Epoetin Alfa, Enjeksiyon

MəZmun

• Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etməzdən əvvəl,
• Epoetin alfa inyeksiya məhsulları yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənləri görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:
• Doza həddinin aşılması simptomlarına aşağıdakılar aid ola bilər.

Epoetin alfa inyeksiyası və epoetin alfa-epbx inyeksiyası bioloji dərmanlardır (canlı orqanizmlərdən hazırlanan dərmanlar). Biosimilər epoetin alfa-epbx inyeksiyası epoetin alfa inyeksiyasına çox oxşardır və bədəndəki epoetin alfa inyeksiyası ilə eyni şəkildə işləyir. Bu səbəbdən bu dərmanları bu müzakirədə təmsil etmək üçün epoetin enjeksiyon məhsulları termini istifadə ediləcəkdir.

Bütün xəstələr:

Epoetin alfa inyeksiya məhsullarından istifadə qan pıhtılarının bacaklarda, ağciyərlərdə və ya beyində hərəkət etmə və ya hərəkət etmə riskini artırır. Ürək xəstəliyiniz, insult, dərin ven trombozu (DVT; ayağınızda qan laxtalanması), ağciyər emboliyası (PE; ağciyərinizdə qan laxtalanması) olub-olmadığını və ya əməliyyat keçirəcəyinizi həkiminizə bildirin. . Hər hansı bir cərrahi əməliyyatdan əvvəl, hətta diş cərrahiyyəsindən əvvəl həkiminizə və ya diş həkiminizə epoetin alfa enjeksiyon məhsulu ilə müalicə olunduğunuzu, xüsusilə koroner arter bypass grefti (CABG) əməliyyatı və ya ortopedik cərrahiyyə əməliyyatı etdiyiniz zaman bildirin. Cərrahiyyə zamanı laxtalanma əmələ gəlməsinin qarşısını almaq üçün həkiminiz antikoagulyant ('qan seyreltici') təyin edə bilər. Aşağıdakı əlamətlərdən birini görsəniz dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın: ağrı, həssaslıq, qızartı, isti və / və ya ayaqlarda şişlik; bir qolda və ya ayaqda sərinlik və ya solğunluq; nəfəs almaqda çətinlik və ya nəfəs darlığı; sinə ağrısı; danışma və ya danışmağı anlamaqda ani çətinlik; qəfil qarışıqlıq; bir qolun və ya ayağın (xüsusən də bədənin bir tərəfində) və ya üzün qəfil zəifləməsi və ya uyuşması; ani gəzinti problemi, başgicəllənmə və ya tarazlıq və ya koordinasiya itkisi; və ya bayılma. Hemodializlə müalicə olunursunuzsa (böyrəklər işləmədiyi zaman qandan tullantıları təmizləmək üçün müalicə), damar girişinizdə (hemodializ borusunun bədəninizlə birləşdiyi yer) qan laxta əmələ gələ bilər. Damar girişiniz həmişəki kimi işləmirsə, həkiminizə bildirin.

Doktorunuz bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu dozasını, hemoglobin səviyyənizin (qırmızı qan hüceyrələrində olan bir protein miqdarı) kifayət qədər yüksək olması üçün qırmızı qan hüceyrəsi transfuziyasına ehtiyacınız olmayacaq (bir insanın qırmızı qan hüceyrələrinin köçürülməsinə ehtiyacınız olmayacaq). ağır anemiyanı müalicə etmək üçün başqa bir şəxsin bədəninə). Hemoglobininizi normal və ya normal səviyyəyə yaxınlaşdırmaq üçün kifayət qədər bir epoetin alfa məhsulu alırsınızsa, infarkt keçirməyiniz və ya ürək böhranı və ya ürək çatışmazlığı da daxil olmaqla ciddi və ya həyati təhlükəli ürək problemləri inkişaf etdirmə riskiniz daha yüksəkdir. Aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın: sinə ağrısı, sıxılma təzyiqi və ya sıxılma; nəfəs darlığı; ürək bulanması, başgicəllənmə, tərləmə və digər infarkt əlamətləri; silah, çiyin, boyun, çənə və ya beldəki narahatlıq və ya ağrı; ya da əllərin, ayaqların və ya topuqların şişməsi.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin epoetin alfa enjeksiyon məhsullarına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir. Doktorunuz dozalarınızı azalda bilər və ya testlər ciddi yan təsirlərin görülmə riskinin yüksək olduğunu göstərsə, bir müddət epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etməməyinizi söyləyə bilər. Doktorunuzun göstərişlərini diqqətlə izləyin.

Bir epoetin alfa inyeksiya məhsulu ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Xərçəng xəstələri:

Klinik tədqiqatlarda, epoetin alfa enjeksiyonu alan bəzi xərçəng xəstələri daha tez öldü və ya şiş böyüməsi, xərçənginə qayıtması və ya dərmanı qəbul etməyən insanlardan daha tez yayılan xərçəng yaşadı. Kimyoterapiyanın səbəb olduğu anemiyanı müalicə etmək üçün yalnız epoetin alfa inyeksiya məhsulları almalısınız, əgər epoetin alfa inyeksiyası ilə müalicəyə başladığınızdan sonra kemoterapinizin ən azı 2 ay davam etməsi gözlənilirsə və xərçənginizin sağalma ehtimalı yüksək deyilsə. Kimyoterapiya kursunuz bitdikdə epoetin alfa enjeksiyon məhsulları ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Cərrahi xəstələr:

Anemiya riskini azaltmaq və müəyyən əməliyyat növləri zamanı qan itkisi nəticəsində qan köçürülməsini tələb etmək üçün sizə epoetin alfa enjeksiyon məhsulu verilə bilər. Bununla birlikdə, əməliyyatdan əvvəl və sonra bir epoetin alfa inyeksiya məhsulu almaq, əməliyyat zamanı və ya sonrasında təhlükəli bir qan laxtalanma riskinizi artıra bilər. Yəqin ki, həkiminiz qan laxtalanmasının qarşısını almaq üçün dərman təyin edəcəkdir.

Epoetin alfa inyeksiya məhsulları xroniki böyrək çatışmazlığı olan insanlarda (böyrəklərin müəyyən müddət ərzində yavaş və daimi işləməməsi vəziyyəti) anemiya (normal qırmızı qan hüceyrələrindən daha az) müalicəsində istifadə olunur. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları, həmçinin bəzi növ xərçəng xəstələrində kimyəvi terapiyanın yaratdığı və ya zidovudinin (AZT, Retrovir, Trizivirdə, Combivirdə) insan immun çatışmazlığı virusunu (HİV) müalicə etmək üçün istifadə olunan bir dərmanı olan anemiyanın müalicəsində istifadə olunur. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları, həmçinin əməliyyat zamanı qan itkisi səbəbiylə qan köçürülməsinin (bir insanın qanının başqa bir insanın bədəninə köçürülməsi) ehtiyacının azalması üçün müəyyən əməliyyat növlərindən əvvəl və sonra istifadə olunur. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları ürəklərində və ya qan damarlarında əməliyyat olunan insanlarda transfüzyona ehtiyac olacaq riskini azaltmaq üçün istifadə edilməməlidir. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları da əməliyyatdan əvvəl qan bağışlaya bilən və istəyən insanları müalicə etmək üçün istifadə edilməməlidir ki, bu qan əməliyyatlar zamanı və ya sonrasında bədənlərində dəyişdirilə bilsin. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları qansız qan anemiyasını müalicə etmək üçün qırmızı qan hüceyrəsi transfüzyonu yerinə istifadə edilə bilməz və anemiyanın səbəb ola biləcəyi yorğunluğu və yoxsulluğu yaxşılaşdırdığı göstərilməyib. Epoetin alfa məhsulları, eritropoez stimullaşdırıcı maddələr (ESA) adlanan bir dərman sinifindədir. Sümük iliyinə (qan hazırlanan sümüklərin içərisindəki yumşaq toxuma) daha çox qırmızı qan hüceyrəsi etməsinə səbəb olaraq işləyirlər.

Epoetin alfa inyeksiya məhsulları dərialtı (dəri altında) və ya venadaxili (damara) yeridmək üçün bir həll (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə həftədə bir-üç dəfə vurulur. Əməliyyat səbəbiylə qan köçürülməsinin tələb olunacağını azaltmaq üçün epoetin alfa enjeksiyon məhsullarından istifadə edildikdə, bəzən əməliyyatdan 10 gün əvvəl, əməliyyat günü və əməliyyatdan sonra 4 gün ərzində gündə bir dəfə enjekte edilir. Alternativ olaraq, epoetin alfa inyeksiya məhsulları bəzən həftədə bir dəfə, əməliyyatdan 3 həftə əvvəl və əməliyyat günü başlayaraq vurulur.

Doktorunuz sizə aşağı dozada bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu verməyə başlayacaq və laboratoriya nəticələrinizə və hisslərinizə görə dozanı tənzimləyəcək, ümumiyyətlə ayda bir dəfədən çox olmayacaq. Doktorunuz sizə bir müddət epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etməməyinizi də söyləyə bilər. Bu təlimatları diqqətlə izləyin.

Epoetin alfa enjeksiyon məhsulları, anemiyanı yalnız istifadə etməyə davam etdiyiniz müddətdə idarə etməyə kömək edəcəkdir. Bir epoetin alfa inyeksiya məhsulunun tam faydasını hiss etməyinizə qədər 2-6 həftə və ya daha uzun çəkə bilər. Epoetin alfa inyeksiya məhsulunu həkiminizlə danışmadan dayandırmayın.

Epoetin alfa inyeksiya məhsulları həkim və ya tibb bacısı tərəfindən verilə bilər və ya dərmanı evdə vurmağınız deyilə bilər. Evdə dərman vuracaqsınızsa, resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və başa düşmədiyiniz hissəni həkiminizdən və ya eczacınızdan izah etməsini xahiş edin. Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulunu tam olaraq təyin olunduğu kimi istifadə edin. Bir epoetin alfainjection məhsulu istifadə etməyinizi xatırlamağa kömək etmək üçün, bir doza alacağınız vaxtı izləmək üçün bir təqvim qeyd edin. Ondan az və ya çoxunu istifadə etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez istifadə edin.

Evdə bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə edirsinizsə, bir həkim sizə dərmanı necə vuracağınızı göstərəcəkdir. Bu istiqamətləri başa düşdüyünüzdən əmin olun. Bir epoetin alfaproduktunu ilk dəfə istifadə etməzdən əvvəl, siz və iynə vuracaq şəxs, özü ilə gələn xəstəyə istehsalçının məlumatlarını oxumalısınız. Dərmanı bədəninizə harada vurmalısınız, iynəni necə verəcəyiniz, hansı növ şpris istifadə edəcəyiniz və ya dərmanı vurduqdan sonra istifadə olunan iynələri və şprisləri necə atacağınız barədə suallarınız varsa, həkiminizdən soruşun. Həmişə ehtiyat şpris və iynəni əlinizdə saxlayın.

Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulunu silkələməyin. Dərmanı silkələsəniz, köpüklü görünə bilər və istifadə edilməməlidir.

Bir epoetin alfa inyeksiya məhsulunu dəri altından yuxarı qollarınızın xarici hissəsində, ön budların ortasında, mədədə (göbək ətrafındakı 2 santimetr [5 santimetr] sahə xaricində) istənilən yerdə enjekte edə bilərsiniz. və ya kalçanın xarici sahəsi. Epoetin alfa enjeksiyon məhsulunu həssas, qırmızı, çürük, sərt və ya çapıq və ya uzanma izləri olan bir yerə vurmayın. Dərmanı hər dəfə vurduqda, həkiminizin göstərişi ilə yeni bir yer seçin.

Diyalizlə müalicə olunursanız (böyrəklər işləmədiyi zaman qandan tullantıların təmizlənməsi üçün müalicə) həkiminiz sizə dərmanı venoz giriş limanınıza vurmağınızı söyləyə bilər. Dərmanlarınızı necə vurmaq barədə suallarınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

Enjekte etmədən əvvəl həmişə həll yoluna baxın. Şüşə qabın düzgün adı və gücü ilə etiketləndiyindən və bitmə müddəti bitmədiyindən əmin olun. Solüsyonun şəffaf və rəngsiz olduğunu və tərkibində parça, lopa və ya hissəcik olmadığını yoxlayın. Dərmanınızla bağlı hər hansı bir problem varsa, eczacınıza müraciət edin və iynə vurmayın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər. Bu dərmanı vəziyyətiniz üçün istifadə etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etməzdən əvvəl,

• epoetin alfa, epoetin alfa-epbx, darbepoetin alfa (Aranesp), digər dərmanlara və ya epoetin alfa inyeksiya məhsullarındakı hər hansı bir maddəyə allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• yüksək qan təzyiqiniz olub-olmadığını və ya əvvəllər saf qırmızı hüceyrə aplaziyası keçirdiyinizi (PRCA; darbepoetin alfa inyeksiyası və ya epoetin alfa inyeksiyası kimi bir ESA ilə müalicədən sonra inkişaf edə biləcək ağır bir anemiya növü) olub olmadığını həkiminizə bildirin.Həkiminiz sizə bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etməməyinizi söyləyə bilər.
• qıcolma olub-olmamasını həkiminizə bildirin. Xroniki böyrək xəstəliyindən qaynaqlanan anemiyanı müalicə etmək üçün bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə edirsinizsə, xərçənginiz olub olmadığını və ya olmadığınızı həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə olmağı planlaşdırdığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin. Bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə edərkən hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• diş cərrahiyyəsi də daxil olmaqla əməliyyat keçirirsinizsə, həkimə və ya diş həkiminə bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etdiyinizi söyləyin.

Doktorunuz, epoetin alfa enjeksiyon məhsulunun mümkün qədər yaxşı işləməsi üçün qan təzyiqinizi idarə etməyə və dəmir səviyyənizi artırmağa kömək edən xüsusi bir pəhriz təyin edə bilər. Bu təlimatları diqqətlə izləyin və suallarınız olduqda həkiminizə və ya dietoloqunuza müraciət edin.

Bir epoetin inyeksiya məhsulunun bir dozasını qaçırdıysanız nə edəcəyinizi soruşmaq üçün həkiminizi axtarın. Buraxılmış dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza istifadə etməyin.

Epoetin alfa inyeksiya məhsulları yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• Baş ağrısı
• oynaq və ya əzələ ağrıları, ağrı və ya ağrı
• ürək bulanması
• qusma
• çəki itirmək
• ağızdakı yaralar
• yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik çəkir
• depressiya
• əzələ spazmları
• burun axıntısı, hapşırma və tıxanma
• qızdırma, öskürək və ya üşütmə
• enjeksiyon yerində qızartı, şişlik, ağrı və ya qaşınma

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlardan birini və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənləri görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• səfeh
• kurdeşen
• qaşınma
• üzün, boğazın, dilin, dodaqların və ya gözlərin şişməsi
• dəri blisterləri və ya soyulmuş dəri
• xırıltı
• nəfəs alma və ya udma çətinliyi
• qeyri-adi yorğunluq
• enerji çatışmazlığı
• başgicəllənmə
• huşunu itirmək
• nöbet

Epoetin alfa enjeksiyon məhsulları digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı istifadə edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı işıqdan, möhkəm qapalı və uşaqların əli çatmayan yerlərdən qorumaq üçün daxil olduğu qabda saxlayın. Epoetin alfa və epoetin alfa-epbx'i soyuducuda saxlayın, amma dondurmayın. Dondurulmuş hər hansı bir dərmanı atın. Çox dozalı bir flakon epoetin alfa inyeksiyasını ilk dəfə istifadə etdikdən 21 gün sonra atın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Doza həddinin aşılması simptomlarına aşağıdakılar aid ola bilər.

• sürətli və ya yarış ürək döyüntüsü

Bütün görüşləri həkiminizlə saxlayın. Epoetin alfa inyeksiya məhsulları ilə müalicə zamanı həkiminiz qan təzyiqinizi tez-tez izləyəcəkdir.

Hər hansı bir laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinə bir epoetin alfa enjeksiyon məhsulu istifadə etdiyinizi söyləyin.

Başqalarının dərmanlarınızı istifadə etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Epogen^®(Epoetin Alfa)
• Eprex^®(Epoetin Alfa)^¶
• Prokrit^® (Epoetin Alfa)
• Retakrit^®(Epoetin Alpha-epbx)

• EPO
• Eritropoietin İnsan Glikoform alfa (Rekombinant)
• rHuEPO-alfa

^¶ Bu markalı məhsul artıq bazarda deyil. Ümumi alternativlər mövcud ola bilər.