Bosentan

MəZmun

• Bosentan qəbul etməzdən əvvəl
• Bosentan yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:
• Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlar nadirdir, ancaq bunlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:
• Həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

Kişi və qadın xəstələr üçün:

Bosentan qaraciyərə zərər verə bilər. Qaraciyər xəstəliyiniz varsa və ya varsa, həkiminizə deyin. Doktorunuz, bosentan qəbul etməyə başlamazdan əvvəl və müalicə müddətində hər ay qaraciyərinizin normal işlədiyinə əmin olmaq üçün qan testi təyin edəcəkdir. Bütün randevuları həkiminizlə və laboratoriyanızla saxlayın. Bosentan simptomlara səbəb olmadan qaraciyərə zərər verə bilər. Daimi qan testləri qalıcı və ağırlaşmadan qaraciyər zədələnməsini tapmaq üçün yeganə yoldur. Aşağıdakı əlamətlərdən birinin qarşılaşması halında dərhal həkiminizi axtarın: ürək bulanması, qusma, qızdırma, mədə ağrısı, dərinin və ya gözlərin sararması və ya həddindən artıq yorğunluq. Yan təsirlər görsəniz və ya anormal laboratoriya nəticələriniz olarsa, həkiminiz dozanızı azalda bilər və ya bosentanla müalicənizi müvəqqəti və ya tamamilə dayandıra bilər.

Qadın xəstələr üçün:

Hamilə olduğunuz və ya hamilə qalmağı planlaşdırdığınız təqdirdə bosentan qəbul etməyin. Bosentan dölə zərər verə bilər. Hamilə qalmağı bacarırsınızsa, müalicəyə başlamazdan əvvəl, hər ay müalicə zamanı və hamilə olmadığınızı göstərmək üçün müalicənizdən 1 ay sonra hamiləlik testindən keçməlisiniz. Doktorunuz sizin üçün hamiləlik testlərini təyin edəcəkdir. Müalicə müddətində və müalicənizdən sonra 1 ay ərzində etibarlı bir doğuşa nəzarət metodundan istifadə etməlisiniz. Hormonal kontraseptivlər (doğuşa nəzarət həbləri, yamalar, üzüklər, atışlar, implantlar və uşaqlıq yolları) bosentanla istifadə edildikdə yaxşı işləməyə bilər və yeganə doğuşa nəzarət metodu kimi istifadə edilməməlidir. Sizin üçün işləyəcək doğuşa nəzarət üsulları haqqında doktorunuzla danışın. Əksər hallarda iki növ doğum nəzarətindən istifadə etməyiniz tələb olunacaq.

Qorunmayan bir cinsi əlaqədə olsanız, doğum nəzarətinizin uğursuz olduğunu düşünürsənsə, bir müddət keçir və ya bosentan qəbul edərkən hamilə ola biləcəyini düşünürsənsə, dərhal həkiminə müraciət edin. Bunu həkiminizlə müzakirə etmək üçün növbəti görüşünüzə qədər gözləməyin.

Hələ yetkinlik yaşına çatmamış bir qadın xəstənin valideyni və ya qəyyumuysanız, uşağınızda yetkinlik əlamətləri (döş qönçələri, qasıq tükləri) əmələ gəldiyini yoxlamaq üçün mütəmadi olaraq yoxlayın və həkimə hər hansı bir dəyişiklik barədə məlumat verin.

Qaraciyər zədələnməsi və doğuş qüsurları riskinə görə bosentan yalnız Tracleer Risk Qiymətləndirmə və Azaldılması Strateji Proqramı (Tracleer REMS) adlı məhdud bir proqram vasitəsilə əldə edilə bilər. Bosentan qəbul etmək üçün siz və həkiminiz Tracleer REMS-də qeydiyyatdan keçməlisiniz və ayda bir dəfə qaraciyər funksiyası və hamiləlik testi kimi proqram tələblərinə əməl etməlisiniz. Doktorunuz sizi proqrama yazdıracaq. Bosentan yalnız Tracleer REMS-də qeydiyyatdan keçmiş bəzi apteklərdə mövcuddur. Reseptinizi necə doldura biləcəyiniz barədə suallarınız varsa, həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Bosentan ilə müalicəyə başladığınızda və hər resepti doldurduğunuzda istehsalçının pasiyent məlumat səhifəsini (İlaç Kılavuzu) alacaqsınız. Məlumatları hər dəfə diqqətlə oxuyun və suallarınız olduqda həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin. Dərman Kılavuzunu FDA veb saytından da əldə edə bilərsiniz: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Bosentan qəbul etməyin riskləri barədə doktorunuzla danışın.

Bosentan, 3 yaş və yuxarı yaşlı böyüklər və uşaqlarda pulmoner arterial hipertansiyonun (PAH, qan damarlarda yüksək qan təzyiqi) müalicəsində istifadə olunur. Bosentan, PAH olan xəstələrdə idman etmə qabiliyyətini inkişaf etdirə bilər və simptomların pisləşməsini yavaşlatır. Bosentan, endotelin reseptor antaqonistləri adlanan dərman sinifindədir. Qan damarlarının daralmasına səbəb olan və PAH olan insanlarda normal qan axınının qarşısını alan təbii bir maddə olan endotelinin təsirini dayandıraraq işləyir.

Bosentan bir tablet şəklində və ağızdan qəbul etmək üçün dağınıq bir tablet (maye içində həll edilə bilən tablet) şəklində gəlir. Ümumiyyətlə səhər və axşam gündə iki dəfə qida ilə və ya olmadan qəbul edilir. Bosentan qəbul etməyi xatırlamağınıza kömək etmək üçün hər gün eyni vaxtda qəbul edin. Resept etiketinizdəki təlimatları diqqətlə izləyin və həkiminizdən və ya eczacınızdan başa düşmədiyiniz hissəni izah etməsini istəyin. Bosentanı tam olaraq təyin olunduğu kimi qəbul edin. Ondan az-çoxunu qəbul etməyin və ya həkiminizin təyin etdiyi vaxtdan daha tez-tez qəbul etməyin.

Dağınıq tablet alırsınızsa, tableti götürməzdən əvvəl az miqdarda mayenin içinə qoyun. Həkiminiz sizə yarım tablet götürməyinizi söylədi, dağınıq tableti xətt üzərində diqqətlə qırın. Yarım tableti təyin olunduğu kimi götürün və digər yarısını yenidən paketdəki açılan blisterə qoyun. Digər yarım tabletdən 7 gün ərzində istifadə edin. Dağılan tableti dörddə birinə ayırmayın.

Yəqin ki, həkiminiz sizə az dozada bosentan tətbiq etməyə başlayacaq və 4 həftədən sonra dozanı artıracaqdır.

Bosentan PAH simptomlarına nəzarət edir, lakin onu müalicə etmir. Bosentanın bütün faydalarını hiss etməyinizə qədər 1 ilə 2 ay və ya daha uzun müddət tələb oluna bilər. Özünüzü yaxşı hiss etsəniz də bosentan qəbul etməyə davam edin. Doktorunuzla danışmadan bosentan qəbul etməyi dayandırmayın. Birdən bosentan qəbul etməyi dayandırsanız, simptomlarınız daha da şiddətlənə bilər. Doktorunuz dozanı tədricən azalda bilər.

Bu dərman digər məqsədlər üçün təyin oluna bilər; daha çox məlumat üçün həkiminizə və ya eczacınıza müraciət edin.

Bosentan qəbul etməzdən əvvəl

• bosentan, hər hansı digər dərman və ya bosentan tabletlərindəki və ya dağınıq tabletlərdəki maddələrdən hər hansı birinə qarşı allergiyanız varsa həkiminizə və eczacınıza məlumat verin.
• bosentan qəbul edərkən siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) və ya glyburide (DiaBeta, Glynase) qəbul etməyin.
• həkiminizə və eczacınıza başqa hansı resept və reseptsiz dərman, vitamin, qida əlavəsi və bitki mənşəli məhsullar aldığınızı söyləyin. Aşağıdakılardan hər hansı birini qeyd etdiyinizə əmin olun: amiodaron (Nexterone, Pacerone); atorvastatin (Lipitor, Caduet), lovastatin (Altoprev) və simvastatin (Flolopid, Zocor, Vytorin) kimi xolesterol azaldıcı dərmanlar (statinlər); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, digərləri); eritromisin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonazol (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itrakonazol (Onmel, Sporanox); ketokonazol; rifampin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, Kaletra, Viekira Pak, Technivie); vorikonazol (Vfend); və warfarin (Coumadin, Jantoven). Bir çox başqa dərman da bosentan ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər, buna görə qəbul etdiyiniz bütün dərmanları, hətta bu siyahıda görünməyən dərmanları həkiminizə danışdığınızdan əmin olun. Doktorunuz dərmanlarınızın dozalarını dəyişdirməli və ya yan təsirləri diqqətlə izləməlidir.
• Ürək çatışmazlığınız olub-olmaması barədə həkiminizə məlumat verin (ürəyin bədənin digər hissələrinə kifayət qədər qan aça bilmədiyi vəziyyət).
• əmizdirdiyinizi və ya əmizdirməyi planlaşdırdığınızı həkiminizə bildirin. Yəqin ki, həkiminiz sizə bosentan qəbul edərkən əmizdirməməyinizi söyləyəcək.
• fenilketonuriya varsa (PKU, zəka geriliyinin qarşısını almaq üçün xüsusi bir pəhrizin izlənilməli olduğu irsi bir vəziyyət), bilməlisiniz ki, dağınıq tabletlər fenilalanin mənbəyi olan aspartamla tatlandırılır.

Bu dərmanı qəbul edərkən qreypfrut suyu içmək barədə həkiminizlə danışın.

Xatırladığınız anda buraxılmış doza alın. Bununla birlikdə, növbəti doza üçün az qalmışsa, buraxılmış dozu atlayın və müntəzəm dozaj cədvəlinə davam edin. Buraxılmış bir dozanın əvəzini çıxarmaq üçün ikiqat doza qəbul etməyin.

Bosentan yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu simptomlardan hər hansı biri şiddətlidirsə və ya keçməzsə həkiminizə bildirin:

• Baş ağrısı
• qızartmaq
• burun axıntısı, boğaz ağrısı və digər soyuq əlamətlər
• oynaq ağrısı

Bəzi yan təsirlər ciddi ola bilər. Aşağıdakı simptomlar nadirdir, ancaq bunlardan və ya Vacib XƏBƏRDARLIQ bölməsində göstərilənlərdən birini görsəniz, dərhal həkiminizi axtarın və ya təcili tibbi yardım alın:

• kovanlar; səfeh; qaşınma; nəfəs alma və ya udmaqda çətinlik; üzün, boğazın, dilin, dodaqların və gözlərin şişməsi; xırıltı; hərarət; şişmiş limfa düyünləri; yorğunluq
• ayaqların, ayaq biləklərinin və ya alt ayaqların şişməsi, ani çəki artımı, tənəffüsdə normaldan daha çox problem
• yeni və ya pisləşən nəfəs darlığı; qanlı və ya olmayan yeni və ya ağırlaşan öskürək; sinə ağrısı; sürətli, döyünən və ya nizamsız ürək atışı
• huşunu itirmək
• başgicəllənmə; solğun dəri; nəfəs darlığı; zəiflik; sürətli, döyünən və ya nizamsız ürək atışı

Bosentana bənzər dərmanlar verilən kişi laboratoriya heyvanlarında testislərində problemlər yarandı və normaldan daha az sperma (kişi cinsiyyət hüceyrələri) əmələ gəldi. Bosentanın testislərə zərər verəcəyi və ya kişilərdə əmələ gələn sperma sayını azaltacağı bilinmir. Gələcəkdə uşaq sahibi olmaq istəyirsinizsə bosentan qəbul etməyin riskləri barədə həkiminizlə danışın.

Bosentan digər yan təsirlərə səbəb ola bilər. Bu dərmanı qəbul edərkən qeyri-adi bir probleminiz varsa həkiminizi axtarın.

Ciddi bir yan təsirə məruz qalırsınızsa, siz və ya həkiminiz Qida və Dərman İdarəsinin (FDA) MedWatch Mənfi Tədbirlər Hesabat proqramına onlayn (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) və ya telefonla ( 1-800-332-1088).

Bu dərmanı içəri girdiyi qabda, möhkəm qapalı və uşaqlara çatmayan yerdə saxlayın. Onu otaq temperaturunda və artıq istilik və nəmdən uzaq saxlayın (hamamda deyil).

Ehtiyac olmayan dərmanlar ev heyvanlarının, uşaqların və digər insanların onları istifadə edə bilməməsini təmin etmək üçün xüsusi üsullarla atılmalıdır. Bununla birlikdə, bu dərmanı tualetə tökməməlisiniz. Bunun əvəzinə dərmanlarınızı atmağın ən yaxşı yolu bir dərman geri götürmə proqramıdır. Əczaçınızla danışın və ya cəmiyyətdəki geri götürmə proqramları haqqında məlumat əldə etmək üçün yerli zibil / təkrar emal departamentinizlə əlaqə saxlayın. Geri götürmə proqramına girişiniz yoxdursa, daha çox məlumat üçün FDA-nın Dərmanların Təhlükəsiz Atılması veb saytına (http://goo.gl/c4Rm4p) baxın.

Bütün dərmanların uşaqların gözü və əli çatmadığı yerlərdə saxlamaq vacibdir (həftəlik həb düşünənlər və göz damcıları, kremlər, yamalar və inhalerlər kimi) konteynerlər uşağa davamlı deyil və gənc uşaqlar onları asanlıqla aça bilər. Kiçik uşaqları zəhərlənmədən qorumaq üçün hər zaman təhlükəsizlik qapaqlarını kilidləyin və dərmanı dərhal etibarlı bir yerə qoyun - yuxarıda və uzaqda, gözləri görünməyəcək və əl çatmayan bir yer. http://www.upandaway.org

Doza həddinin aşılması halında, zəhərlə mübarizə üzrə kömək xəttini 1-800-222-1222 nömrəsinə zəng edin. Məlumatlar onlayn olaraq https://www.poisonhelp.org/help saytında da mövcuddur. Qurban yıxılıb, tutulubsa, nəfəs almaqda çətinlik çəkirsə və ya oyanmaq mümkün deyilsə, təcili yardım xidmətini 911-ə zəng edin.

Həddindən artıq dozanın simptomları aşağıdakıları əhatə edə bilər:

• Baş ağrısı
• ürək bulanması
• qusma
• sürətli ürək döyüntüsü
• huşunu itirmək
• tərləmə
• başgicəllənmə
• bulanık görmə

Başqasının dərman qəbul etməsinə icazə verməyin. Reçetenizi doldurmaqla əlaqədar suallarınıza doktorunuza müraciət edin.

Qəbul etdiyiniz bütün resept və reseptsiz (reseptsiz) dərmanların, həmçinin vitaminlər, minerallar və ya digər pəhriz əlavələri kimi məhsulların yazılı siyahısını tutmaq sizin üçün vacibdir. Hər dəfə bir həkimə müraciət etdikdə və ya xəstəxanaya yerləşdirildikdə bu siyahını özünüzlə gətirməlisiniz. Fövqəladə vəziyyətlərdə özünüzlə gəzdirməyiniz də vacibdir.

• Tracleer^®