Hekayəm Sizi Klinik sınaqlar haqqında iki dəfə düşünməyə vadar edəcəkdir

MəZmun

• Klinik sınaqlar qorxulu, qaranlıq laboratoriya təcrübələri deyil. Əslində elmin inkişafı və həyatını xilas etmək üçün əsasdırlar.
• 1. Hər sınaqda bir platsebo qrupu olmur
• 2. Klinik sınaqların çox fərqli mərhələləri var
• 3. Sizə müraciət etmək üçün həkimə ehtiyacınız yoxdur
• 4. Siz cəmiyyətimizin və tibbin gələcəyi ilə ayrılmazsınız
• 5. Sağlamlığınız prioritet məsələdir
• 6. İstənilən vaxt bir klinik sınaqdan geri qala bilərsiniz.
• 7. Heç vaxt eşitmədiyiniz dərman və prosedurları qəbul etməyəcəksiniz
• 8. Klinik sınaqlar eskiz laboratoriyalarında keçirilmir
• 9. Sığorta tez-tez klinik sınaqlar üçün ödəyəcəkdir
• 10. Klinik sınaqlar "son vasitə" deyil
• Qaçaq

Klinik sınaqlar qorxulu, qaranlıq laboratoriya təcrübələri deyil. Əslində elmin inkişafı və həyatını xilas etmək üçün əsasdırlar.

Doktorum müalicəyə davamlı vəziyyətimə görə ilk dəfə klinik sınaqları qeyd etdikdə özümü qaranlıq bir laboratoriyada hamster təkərində işlədiyimi təsəvvür edə bilmədim. İlk instinktim onları qorxu ilə əlaqələndirmək idi və mən belə düşünən tək deyiləm.

Memorial Sloan Kettering Xərçəng Mərkəzi (MSK), həkimlərin qəbulun pis olması səbəbiylə iştirak etməkdən çəkindiklərini söylədi. Onların məlumatları göstərir ki, amerikalıların yalnız 40 faizi sınaqlarla bağlı müsbət təəssüratlara malikdir. Bununla birlikdə qeyd etdilər ki, klinik sınaqlar haqqında təhsil insanların onlarda müsbət təəssüratlarını xeyli artırmağa kömək etdi!

İndi nəhayət bir klinik sınaqda iştirak edən bir insan olaraq bilirəm ki, onlar hələ də çox səhv başa düşülürlər.

Prosesi təhrif etməyə başlamalı və sənə və mən həqiqətən də elmə necə kömək edə biləcəyimi (və bəlkə də canını qurtara) kömək edə biləcəyimi öyrənək.

1. Hər sınaqda bir platsebo qrupu olmur

Klinik sınaqlarda iştirak etmək üçün ən böyük maneələrdən biri plasebo alma imkanıdır. Əslində, MSK araşdırmasında həm həkimlərin, həm də iştirakçıların təxminən 63 faizi klinik sınaq zamanı plasebo qrupunda olmaqdan narahat idi.

Məşhur inancın əksinə olaraq, bir çox sınaq plasebo qrupundan ibarət deyil! Keçirilən çox sayda sınaq, xüsusən də III Fazada, effektivliyini təsdiqləmək üçün böyük bir qrupa eyni dərman və ya müalicə verir. Nəticəni hazırda bazardakı digər müalicələrlə müqayisə edirlər.

2. Klinik sınaqların çox fərqli mərhələləri var

Mərhələləri qeyd etdiyimiz üçün onların nə olduğunu araşdıraq. Qida Dərman İdarəsi (FDA) təsdiqini almadan əvvəl hər bir klinik sınaq üçün üç mərhələ var.

Yuxarıdakı cədvəldə gördüyünüz kimi, iştirak etdiyiniz sınaqın hər bir mərhələsi ilə protokol və təhlükəsizlik baxımından bir fərq var. Və hansı faza girmək istədiyinizi seçmək gücünüz var.

3. Sizə müraciət etmək üçün həkimə ehtiyacınız yoxdur

Mütəxəssisimlə adi bir ofis ziyarəti zamanı klinik sınağım barədə məlumat tapsam da, özünüz cavab axtara bilərsiniz. Mümkün qədər ən yaxşı qayğı aldığınızdan əmin olmaqda, hətta qutudan kənara baxmaq deməkdirsə, heç bir problem yoxdur.

Clara Health və ya ClinicalTrials.gov kimi veb saytlarda başlaya bilərsiniz ki, bu da hazırda dünyada işə cəlb olunan bütün sınaqları sadalayır. Şəxsi araşdırma həkimləri ilə əlaqə qura biləcəyiniz üçün bu veb saytlar araşdırmalar üçün əlaqə məlumatları ilə təmin edəcəkdir.

Özünüzdə belə böyük bir qərar verməkdə narahatlıq hiss edirsinizsə, həkimlərinizdən peşə fikirlərini soruşun. Bu veb saytları gözdən keçirin və növbəti ziyarətinizdə müzakirə etmək üçün bir neçə seçiminiz var!

Unutmayın ki, hansı dövlətdə və ya ölkədə olmağınızdan asılı olmayaraq iştirak edə bilərsiniz.

4. Siz cəmiyyətimizin və tibbin gələcəyi ilə ayrılmazsınız

Tədqiqatlarda iştirak etmək istəyən iştirakçılar olmadan bizdə yeni müalicə üsulları heç olmazdı! Klinik sınaqlar, FDA tərəfindən təsdiqlənmiş hər dərman və ya prosedurun necə yarandığını göstərir. Tibb kabinetinizdəki həddindən artıq dərmanlar belə insan iştirakçıları ilə klinik sınaqlardan keçdi. Heç vaxt görüşmədiyiniz biri bu ağrı kəsici resepti bir həqiqət etdi!

Klinik sınaqlarda orqan və ya sümük iliyi ianələri ilə eyni səviyyədə məlumatlandırma yoxdur, lakin onlar da vacibdir. Bu araşdırmalarda iştirak edən insanlar minlərlə insanın olmasa yüzlərlə insanın həyatını xilas edə bilər.

5. Sağlamlığınız prioritet məsələdir

Bəli, klinik sınaqlar sizi qorxuya sala bilər, çünki onlar hipotez edilmiş nəticələrlə eksperimentaldır, lakin tədqiqatlar ciddi meyarlara əməl etməyinizə əmindir. Bu prosedur, dərman və ya müdaxilənin təhlükəsizliyi və müvəffəqiyyəti üçün kömək edir.

Mənə görə tibb bacıları hər 15 - 60 dəqiqədə məni yaxından izləyirlər. Tədqiqat həkimini və ya onun komandasının üzvünü gündəlik sınaq müddətində gördüm. Bütün qərar vermə prosesində 100 faiz hiss etdim və heç vaxt unudulmamış və ya eşidilməmiş hiss etdim. Təcrübəm zamanı həqiqətən təsəlli tapdığım normal xəstəxanaya yerləşdirmə ilə müqayisədə qaydalara və qaydalara daha ciddi əməl olundu.

Unutmayın, iştirak etməyi seçsəniz, Sən klinik sınaqın ən ayrılmaz hissəsidir. Ehtiyaclarınız hər zaman ödəniləcəkdir. Suallarınız həmişə cavablandırılacaqdır. İştirak zamanı rahatlığınız həmişə bir nömrəli prioritet olacaqdır.

Tədqiqat həkimləri tez-tez Milli Səhiyyə İnstitutuna məruzə etməlidirlər. Bu, çox mənfi nəticələr olan sınaqların dayandırılmasını təmin edir.

6. İstənilən vaxt bir klinik sınaqdan geri qala bilərsiniz.

Bir çox insan bir dəfə qəbul olunduqları üçün qorxduğu üçün bir məhkəməyə getməsindən narahatdır, amma bu belə deyil. Sınaq zamanı hər hansı bir zamanda özünüzü narahat hiss edirsinizsə və ya müalicənin artıq istəmədiyiniz bir şey olduğuna qərar verərsinizsə, qeydiyyatdan keçməyinizi xahiş edin. Nə siz, nə də qayğısınız cəzalanmayacaq.

Narahat bir vəziyyət, hər iki tərəf üçün ideal deyil, xüsusilə tədqiqat məqsədləri üçün. Sizə uyğun olanı edin.

7. Heç vaxt eşitmədiyiniz dərman və prosedurları qəbul etməyəcəksiniz

Bir çox klinik sınaq sadəcə FDA tərəfindən təsdiqlənmiş müalicə və ya hazırda FDA tərəfindən təsdiqlənməmiş bir xəstəlik üçün dərmanlar araşdırır. Bu o deməkdir ki, sınaq insanlar üçün hazırda "qeyri-etiketli" istifadə üçün nəzərdə tutulan bir xəstəliyi müalicə etmək üçün bir prosedur keçirəcək və ya dərman qəbul edəcəkdir. Məsələn, hazırda qan xərçəngi ilə mübarizə etmək üçün FDA tərəfindən təsdiqlənmiş Hematopoetik Kök Hüceyrə Nəqli (HSCT) əməliyyatı keçirdim.

Ancaq mənim xəstəliyim, sistematik skleroz (skleroderma), FDA tərəfindən HSCT ilə müalicə olunmadığı üçün klinik müalicənin bir hissəsi olaraq bu müalicəni almalı oldum. Sınaqın məqsədi sistem sklerozlu insanlarda qan xərçəngi olanlara qarşı kök köçürməsinin effektivliyini öyrənməkdir.

Buna bənzər bir dərman və ya prosedur fərqli bir müalicə olaraq təsdiqlənmək üçün əvvəllər təsdiq edilmiş istifadə üçün olduğu kimi bütün FDA klinik sınaq prosesini tamamlamalıdır.

8. Klinik sınaqlar eskiz laboratoriyalarında keçirilmir

Qvineya donuzu olmaq qorxusumu xatırlayın? Bir şeyin baş verə biləcəyi qaranlıq laboratoriya qorxusu? Həqiqətən bir məhkəmədə iştirak etdikdən sonra bu qorxu tez bir zamanda aradan qaldırıldı.

Əksər klinik sınaqlar xəstəxanalarda və ya tibb klinikalarında tez-tez baş verir. Şansınız budur ki, ziyarət etdiyiniz hər xəstəxanada bir çox klinik sınaq keçirilmişdir.

Sınaq təcrübəm üçün, ölkənin ən yaxşı xəstəxanalarından birində gözəl, yeni təmir edilmiş onkoloji mərtəbədə idim. Bütün sınaqlar stasionar olmasa da. Məhkəmələr də ambulator ola bilər.

Şəxsən mən xəstəxanaya yerləşdirmə zamanı özümü daha etibarlı hiss etməmişəm. Bir tibb mütəxəssisi hər zaman mənim üçün mövcud idi və yaranan mənfi hadisələr tez idarə olunurdu. Emosional və fiziki cəhətdən ehtiyacım olan hər şey var idi.

Təəccüblüsüm, bütün proses heç bir başqa xəstəxanaya və ya prosedurdan fərqlənmirdi. Yəqin ki, indiyə qədər aldığım ən yaxşı qayğı idi!

9. Sığorta tez-tez klinik sınaqlar üçün ödəyəcəkdir

Bir çox mənfi hisslər bu təcrübi sınaqlarla əlaqəli böyük qiymət etiketindən qaynaqlanır. Sizin üçün yarasa getmək istəyən müvafiq komanda ilə bu müalicə üçün tez-tez sığorta təminatı verilir. Bəzən bir neçə rədd və müraciət edə bilər, ancaq əzmkarlıq ödəyə bilər.

Bəzi hallarda, məhkəmə bir dərman şirkəti tərəfindən maliyyələşdirilirsə, heç bir dəyəri ola bilməz.

Mən bütün HSCT-ni, əvvəlcədən qiymətləndirmə testini və çıxarılan və cibdən kənar olan maksimumu vurduğumdan sonra transplantasiya sonrası qayğıya sahib ola bildim. Tədqiqat həkiminin hazırladığı tibbi zəruriliyi elan edən məktub səbəbiylə əvvəllər qəbul etdiyim digər prosedurlar kimi sınaq mübahisəmlə müalicə olundu.

10. Klinik sınaqlar "son vasitə" deyil

Dünyada minlərlə klinik sınaq keçir. Sınaqlar yeni meditasiya texnikasını araşdırmaqdan qan təzyiqini aşağı salmağa, eksperimental əməliyyatlara qədər dəyişir.

Klinik sınaq sadəcə bir xəyali bir addır "beynəlxalq tədqiqatlar,"daxil ola bilər:

• yeni bir dərman istifadəsi
• bir dərmanın yeni bir şəkildə istifadəsi
• davranış uyğunlaşma ilə sınaq
• cərrahi prosedurlar
• yeni tibbi cihazların istifadəsi

Bunlar yalnız bütün müalicə seçimləri tükəndikdə son bir vasitə kimi edilmir. Həkimin təklif etdiyi "standart qayğı" dan kənarda filial axtaran hər kəs üçün bir az şey var.

Qaçaq

Klinik bir araşdırmada iştirak etdiyim üçün onları çox fərqli bir şəkildə görürəm. Həyatım keyfiyyəti hədsiz dərəcədə yaxşılaşdı, bu, hazırda bazarda heç bir şey mənim üçün uğurla edə bilmədiyi bir şeydir. Bilinməyənlərə dalmağa hazır olduğum üçün aldım - ümid edirəm odadavamlı xəstəliyin müalicəsinin qızıl standartı - FDA təsdiqini görməmişdən əvvəl. Üç tibbi cihaz tökdüm və yeni, tamamilə yenidən yüklənmiş immunitet sistemim var!

HSCT gözləntilərimi aşdı və heç baş verəcək ümidimi itirdiyim zaman yenidən insan kimi hiss etdim. Klinik sınaqlar hazırkı bazarda heç bir şeyin əldə edə bilmədiyi bir müalicə səviyyəsini təmin edir və nöqtə budur!

Bəzən mənfi hadisələr bu sınaqlarla müşayiət olunsa da, seçimlərinizi nəzərdən keçirməyə imkan verməməlidir. Və klinik sınaqlar etibarlı bir seçimdir.

Bilinməyənlərə girməkdən qorxma. Bəzən möcüzələr gözlədiyi yerlər var! Bir sınaq həyatımı qurtardı və inşallah mən getdiyimdən sonra ətrafında olacaq insanların həyatını xilas edərəm.

Chanel White, aka The Tube Fed Arvad, şəxsi səyahətini qarışıq birləşdirici toxuma xəstəliyinin aqressiv bir forması ilə bölüşən bir bloggerdir. Mövcud olan bütün müalicə seçimlərini etmədikdən sonra Chanel, hamının gözlədiyini üstələyən bir klinik sınaqdan keçdi. Son dörd il ərzində o, BBC və The Huffington Post kimi böyük yerlərdə dayanan səbrli bir müdafiəçi, həvəsləndirici natiq və sərbəst fəaliyyət göstərir. Chanel çoxlu mənfəət əldə etməyənlərin lövhəsində oturur və vaxtını klinik sınaq prosesini pozmağa həsr edir. Onu sosial mediada @thetubefedwife-da tapın.