İdecabtagene Vicleucel Enjeksiyonu

MəZmun

• İdecabtagene vicleucel inyeksiyası edilməzdən əvvəl,
• İdecabtagene vicleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası sitokin sərbəst buraxılma sindromu (CRS) adlanan ciddi və ya həyati təhlükə yaradan bir reaksiyaya səbəb ola bilər. Bir həkim və ya tibb bacısı infuziya zamanı və sonra ən azı 4 həftə ərzində sizi diqqətlə izləyəcəkdir. İltihabi bir narahatlığınız varsa və ya hər hansı bir infeksiya olduğunuzu düşünürsünüzsə, həkiminizə bildirin. İdecabtagene vicleucel-ə qarşı reaksiyaların qarşısını almaq üçün infuziyanızdan 30-60 dəqiqə əvvəl sizə dərmanlar veriləcəkdir. İnfüzyon zamanı və sonrasında aşağıdakı əlamətlərdən birinə rast gəlinirsə dərhal həkiminizə xəbər verin: qızdırma, üşütmə, sürətli və ya nizamsız ürək atışı, əzələ ağrısı, titrəmə, ishal, yorğunluq, halsızlıq, nəfəs almaq, nəfəs darlığı, öskürək, qarışıqlıq, ürək bulanması, qusma, başgicəllənmə və ya başgicəllənmə.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası ağır və ya həyati təhlükəli mərkəzi sinir sistemi reaksiyalarına səbəb ola bilər. Bu reaksiyalar idecabtagene vicleucel ilə müalicədən sonra baş verə bilər. Qıcolma, insult və ya yaddaş itkisi olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Aşağıdakı əlamətlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizə bildirin: baş ağrısı, başgicəllənmə, yuxuya getmək və ya yuxuda qalmaqda çətinlik, narahatlıq, qarışıqlıq, narahatlıq, bədənin bir hissəsinin nəzarətsiz sarsılması, şüur ​​itkisi, həyəcan, nöbet, itki tarazlıq və ya danışmaqda çətinlik çəkir.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası qanınızdakı bəzi qan hüceyrələrinin sayında ciddi bir azalmaya səbəb ola bilər. Bu, müəyyən simptomlara səbəb ola bilər və ciddi bir infeksiya və ya qanaxma riskinizi artıra bilər. Müalicədən sonra aşağıdakı simptomlardan birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizə bildirin: qızdırma, yorğunluq hissi və ya göyərmə və ya qanaxma.

İdecabtagene vicleucel yalnız xüsusi məhdud bir paylama proqramı vasitəsilə əldə edilə bilər. CRS, mərkəzi sinir sistemi və qan hüceyrəsi problemləri səbəbindən Abecma REMS proqramı (Risk Qiymətləndirilməsi və Azaldılması Strategiyası) qurulmuşdur. Dərmanı yalnız proqramda iştirak edən bir həkimdən və səhiyyə müəssisəsindən ala bilərsiniz. Bu proqramla bağlı hər hansı bir sualınız varsa, həkiminizə müraciət edin.

İdecabtagene vicleucel ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası, xərçəngi qayıdan və ya ən azı dörd müalicəyə cavab verməyən yetkinlərdə müəyyən miqdarda miyelomun (sümük iliyinin xərçəngi növü) müalicəsində istifadə olunur. İdecabtagene vicleucel inyeksiyası xəstənin öz qanından hüceyrələr istifadə edərək hazırlanan bir növ dərman növü olan otolog hüceyrə immunoterapiyası adlanan dərman sinifindədir. Bədənin immunitet sisteminin (vücudu bakteriya, virus, xərçəng hüceyrəsi və xəstəlik yaradan digər maddələrin hücumundan qoruyan bir qrup hüceyrə, toxuma və orqan) xərçəng hüceyrələri ilə mübarizə aparmasına səbəb olur.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası, həkim kabinetində və ya infuziya mərkəzində həkim və ya tibb bacısı tərəfindən venadaxili (damara) vurulacaq süspansiyon (maye) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə birdəfəlik doza kimi 30 dəqiqəyə qədər olan ümumi bir müddətdə verilir. İdecabtagene vicleucel dozasını almadan əvvəl, həkiminiz və ya tibb bacınız bədəninizi idecabtagene vicleucel üçün hazırlamaq üçün digər kimyəvi terapiya dərmanları tətbiq edəcəkdir.

İdecabtagene vicleucel enjeksiyonunuzun dozası verilməzdən əvvəl, lökaferez adlanan bir prosedur (bədənin ağ qan hüceyrələrini xaric edən bir əməliyyat) istifadə edərək hüceyrə toplama mərkəzində ağ qan hüceyrələrinizdən bir nümunə alınacaqdır. Bu dərman öz hüceyrələrinizdən hazırlandığından, yalnız sizə verilməlidir. Vaxtında olmaq və planlaşdırılan hüceyrə yığımı görüşlərinizi qaçırmamaq və ya müalicə dozasını almaq vacibdir. İdecabtagene vicleucel müalicəsini aldığınız yerdən sonra 2 saat ərzində dozadan sonra ən azı 4 həftə qalmağı planlaşdırmalısınız. Tibb işçiniz müalicənizin effektiv olub olmadığını yoxlayacaq və ola biləcək hər hansı bir əlavə təsir üçün sizi izləyəcək. Leykoferezə necə hazırlaşacağınızı və prosedur zamanı və sonrasında nələri gözləməyinizi həkiminizlə danışın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası edilməzdən əvvəl,

• idecabtagene vicleucel, hər hansı digər dərman, dimetil sulfoksid (DMSO) və ya idekabtagen vicleucel inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini xatırladığınızdan əmin olun: deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon və prednizon (Rayos) kimi steroidlər. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• nəfəs alma problemləri və ya nizamsız ürək döyüntüsü kimi əvvəlki kimyəvi terapiya müalicələrindən reaksiya görmüsünüzsə, həkiminizə bildirin. Ayrıca, ağciyər, böyrək, ürək və ya qaraciyər xəstəliyiniz olub olmadığını və ya keçirdiyinizi həkiminizə bildirin.
• hamilə olduğunuzu, hamilə olmağı planlaşdırdığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin. İdecabtagene vicleucel-ə başlamazdan əvvəl hamiləlik testindən keçməlisiniz. İdecabtagene vicleucel qəbul edərkən hamilə qalırsınızsa, dərhal həkiminizi axtarın. İdecabtagene vicleucel fetusa zərər verə bilər.
• idecabtagene vicleucel inyeksiyasının sizi yuxulaya biləcəyini və qarışıqlıq, halsızlıq, başgicəllənmə, nöbet və koordinasiya problemlərinə səbəb ola biləcəyini bilməlisiniz. İdecabtagene vicleucel dozasından sonra ən azı 8 həftə avtomobil sürməyin və ya maşın işləməyin.
• idecabtagene vicleucel inyeksiyasını aldıqdan sonra transplantasiya üçün qan, orqanlar, toxumalar və ya hüceyrələr verməyin.
• aşılamağa ehtiyacınız olub olmadığını yoxlamaq üçün həkiminizə müraciət edin. Kimyoterapiyaya başlamazdan əvvəl ən azı 6 həftə həkiminizlə danışmadan, idecabtagene vicleucel müalicəsi zamanı və immunitet sisteminizin sağaldığını söyləyənə qədər heç bir aşılamayın.

Hüceyrələrinizi toplamaq üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizi və toplama mərkəzini axtarmalısınız. İdecabtagene vicleucel dozasını qəbul etmək üçün görüşü qaçırsanız, dərhal həkiminizə müraciət etməlisiniz.

İdecabtagene vicleucel yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• qəbizlik
• çəki itirmək
• iştahsızlıq
• ağız ağrısı
• quru ağız
• quru gözlər

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• işəmə tezliyi və ya miqdarı azaldı
• gözlərin, üzün, dodaqların, dilin, boğazın, qolların, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• udmaqda çətinlik çəkir
• səfeh
• kurdeşen
• qaşınma

İdecabtagene vicleucel, müəyyən xərçənglərin yaranma riskini artıra bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

İdecabtagene vicleucel digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bütün görüşləri həkiminizlə, hüceyrə toplama mərkəzində və laboratoriyada saxlayın. Bədənin idecabtagene vicleucel inyeksiyasına cavabını yoxlamaq üçün həkiminiz müalicənizdən əvvəl, müddətində və sonra müəyyən laboratoriya testləri təyin edə bilər.

Laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinizə idecabtagene vicleucel qəbul etdiyinizi söyləyin. Bu dərman müəyyən laboratoriya testlərinin nəticələrini təsir edə bilər.

İdecabtagene vicleucel inyeksiyası ilə bağlı hər hansı bir sualınız varsa, eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Abecma^®