi yaxından izləyə bilər.

KOAH xəstəliyiniz varsa və Orencia qəbul edərkən nəfəs almaqda çətinlik çəkirsinizsə, həkiminizə bildirin. (Daha çox məlumat üçün aşağıdakı "Tədbirlər" bölməsinə baxın.) Orencia istifadə etməyiniz üçün həkiminiz məsləhət verə bilər. Təhlükəsiz deyilsə, sizin üçün daha təhlükəsiz olan digər dərmanları təyin edəcəklər.

Orencia istifadə edərkən peyvənd edə bilərəmmi?

Orencia müalicəsi zamanı müəyyən aşılar ala bilərsiniz. Bununla birlikdə, Orencia qəbul edərkən və ya son dozadan sonra 3 ay ərzində canlı aşılar almamalısınız.

Canlı aşılarda zəifləmiş bir virus və ya bakteriya forması var. Orencia qəbul edərkən immunitet sisteminiz normal olduğu kimi infeksiyalarla mübarizə edə bilmir. Orencia qəbul edərkən canlı bir peyvənd alırsınızsa, peyvəndin sizi qorumaq üçün nəzərdə tutduğu infeksiyaya yoluxa bilərsiniz.

Orencia müalicəsi əsnasında canlı olmayan bir peyvənd alsanız, sizi nəzərdə tutulan infeksiyadan qorumaq üçün o qədər də yaxşı olmaya bilər. Ancaq müalicə zamanı bu növ peyvəndləri almağa hələ də icazə verilir.

Orencia müalicəsinə başlamazdan əvvəl sizin və ya övladınızın bütün peyvəndlərinin müasir olduğundan əmin olun. Hansı aşılara ehtiyac olduğuna dair hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizlə danışın. Peyvəndin təxirə salına biləcəyini tövsiyə edəcəklər.

Orencia istifadə edərkən infeksiyaya yoluxsam, antibiotik qəbul edə bilərəmmi?

Bəli. Orencia və antibiotiklər arasında bilinən bir qarşılıqlı əlaqə yoxdur.

Orencia qəbul edərkən yeni bir infeksiyaya yoluxursanız, antibiotik qəbul etməyiniz lazım olduğunu həkiminizdən soruşun. Orencia ilə qəbul edildikdə yaxşı işləyən bir antibiotik təyin edə bilərlər.

Evdə Orencia qəbul edə bilərəmmi?

Bu, həkiminizin Orencia qəbul etməyinizi necə tövsiyə etməsindən asılıdır.

Doktorunuz Orencia'yı venadaxili (IV) infuziya ilə qəbul etməyinizi istəyə bilər. Bu o deməkdir ki, bir tibb işçisi damarınıza iynə yerləşdirəcək və dərmanı iynədən infuziya şəklində alacaqsınız. Bu vəziyyətdə Orencia'yı evdə ala bilməzsiniz. Müalicələriniz üçün bir sağlamlıq klinikasını ziyarət etməlisiniz.

Əks təqdirdə, həkiminiz Orencia'yı subkutan enjeksiyonla qəbul etməyinizi istəyə bilər. Bu vəziyyətdə Orencia dərinizin altına bir iynə vurulur. İlk inyeksiya bir tibb klinikasında tibb işçiləri tərəfindən edilməlidir. Ancaq bundan sonra evdə Orencia'yı özünə vura biləcəksiniz.

Diabet xəstəliyim varsa Orencia istifadə edə bilərəmmi?

Bəli, ancaq Orencia'yı venadaxili (IV) infuziya ilə qəbul etsəniz diqqətli olmalısınız. Bu vəziyyətdə Orencia damarınıza bir inyeksiya olaraq verilir.

IV infuziya üçün istifadə edilən Orencia forması maltoz ehtiva edir. Bu maddə vücudunuzda vəziyyətinizi müalicə etmək üçün işləmir, ancaq bəzi cihazların qan şəkər səviyyəsini ölçməsini təsir edir. Maltoza məruz qaldıqda, bəzi qlükoza (qan şəkəri) monitorları qan şəkərinin əvvəlki səviyyəsindən daha yüksək olduğunu göstərə bilər.

Diabetiniz olub olmadığını və IV infuziya ilə Orencia qəbul etdiyinizi həkiminizə bildirin. Müalicə zamanı qan şəkəri səviyyələrini ölçməyin ən yaxşı yolunu tövsiyə edəcəklər.

Orencia saç tökülməsinə kömək edə bilərmi?

Orencia saç tökülməsini dayandırmaq üçün təsirli olduğunu sübut etməyib. Bir klinik tədqiqat saç tökülməsində istifadəsini qiymətləndirsə də, tədqiqat kiçik idi və yalnız 15 nəfər iştirak etmişdir.

Saç tökülməsindən narahat olduqda həkiminizlə məsləhətləşin. Bunun öhdəsindən gəlmək üçün sizə məsləhət verəcəklər və nəzarət etmək üçün dərman yaza bilərlər.

Orencia götürürəmsə səyahət edə bilərəmmi?

Bəli, səyahət edə bilərsiniz, ancaq Orencia dozalarının heç birini qaçırmadığınızdan əmin olmalısınız.

Bir səhiyyə klinikasında Orencia qəbul edirsinizsə, səyahət planlarınız barədə həkiminizlə danışın. Dozaj cədvəlinizin səyahətinizə müdaxilə etməməsinə əmin olacaqlar.

Orencia'ya özünüz inyeksiya edirsinizsə, evdən kənarda olduğunuzda dozanıza ehtiyacınız olacaqsa dərmanı özünüzlə götürə biləcəyinizə əmin olun. Səyahət edərkən Orencia-nı necə qablaşdırma və saxlama barədə həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Orencia almaq üçün əvvəlcədən icazə almalıyam?

Bu, sığorta planınızdan asılıdır. Bir çox sığorta planı, Orencia üçün hər hansı bir sığortaya girmədən əvvəlcədən icazə tələb edir.

Əvvəlcədən icazə tələb etmək üçün həkiminiz sığorta şirkətiniz üçün sənədləri dolduracaqdır. Daha sonra sığorta şirkəti bu sənədləri nəzərdən keçirəcək və planınızın Orencia-nı əhatə edəcəyini sizə xəbər verəcəkdir.

Orencia tədbirləri

Orencia qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə sağlamlığınız haqqında danışın. Müəyyən tibbi vəziyyətiniz və ya sağlamlığınıza təsir göstərən digər amilləriniz varsa, Orencia sizin üçün uyğun olmaya bilər. Bunlara daxildir:

• Anti-TNF dərmanlarının istifadəsi. Orencia ilə anti-TNF dərmanları (bunlara Humira, Enbrel və Remicade daxildir) qəbul edirsinizsə, immunitet sisteminizin infeksiyalarla mübarizə qabiliyyəti əhəmiyyətli dərəcədə azaldıla bilər. Bu zərərli və bəzən həyati təhlükəli infeksiyalar riskinizi artırır. Orencia başlamazdan əvvəl qəbul etdiyiniz bütün dərmanlar haqqında həkiminizlə danışın.
• Təkrarlanan və ya gizli infeksiyaların tarixi. Təkrarlanan infeksiyalarınız varsa (tez-tez qayıdan infeksiyalar), Orencia qəbul etmək daha tez-tez təkrarlanma riskinizi artıra bilər. Gizli infeksiyalarınız varsa (heç bir simptom olmadan infeksiyalar), Orencia qəbul etmək infeksiyanın alovlanması riskini artıra bilər. Yaygın gizli infeksiyalar arasında vərəm (Vərəm) və hepatit B virusu var. Orencia'ya başlamazdan əvvəl infeksiya tarixçəniz haqqında doktorunuzla danışın.
• Aşılara ehtiyac var. Orencia qəbul edərkən aşılar alırsınızsa, peyvəndlər bədəninizdə düzgün işləməyə bilər. Orencia qəbul etməyə başlamazdan əvvəl sizə lazım ola biləcək peyvəndlər barədə doktorunuzla danışın.
• Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi (KOAH). KOAH xəstəliyiniz varsa, Orencia qəbul etmək KOAH simptomlarını daha da pisləşdirə bilər. Bu səbəbdən, bu dərmanı qəbul etsəniz yaxından izləməyə ehtiyac ola bilər. KOAH tarixi varsa, Orencia qəbul etməyə başlamazdan əvvəl həkiminizlə danışın.
• Orencia-ya ciddi allergik reaksiya. Əvvəllər dərmana qarşı ciddi bir allergik reaksiya göstərdiyiniz təqdirdə Orencia qəbul etməməlisiniz. Şiddətli bir allergik reaksiya keçirdiyinizə əmin deyilsinizsə, Orencia'ya başlamazdan əvvəl doktorunuzla danışın.
• Hamiləlik. Hamiləlik dövründə Orencia istifadəsi insanlarda öyrənilməmişdir. Orencia'nın hamiləlik dövründə istifadəsinin təhlükəsiz olub olmadığını həkiminizlə danışın. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Orencia və hamiləlik" bölməsinə baxın.
• Emzirmə. Orencia'nın ana südü verərkən qəbul etmək təhlükəsiz olub olmadığı dəqiq bilinmir. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Orencia və ana südü ilə qidalanma” bölməsinə baxın.

Qeyd: Orencia'nın potensial mənfi təsirləri haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Orencia yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Orencia dozasını aşdı

Tövsiyə olunan Orencia dozasından çox istifadə ciddi yan təsirlərə səbəb ola bilər. Ciddi yan təsirlər haqqında daha çox məlumat üçün yuxarıdakı "Orencia yan təsirləri" bölməsinə baxın.

Doza həddindən artıq dozada nə etməli

Bu dərmanı çox qəbul etdiyinizi düşünürsünüzsə, həkiminizi axtarın. Amerika Zəhər Nəzarət Mərkəzləri Birliyini 800-222-1222 nömrəli telefonla da arayabilir və ya onlayn vasitələrindən istifadə edə bilərsiniz. Ancaq simptomlarınız şiddətlidirsə, 911-ə zəng edin və ya dərhal ən yaxın təcili yardım otağına gedin.

Orencia'nın sona çatması, saxlanması və atılması

Orencia'yı aptekdən aldığınızda, eczacı şüşədəki etiketə bir son istifadə tarixi əlavə edəcəkdir. Bu tarix ümumiyyətlə dərman verdikləri tarixdən 1 ildir.

Yararlılıq müddəti, bu müddət ərzində dərmanın təsirini təmin etməyə kömək edir. Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) mövcud mövqeyi vaxtı keçmiş dərmanların istifadəsinin qarşısını almaqdır. İstifadə müddəti keçmiş istifadə olunmamış dərmanlarınız varsa, eczacınızla hələ də istifadə edə biləcəyiniz barədə danışın.

Saxlama

Bir dərmanın nə qədər yaxşı qalması dərmanı necə və harada saxladığınız da daxil olmaqla bir çox amillərdən asılı ola bilər.

Orencia 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) arasında bir soyuducuda saxlanmalıdır. Dərmanı işıqdan qoruyub orijinal ambalajında ​​saxlamalısınız. Orencia-nın (içərisində əvvəlcədən doldurulmuş şprislər və ya ClickJect autoinjectors) donmasına icazə verməməlisiniz.

Sərəncam

Artıq Orencia qəbul etməyə ehtiyacınız yoxdursa və artıq dərman qəbul etmisinizsə, onu təhlükəsiz şəkildə atmaq vacibdir. Bu, uşaqlar və ev heyvanları daxil olmaqla başqalarının dərmanı təsadüfən qəbul etməməsinə kömək edir. Həm də dərmanı ətraf mühitə zərər verməməyə kömək edir.

FDA veb saytında dərmanların atılması ilə bağlı bir neçə faydalı məsləhət verilir. Eczacınızdan dərmanlarınızı necə atacağınıza dair məlumat istəyə bilərsiniz.

Orencia üçün peşəkar məlumat

Aşağıdakı məlumatlar klinisyenler və digər səhiyyə işçiləri üçün təqdim olunur.

Göstəricilər

Orencia müalicəsi üçün göstərilən bir bioloji dərmandır:

• yetkinlərdə aktiv, orta və şiddətli romatoid artrit (RA)
• yetkinlərdə aktiv psoriatik artrit (PsA)
• 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda aktiv, orta və ağır poliartikulyar cavan idiopatik artrit (JIA)

RA müalicəsi üçün Orencia tək istifadə edilə bilər və ya xəstəliyi dəyişdirən antiromatizmal dərmanlar (DMARD) ilə birləşdirildiyi təqdirdə politerapiya kimi istifadə edilə bilər. JIA müalicəsi üçün Orencia tək və ya metotreksat ilə birlikdə istifadə edilə bilər.

Müalicə olunan vəziyyətdən asılı olmayaraq, Orencia bir anti-TNF dərmanı ilə birlikdə tətbiq edilməməlidir.

Fəaliyyət mexanizmi

Orencia antigen təqdim edən hüceyrələrin hüceyrə membranında olan CD80 və CD86 hüceyrə zülallarına bağlanır. Bu bağlama CD28 zülalının stimullaşdırılmasını maneə törədir. CD28, T-limfositləri aktivləşdirmək üçün vacibdir. T-limfositlərin aktivləşdirilməsi RA və PsA patogenezində mühüm rol oynayır.Bu aktivasiyanın qarşısını almaq bu xəstəliklərin inkişafını azaldır.

İn vitro tədqiqatlar göstərir ki, CD80 və CD86 ilə bağlanmanın əlavə hüceyrə təsiri var. T-lenfositləri hədəf alaraq Orencia çoxalmalarını azaldır. Həm də bir neçə immun reaksiya üçün vacib olan əsas sitokinlərin istehsalını maneə törədir. Bu sitokinlərə TNF-alfa, INF-qamma və IL-2 daxildir.

Ayrıca, heyvan modelləri Orencia administrasiyasından sonra müşahidə olunan əlavə təsirlər göstərmişdir. Tədqiqatlar, Orencia'nın iltihabı boğaraq kollagenə qarşı antikor istehsalını azalda biləcəyini ortaya qoydu. INF-qamma hədəf alan antigenlərin istehsalını da məhdudlaşdıra bilər. Bu hərəkətlərin Orencia'nın klinik effektivliyi üçün vacib olub olmadığı bilinmir.

Farmakokinetikası və metabolizması

Orencia'nın farmakokinetikası və metabolizması müalicə olunan vəziyyətə görə dəyişir. İdarəetmə marşrutuna görə də dəyişirlər.

Bütün xəstə populyasiyalarında aparılan tədqiqatlar, daha yüksək bədən çəkisi ilə daha yüksək dərman klirensi tendensiyasını göstərir. Bununla birlikdə, fərqli yaşda və cinsiyyətdə olan insanlarda istifadə zamanı klirensdə əhəmiyyətli bir dəyişiklik bildirilmir. Tədqiqatlarda metotreksat, anti-TNF, NSAİİ və ya kortikosteroidlərin istifadəsi klirensdə ciddi dəyişikliklərə səbəb olmamışdır.

RA: venadaxili tətbiq

Romatoid artrit (RA) olan xəstələrə birdən çox 10 mq / kq doza 295 mkq / mL pik konsentrasiyasına gətirib çıxardı. Terminal yarım ömrü 13.1-də müşahidə olunur, 0,22 ml / saat / kq klirenslə.

RA olan xəstələrdə Orencia, dozaj və pik konsentrasiyası arasında mütənasib bir artıma sahibdir. Dozaj və əyri altındakı sahə (AUC) arasındakı əlaqə eyni tendensiyanı izləyir. Həm də paylama həcmi 0,07 L / kq nisbətə çatır.

10 mq / kq çox dozadan sonra, 60-cı gündə sabit vəziyyət müşahidə olunur. Çatdırılan çökəklik konsentrasiyası 24 mkq / ml-dir.

Orencia'nın aylıq tətbiqi dərmanların sistematik şəkildə yığılmasına səbəb olmur.

RA: Dərialtı tətbiq

Dərialtı tətbiq edildikdə, Orencia 85-də gündə ən azı və ən yüksək konsentrasiyasını 32,5 mkq / mL və 48,1 mkq / ml-yə çatır. Əgər venadaxili tətbiqetmə ilə yükləmə dozası verilmirsə, Orencia həftədə orta çökəklik konsentrasiyasına 12,6 mkq / mL-ə çatır. 2.

Sistemli klirens 0,28 ml / saat / kq-a çatır, paylama nisbəti 0,11 L / kq təşkil edir. Subkutan bioavailability% 78,6., Terminal yarı ömrü 14,3 gündür.

PsA: venadaxili rəhbərlik

Orencia, 3 mq / kq ilə 10 mq / kq arasında olan dozalarda lineer farmakokinetikanı göstərir. 10 mq / kq tətbiq edildikdə, Orencia 57-ci gündə sabit konsentrasiyaya çatır. Həndəsi nov konsentrasiyası 169-cu gündə 24.3 mkq / mL-dir.

PsA: Dərialtı tətbiq

Orencia 125 mq-nın həftəlik subkutan tətbiqi 169-cu gündə 25.6 mcg / mL həndəsi nov konsentrasiyasına gətirib çıxarır. Sabit vəziyyətə 57-ci gündə çatılır.

JIA: venadaxili rəhbərlik

6 ilə 17 yaş arası uşaqlarda Orencia sabit vəziyyətdə minimum və pik konsentrasiyalarına müvafiq olaraq 11.9 mkq / mL və 217 mkq / mL-ə çatır. Orta klirens 0,4 ml / saat / kq-dır.

6 yaşınadək uşaqlar üçün farmakokinetik tədqiqatlar mövcud deyil, çünki venadaxili infuziya yolu ilə Orencia bu populyasiyada istifadə edilməsinə icazə verilmir.

JIA: Dərialtı tətbiq

2 ilə 17 yaş arası uşaqlarda həftəlik Orencia subkutan rəhbərliyi 85-ci gündə sabit vəziyyətə çatır.

Orencia'nın orta konsentrasiyaları dozaya görə dəyişir. 113-cü gündə Orencia, 50 mq, 87.5 mq və 125 mq dozalarda 44.4 mkq / ml, 46.6 mkq / mL və 38.5 mkq / mL konsentrasiyalarına çatır.

Əks göstərişlər

Orencia istifadəsi üçün heç bir əks göstəriş yoxdur. Bununla birlikdə, tətbiq olunmadan əvvəl və tətbiq edilərkən bəzi tədbirlər görülməlidir. Daha çox məlumat üçün yuxarıdakı “Orencia tədbirləri” bölməsinə baxın.

Saxlama

Liofilizə olunmuş toz ilə bir flakon olaraq verildikdə, Orencia 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) temperaturda soyudulmalıdır. Şüşə, orijinal ambalajının içərisində saxlanmalı və deqradasiyanın qarşısını almaq üçün işığdan qorunmalıdır.

Əvvəlcədən doldurulmuş şprislər və ya Orencia'nın ClickJect avtomatik enjektorları 36 ° F - 46 ° F (2 ° C - 8 ° C) temperaturda soyudulmalıdır. Solüsyonun donmasının qarşısını almaq üçün temperaturlara nəzarət edilməlidir. Ayrıca, bu cihazlar deqradasiyanı qarşısını almaq üçün orijinal ambalajlarında saxlanmalı və işığdan qorunmalıdır.

İmtina: Medical News Today, bütün məlumatların faktiki olaraq düzgün, əhatəli və müasir olduğuna əmin olmaq üçün hər cür səy göstərmişdir. Bununla birlikdə, bu məqalə lisenziyalı bir səhiyyə işçisinin bilik və təcrübəsinin əvəzi olaraq istifadə edilməməlidir. Hər hansı bir dərman qəbul etməzdən əvvəl həmişə həkiminizə və ya digər səhiyyə işçinizə müraciət etməlisiniz. Buradakı dərman məlumatları dəyişdirilə bilər və bütün mümkün istifadəni, istiqamətləri, tədbirləri, xəbərdarlıqları, dərmanlarla qarşılıqlı təsirləri, allergik reaksiyalar və ya mənfi təsirləri əhatə etmir. Verilən bir dərman üçün xəbərdarlıqların və ya digər məlumatların olmaması, dərman və ya dərman birləşməsinin təhlükəsiz, təsirli və ya bütün xəstələr və ya bütün xüsusi istifadələr üçün uyğun olduğunu göstərmir.