Certolizumab enjeksiyonu

MəZmun

• Sertolizumab inyeksiyası müəyyən otoimmün xəstəliklərin (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnmələrə səbəb olduğu) simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur:
• Sertolizumab inyeksiyasından istifadə etməzdən əvvəl,
• Sertolizumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

Sertolizumab inyeksiyası infeksiya ilə mübarizə qabiliyyətinizi azalda bilər və bədəndə yayıla bilən ağır göbələk, bakterial və viral infeksiyalar daxil olmaqla ciddi və ya həyati təhlükəli bir infeksiyaya yoluxma riskini artıra bilər. Bu infeksiyalar bir xəstəxanada müalicə olunmalı və ölümə səbəb ola bilər. Tez-tez hər hansı bir infeksiya görürsənsə və ya indi hər hansı bir infeksiyaya yoluxduğunu düşünürsənsə, həkiminə xəbər ver. Buraya kiçik infeksiyalar (açıq kəsik və ya yara kimi), gələn və gedən infeksiyalar (soyuqdəymə kimi) və keçməyən xroniki infeksiyalar daxildir. Diabet, hepatit B (qaraciyəri təsir edən bir viral infeksiya), insanın immun çatışmazlığı virusu (HİV) və ya immunitet sisteminizi təsir edən hər hansı bir vəziyyətiniz olub olmadığını və ya olub-olmadığını həkiminizə bildirin. Ohio və Mississippi çayı vadiləri kimi şiddətli göbələk infeksiyalarının daha çox rast gəlindiyi bölgələr. Bu infeksiyaların bölgənizdə tez-tez olub olmadığını bilmirsinizsə, həkiminizə müraciət edin. Abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), metotreksat (immunitet sisteminin fəaliyyətini ləngidən) qəbul edirsinizsə, həkiminizə bildirin. Otrexup, Rasuvo, Trexall), natalizumab (Tysabri), rituximab (Rituxan), deksametazon, metilprednizolon (Medrol), prednizolon (Prelone) və prednizon (Rayos) və tocilizumab (Actemra) daxil olmaqla steroidlər.

Doktorunuz müalicə müddətində və sonra infeksiya əlamətlərinə görə sizi izləyəcəkdir. Müalicənizə başlamazdan əvvəl aşağıdakı simptomlardan biri varsa və ya müalicə müddətində və ya bir müddət sonra aşağıdakı simptomlardan birini görsəniz, dərhal həkiminizə müraciət edin: boğaz ağrısı; öskürək; qanlı mucus ilə öskürək; hərarət; mədə ağrısı; ishal; qrip kimi simptomlar; açıq kəsiklər və ya yaralar; çəki itirmək; zəiflik; tərləmə; nəfəs almaqda çətinlik; çətin, tez-tez və ya ağrılı sidik; və ya digər infeksiya əlamətləri.

Onsuz da vərəm (Vərəm; ciddi bir ağciyər infeksiyası) və ya hepatit B (qaraciyərə təsir edən bir virus) yoluxmuş ola bilərsiniz, ancaq xəstəlik əlamətləri yoxdur. Bu vəziyyətdə, sertolizumab inyeksiyasından istifadə infeksiyanı daha ciddiləşdirə və simptomların inkişafına səbəb ola bilər. Həkiminiz qeyri-aktiv vərəm infeksiyasına yoluxduğunuzu müəyyən etmək üçün dəri testi aparacaq və qeyri-aktiv hepatit B infeksiyanız olub olmadığını görmək üçün qan testi təyin edə bilər. Lazım gələrsə, həkiminiz sertifikolizumab istifadə etməyə başlamazdan əvvəl bu infeksiyanı müalicə etmək üçün sizə dərman verəcəkdir. Vərəmli olub-olmadığınızı, vərəmin çox olduğu bir ölkədə yaşadığınızı və ya ziyarət etdiyinizi və ya vərəmli birinin yanında olduğunuzu həkiminizə bildirin. Aşağıdakı vərəm əlamətlərindən birinə sahibsinizsə və ya müalicə zamanı bu əlamətlərdən hər hansı birini inkişaf etdirirsinizsə, dərhal həkiminizə müraciət edin: öskürək, kilo itkisi, əzələ tonusunun itməsi və ya qızdırma. Hepatit B-nin bu əlamətlərindən biri varsa və ya müalicə zamanı və ya sonrasında bu simptomlardan hər hansı biri ortaya çıxsa dərhal həkiminizi çağırın: həddindən artıq yorğunluq, dərinin və ya gözlərin saralması, iştahsızlıq, ürək bulanması və ya qusma, əzələ ağrıları, qaranlıq sidik, gil rəngli bağırsaq hərəkəti, qızdırma, üşütmə, mədə ağrısı və ya səfeh.

Sertolizumab inyeksiyasına bənzər dərman qəbul edən bəzi uşaqlar və yeniyetmələr lenfoma (infeksiya ilə mübarizə aparan hüceyrələrdə başlayan xərçəng) daxil olmaqla ağır və ya həyati təhlükəli xərçənglər inkişaf etdirdilər. Uşaqlar və yeniyetmələr normal olaraq sertifikolazab inyeksiyası almamalıdırlar, lakin bəzi hallarda həkim sertifikalizumab inyeksiyasının uşağın vəziyyətini müalicə etmək üçün ən yaxşı dərman olduğuna qərar verə bilər. Sertolizumab inyeksiyası uşağınıza təyin olunarsa, uşağınızın həkimi ilə bu dərmanı istifadə etməyin riskləri və faydaları barədə danışmalısınız. Əgər uşağınız müalicə əsnasında bu əlamətlərdən birinə sahibdirsə, dərhal həkimini axtarın: səbəbsiz arıqlama; boyunda, qoltuqaltı və ya qasıqda şişmiş bezlər; ya da asan qançır və ya qanaxma.

Sertolizumab inyeksiyası ilə müalicəyə başladığınızda və reseptinizi hər dəfə doldurduğunuzda həkiminiz və ya eczacınız istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) verəcəkdir. Məlumatları diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. İlaç Kılavuzunu əldə etmək üçün Qida və Dərman İdarəsi (FDA) veb saytına (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) və ya istehsalçının veb saytına daxil ola bilərsiniz.

Sertolizumab inyeksiyasının istifadəsi riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Sertolizumab inyeksiyası müəyyən otoimmün xəstəliklərin (immunitet sisteminin bədənin sağlam hissələrinə hücum etdiyi və ağrı, şişlik və zədələnmələrə səbəb olduğu) simptomlarını aradan qaldırmaq üçün istifadə olunur:

• Crohn xəstəliyi (bədənin həzm traktının astarına hücum edərək ağrı, ishal, arıqlama və atəşə səbəb olduğu bir vəziyyət), digər dərmanlarla müalicə edildikdə yaxşılaşmamış,
• romatoid artrit (bədənin öz oynaqlarına hücum etdiyi, ağrıya, şişməyə və funksiyanın itirilməsinə səbəb olan bir vəziyyət),
• psoriatik artrit (oynaqlarda ağrı və şişkinlik və dəridə pulcuqlara səbəb olan bir vəziyyət),
• aktiv ankilozan spondilit (bədənin onurğa oynaqlarına və ağrı, şişkinlik və oynaq zədələnməsinə səbəb olan digər bölgələrə hücum etdiyi bir vəziyyət) rentgen şəklində görülən dəyişikliklərlə,
• aktiv radioqrafik olmayan eksenel spondiloartrit (bədənin onurğa oynaqlarına və ağrı və şişlik əlamətlərinə səbəb olan digər bölgələrə hücum etdiyi bir vəziyyət), lakin rentgen şəklində görülən dəyişikliklər olmadan,
• dərmanlardan və ya fototerapiyadan faydalana biləcək insanlarda lövhə sedefi (bədənin bəzi bölgələrində qırmızı, pullu ləkələrin əmələ gəldiyi bir dəri xəstəliyi) (dərinin ultrabənövşəyi işığına məruz qalmasını əhatə edən bir müalicə).

Sertolizumab inyeksiyası şiş nekroz faktoru (TNF) inhibitorları adlanan bir dərman dərmandır. Bədəndəki iltihaba səbəb olan bir maddə olan TNF-nin fəaliyyətini maneə törətməklə işləyir.

Sertolizumab inyeksiyası bir steril su ilə qarışdırılaraq bir tibb kabinetində bir həkim və ya tibb bacısı tərəfindən dəri altında (dəri altından) enjekte edilmək üçün bir toz şəklində və evdə özünüz dərialtı yolla enjekte edə biləcəyiniz əvvəlcədən doldurulmuş bir şpris kimi gəlir. Sertolizumab inyeksiyası Crohn xəstəliyini müalicə etmək üçün istifadə edildikdə, ilk üç dozada ümumiyyətlə iki həftədə bir, daha sonra müalicənin davam etdiyi müddətdə dörd həftədə bir verilir. Sertolizumab inyeksiyası romatoid artrit, psoriatik artrit, ankilozan spondilit və ya eksenel spondiloartritin müalicəsi üçün istifadə edildikdə, ilk üç dozada ümumiyyətlə hər 2 həftədən bir, daha sonra müalicə davam etdiyi müddətdə hər 2 və ya 4 həftədə verilir. Sertolizumab inyeksiyası lövhə sedefini müalicə etmək üçün istifadə edildikdə, ümumiyyətlə 2 həftədə bir verilir. Sertolizumab inyeksiyasını özünüz vurursanız, resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin. Doktorunuzun göstərişindən az və ya çox sertifikolumumab vurmayın.

Evdə özünüz tərəfindən sertifikolizumab inyeksiyası tətbiq edəcəksinizsə və ya dostunuz və ya qohumunuz sizin üçün dərmanı vuracaqsa, həkiminizdən sizə və ya dərmanı enjekte edəcək şəxsin necə vurulacağını göstərməsini xahiş edin. Siz və dərmana inyeksiya edəcək şəxs, dərmanla birlikdə verilən istifadə qaydalarını da oxumalısınız.

Dərmanınız olan paketi açmazdan əvvəl paketin cırılmadığına, paketin yuxarı və alt hissəsindəki müdaxilə möhürlərinin əskik olmadığına və qırılmadığına və paketdə yazılmış son istifadə tarixinin olmadığına əmin olun. keçdi. Paketi açdıqdan sonra şprisdəki mayeyə yaxından baxın. Maye şəffaf və ya açıq sarı olmalıdır və böyük, rəngli hissəciklər olmamalıdır. Paket və ya şprislə bağlı hər hansı bir problem varsa, eczacınıza müraciət edin. Dərmanı vurmayın.

Göbəyiniz (göbək) və ətrafınızdakı 2 düym ərazi xaricində mədənizdə və ya budunuzda hər hansı bir yerə sertifikalizumab inyeksiya edə bilərsiniz. Dərmanı həssas, zədələnmiş, qırmızı və ya sərt, ya da izləri və ya uzanma izləri olan dəriyə vurmayın. Dərmanı eyni yerə bir dəfədən çox vurmayın. Dərmanı hər dəfə vurduqdan əvvəl istifadə etdiyiniz yerdən ən azı 1 düym məsafədə yeni bir yer seçin. Həkiminiz sizə hər doza üçün iki şprol sertifikolizumab enjekte etməyinizi əmr edibsə, hər enjeksiyon üçün fərqli bir yer seçin.

Sertolizumab əvvəlcədən doldurulmuş şprisləri təkrar istifadə etməyin və istifadə edildikdən sonra şprisləri bərpa etməyin. İstifadə olunmuş şprisləri deşməyə davamlı bir qabda atın. Əczaçıdan qabı necə atacağını soruş.

Sertolizumab inyeksiyası simptomlarınızı idarə etməyə kömək edə bilər, ancaq vəziyyətinizi müalicə edə bilməz. Sertolizumab inyeksiyasını həkiminizlə danışmadan dayandırmayın.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Sertolizumab inyeksiyasından istifadə etməzdən əvvəl,

• sertifikalizumab inyeksiyasına qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin; hər hansı digər dərman, lateks və ya kauçuk və ya sertolizumab inyeksiyasındakı maddələrdən hər hansı biri. Aptekçinizdən soruşun və ya maddələrin siyahısı üçün dərman təlimatına baxın. Əvvəlcədən doldurulmuş şprisdən istifadə edəcəksinizsə, həkiminizə deyin ki, sizin və ya dərmanı vuracaq şəxsin lateksə qarşı allergiyası var.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərmanlar, vitaminlər, qida əlavələri və bitki məhsulları qəbul etdiyinizi və ya götürməyi planlaşdırdığınızı söyləyin. Vacib xəbərdarlıq bölməsində sadalanan dərmanlardan bəhs etdiyinizə əmin olun. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• çox skleroz (MS; sinirlərin düzgün işləmədiyi bir xəstəlik, zəiflik, uyuşma, əzələ koordinasiyasını itirmə və görmə, danışma ilə əlaqədar problemlər) kimi sinir sisteminizi təsir edən bir xəstəliyiniz olub olmadığını və ya keçirdiyinizi həkiminizə bildirin. və sidik kisəsinə nəzarət) Guillain-Barré sindromu (zəiflik, karıncalanma və ani sinir zədələnməsi səbəbindən iflic) və ya optik nevrit (gözdən beyinə mesaj göndərən sinir iltihabı); bədəninizin hər hansı bir yerində uyuşma, yanma və ya karıncalanma; nöbet; ürək çatışmazlığı; hər hansı bir xərçəng növü; ya da qanaxma problemləri və ya qanınızı təsir edən xəstəliklər.
• hamilə olduğunuzu, hamilə qalmağı planladığınızı və ya süd verdiyinizi həkiminizə bildirin Sertolizumab inyeksiyası zamanı hamilə qalırsınızsa, həkiminizi axtarın.
• diş cərrahiyyəsi də daxil olmaqla əməliyyat keçirirsinizsə, həkimə və ya diş həkiminə sertifikalizumab inyeksiyası tətbiq etdiyinizi söyləyin.
• həkiminizlə danışmadan heç bir aşılamayın.

Həkiminiz sizə başqa bir şey söyləmədikdə, normal pəhrizə davam edin.

Xatırladığınız anda buraxılmış doza vurun. Növbəti dozanızın vaxtı azdırsa, buraxılmış dozanı atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza vurmayın.

Sertolizumab inyeksiyası yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• enjeksiyon yerində qızartı, qaşınma, ağrı və ya şişlik
• Baş ağrısı
• kürək, bel ağrısı

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Bu simptomlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• üzün, boğazın, dilin, dodaqların, gözlərin, əllərin, ayaqların, topuqların və ya aşağı ayaqların şişməsi
• səs səsi
• nəfəs darlığı
• udmaq və ya nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• sinə ağrısı
• ani kilo
• kurdeşen
• isti flaşlar
• başgicəllənmə və ya huşunu itirmə
• səfeh, xüsusilə günəşdə pisləşən yanaqlar və ya qollarda
• qeyri-adi çürük və ya qanaxma
• solğun dəri
• blister dəri
• həddindən artıq yorğunluq
• keylik və ya karıncalanma
• görmə problemləri
• qollarda və ya ayaqlarda zəiflik
• oynaq ağrısı
• iştahsızlıq
• dəridə qırmızı pullu yamalar və / və ya irinlə dolu qabarıqlıqlar

Sertolizumab inyeksiyası alan yetkinlərdə sertifikalizab inyeksiyası edilməyən insanlara nisbətən dəri xərçəngi, lenfoma və digər xərçəng növləri inkişaf edə bilər. Bu dərmanı alma riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Sertolizumab inyeksiyası digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı istifadə edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Flakonları və əvvəlcədən doldurulmuş şprisləri işıqdan və uşaqların əli çatmayan yerlərdən qorumaq üçün daxil olduğu orijinal kartonda saxlayın. Sertolizumab inyeksiyasını soyuducuda saxlayın və donmayın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bədəninizin sertifikalizumab inyeksiyasına reaksiyasını yoxlamaq üçün həkiminiz müəyyən laboratoriya testləri təyin edəcəkdir.

Laboratoriya müayinəsindən əvvəl həkiminizə və laboratoriya işçilərinə sertifikalizumab inyeksiyası tətbiq etdiyinizi söyləyin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Cimzia^®