Golimumab Enjeksiyonu

MəZmun

• Golimumab inyeksiyası (Simponi) müəyyən otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnməyə səbəb olduğu şərtlər):
• Golimumab inyeksiyası (Simponi Aria) da daxil olmaqla müəyyən otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur:
• Golimumab enjeksiyonundan istifadə etməzdən əvvəl,
• Golimumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan biri şiddətlidir və ya keçmirsə, həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Golimumab inyeksiyasından istifadə infeksiya ilə mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər və bədəndə yayılan ağır göbələk, bakterial və ya viral infeksiyalar da daxil olmaqla ciddi bir infeksiyaya yoluxma riskini artıra bilər. Bu infeksiyalar bir xəstəxanada müalicə olunmalı və ölümə səbəb ola bilər. Tez-tez hər hansı bir infeksiya görürsənsə və ya indi hər hansı bir infeksiya keçirə biləcəyini düşünürsənsə, həkiminə xəbər ver. Buraya kiçik infeksiyalar (açıq kəsik və ya yara kimi), gələn və gedən infeksiyalar (soyuqdəymə kimi) və keçməyən xroniki infeksiyalar daxildir. Diabet, insan immun çatışmazlığı virusu (HİV), qazanılmış immun çatışmazlığı sindromu (QİÇS) və ya immunitet sisteminizi təsir edən hər hansı bir vəziyyət olub-olmadığınızı həkiminizə bildirin. Ayrıca, ağır göbələk infeksiyalarının daha çox yayıldığı Ohio və ya Mississippi çay vadiləri kimi bölgələrdə yaşadığınızı və ya yaşadığınızı da həkiminizə bildirməlisiniz. Bu infeksiyaların bölgənizdə tez-tez olub-olmadığına əmin deyilsinizsə, həkiminizə müraciət edin. İmmunitet sisteminin fəaliyyətini aşağı salan dərmanlar qəbul edirsinizsə, bu barədə həkiminizə bildirin: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); metotreksat (Romatoloji); rituximab (Rituxan); deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) və prednizon daxil olmaqla steroidlər; tocilizumab (Actemra); və adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel) və infliximab (Remicade) kimi digər TNF-blokerlər.

Doktorunuz müalicə müddətində və sonra infeksiya əlamətlərinə görə sizi izləyəcəkdir. Müalicənizə başlamazdan əvvəl aşağıdakı simptomlardan biri varsa və ya müalicə müddətində və ya bir müddət sonra aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz, dərhal həkiminizə müraciət edin: zəiflik; tərləmə; boğaz ağrısı; öskürək; qanlı mucus ilə öskürək; hərarət; çəki itirmək; həddindən artıq yorğunluq; ishal; mədə ağrısı; isti, qırmızı və ya ağrılı dəri; dəridə yaralar; ağrılı, çətin və ya tez-tez sidiyə çıxma; və ya digər infeksiya əlamətləri.

Tüberküloz (Vərəm, bir ağciyər infeksiyası) və ya hepatit B (qaraciyər xəstəliyi növü) ilə yoluxmuş ola bilərsiniz, lakin xəstəliyin əlamətləri yoxdur. Bu vəziyyətdə golimumab inyeksiyası infeksiyanızın daha da ciddiləşmə və simptomlar inkişaf etmə riskini artıra bilər. Həkiminiz passiv vərəm infeksiyasına yoluxduğunuzu müəyyən etmək üçün dəri testi aparacaq və qeyri-aktiv hepatit B infeksiyanız olub olmadığını görmək üçün qan testləri təyin edə bilər. Lazım gələrsə, həkiminiz sizə golimumab inyeksiyasına başlamazdan əvvəl bu infeksiyanın müalicəsi üçün dərman verəcəkdir. Vərəm və ya hepatit B olduğunuz və ya keçirdiyiniz, vərəmin tez-tez rast gəlindiyi bir ölkəyə getdiyiniz və ya vərəmli birinin yanında olduğunuz halda həkiminizə bildirin. Aşağıdakı vərəm əlamətlərindən birinə sahibsinizsə və ya müalicə zamanı bu əlamətlərdən hər hansı birini inkişaf etdirirsinizsə, dərhal həkiminizə müraciət edin: öskürək, kilo itkisi, əzələ tonusunun itməsi və ya qızdırma. Hepatit B-nin bu əlamətlərindən biri varsa və ya müalicə zamanı və ya sonrasında bu simptomlardan hər hansı biri ortaya çıxsa dərhal həkiminizi çağırın: həddindən artıq yorğunluq, dərinin və ya gözlərin saralması, iştahsızlıq, ürək bulanması və ya qusma, əzələ ağrıları, qaranlıq sidik, gil rəngli bağırsaq hərəkəti, qızdırma, üşütmə, mədə ağrısı və ya səfeh.

Golimumab inyeksiyası və bənzər dərmanlar alan bəzi uşaqlarda, yeniyetmələrdə və gənclərdə lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan hüceyrələrdə başlayan xərçəng) daxil olmaqla ağır və ya həyati təhlükəli xərçənglər meydana gəldi. Golimumab və ya buna bənzər dərman qəbul edən bəzi gənc və gənc yetkin kişilər, qısa müddət ərzində tez-tez ölümə səbəb olan çox ciddi bir xərçəng forması olan hepatosplenik T hüceyrəli lenfoma (HSTCL) inkişaf etdirdilər. HSTCL inkişaf etdirən insanların əksəriyyəti Crohn xəstəliyindən (bədənin həzm yollarının astarına hücum etdiyi, ağrı, ishal, arıqlama və atəşə səbəb olduğu bir xəstəlik) və ya ülseratif kolitdən (şişlik və yaralara səbəb olan bir xəstəlik) müalicə olunurdu. kolonun (yoğun bağırsağın] və rektumun) azimumaprin (Imuran) və ya 6-merkaptopurin (Purinethol) adlanan başqa bir dərmanla birlikdə golimumab və ya oxşar bir dərmanla örtülməsində. Uşaqlar və yeniyetmələr normal olaraq qolimumab inyeksiyası almamalıdırlar, lakin bəzi hallarda həkim golimumab inyeksiyasının uşağın vəziyyətini müalicə etmək üçün ən yaxşı dərman olduğuna qərar verə bilər. Əgər uşağınıza golimumab inyeksiyası təyin olunarsa, bu dərmanı istifadə etməyin riskləri və faydaları barədə uşağınızın həkimi ilə danışmalısınız. Əgər uşağınız müalicə əsnasında bu əlamətlərdən birinə sahibdirsə, dərhal həkimini axtarın: səbəbsiz arıqlama; boyunda, qoltuqaltı və ya qasıqda şişmiş bezlər; ya da asan qançır və ya qanaxma.

Golimumab inyeksiyası ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduqda həkiminiz və ya əczaçı sizə istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Bələdçisini əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına da (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) ya da istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Golimumab enjeksiyonunun alınması riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Golimumab inyeksiyası (Simponi) müəyyən otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnməyə səbəb olduğu şərtlər):

• romatoid artrit (bədənin ağrı, şişlik və funksiyanın itirilməsinə səbəb olan öz oynaqlarına hücum etdiyi vəziyyət), metotreksat ilə birlikdə (Otrexup, Rasuvo, Trexall),
• yetkinlərdə ankilozan spondilit (bədənin onurğa oynaqlarına və ağrı və oynaq zədələnməsinə səbəb olan digər sahələrə hücum etməsi),
• psoriatik artrit (oynaqlarda ağrı və şişkinlik və dəridə pulcuqlara səbəb olan vəziyyət) tək və ya yetkinlərdə metotreksat ilə birlikdə və
• ülseratif kolit (kolon [yoğun bağırsaq] və rektumun astarında şişkinlik və yaralara səbəb olan bir vəziyyət) digər dərmanların və müalicələrin kömək etmədiyi və ya dözülmədiyi zaman.

Golimumab inyeksiyası (Simponi Aria) da daxil olmaqla müəyyən otoimmün xəstəliklərin simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur:

• romatoid artrit (bədənin öz oynaqlarına ağrı, şişlik və funksiyanın itirilməsinə səbəb olduğu vəziyyət) metotreksatla birlikdə (Otrexup, Rasuvo, Trexall),
• yetkinlərdə ankilozan spondilit (bədənin onurğa oynaqlarına və ağrı və oynaq zədələnməsinə səbəb olan digər sahələrə hücum etməsi),
• psoriatik artrit (oynaqlarda ağrı və şişkinlik və dəridə pulcuqlara səbəb olan vəziyyət) 2 yaş və daha böyüklər və uşaqlarda,
• poliartikulyar cavan idiopatik artrit (PJIA; vəziyyətin ilk altı ayında beş və ya daha çox oynağı təsir edən, ağrı, şişlik və funksiyanın itirilməsinə səbəb olan uşaqlıq artritinin bir növü).

Golimumab, şiş nekroz faktoru (TNF) inhibitorları adlanan bir dərman dərmandır. Bədəndəki iltihaba səbəb olan bir maddə olan TNF-nin təsirini maneə törətməklə işləyir.

Golimumab inyeksiyası subkutan yolla (dəri altından) və ya venadan (damara) enjekte etmək üçün bir həll (maye) şəklində gəlir. Romatoid artrit, psoriatik artrit və ya ankilozan spondiliti müalicə etmək üçün golimumab subkutan verildikdə, ümumiyyətlə ayda bir dəfə verilir. Golimumab ülseratif kolitin müalicəsi üçün dərialtı yolla verildikdə, ilk iki dozada (həftədə 2 və həftədə) ümumiyyətlə həftədə bir dəfə, daha sonra isə 4 həftədə bir verilir. Golimumab həkim və ya tibb bacısı tərəfindən revmatoid artrit, ankilozan spondiliti müalicə etmək üçün venadaxili verildikdə. psoriatik artrit və ya poliartikulyar cavan idiyopatik artrit, ilk iki dozada (0-ci və 2-ci həftələrdə) ümumiyyətlə həftədə bir dəfə 30 dəqiqədən, sonra isə 4 həftədən bir verilir. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Golimumab inyeksiyasını tam olaraq təyin olunduğu kimi istifadə edin. Ondan az-çoxunu və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan tez-tez vurmayın.

İlk subkutan doza golimumab inyeksiyasını həkiminizin kabinetində alacaqsınız. Bundan sonra həkiminiz sizə golimumab vurmağa və ya bir dostunuza və ya qohumunuza iynə vurmağa icazə verə bilər. Golimumab enjeksiyonunu ilk dəfə özünüz istifadə etməzdən əvvəl onunla birlikdə gələn yazılı təlimatları oxuyun. Doktorunuzdan və ya eczacınızdan sizə və ya dərmanı enjekte edəcək şəxsə necə vurulacağını göstərməsini istəyin.

Golimumab inyeksiyası (Simponi) əvvəlcədən doldurulmuş şprislərdə və dərialtı enjeksiyon üçün avtomatik enjeksiyon cihazlarında gəlir. Hər şprisdən və ya cihazdan yalnız bir dəfə istifadə edin və bütün məhlulu şpris və ya cihaza daxil edin. İynə vurduqdan sonra şprisdə və ya qələmdə hələ də bir həll qalsa da, yenidən vurmayın. İstifadə olunmuş şprisləri və cihazları deşməyə davamlı bir qabda atın. Deşməyə davamlı konteynerin necə atılacağı barədə həkiminizə və ya eczacınıza danışın.

Əvvəlcədən doldurulmuş şpris və ya əvvəlcədən doldurulmuş autoinjectoru soyuducudan çıxarın və istifadə etməzdən əvvəl 30 dəqiqə otaq temperaturuna qədər istiləşməsini təmin edin. Kartonundan çıxarın və otaq temperaturuna qədər isinməsi üçün düz bir səthdə dayanmasına icazə verin. Dərmanı mikrodalğalı sobada qızdıraraq, isti suya qoyaraq və ya başqa bir üsulla istiləşdirməyə çalışmayın.

Dərman ısınırken avtomatik enjeksiyon cihazından qapağı və ya əvvəlcədən doldurulmuş şprisdən örtüyü götürməyin. Dərmanı enjekte etmədən 5 dəqiqədən çox olmamaq üçün qapağı götürməlisiniz. Qapağı çıxardıqdan sonra dəyişdirməyin. Şpris və ya cihazı qapağı açılmamış və ya qapağı açılmamış yerə yıxarsanız istifadə etməyin.

Avtomatik enjeksiyon cihazını və ya əvvəlcədən doldurulmuş şprisi heç vaxt silkələməyin. Bu dərmana zərər verə bilər.

Enjekte etmədən əvvəl həmişə golimumab inyeksiyasına baxın. Avtomatik enjeksiyon cihazında və ya kartonda yazılmış son istifadə tarixini yoxlayın və son istifadə tarixi keçibsə dərmanı istifadə etməyin. Zədələnmiş kimi görünən əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris və ya avtomatik enjeksiyon cihazı istifadə etməyin və təhlükəsizlik möhürü qırılıbsa avtomatik enjeksiyon cihazı istifadə etməyin. Əvvəlcədən doldurulmuş şpris və ya avtomatik enjeksiyon cihazındakı baxış pəncərəsindən baxın. İçindəki maye şəffaf və rəngsiz və ya azca sarı olmalıdır, ancaq bəzi kiçik ağ hissəciklər və ya hava balonu içərisində ola bilər. Dərman bulanırsa və ya rəng dəyişirsə və ya böyük hissəciklər varsa, şprisdən və ya cihazdan istifadə etməyin.

Golimumab inyeksiyası üçün ən yaxşı yer orta budların ön hissəsidir. Bununla birlikdə, göbək ətrafındakı 2 düym (5 santimetr) sahə xaricində göbəyinizin altındakı alt qarnınıza golimumab da enjekte edə bilərsiniz. Başqası sizə iynə verirsə, həmin şəxs dərmanı üst qollarınıza da enjekte edə bilər. Dərmanı hər gün vurmaq üçün fərqli bir yer seçin. Dərinizin qırmızı, çürük, zərif, sərt və ya pullu olduğu və ya izləri və ya uzanan izləri olan bir yerə inyeksiya etməyin.

Golimumab inyeksiyası vəziyyətinizi idarə etməyə kömək edə bilər, ancaq müalicə etməyəcəkdir. Özünüzü yaxşı hiss etsəniz də golimumab inyeksiyasından istifadə etməyə davam edin. Golimumab inyeksiyasını həkiminizlə danışmadan dayandırmayın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Golimumab enjeksiyonundan istifadə etməzdən əvvəl,

• golimumab inyeksiyasına, digər dərmanlara və ya golimumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa, həkiminizə və eczacınıza məlumat verin. Əczaçıdan soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün İlaç Bələdçisini yoxlayın. Sizə və ya sizə golimumab inyeksiyasına kömək edəcək şəxsin lateks və ya kauçuka qarşı allergiyası olub olmadığını həkiminizə bildirin.
• həkiminizə və eczacınıza hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki mənşəli məhsullar qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində sadalanan dərmanlardan və aşağıdakı dərmanlardan hər hansı birindən bəhs etməyinizə əmin olun: varfarin (Coumadin), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) və teofillin (Theochron, Theolair, Unifhyl) kimi antikoagulyantlar ('qan durulaşdırıcılar'). ). Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• xərçəng, sedef (dəridə qırmızı pullu ləkələrin əmələ gəldiyi dəri xəstəliyi), çox skleroz (MS, sinirlərin olmadığı bir xəstəlik) kimi sinir sisteminizi təsir edən hər hansı bir vəziyyətiniz varsa, həkiminizə bildirin. zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasını itirmə və görmə, danışma və sidik kisəsi nəzarəti ilə əlaqədar problemlər) və ya Guillain Barre sindromu (zəiflik, karıncalanma və ani sinir zədələnməsi səbəbiylə ola biləcək iflic) səbəb olan funksiya, az sayda qan hüceyrəsi və ya ürək xəstəliyi.
• hamilə olduğunuzu, hamilə olmağı planlaşdırdığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin.Golimumab inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın. Hamiləlik dövründə golimumab inyeksiyasından istifadə edirsinizsə, körpəniz dünyaya gələndən sonra bu barədə körpənizin həkiminə müraciət edin. Uşağınız müəyyən aşıları həmişəkindən gec keçirməlidir.
• həkiminizlə danışmadan heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Xatırladığınız anda buraxılmış doza enjekte edin və sonra növbəti dozanı nizamlı vaxtda vurun. Bununla birlikdə, növbəti doza üçün az qalmışsa, buraxılmış dozu atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza vurmayın. Golimumab inyeksiyasının nə zaman vurulacağını bilmirsinizsə, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Golimumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan biri şiddətlidir və ya keçmirsə, həkiminizə bildirin:

• golimumabın vurulduğu yerdə qızartı, qaşınma, göyərmə, ağrı və ya şişlik
• başgicəllənmə

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• sinə ağrısı
• nəfəs darlığı
• ayaq biləyi və ya alt ayaqların şişməsi
• görmə dəyişir
• silah və ya ayaqlarda zəiflik, uyuşma və ya karıncalanma
• dəridə qırmızı pullu yamalar və ya irinlə dolu qabarıqlıqlar
• blisterlər
• mədənin yuxarı sağ hissəsində ağrı
• asan qançır və ya qanaxma
• solğun dəri
• yanaqlarda və ya bədənin digər hissələrində döküntü
• günəşə həssaslıq
• oynaq ağrısı
• kurdeşen
• göz, ​​üz, dodaq, dil, ağız və ya boğazda şişlik
• nəfəs alma və ya udma çətinliyi

Golimumab inyeksiyası melanoma (dəri xərçəngi növü), lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan hüceyrələrdə başlayan xərçəng), lösemi (ağ qan hüceyrələrində başlayan xərçəng) və digər xərçəng növlərinin inkişaf riskini artan insanlara nisbətən artıra bilər. dərmanı qəbul etməyin. Golimumab enjeksiyonunun alınması riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Golimumab inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın. Soyuducuda saxlayın, amma dondurmayın. Dərmanı işıqdan qorumaq üçün orijinal kartonda saxlayın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Başqalarının dərmanlarınızı istifadə etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza eczacınıza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Simponi^®
• Simponi^® Aria